乙肝診斷報(bào)告管理相關(guān)要求

乙肝診斷報(bào)告管理相關(guān)要求河南省疾病預(yù)防控制中心二〇一二四月二十五主要內(nèi)容診斷標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告現(xiàn)狀存在問(wèn)題報(bào)告技術(shù)要求意見(jiàn)和建議一、診斷標(biāo)準(zhǔn)使用范圍相關(guān)術(shù)語(yǔ)診斷原則診斷分類診斷急性乙肝慢性乙肝乙肝肝硬化乙肝病毒相關(guān)原發(fā)性肝細(xì)胞癌其他（一）適用范圍乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS299-2008）于2008-12-11批準(zhǔn)，2009-06-15實(shí)施，原GB15990-1995同時(shí)廢止，國(guó)標(biāo)轉(zhuǎn)行標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)乙型病毒性肝炎的診斷、報(bào)告。HBVvirionTheinfectiousvirioniscalledtheDANEparticle.（二）術(shù)語(yǔ)乙肝病毒hepatitisBvirusHBV屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全雙鏈DNA組織，約3200個(gè)核苷酸，能引起人類乙型病毒性肝炎。乙肝病毒表面抗原h(huán)epatitisBsurfaceantigenHBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的標(biāo)志之一。抗原組成(一)--HBsAg位于病毒表面，是一種糖蛋白4種亞型(adr,adw,ayr,ayw)歐美國(guó)家:adw我國(guó)漢族:adr我國(guó)少數(shù)民族:ayw判斷HBV感染的指標(biāo)之一刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體即抗-HBs（二）術(shù)語(yǔ)乙肝病毒抗原h(huán)epatitisBeantigen,HBeAg是HBV前C區(qū)和C區(qū)基因編碼的分泌型蛋白，分子量約15kD，是HBVDNA復(fù)制的標(biāo)志之一。2.4乙肝病毒核心抗體antibodytohepatitisBcoreantigen(HbcAb),抗-HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，提示HBV的現(xiàn)癥感染或既感染。其中抗HbcIgM陽(yáng)性表明患者為急性HBV感染，抗HbcIgG陽(yáng)性，但HbcIgM陰性或低水平表示慢性或既往感染。（二）診斷標(biāo)準(zhǔn)-術(shù)語(yǔ)3乙肝病毒脫氧核糖核酸hepatitisBvirusdeoxyribonucleicacid,HBVDNA是HBV的基因組，含有HBV的全部遺傳信息，是反映病毒復(fù)制的指標(biāo)。2.6丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶alanineaminotransferase,ALT主要存在于各種組織的細(xì)胞中，以肝細(xì)胞中含量最高，當(dāng)肝細(xì)胞炎癥、壞死或肝細(xì)胞膜通透性增加時(shí)，ALT可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故此酶是反映肝細(xì)胞損傷的血清生化指標(biāo)。HBsAg–感染的標(biāo)志Anti-HBs–既往感染/接種疫苗Anti-HBcIgM–急性感染標(biāo)志Anti-HBcIgG–既往或慢性感染HBeAg–急性病毒復(fù)制，有傳染性

Anti-HBe–病毒不再?gòu)?fù)制HBV-DNA–急性病毒復(fù)制，比HBeAg更準(zhǔn)確；主要用于監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)各指標(biāo)意義

傳染源糞便血液/血源性物質(zhì)/體液血液/血源性物質(zhì)/體液血液/血源性物質(zhì)/體液糞便傳播途徑糞-口經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜經(jīng)皮膚/經(jīng)粘膜糞-口慢性感染否是是是否病毒性肝炎類型ABCDE基因組類型ssRNAdsDNAssRNAssRNAssRNA法定傳染病報(bào)告病例臨床分類示意病名疑似病例臨床診斷病例實(shí)驗(yàn)室診斷病例病原攜帶者鼠疫√×√×霍亂√√√√炭疽√√√×脊髓灰質(zhì)炎√√√×人感染高致病禽流感√√√×傳染性非典型肺炎√√√×不明原因肺炎×√××甲型H1N1流感√√√×艾滋病××√×HIV××√×乙腦√√√×狂犬病×√√×流行性出血熱√√√×麻疹√√√×血吸蟲(chóng)病（急性）√√√×血吸蟲(chóng)?。裕痢獭獭裂x(chóng)?。ㄍ砥冢痢獭獭怜懠病獭獭獭塘餍行阅X脊髓膜炎√√√√登革熱√√√×細(xì)菌性痢疾√√√×阿米巴痢疾√√√×傷寒/副傷寒√√√√百日咳√√√×白喉√√√×新生兒破傷風(fēng)×√√×猩紅熱√√√×布病√×√√鉤端螺旋體√√√×淋病√×√×梅毒√×√×肺結(jié)核√√√×甲肝×√√×乙肝√×√×丙肝√√√×丁肝√×√×戊肝×√√×包蟲(chóng)病√√√×流行性感冒×√√×流行性腮腺炎√√√×風(fēng)疹√√√×急性出血性結(jié)膜炎√√√×麻風(fēng)病√√√×黑熱病√√√×流行性/地方性斑疹傷寒√√√×絲蟲(chóng)病×√√×感染性腹瀉×√√×（三）診斷原則乙肝的診斷依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進(jìn)行初步診斷，確診須依據(jù)血清HBV標(biāo)志和HBVDNA檢測(cè)結(jié)果。（四）診斷分類根據(jù)臨床特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室檢查等將乙肝分為不同臨床類型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌等。（五）診斷5.1急性乙肝5.1.1近期出現(xiàn)無(wú)其他原因可解釋的乏力和消化道癥狀，可有尿黃、眼黃和皮膚黃疸。5.1.2肝臟生化檢查異常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清膽紅素升高。--儀器設(shè)備、試劑？5.1.3HBsAg陽(yáng)性。5.1.4有明確的證據(jù)表明6個(gè)月內(nèi)曾檢測(cè)血清HbsAg陰性。5.1.5抗-HBcIgM陽(yáng)性1:1000以上。（陽(yáng)性、ELISA）5.1.6膽組織學(xué)符合急性病毒性肝炎改變。5.1.7恢復(fù)期血清HBsAg陰轉(zhuǎn)，抗HBs陽(yáng)轉(zhuǎn)。5.1.8疑似急性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷：同時(shí)符合5.1.1和5.1.3同時(shí)符合5.1.2和5.1.35.1.9確診急性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷：疑似病例同時(shí)符合5.1.4疑似病例同時(shí)符合5.1.5疑似病例同時(shí)符合5.1.6疑似病例同時(shí)符合5.1.7SymptomsHBeAganti-HBeTotalanti-HBcIgManti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100AcuteHBVInfectionwithRecoveryTypicalSerologicCourseWeeksafterExposureTitre5.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超過(guò)6個(gè)月仍HbsAg陽(yáng)性或發(fā)現(xiàn)HbsAg陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月。5.2.2HbsAg陽(yáng)性持續(xù)時(shí)間不詳，抗HbcIgM陰性。5.2.3慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾腫大等。5.2.4血清ALT反復(fù)或持續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或膽紅素升高等。5.2.5肝臟病理學(xué)有慢性病毒性肝炎的特點(diǎn)。5.2.6血清HbeAg陽(yáng)性或可檢出HBVDNA，并排除其他導(dǎo)致ALT升高的原因。時(shí)間5.2.7疑似慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷：符合5.2.1和5.2.3符合5.2.2和5.2.3符合5.2.2和5.2.45.2.8確診慢性乙肝病例符合下列任何一項(xiàng)可診斷：同時(shí)符合5.2.1、5.2.4和5.2.6同時(shí)符合5.2.1、5.2.5和5.2.6同時(shí)符合5.2.2、5.2.4和5.2.6同時(shí)符合5.2.2、5.2.5和5.2.6IgM型抗-HBc總抗-HBcHBsAg急性期(6月)HBeAg慢性期(年)抗-HBe0481216202428323652年暴露后的周數(shù)

HBV慢性感染滴度

乙型肝炎或HBsAg陽(yáng)性史超過(guò)6個(gè)月，目前HBsAg和（或）HBVDNA仍為陽(yáng)性者，可診斷為慢性HBV感染。

特點(diǎn)疑似病例急性：臨床癥狀和體征，HbsAg陽(yáng)性，慢性：臨床癥狀和體征，血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果，HbsAg超過(guò)6個(gè)月）；血清學(xué)檢測(cè)的臨床意義HBsAg抗-HBsHBeAg抗-HBe抗-HBc臨床意義

急性或慢性感染(大三陽(yáng))+-+-++++乙肝后期或慢性感染(小三陽(yáng))--++---潛伏期或急性乙肝早期--+++痊愈或恢復(fù)期,有免疫力-----+++--痊愈,有免疫力疫苗接種或曾經(jīng)感染過(guò),有免疫力5.3乙肝肝硬化5.3.1血清HbsAg陽(yáng)性，或有明確的慢性乙肝病史5.3.2血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清膽紅素升高，伴有脾功能亢進(jìn)（血小板和或白細(xì)胞減少），或明確食管、胃底靜脈曲張，或肝性腦病或腹水（參見(jiàn)附錄B）。5.3.3腹部B型超聲、CT或MRT等影像學(xué)檢查有肝硬化的典型表現(xiàn)（參見(jiàn)附錄B）。5.3.4肝組織學(xué)表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。5.3.5符合下列任何一項(xiàng)可診斷：符合5.3.1和5.3.2符合5.3.1和5.3.3符合5.3.1和5.3.45.4乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌5.4.1血清HbsAg陽(yáng)性，或有慢性乙肝病史（見(jiàn)附錄A）5.4.2一種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）發(fā)現(xiàn)＞2cm的動(dòng)脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶，同時(shí)AFP≥400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性腫瘤及轉(zhuǎn)移性肝癌（見(jiàn)附錄B）5.4.3兩種影像學(xué)技術(shù)（B超、CT、MRI或血管造影）均發(fā)現(xiàn)＞2cm的動(dòng)脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶。5.4.4肝臟占位性病變的組織學(xué)檢查證實(shí)為肝細(xì)胞癌。5.4.5符合下列任何一項(xiàng)可診斷：符合5.4.1和5.4.2符合5.4.1和5.4.3符合5.4.1和5.4.4（六）鑒別診斷6.1慢性HBV攜帶者6.1.1血清HbsAg陽(yáng)性史6個(gè)月以上。6.1.21年內(nèi)連續(xù)隨訪3次或以上，血清ALT和AST均在正常范圍，且無(wú)慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。6.1.3HbsAg陽(yáng)性，血清HBVDNA可檢出。6.1.4肝組織學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥、壞死和纖維化。疑似病例：符合6.1.1、6.1.2和6.1.3確診病例：疑似病例同時(shí)符合6.1.4（六）非活動(dòng)性HbsAg攜帶者6.2.1血清HbsAg陽(yáng)性6個(gè)月以上。6.2.2一年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，血清ALT和AST均在正常范圍。6.2.3血清HbsAg陰性，抗-Hbe陽(yáng)性或陰性，血清HBVDNA檢測(cè)不到。6.2.4肝臟組織學(xué)檢查無(wú)明顯炎癥和炎癥輕微。疑似病例：符合6.2.1、6.2.2和6.2.3確診病例：疑似病例同時(shí)符合6.2.4。6.3其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。6.4乙肝和上述其他肝炎也可合并發(fā)生。

高中等低/不能檢出血液精液尿血清陰道分泌物糞便傷口滲出物唾液汗液淚液乳汁各種體液中HBV的濃度血源性傳播輸血、注射、外科和牙科手術(shù)、針刺等剃刀、牙刷和蚊蟲(chóng)叮咬等母嬰垂直傳播宮內(nèi)傳播分娩時(shí)微小皮損處傳播產(chǎn)后母嬰密切接觸性傳播HBV傳播途徑高(>8%):占45%一生感染的危險(xiǎn)>60%嬰幼兒感染常見(jiàn)中等(2%-7%):占43%一生感染的危險(xiǎn)是20%-60%感染存在于所有年齡組低(<2%):占12%一生感染的危險(xiǎn)<20%許多感染發(fā)生在成人危險(xiǎn)組GlobalPatternsofChronicHBVInfection二、報(bào)告管理現(xiàn)狀網(wǎng)絡(luò)直報(bào)疫情特點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)質(zhì)量專題分析漏報(bào)調(diào)查乙肝報(bào)告病例特征分析乙肝報(bào)告準(zhǔn)確性、特異性2008～2012年乙肝病周報(bào)告發(fā)病趨勢(shì)圖（審核日期）（一）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)疫情特點(diǎn)河南省2011年報(bào)告甲乙類重點(diǎn)傳染病職業(yè)構(gòu)成圖河南省2011年重點(diǎn)人群報(bào)告法定傳染病構(gòu)成圖河南省各地市2011年甲乙類傳染病發(fā)病率分布圖河南省2011年甲乙類傳染病報(bào)告發(fā)病率分年齡分病種面積圖男女合計(jì)男女梅毒肺結(jié)核痢疾丙肝乙肝2011年河南省20-29歲組報(bào)告乙類傳染病病種發(fā)病率分布圖河南省2011年傳染病病原攜帶者統(tǒng)計(jì)分析表（二）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)質(zhì)量乙肝、丙肝、梅毒等不要求報(bào)告病原攜帶者！臨床診斷病例錯(cuò)誤分析陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤分析河南省2012年1月報(bào)告?zhèn)魅静】ㄆ膊》诸惤y(tǒng)計(jì)表2011年河南省各類法定傳染病報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表（三）相關(guān)專題專題1--某縣區(qū)乙肝報(bào)告病例特征專題2--抽取新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、封丘縣人民醫(yī)院、獲嘉縣人民醫(yī)院進(jìn)行了調(diào)查。在各醫(yī)院內(nèi)科、兒科、感染性疾病科門診日志?出入院登記中登記乙肝病例200例?確診150例,占登記總數(shù)的75%;病原攜帶者40例,占登記總數(shù)的20%;無(wú)法判斷10例,占登記總數(shù)的5%?抽取10例,采取現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或電話訪談等方式進(jìn)行核實(shí),共核實(shí)到3例,其余均未查到,診斷符合率為66.67%專題3-全國(guó)實(shí)驗(yàn)室診斷能力在調(diào)查的42家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部開(kāi)展肝炎的血清學(xué)診斷，其中開(kāi)展ALT/AST、乙肝兩對(duì)半、抗-HBcIgM、HBVDNA檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別占95.24%、100%、33.33%、38.10%。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別上看，省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有58.33%的機(jī)構(gòu)開(kāi)展了全部的4項(xiàng)檢測(cè)，25.00%的機(jī)構(gòu)開(kāi)展了ALT/AST、乙肝兩對(duì)半和HBVDNA檢測(cè)，16.66%的機(jī)構(gòu)開(kāi)展了ALT/AST、乙肝兩對(duì)半和抗-HBcIgM檢測(cè)。專題3實(shí)驗(yàn)室診斷能力市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有50.00%的機(jī)構(gòu)開(kāi)展了全部的4項(xiàng)檢