藥事管理與法規(guī)測試題與答案

藥事治理與法規(guī)測試題與答案1、以下哪些表述與醫(yī)療機構(gòu)藥事治理規(guī)定不全都()A、以病人為中心B、以臨床藥學為根底C、以降低患者用藥費用為目的答案：C2、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量治理標準》的適用范圍是()A、中藥材種植的過程B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程答案：C3、以下哪項是Ⅲ期臨床試驗的試驗要求()A、病例選取≥2023答案：BA、202331D、202331E、202361答案：D5、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的有效期是()A、1B、2C、3D、4E、56、藥品批發(fā)企業(yè)記錄及憑證保存時間至少()A、2B、3C、4D、5E、67、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于()A、二年8、批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()A、國家藥品監(jiān)視治理部門B、省級藥品監(jiān)視治理部門E、縣級的藥品監(jiān)視治理部門答案：B9、以下醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號格式正確的選項是()AH2023001答案：A10、藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿，一次銷售不得超過幾個最小包裝()A、1B、2C、3D、4E、5答案：C12、以下不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是()A、洋金花13、藥分類中，轉(zhuǎn)變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的藥屬于()A、西藥四類答案：C14、以下屬于藥品監(jiān)視技術機構(gòu)的是()A、中國食品藥品檢定爭論院D、商務部門答案：A、依據(jù)《中華人民共和國藥品治理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有級藥品監(jiān)視治理部門可以()A、撤銷藥品批準證明文件C、責令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)D、撤消被抽查單位許可證答案：B16、《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是()A、12答案：D17、導致不合理用藥的因素中，以下屬于病人因素的是()A、臨床用藥不合理C、效勞態(tài)度不好答案：B18、以下標準性文件中，其法律效力最高的是()A、《中華人民共和國藥品治理法實施條例》B、《醫(yī)療機構(gòu)藥事治理規(guī)定》D、《關于制止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》答案：A19、注射用水的貯存應當承受()A、70℃以上保溫B、65℃以上保溫以上保溫循環(huán)以上保溫循環(huán)以上保濕循環(huán)答案：D20、麻醉藥品、第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當()A、經(jīng)國家藥品監(jiān)視治理部門批準C、經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品行為答案：D21、以下不屬于化學藥品和生物制品說明書主要內(nèi)容的是()A、藥品名稱答案：B22、屬于護士詢問藥師的問題是()A、孕婦用藥方案B、兒童用藥方案D、產(chǎn)婦用藥方案答案：EA、259答案：B24、藥品最小包裝標簽上的內(nèi)容可以不包括()A、藥品通用名稱B、規(guī)格E、有效期答案：C25、藥事治理與藥物治療學委員會委員任職資格要求正確的選項是()A、高級技術職務任職資格B、中級技術職務任職資格C、初級級技術職務任職資格答案：A26、以下哪個藥品屬于含甘草浸膏〔或流浸膏〕類復方口服制劑()A、復方枇杷噴托維林顆粒B、茶普待因片C、復方磷酸可待因糖漿E、氨酚氫可酮片答案：C27、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當()B、辦理變更注冊手續(xù)答案：B28、需要設置藥事治理與藥物治療學委員會的醫(yī)療機構(gòu)是()A、二級以上醫(yī)院C、營利性醫(yī)療機構(gòu)答案：A29、以下品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()A、美沙酮E、生附子答案：A30、以下哪項是Ⅰ期臨床試驗的目的()A、觀看人體對于要的耐受程度和藥物代謝動力學B、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性C、驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險的關系E、確證化學構(gòu)造答案：A31、使用電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的，可輸入或更改數(shù)據(jù)的是()A、操作人員E、負責人答案：D32、以下關于處方書寫規(guī)章，表述錯誤的選項是()B、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶥、藥品名稱應當使用標準的商品名書寫答案：D33、轉(zhuǎn)讓方進展藥技術轉(zhuǎn)讓時()B、保證受讓單位銷售出產(chǎn)品C、保證受讓單位能贏利答案：A34、藥劑科應多久對藥品進展一次全面盤點()A、2C、1D、7E、8案：C35、關于批生產(chǎn)記錄表達不正確的選項是()B、批生產(chǎn)記錄應當依據(jù)現(xiàn)行批準工藝規(guī)程的相關內(nèi)容制定C、批生產(chǎn)記錄的每一頁可以不全標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號E、批生產(chǎn)記錄必需真實，不得編制答案：C合相應的質(zhì)量標準的是()C、托付方的質(zhì)量負責人E、以上都不是答案：A37、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書》的核發(fā)部門是()A、國家藥品監(jiān)視治理局B、省級藥品監(jiān)視治理部門D、縣級藥品監(jiān)視治理部門答案：BE、從定點經(jīng)營企業(yè)緊急借用答案：A39、《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是()A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關所在省份內(nèi)有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效答案：A40、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是()A、省級衛(wèi)生行政部門E、國家藥品監(jiān)視治理部門答案：B41、應實行專庫存放的有()A、中藥材B、中藥飲片C、麻醉藥品答案：ABCDEA、突發(fā)性B、關注性C、嚴峻性D、緊迫性43、藥品倉庫重點養(yǎng)護品種包括()A、主營品種C、儲存時間較長的品種E、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種答案：ABCDE〔國發(fā)[2023]44〕，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括()試驗，鼓舞國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心臨床試驗B、對創(chuàng)藥實行特別審評審批制度，加快臨床急需藥的審評審批分批進展質(zhì)量全都性評價申請注冊藥答案：ABCA、側(cè)式策略答案：BD46、藥品驗收記錄包括()B、藥品的劑型C、藥品的規(guī)格E、藥品的批號答案：ABCDE47、藥品的質(zhì)量特性包括()A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性E、專屬性A、傳遞信息,引導消費答案：ABC49、以下關于中藥飲片的處方書寫規(guī)章表述正確的有()A、中藥飲片應當單獨開具處方B、中藥飲片處方的書寫，一般應當依據(jù)“君、臣、佐、使”的挨次排列后下等答案：ABCD50、以下哪些藥品屬于含精神藥品的復方制劑()A、復方曲馬多片B、氨酚曲馬多片E、氨酚氫可酮片答案：ABCE51、關于藥物臨床試驗治理的說法，正確的選項是()A、試驗藥物應在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準》的車間制備B、以充分考察評價該藥的收益與風險關系C、應保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗信息，理解并簽署知情同意D、臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案必需經(jīng)過倫理委員會審核批準答案：ACDE52、以下關于非處方藥標識治理規(guī)定正確的選項是()A、非處方藥專用圖案分別為綠色和紅色刷,不能單色印刷D、甲類非處方藥專有標識為綠色答案：ACE53、依據(jù)《處方治理方法》的規(guī)定，處方正文要求的內(nèi)容有()A、藥品名稱C、藥品數(shù)量答案：ABCD54、有關藥品零售企業(yè)藥品陳設說法正確的有()B、處方藥可承受開架自選的方式陳設C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D、其次類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳設答案：ACDE55、藥店銷售藥品應當符合以下哪些要求()A、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核前方可調(diào)配方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重簽字確認的，可以調(diào)配C、調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售D、銷售超過效期藥品應當向顧客告知定保存處方或者其復印件答案：ABCE56、藥事治理的特點有()A、專業(yè)性57、藥品進貨檢查驗收制度包括()A、選擇合法購藥渠道D、銷售人員資質(zhì)的查驗答案：ABCDE58、以下關于處方點評含義表述正確的有()A、對處方書寫的標準性進展評價C、對處方的經(jīng)濟性進展評價答案：AB59、應當從國家根本藥物名目中調(diào)出的藥品是()A、藥品標準被取消的B、國家藥品監(jiān)視治理部門撤銷其藥品批準證明文件的C、發(fā)生嚴峻不良反響，經(jīng)評估不宜作為國家根本藥物使用的D、依據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或本錢效益比更優(yōu)的品種所替代的答案：ABCD、以下屬于針對醫(yī)院的醫(yī)藥營業(yè)推廣方式是A、贈送樣品C、藥交會答案：BD61、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事其次類精神藥品批發(fā)業(yè)務。T.正確、發(fā)生災情、疫情、突發(fā)大事或者臨床急需而市場沒有供給時，需要調(diào)轄市藥品監(jiān)視治理部門批準()。T.正確63、臨床急需的境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品，審評時限為七十日。()T.正確F64T.正確A、正確65T.正確A、正確取得藥品批準文號。()T.正確30工作日內(nèi)向定點經(jīng)辦機構(gòu)提出變更申請。()T.正確答案：AT.正確69、企業(yè)應當依據(jù)科學學問及閱歷對質(zhì)量風險進展評估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。T.正確70T.正確A、正確71T.正確A、正確7T.正確73、放射性藥品使用后的廢物〔包括患者排出物〕，可以任憑處置。()T.正確74、醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應于傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視治理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。()T.正確答案：A75、藥事組織是藥事組織機構(gòu)、體系、體制的綜合。()A、正確76T.正確A、正確T.正確T.正確T.正確A、正確儀器、衛(wèi)生條件和治理制度。()T.正確81、把握最醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定()T.正確82T.正確A、正確83T.正確A、正確、企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經(jīng)過確認，應當承受經(jīng)過驗T.正確85β-內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品、性激素類避孕藥品必需使用專用設施〔如獨立的空氣凈化系統(tǒng)〕T.正確86T.正確A、正確87T.正確A、正確88、配伍題ABCDE材資源保護治理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》，屬于資源嚴峻分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()答案：AACB大3C應當D應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專E應當具有高中以上文化程度⑴.藥品批發(fā)企業(yè)負責人的資格是⑵.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量治理部門負責人⑶.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應是⑷.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量治理工作的人員答案：A|C|B|D90、配伍題A國家衛(wèi)生行政主管部門B國家藥品德政主管部門C門是()⑵.依據(jù)《處方治理方法》的規(guī)定，制定處方格式的部門是()⑶.依據(jù)《處方治理方法》的規(guī)定，印制處方的部門是()答案：ACD91、配伍題A用藥過分B使用毒副作用過大的藥物CD給藥方案不合理E無必要地合并使用多種藥物屬于()⑶.無必要地讓病人承受較大的治療風險屬于()