質(zhì)量體系管理制度范本（3篇）

第7頁共7頁質(zhì)量體系?管理制度?范本（?1）定義?：質(zhì)量管?理體系文?件是指一?切涉及藥?品經(jīng)營質(zhì)?量的書面?標準和實?施過程中?的記錄結(jié)?果組成的?、貫穿藥?品質(zhì)量管?理全過程?的連貫有?序的管理?文件。?（2）目?的：質(zhì)量?管理體系?文件是質(zhì)?量管理體?系運行的?依據(jù)，可?以起到溝?通意圖、?統(tǒng)一行動?的作用。?（3）?本制度適?用于本公?司各類質(zhì)?量相關(guān)文?件的管理?。（4?）公司各?項質(zhì)量管?理文件的?編制、審?核、修訂?、換版、?解釋、培?訓、指導?、檢查及?分發(fā)，統(tǒng)?一由質(zhì)量?管理部負?責，各部?門協(xié)助、?配合其工?作。（?5）本公?司質(zhì)量管?理體系文?件分為六?類，即：?①gs?p手冊；?②質(zhì)量?管理制度?；③質(zhì)?量職責；?④質(zhì)量?管理程序?⑤操作規(guī)?程：⑥質(zhì)?量記錄。?（6）?當發(fā)生以?下狀況時?，公司應(yīng)?對質(zhì)量管?理體系文?件進行相?應(yīng)內(nèi)容的?調(diào)整、修?訂。如：?質(zhì)量管理?體系需要?改進時；?有關(guān)法律?、法規(guī)修?訂后；組?織機構(gòu)職?能變動時?；使用中?發(fā)現(xiàn)問題?時；經(jīng)過?gsp認?證檢查或?內(nèi)部質(zhì)量?體系評審?后以及其?它需要修?改的情況?。（7?）文件編?碼要求。?為規(guī)范內(nèi)?部文件管?理，有效?分類、便?于檢索，?對各類文?件實行統(tǒng)?一編碼管?理，編碼?應(yīng)做到格?式規(guī)范，?類別清晰?，一文一?號。①?編號結(jié)構(gòu)?文件編號?由___?_個英文?字母的公?司代碼、?____?個英文字?母的文件?類別代碼?、___?_位阿拉?伯數(shù)字的?序號組合?而成，詳?如下圖：?口口口口?口口公司?代碼文件?類別代碼?文件序號?a.公司?代碼：規(guī)?定公司代?碼為qf?。b.文?件類別：?◆gsp?手冊用英?文字母“?sc”表?示?！糍|(zhì)?量管理制?度文件類?別代碼，?用英文字?母“zd?”表示。?◆質(zhì)量管?理職責文?件類別代?碼，用英?文字母“?zz”表?示。◆質(zhì)?量管理程?序文件類?別代碼，?用英文字?母“c_?___”?表示?！?操作規(guī)程?文件類別?代碼，用?英文字母?“gc”?表示。c?.文件序?號：質(zhì)量?管理體系?文件按文?件類別分?別用__?__位阿?拉伯數(shù)字?，從“0?1”開始?順序編碼?。②文?件編號的?應(yīng)用：a?.文件編?號應(yīng)標注?于各“文?件頭”的?相應(yīng)位置?。b.質(zhì)?量管理體?系文件的?文件編號?一經(jīng)啟用?，不得隨?意更改。?如需更改?或廢止，?應(yīng)按有關(guān)?文件管理?修改的規(guī)?定進行。?c.納入?質(zhì)量管理?體系的文?件，必須?依據(jù)本制?度進行統(tǒng)?一編碼或?修訂。?質(zhì)量體系?管理制度?范本（二?）一、?目的公?司質(zhì)量體?系持續(xù)有?效的運行?，需要各?部門、各?單位、各?項目經(jīng)理?部認真貫?徹、嚴格?執(zhí)行質(zhì)量?手冊和程?序文件，?使質(zhì)量管?理更加規(guī)?范化、標?準化，實?現(xiàn)顧客滿?意的最終?目標，特?制定本管?理制度。?二、適?用范圍?公司所有?與質(zhì)量管?理體系有?關(guān)的部門?、單位（?包括一些?改制單位?）和項?目經(jīng)理部?。三、?內(nèi)容和要?求1、?由管理者?代表組織?，工程管?理部具體?負責，每?年對各部?門、各項?目經(jīng)理部?至少進行?一次質(zhì)量?體系內(nèi)部?審核；?2、各項?目部要建?立、健全?質(zhì)量體系?管理組織?機構(gòu)，并?把職責落?實到人；?3、質(zhì)?量體系管?理要覆蓋?標準全部?內(nèi)容，并?針對工程?特點有所?側(cè)重進行?；4、?各部門、?各單位、?各項目經(jīng)?理部在質(zhì)?量體系運?行中，按?公司文件?化體系要?求進行管?理，并做?好各種記?錄，各部?門、各單?位、各項?目經(jīng)理部?積極配合?公司質(zhì)量?體系內(nèi)審?工作；?5、內(nèi)審?提出的問?題以不符?合報告單?形式開據(jù)?，被審核?部門、單?位或項目?部按報告?要求限期?整改，并?制定糾正?和預(yù)防措?施，杜絕?類似情況?的發(fā)生?；6、?質(zhì)量體系?內(nèi)部審核?，審核結(jié)?論以報告?的形式下?發(fā)各部門?、單位和?項目經(jīng)理?部，并做?為雙文明?評比審核?的一個重?要組成部?分；7?、管理評?審一般一?年進行一?次，由最?高管理者?、管理者?代表組織?，工程管?理部負責?具體工作?；8、?各項目經(jīng)?理部和有?關(guān)部門提?交管理評?審輸入材?料，要認?真總結(jié)工?程質(zhì)量動?態(tài)情況和?預(yù)防措施?實施效果?情況，并?根據(jù)這些?信息提出?合理化建?議；9?、由最高?管理者簽?發(fā)管理評?審報告，?由工程管?理部負責?發(fā)放到各?項目經(jīng)理?部，根據(jù)?最高管理?者的指令?性要求，?進行限期?整改，并?形成文字?性資料；?10、?對公司所?屬有關(guān)單?位質(zhì)量體?系運行情?況，工程?管理部將?結(jié)合“雙?文明”每?季度考核?一并進行?，考核內(nèi)?容分二大?部分，一?部分是日?常管理情?況，一部?分是內(nèi)、?外審核情?況；1?1、每年?終對質(zhì)量?管理體系?運行好的?單位和項?目經(jīng)理部?給予一定?額度的獎?勵，對質(zhì)?量管理體?系運行不?重視，不?按程序文?件管理的?單位和項?目經(jīng)理部?要給予通?報批評，?并處以一?定數(shù)額的?罰款，限?期整改，?不予兌現(xiàn)?質(zhì)量目標?合同獎；?12、?第二年管?理評審會?議上公布?一年來各?部門和各?項目部質(zhì)?量體系運?行情況，?并根據(jù)考?核得分情?況進行表?獎。質(zhì)?量體系管?理制度范?本（三）?1范圍?本標準?規(guī)定了質(zhì)?量管理體?系評審的?方式、時?間間隔、?評審內(nèi)容?及評審程?序。本標?準適用于?大連惠騰?機車焊材?有限公司?。2職責?2.1?技術(shù)部?a）負責?制定質(zhì)量?管理評審?計劃及質(zhì)?量管理評?審會的召?集；b?）負責組?織起草、?審定質(zhì)量?管理評審?會所需的?資料，包?括：專項?報告、綜?合報告等?資料；?c）負責?起草質(zhì)量?管理評審?會議紀要?（質(zhì)量管?理評審報?告），制?定專項改?進計劃，?并組織落?實。2?.2經(jīng)銷?部、生產(chǎn)?部等職能?部門及各?生產(chǎn)單位?a）參?加質(zhì)量管?理評審，?并按需要?負責起草?質(zhì)量管理?評審專項?報告（準?備本部門?體系運行?的匯報資?料）；?b）負責?在相關(guān)方?面提出改?進建議；?c）負?責落實質(zhì)?量管理評?審中提出?的與本單?位有關(guān)的?糾正與預(yù)?防措施的?實施工作?。3評審?方式3?.1質(zhì)量?管理評審?以質(zhì)量管?理評審會?議的方式?進行。?3.2質(zhì)?量管理評?審原則上?每年進行?一次（不?超過__?__個月?），但在?下列情況?下應(yīng)適當?增加：?a）連續(xù)?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?；b）?公司組織?機構(gòu)發(fā)生?較大變化?；c）?公司適用?的質(zhì)量法?律法規(guī)和?其他要求?發(fā)生較大?更改；d?）產(chǎn)品或?生產(chǎn)工藝?發(fā)生較大?變化；e?）顧客及?相關(guān)方有?嚴重抱怨?等。4質(zhì)?量管理體?系評審內(nèi)?容4.?1質(zhì)量管?理體系目?標實現(xiàn)情?況及方針?目標是否?適宜可行?。4.?2質(zhì)量管?理體系審?核情況（?內(nèi)部審核?、外部審?核）。?4.3顧?客滿意情?況。4?.4過程?的業(yè)績和?產(chǎn)品的符?合性。?4.5預(yù)?防和糾正?措施的狀?況。4?.6以往?管理評審?的跟蹤措?施。4?.7可能?影響質(zhì)量?管理體系?的變更。?4.8?質(zhì)量管理?體系要改?善的領(lǐng)域?及努力方?向。5評?審準備?5.1制?定評審計?劃5.?1.1技?術(shù)部編制?質(zhì)量管理?評審計劃?，內(nèi)容包?括：a）?質(zhì)量管理?評審的目?的；b）?評審會議?時間；c?）評審主?要內(nèi)容；?d）需?審議的報?告及匯報?人員；e?）參加人?員及相關(guān)?事項。?5.1.?2質(zhì)量管?理評審計?劃由質(zhì)量?管理者代?表審核、?總經(jīng)理批?準。5?.2準備?會議報告?或資料?5.2.?1以下單?位負責準?備相關(guān)資?料，根據(jù)?管理評審?計劃安排?，提報報?告編制部?門。a?）技術(shù)部?負責提供?產(chǎn)品實物?質(zhì)量評價?和質(zhì)量管?理體系運?行情況；?b）經(jīng)銷?部負責提?供產(chǎn)品合?同履行及?配件采購?情況；c?）生產(chǎn)部?負責提供?配件采購?情況；d?）辦公室?負責提供?人員培訓?情況。?5.2.?2技術(shù)部?負責在評?審會議召?開日__?__天前?，將評審?計劃、會?議報告發(fā)?給參加會?議人員。?6評審實?施6.?1技術(shù)部?按照質(zhì)量?管理評審?計劃通知?相關(guān)人員?。6.?2質(zhì)量管?理評審會?由質(zhì)量管?理者代表?組織，總?經(jīng)理主持?。6.?3體系主?管部門和?相關(guān)部門?領(lǐng)導按照?評審計劃?規(guī)定，匯?報專項及?綜合情況?報告。?6.4參?加會議人?員對專項?及綜合情?況報告進?行評審，?并提出方?針、目標?的改進，?質(zhì)量管理?體系及其?過程有效?性等方面?的改進。?6.5?總經(jīng)理組?織與會人?員針對會?議提出的?改進建議?進行評審?、論證，?明確體系?需改善的?領(lǐng)域及努?力方向。?6.6?技術(shù)部形?成會議紀?要，經(jīng)總?經(jīng)理批準?后，下發(fā)?給與會人?員及相關(guān)?單位。紀?要內(nèi)容包?括：a?）評審目?的；b?）評審會?議參加人?員；c）?評審時間?；d）評?審主要內(nèi)?容；e?）評審主?要