中藥藥劑學(xué)及中藥炮制學(xué)-第十八章 《中藥制劑的穩(wěn)定性》

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《中藥藥劑學(xué)（中藥炮制學(xué)）》第1頁(yè)第十八章《中藥制劑的穩(wěn)定性》一、最佳選擇題1、有關(guān)藥物化學(xué)反應(yīng)半衰期的正確敘述為A、藥物在特定的溫度下降解一半所需要的時(shí)間B、藥物溶解一半所需要的時(shí)間C、藥物分解10％所需要的時(shí)間D、藥物在體內(nèi)消耗一半所需要的時(shí)間E、藥物溶解10％所需要的時(shí)間2、某藥物屬一級(jí)反應(yīng)分解，在室溫下K=5.3×10-5(h-1)，則其在室溫下的半衰期為A、1年B、1.5年C、2年D、2.5年E、3年3、根據(jù)Van’tHoff經(jīng)驗(yàn)規(guī)則，溫度每升高10℃A、提高2～4倍B、減低2～4倍C、提高4～6倍D、減低4～6倍E、不變4、防止藥物水解的方法是A、加入表面活性劑B、制成干燥的固體C、避光D、驅(qū)逐氧氣E、加入抗氧劑5、溫度加速試驗(yàn)法的常規(guī)試驗(yàn)法試驗(yàn)條件是A、30±2℃B、35±2℃C、40±2℃D、30±2℃E、40±2℃二、配伍選擇題1、A.長(zhǎng)期試驗(yàn)

B.藥品穩(wěn)定性

C.溫度加速試驗(yàn)

D.吸濕加速試驗(yàn)

E.光照加速試驗(yàn)<1>、可考查固體制劑的吸濕性A、B、C、D、E、<2>、在人工強(qiáng)光源下進(jìn)行試驗(yàn)A、B、C、D、E、<3>、不易及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正出現(xiàn)的問(wèn)題A、B、C、D、E、<4>、確定產(chǎn)品有效期的主要依據(jù)A、B、C、D、E、2、A.藥物半衰期

B.血藥濃度峰值

C.藥物有效期

D.生物利用度

E.藥物的分布<1>、藥物降低10％所需時(shí)間A、B、C、D、E、<2>、藥物被吸收后，向體內(nèi)組織、器官轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程稱(chēng)為A、B、C、D、E、<3>、藥物降低一半所需的時(shí)間A、B、C、D、E、<4>、.當(dāng)藥物在體內(nèi)吸收和消除達(dá)平衡時(shí)的血藥濃度稱(chēng)為A、B、C、D、E、3、A.吸潮

B.晶型轉(zhuǎn)變

C.水解

D.氧化

E.風(fēng)化<1>、酯類(lèi)藥物易A、B、C、D、E、<2>、具有酚羥基的藥物易A、B、C、D、E、<3>、苷類(lèi)藥物易A、B、C、D、E、<4>、中藥的干浸膏粉易A、B、C、D、E、三、多項(xiàng)選擇題1、延緩藥物水解的方法有A、調(diào)節(jié)pHB、降低溫度C、制成干燥固體D、驅(qū)逐氧氣E、改變?nèi)軇?、容易被氧化的藥物有A、阿托品B、強(qiáng)心苷C、揮發(fā)油D、黃芩苷E、含不飽和碳鏈的油脂3、影響中藥制劑的穩(wěn)定性因素中屬于化學(xué)反應(yīng)方面的是A、水解B、乳析C、發(fā)霉，腐敗D、氧化E、聚合4、藥物發(fā)生變質(zhì)的原因包括A、分子聚合B、藥物變旋C、藥物水解D、晶型轉(zhuǎn)變E、酶類(lèi)藥物的變性5、貯藏條件能影響制劑穩(wěn)定性，主要包括A、溫度B、濕度C、光線D、包裝材料E、氧氣6、藥物不穩(wěn)定時(shí)可能產(chǎn)生的不良后果是A、產(chǎn)生有毒物質(zhì)B、造成藥品以次品降價(jià)銷(xiāo)售C、造成服用不便D、外觀發(fā)生變化，如變色、沉淀、渾濁等E、療效下降或失效7、采用長(zhǎng)期試驗(yàn)法進(jìn)行藥物穩(wěn)定考核時(shí)，儲(chǔ)存樣品溫度可以為A、4℃~8B、23℃~27C、10～18℃D、33～37℃E、40℃8、穩(wěn)定性試驗(yàn)的考核方法A、留樣觀察法B、溫度加速活化能估算法C、吸濕加速試驗(yàn)法D、光照加速試驗(yàn)法E、比較試驗(yàn)法9、可增加藥物穩(wěn)定性的方法有A、揮發(fā)性藥物制成環(huán)糊精包合物B、苷類(lèi)藥物制成液體制劑C、制成前體藥物D、固體劑型包衣E、貯藏藥物時(shí)可通過(guò)升高溫度的方法來(lái)保持干燥10、容易被水解的藥物有A、阿托品B、強(qiáng)心苷C、揮發(fā)油D、黃芩苷E、含不飽和碳鏈的油脂11、藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍包括A、化學(xué)穩(wěn)定性B、物理穩(wěn)定性C、生物穩(wěn)定性D、療效穩(wěn)定性E、體內(nèi)穩(wěn)定性12、中藥制劑的基本要求是A、安全性B、穩(wěn)定性C、有效性D、經(jīng)濟(jì)性E、方便性13、引起氧化反應(yīng)的因素有A、光線B、O2C、溫度D、金屬離子E、水分答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、最佳選擇題1、【正確答案】A【答案解析】本題考查半衰期的定義。藥物半衰期是指在制劑穩(wěn)定性研究中，藥物含量降低50％所需的時(shí)間?！敬鹨删幪?hào)100151012】2、【正確答案】B【答案解析】本題考查半衰期的計(jì)算方法。一級(jí)反應(yīng)的藥物半衰期公式為：

t1／2=0.693／K

t1／2=0.693／5.3×10-5／h=13075.47h=1.5年【答疑編號(hào)100151011】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100057911】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】B【答案解析】延緩藥物水解的方法制成干燥固體：對(duì)于極易水解的藥物，可制成干燥的固體，如注射用無(wú)菌粉末、干顆粒壓片或粉末直接壓片等。并盡量避免與水分的接觸。【答疑編號(hào)100290376】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】C【答案解析】加速試驗(yàn)試驗(yàn)方法：取3批制劑，按市售包裝，在溫度40℃±2℃【答疑編號(hào)100290375】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】D【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057946】<2>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057948】<3>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057949】<4>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057952】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057939】<2>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057940】<3>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057942】<4>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057943】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正確答案】C【答案解析】本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類(lèi)、酰胺類(lèi)、苷類(lèi)藥物易水解；酚類(lèi)、芳香胺類(lèi)、含不飽和鍵的藥物易氧化；中藥干浸膏以吸潮。【答疑編號(hào)100151014】<2>、【正確答案】D【答案解析】本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類(lèi)、酰胺類(lèi)、苷類(lèi)藥物易水解；酚類(lèi)、芳香胺類(lèi)、含不飽和鍵的藥物易氧化；中藥干浸膏以吸潮?！敬鹨删幪?hào)100151015】<3>、【正確答案】C【答案解析】本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類(lèi)、酰胺類(lèi)、苷類(lèi)藥物易水解；酚類(lèi)、芳香胺類(lèi)、含不飽和鍵的藥物易氧化；中藥干浸膏以吸潮?！敬鹨删幪?hào)100151016】<4>、【正確答案】A【答案解析】本題考查影響中藥穩(wěn)定性的因素。

中藥制劑中有效成分的化學(xué)降解與起結(jié)構(gòu)有關(guān)，酯類(lèi)、酰胺類(lèi)、苷類(lèi)藥物易水解；酚類(lèi)、芳香胺類(lèi)、含不飽和鍵的藥物易氧化；中藥干浸膏以吸潮。【答疑編號(hào)100151017】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ABCE【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057966】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】CDE【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057964】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】ADE【答案解析】【該題針對(duì)“單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057959】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】ABCDE【答案解析】【答疑編號(hào)100151025】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】ABCDE【答案解析】【答疑編號(hào)100151023】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】ACDE【答案解析】本題考查中藥制劑不穩(wěn)定帶來(lái)的不良后果。

中藥制劑若發(fā)生分解、變質(zhì)，可導(dǎo)致藥效降低，甚至產(chǎn)生或增加毒副作用。中藥制劑的穩(wěn)定性一般包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理學(xué)穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng)，使藥物的含量降低，色澤變化等；物理學(xué)穩(wěn)定性是指制劑的物理性質(zhì)發(fā)生變化，如產(chǎn)生沉淀、結(jié)塊、分層、吸濕等?！敬鹨删幪?hào)100151018】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正確答案】AB【答案解析】【答疑編號(hào)100057955】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正確答案】ABCDE【答案解析】【答疑編號(hào)100151027】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正確答案】ACD【答案解析】【答疑編號(hào)100151026】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正確答案】ABD【答案解析】【答疑編號(hào)10