供應商審計管理制度

#1711.2變更程序：11.2.1物料供應商的變更由供應商部門提出申請，注明物料名稱、規(guī)格、供應商的單位名稱及變更原因。11.2.2質(zhì)量監(jiān)督檢驗部對其進行審核確認，交由副總經(jīng)理（技術）批準后變更該物料的供應商。11.2.3對新選擇的物料供應商進行審計。11.2.4審計合格后確定為該物料新的供應商。篇二：供應商質(zhì)量審計管理制度文件內(nèi)容一、目的2二、適用范圍及定義2三、職責2四、內(nèi)容五、相關文件/記錄六、歷史修訂記錄和原因5【目的】根據(jù)供應商的質(zhì)量管理體系能力確定其供貨商資格，并通過加強質(zhì)量信息反饋等一系列活動幫助和促使供方的產(chǎn)品質(zhì)量水平得到持續(xù)改進，使之成為質(zhì)量穩(wěn)定可靠的供貨單位?！具m用范圍及定義】適用于所有進廠物料的供應商審計。物料：包括原料、輔料、包裝材料。供應商質(zhì)量審計：公司對物料供應廠家進行質(zhì)量管理體系評審，確定是否有能力提供符合要求的物料?！韭氊煛?質(zhì)量管理部門：制定年度審計計劃、實施審計、提交報告，控制合格供應商清單。2物料采購部門：負責供方前期調(diào)查工作，聯(lián)系提供樣品，通知并聯(lián)系具體審計安排。3技術管理部門：負責組織確定物料的分類，參與審計并搜集物料的國家標準。4物料使用部門：提供小試實驗結(jié)果意見、試用或使用結(jié)果及意見，派員參加審計?！緝?nèi)容】1實施審計工作的組織機構(gòu)1.1公司成立虛擬“供應商質(zhì)量審計小組”，組長為主管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，副組長為質(zhì)量管理部經(jīng)理，小組成員為質(zhì)量管理部門、技術管理部門、物料使用部門、采購部門有關人員組成。1.2審核小組的工作方式：審核小組進行現(xiàn)場審核時，小組具體人員組成由質(zhì)量管理部門組織確定，報經(jīng)小組組長批準，一般情況由小組組長或副組長帶隊組成執(zhí)行小組（或小組組長指定一名帶隊負責人），小組一般為2?3人。2審計工作的程序2.1供應商的前期調(diào)查要求2.1.1擬選擇的供應商應為合法的生產(chǎn)經(jīng)營單位，具備較為先進的生產(chǎn)技術和裝備、產(chǎn)品檢驗設施良好。提供企業(yè)概況及營業(yè)執(zhí)照（原料藥內(nèi)包材應提供注冊證）等書面資料。2.1.2擬選擇的供應商應具備良好運行的質(zhì)量保證體系，首選通過iso9001:2000質(zhì)量體系及相關資格認證的企業(yè)。并提供有效的質(zhì)量體系證書復印件。2.1.3擬選擇的供應商應具有良好的質(zhì)量歷史信譽。提供工藝流程、質(zhì)量標準及檢驗方法，并提供有法人簽字或公司印章的承諾書，承諾內(nèi)容：工藝及設備變更均提前通知我公司；產(chǎn)品包裝有生產(chǎn)商名稱、批號和生產(chǎn)日期；每批產(chǎn)品攜帶出廠檢驗合格報告單。2.1.4供應商的有關文件由供應部收集、整理，報主管副總經(jīng)理批準確定為擬選擇供應商并建檔2.1.5新增供應商提供的樣品及小試、生產(chǎn)試用的《物料請驗單》要求：一是在備注欄標識“擬新增供應商小樣”或“擬新增供應商試用樣”的字樣，二是必須經(jīng)主管供應的副總經(jīng)理批準，否則不予檢驗。3供應商合格資格的分類3.1依據(jù)物料對生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將物料分為三類，a、b、c三類。3.1.1a類物料對產(chǎn)品質(zhì)量有重大和直接影響；3.1.2b類物料對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生一定影響或局部影響；3.1.3c類物料對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響。4a類物料的供應商的審計程序4.1廠商提供樣品，質(zhì)量管理部門在樣品送檢之日起，3個工作日內(nèi)組織樣品檢驗。樣品檢驗合格后，將檢驗報告反饋給采購部門。采購部門填寫《物料供應商新增或變更質(zhì)量審核報告》，并將報告附在質(zhì)量審核報告中。4.2樣品檢驗合格后，采購部門通知使用部門組織小試或生產(chǎn)試用（至少實驗3批），使用部門在試用結(jié)束后3個工作日內(nèi)將試用意見簽署在《物料供應商新增或變更質(zhì)量審核報告》上。并對使用效果提出意見：不合格、繼續(xù)觀察、合格、三種具體意見。4.3使用部門試用合格后，由采購部門將簽署意見的《物料供應商新增或變更質(zhì)量審核報告》報送到質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門在5個工作日內(nèi)組織確定對供應商的現(xiàn)場審核計劃，具體的時間安排為1—2天。如供應商生產(chǎn)有潔凈要求、生產(chǎn)規(guī)模比較大、生產(chǎn)工藝路線復雜，審核時間為2天。4.4確定審計時間后，由采購部門負責采用書面的形式，通知供應商，填寫《供應商審核計劃通知書》及《供應商調(diào)查問卷》。通知具體的審核時間、審核中的工作計劃和供應商需要準備的文件資料。4.5審核小組按照《供應商審核評分表》的內(nèi)容要求對供應商進行審核?！豆虒徍嗽u分表》是一個通則性的評分表，審核小組可以根據(jù)供應商的具體情況進行增加和細化。4.6完成現(xiàn)場的審核之后，審核小組要和供應商進行意見交換，并根據(jù)評審的內(nèi)容提出要求整改的條款。一般情況下，70分以上得分的廠商可以建議通過審核。不能通過審核的審核小組可以根據(jù)問題的情況提出限期的時間，供應商在限期內(nèi)進行整改完畢后，由審核小組進行復查或確認。4.7通過以上審核后，審核小組將審核結(jié)果填寫入《供應商現(xiàn)場質(zhì)量審計報告（一）（二）》中，由質(zhì)量管理部按照表格中規(guī)定的程序，報請審核小組組長批準后，列入合格供應商范圍。將更新后《合格供應商名錄》信息反饋給采購部門、檢驗部門、使用部門。4.8由于路途遙遠或急需投料特殊原因無法立刻對供應商進行現(xiàn)場審核時，依據(jù)小樣檢驗合格、使用部門試用合格的意見，由質(zhì)量管理部門確認并報請審核小組組長批準后，可以暫時列入合格供應商名冊中。但是需要質(zhì)量管理部門列入審核計劃。4.9《合格供應商名錄》為物料進廠檢驗或拒絕檢驗的依據(jù)。若為a類物料為新增試用，采購部門在《物料請驗單》備注說明，經(jīng)質(zhì)量部門負責人或質(zhì)量部門供應商管理員確認簽字后，原材料組方可進行進廠取樣和檢驗。5a類物料供應商的日常審計程序5.1對于a類物料的合格供應商，每年12月份由質(zhì)量管理部門組織采購部門、技術管理部門、生產(chǎn)使用部門對合格供應商進行年度評價，質(zhì)量管理部門依據(jù)評價結(jié)果重新確認合格供應商清單及下年度審計需求。開會之前要求，質(zhì)量管理部準備好供應商檢驗資料，使用部門提供使用評價，采購部門準備供貨評價，技術管理部門準備對物料技術指標的評價資料。5.2對于a類