邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司邁勝質(zhì)子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目一期工程環(huán)評(píng)報(bào)告

I 狀況 18 2 V I文中表目錄 療系統(tǒng)產(chǎn)生的活化冷卻水中相關(guān)核素豁免活度濃度與豁免活度 率(nGy/h) 22 表3-6該階段輻射工作人員配備計(jì)劃(單臺(tái)加速器調(diào)試) 43 表3-9該階段輻射工作人員配備計(jì)劃(單臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)的調(diào)試) 48 I 間調(diào)試機(jī)房進(jìn)行回旋加速器調(diào)試期間每年排入環(huán)境的空氣感生放射 II 表5-10輻射工作人員在控制臺(tái)內(nèi)工作期間(常規(guī)調(diào)試)的受照劑量估算結(jié)果.......................................................................................................151表5-11輻射工作人員在控制臺(tái)內(nèi)工作期間(升級(jí)調(diào)試)的受照劑量估算結(jié)果 152劑量 劑量 157 表6-6本項(xiàng)目擬采取的環(huán)境保護(hù)(輻射防護(hù))措施及環(huán)保投資一覽表......185表6-7環(huán)保竣工驗(yàn)收項(xiàng)目一覽表......................................................................187X文中圖目錄1-1邁勝(醫(yī)療)公司組織機(jī)構(gòu)圖 2 .......................................................................................................141h 141 11.1項(xiàng)目名稱、地點(diǎn)元豐路南側(cè)和西尤涇港東側(cè)新建邁勝質(zhì)子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目一期工程，建設(shè)質(zhì)子治療系統(tǒng)制造1.1.1建設(shè)單位概況邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱“邁勝(醫(yī)療)”)成立于2020年，公司注股權(quán)投資、電器機(jī)械設(shè)備銷售等項(xiàng)目，以及第一、二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)，第一、二類醫(yī)療器械的2邁勝(醫(yī)療)公司事務(wù)由董事長(zhǎng)兼CEO田源負(fù)責(zé)，邁勝(醫(yī)療)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)輻射安全管理工作。圖1-1邁勝(醫(yī)療)公司組織機(jī)構(gòu)圖邁勝(醫(yī)療)和美國(guó)邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司(以下簡(jiǎn)稱“邁勝(美國(guó))”)均屬于邁勝醫(yī)療集團(tuán)，為確保本項(xiàng)目的實(shí)施，邁勝(美國(guó))成立了技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，由具有豐富國(guó)際質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)亞太安裝和服務(wù)總監(jiān)和臨床服務(wù)和運(yùn)營(yíng)總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)隊(duì)包括了眾多具有豐富醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試經(jīng)驗(yàn)的人員并經(jīng)過邁勝 (美國(guó))充分的針對(duì)性培訓(xùn)，在需要時(shí)為邁勝(醫(yī)療)提供全天候的遠(yuǎn)程技術(shù)支術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助。1.1.2項(xiàng)目由來和意義術(shù)，是腫瘤治療的主要手段之一，與目前廣泛使用的高能中子和電子相比，質(zhì)子能使射線的能量3同時(shí)大大降低正常器官和組織放射并發(fā)癥。質(zhì)子治療裝置已成為當(dāng)前國(guó)際上腫瘤放射治療的主流裝肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司等單位都在自行研發(fā)高能質(zhì)子治療系統(tǒng)，大力推進(jìn)了質(zhì)子治療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化工作。我國(guó)目前的經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展水平，已具備研發(fā)速貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話指示精神、積極響應(yīng)國(guó)務(wù)院戰(zhàn)略決策和國(guó)家部委工作部署、加快實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)化及市場(chǎng)應(yīng)用推廣、在質(zhì)子放療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高端醫(yī)療裝備的自主可控，邁勝(醫(yī)療)在江蘇省昆山市投資建設(shè)“邁勝質(zhì)子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，以邁勝(醫(yī)療)為主體，通過引進(jìn)邁勝(美國(guó))先進(jìn)技術(shù)，在國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高端集成化單室質(zhì)子治療系統(tǒng)。該款小型集成化單室質(zhì)子治療系統(tǒng)開創(chuàng)了質(zhì)子系統(tǒng)小型化、單室化的先河，建成后將成為業(yè)內(nèi)唯一的加速器與治療室一體化集成型質(zhì)子治療裝置。與目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的傳統(tǒng)大型多室面積和運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定性方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，避免了傳統(tǒng)質(zhì)子設(shè)備占地大、能耗高、使用維護(hù)復(fù)雜、價(jià)格昂貴等也能大幅降低患者治療費(fèi)用，為質(zhì)子治療在我國(guó)的廣泛普及與應(yīng)用提供了有力的條件和保障。又提高了質(zhì)定性。本項(xiàng)目建成后可加快高端醫(yī)療裝備自主可控計(jì)劃的實(shí)施，構(gòu)建以質(zhì)子醫(yī)療創(chuàng)新為特色、國(guó)產(chǎn)化質(zhì)子治療系統(tǒng)為核心的自主可控現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，有效推動(dòng)邁勝 (醫(yī)療)未來在蘇州昆山打造千億級(jí)國(guó)家自主可控高端醫(yī)療裝備先進(jìn)制造業(yè)集化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，為我國(guó)整體參與國(guó)際合作和競(jìng)爭(zhēng)提供支持，對(duì)整體提升我國(guó)腫瘤治療的研究水平和我中的國(guó)際地位具有重要意義。41.1.3建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模業(yè)化項(xiàng)目一期工程，建設(shè)內(nèi)容主要包括：(1)質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)、調(diào)試和銷售：擬在江蘇省蘇州市昆山高新區(qū)元豐路；調(diào)試環(huán)節(jié)在6間調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)進(jìn)行，主要為加速器子系統(tǒng)的帶束調(diào)試，其余子系統(tǒng)的帶束調(diào)試在用戶現(xiàn)場(chǎng)工作場(chǎng)所位于人員辦公區(qū)。(2)質(zhì)子治療系統(tǒng)在用戶單位運(yùn)行前的整機(jī)安裝、調(diào)試以及運(yùn)行后的維修維V在線監(jiān)管平臺(tái)備案(備案號(hào):昆高投備(2020)546號(hào)，見附件3)。評(píng)價(jià)文件類別確定為編制環(huán)境影響報(bào)告書。因此，中國(guó)原子能科學(xué)研究院受建設(shè)單位的委托，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的環(huán)評(píng)工作(委托書見附件4)。1.1.4產(chǎn)業(yè)政策和規(guī)劃符合性分析1.1.4.1產(chǎn)業(yè)政策符合性分析布)《發(fā)展改革委修訂發(fā)布<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)>有關(guān)條款的決“核能”第6條“同位素、加速器及輻照應(yīng)用技術(shù)5合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；也屬《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》(蘇政辦發(fā)[2013]9號(hào))及修訂版(蘇經(jīng)信產(chǎn)業(yè)[2013]183新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設(shè)備”。增效、形成新的與地方區(qū)域經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展具有重要作用。1.1.4.2規(guī)劃符合性分析本項(xiàng)目擬建于江蘇省昆山市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，該地塊用地性質(zhì)為工業(yè)用和規(guī)劃局批準(zhǔn)的建設(shè)用地規(guī)劃許可根據(jù)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》 江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知》 1.1.5周圍環(huán)境概況邁勝(醫(yī)療)注冊(cè)地址位于江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)臺(tái)虹路19號(hào)，本項(xiàng)目建設(shè)地(擬建的邁勝?gòu)V場(chǎng)以及檢查裝配制作中心)；西側(cè)為西尤涇，隔涇為昆山和霖光電高科有限公司；東側(cè)為瑞鋼鋼板(中國(guó))有限公司；南側(cè)為農(nóng)業(yè)用地。1.1.6核技術(shù)利用現(xiàn)狀取得江蘇省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于《邁勝醫(yī)療設(shè)6修全過程進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析。本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包含在用戶單位進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)的程以及工作人員配備與已批復(fù)項(xiàng)目基本相同，且本項(xiàng)目質(zhì)子治療系統(tǒng)各項(xiàng)性能指標(biāo)參數(shù)與已批復(fù)項(xiàng)目參數(shù)7圖1-2本項(xiàng)目地理位置圖8圖1-3周圍環(huán)境圖91.2編制依據(jù)1.2.1法律法規(guī)(1)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》(中華人民共和國(guó)主席令第9號(hào)，2015(2)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》(全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)，(3)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》(中華人民共和國(guó)主席令第6號(hào)，(6)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第(7)《關(guān)于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》(環(huán)境保護(hù)部國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生(8)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第682號(hào)，2017年10月1日起施行)；(10)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第(11)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》(生態(tài)環(huán)境部號(hào))；(12)《江蘇省輻射污染防治條例(修訂)》(2018年5月1日起施行)；(13)《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》(江蘇省(江蘇省(江蘇省人(17)《關(guān)于規(guī)范核技術(shù)利用領(lǐng)域輻射安全關(guān)鍵崗位從業(yè)人員管理的通知》(18)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收技術(shù)指南污染影響類>的公告》(19)《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核相關(guān)事項(xiàng)的公告》(生1.2.2技術(shù)導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)；(2)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)；(3)《輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》(HJ61-2021)；(4)《電離輻射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)的一般規(guī)定》(EJ381-1989)；(6)《環(huán)境地表γ輻射劑量率測(cè)定規(guī)范》(GB/T14583-1993)；(7)《水中總α放射性的測(cè)定厚源法》(HJ898-2017)；(8)《水中總β放射性的測(cè)定厚源法》(HJ899-2017)；(9)《高純鍺γ能譜分析通用方法》(GB/T11713-2015)；(10)《水中放射性核素的γ能譜分析方法》(GB/T16140-2018)；(11)《土壤中放射性核素的γ能譜分析方法》(GB/T11743-2013)；(12)《水中氚的分析方法》(HJ1126-2020)；(13)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.5-2015)；(14)《放射治療放射防護(hù)要求》(GBZ121-2020)(15)《放射性廢物管理規(guī)定》(GB14500-2002)。1.2.3其它文件、資料(1)邁勝(醫(yī)療)提供的與本項(xiàng)目相關(guān)的管理制度和技術(shù)資料等；(2)NCRP.ReportNO.144.RadiationProtectionforParticleAcceleratorFacilitiesNCRP005；(3)IAEA.SafetyReportsSeriesNO.19.GenericModelsforUseinAssessingtheImpactofDischargesofRadioactiveSubstancestotheEnvironment.IAEA,2001；(4)已批復(fù)的邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司《銷售(含建造)和使用S250i型質(zhì)子1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.3.1劑量限值和劑量約束值1.3.1.1劑量限值表1-1個(gè)人劑量限值職業(yè)照射公眾關(guān)鍵人群組成員Sv1.3.1.2本項(xiàng)目劑量約束值(1)工作人員年劑量約束值結(jié)合項(xiàng)目特點(diǎn)，本項(xiàng)目輻射工作人員的年劑量約束值取上述限值的1/4，即(2)公眾年劑量約束值1.3.2輻射工作場(chǎng)所屏蔽體外劑量率控制水平蔽規(guī)范第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.5-2015)中的相關(guān)規(guī)表1-2質(zhì)子治療系統(tǒng)調(diào)試機(jī)房屏蔽體外劑量率控制水平場(chǎng)所位置位置描述(居留因子)劑量率控制水墻體外、入居留因子T＞1/2≤2.50與土壤交界處*≤5×103同時(shí)參考日本J-PARC以及中國(guó)散裂中子源的輻射防護(hù)設(shè)計(jì)，當(dāng)混凝土與土壤邊界處瞬發(fā)輻射劑量率低于1.3.3放射性廢水排放標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目在生產(chǎn)調(diào)試環(huán)節(jié)，在調(diào)試機(jī)房從事回旋加速器帶束調(diào)試期間產(chǎn)生活化且通過相關(guān)環(huán)保部規(guī)定“任何時(shí)間段內(nèi)在進(jìn)行實(shí)踐的場(chǎng)所存在的給定核素的總活度或在實(shí)踐中使用超過表A1所給出的或?qū)徆懿块T所規(guī)定的豁免水平”。對(duì)于存在一種以上放射性核素的情況，僅當(dāng)各放射性核素的活度或活度濃度表1-3質(zhì)子治療系統(tǒng)產(chǎn)生的活化冷卻水中相關(guān)核素豁免活度濃度與豁免活度3H7Be1.3.4放射性固體廢物GBAA1的規(guī)定“任何時(shí)間段內(nèi)在進(jìn)給定核素的總活度或在實(shí)踐中使用的給定核素的活度濃度不A出的或?qū)徆懿块T所規(guī)定的豁免水平”。對(duì)于存在一種以上放射性核素的情況，僅當(dāng)各放射性核素的活度或活度濃度表1-4放射性核素的豁免活度濃度與豁免活度MneMnMnNa-24MnFePFePFeAr7KKNi-59Ni-63Ni-65V8Zn——————1.3.5O3和NOX排放標(biāo)準(zhǔn)行《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值化學(xué)有害因素》(GBZ2.1-2019)中工作場(chǎng)所表1-5O3和NOX排放標(biāo)準(zhǔn)mgm3最高允許排放速率(排氣mg/m3——————NOX——51.4評(píng)價(jià)范圍和保護(hù)目標(biāo)1.4.1評(píng)價(jià)范圍“1.5節(jié)評(píng)價(jià)范圍和保護(hù)目標(biāo)”中的相關(guān)規(guī)定“放射源和射線裝置應(yīng)用項(xiàng)目的評(píng)價(jià)范圍，通常取裝置所在場(chǎng)所實(shí)體屏蔽邊界外50m的范圍(無實(shí)體邊界項(xiàng)目視具體情要的輻射環(huán)境影響途徑為瞬發(fā)輻射外照射以及運(yùn)行期間排入環(huán)境感生放射性氣體對(duì)人員造成的照射。本項(xiàng)目輻射工作場(chǎng)所——回旋加速器調(diào)試機(jī)房嚴(yán)格按照我國(guó)影響評(píng)價(jià)結(jié)論，感生放射性氣體的排放對(duì)周圍環(huán)境的影響較小。綜上所述，本項(xiàng)目電離輻射環(huán)境影響的評(píng)價(jià)范圍為回旋加速器調(diào)試機(jī)房四周圖1-4本項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍圖1.4.2保護(hù)目標(biāo)本項(xiàng)目電離輻射評(píng)價(jià)范圍內(nèi)無自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝和文物古跡等需要特殊保護(hù)的環(huán)境敏感對(duì)象，環(huán)境保護(hù)目標(biāo)以本項(xiàng)目相關(guān)工作人員、相關(guān)場(chǎng)所周圍其他表1-6本項(xiàng)目電離輻射評(píng)價(jià)范圍內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)情況房員2Vault動(dòng)力區(qū)27//355瑞鋼鋼板(中國(guó))有限公司1.5安全責(zé)任劃分本項(xiàng)目涉及邁勝(醫(yī)療)和用戶單位(醫(yī)院)，其各自的安全責(zé)任劃分如下：(1)邁勝(醫(yī)療)：主要負(fù)責(zé)質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)、在調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)對(duì)回旋加速器的調(diào)試、銷售以及在用戶單位(醫(yī)院)使用場(chǎng)所的整機(jī)安裝調(diào)試、維港口/機(jī)場(chǎng)至制造中心的運(yùn)輸以及設(shè)備從昆山工廠至用戶單位現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)輸；負(fù)責(zé)組織裝置投入臨床使用前的驗(yàn)收；負(fù)責(zé)對(duì)邁勝(醫(yī)療)從事安裝調(diào)試、維護(hù)此，邁勝(醫(yī)療)負(fù)責(zé)質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)、調(diào)試、運(yùn)輸以及用戶現(xiàn)場(chǎng)的安裝調(diào)三廢的處理。(2)用戶單位(醫(yī)院)：用戶單位作為質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用方，負(fù)責(zé)質(zhì)。2自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境狀況2.1地理位置′36″2.2自然環(huán)境狀況2.2.1地形地貌呈傾斜，自然坡度較小。地面高程多在2.8~3.7米之間(基準(zhǔn)面：吳淞零點(diǎn))，部2.2.2水文地質(zhì)為界，62號(hào)橋以東鐵路為界，南部為淀泖水系，北部為陽澄水系。境內(nèi)河湖水源主要為太湖、陽澄湖、澄湖等西部來水，經(jīng)夏駕河、婁江、廟涇河、七浦塘、楊東延的復(fù)合部位，屬原古代形成的華南地臺(tái)，地表為新生代第四紀(jì)的松散沉積斷裂構(gòu)造不發(fā)育，基底巖系剛性程度低，第四紀(jì)以來，特別是最近一萬年(全新裂，地震活動(dòng)少并且強(qiáng)度小，周邊無強(qiáng)度地震帶通過。昆山市屬北亞熱帶南部季風(fēng)氣候區(qū)。年平均氣溫17.6℃；年平均降水量2.2.4土壤壤和普通型黃棕壤，砂巖和石英砂巖風(fēng)化的殘積物發(fā)育而成，據(jù)第二次土壤普2.2.5生態(tài)環(huán)境蔬、植物(蘆葦、同種類群中的優(yōu)勢(shì)種主要為:原生動(dòng)物為表殼蟲，鐘彤似鈴蟲等，輪蟲有狹甲輪2.3社會(huì)環(huán)境概況2.3.1社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況2019年年末全市擁有市場(chǎng)主體516688戶，成為全省首個(gè)市場(chǎng)主體突破50萬戶的縣級(jí)市。其中，內(nèi)資企業(yè)(含私營(yíng)企業(yè))136908戶，外商投資企業(yè)583587戶，個(gè)體工商戶373458戶。2.3.2人口2.3.3教育2.3.4文化閑、度假、會(huì)務(wù)、康體等復(fù)合型轉(zhuǎn)變。2.4輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查2.5環(huán)境天然放射性水平根據(jù)《江蘇省環(huán)境天然貫穿輻射水平調(diào)查研究》(江蘇省環(huán)境監(jiān)測(cè)站，1988表2-1江蘇省蘇州市環(huán)境天然γ輻射劑量率(nGy/h)44.2~53.827.8~102.32.5.1輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)戶單位使用場(chǎng)所。評(píng)價(jià)單位委托中國(guó)原子能科學(xué)研究院輻射監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室及蘇州大學(xué)衛(wèi)測(cè)2.5.1.1監(jiān)測(cè)內(nèi)容板表2-2監(jiān)測(cè)對(duì)象和項(xiàng)目1232.5.1.2監(jiān)測(cè)/取樣點(diǎn)位土L圖2-1本項(xiàng)目擬建廠址監(jiān)測(cè)點(diǎn)位圖2.5.1.3監(jiān)測(cè)設(shè)備和監(jiān)測(cè)方法2.5.1.3.1監(jiān)測(cè)設(shè)備足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)且能滿足本項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)需求。表2-3儀器設(shè)備及性能指標(biāo)檢定/校準(zhǔn)證書編號(hào)便攜式X、γ劑量率儀GFHZ測(cè)量范圍:10nSv/h-1Sv/h能量響應(yīng)30keV-4.4MeV73002.9.221GFHT測(cè)量范圍:0.01μSv/h-100mSv/h能量響應(yīng):0.025keV-5GeV7.1.21000%V能量范圍：50keV-2MeVFJGJL6.12.1sJZA201106A1.11.65測(cè)量?jī)x8.5.2092.5.1.3.2監(jiān)測(cè)方法。表2-4監(jiān)測(cè)方法和布點(diǎn)原則象1采用網(wǎng)格均勻布點(diǎn)的方式布設(shè)環(huán)境地表γ輻射2率38)013)42.5.1.4質(zhì)量保證措施(1)監(jiān)測(cè)單位具備中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(中國(guó)原子能科學(xué)研究院輻射監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室證書編號(hào)(2)合理布設(shè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，保證各監(jiān)測(cè)點(diǎn)位布設(shè)的科學(xué)性和可比性；(3)針對(duì)各類樣品的采集，監(jiān)測(cè)單位制定了操作規(guī)程，要求參加采樣人員(4)采樣器符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，使用前須檢驗(yàn)并確認(rèn)其性能良好后(5)采樣后按規(guī)定方法進(jìn)行暫存或預(yù)處理，并盡快送往實(shí)驗(yàn)室，做好樣品(6)監(jiān)測(cè)方法采用國(guó)家有關(guān)部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)人員經(jīng)考核并持有合格(7)監(jiān)測(cè)儀器每年定期經(jīng)計(jì)量部門檢定，檢定合格后方可使用；(8)每次測(cè)量前、后均檢查儀器的工作狀態(tài)是否正常；(9)由專業(yè)人員按操作規(guī)程操作儀器，并做好記錄；2.5.1.5監(jiān)測(cè)結(jié)果2.5.1.5.1貫穿輻射本項(xiàng)目擬建場(chǎng)址及周圍環(huán)境的環(huán)境地表γ輻射劑量率和中子劑量當(dāng)量率監(jiān)中子周圍劑量當(dāng)量率，nSv/h120.033.5±0.8145±0.6567890.740.020.760.763±0.0299.1±1.34±0.030.03±0.591.45±0.02波狀無異常。2.5.1.5.2土壤總α總.32)E+02Bq/kg.23)E+02Bq/kg54MnLD3.5E-01Bq/kg7BeLD=3.7Bq/kg22NaLD3.7E-01Bq/kg總α總.30)E+02Bq/kg.22)E+02Bq/kg54MnLD=3.4E-01Bq/kg7Be22NaLD3.5E-01Bq/kg總α總54MnLD=3.9E-01Bq/kg7BeLD=4.3Bq/kg22NaLD=2.9E-01Bq/kgE02Bq/kg，總β活度濃度2.5.1.5.3水樣總α總LD4.2E-02Bq/L13)E-01Bq/L3HLD2.49Bq/L7BeLD6.8Bq/L2.5.2場(chǎng)址適宜性評(píng)價(jià)所在區(qū)域地質(zhì)和地震條件良好，沒有影響裝置穩(wěn)定運(yùn)行和安全使用的顛覆性因好。展所申請(qǐng)的核技術(shù)利用活動(dòng)。3工程分析與源項(xiàng)3.1項(xiàng)目規(guī)模與基本參數(shù)3.1.1項(xiàng)目規(guī)模本項(xiàng)目擬在江蘇省蘇州市昆山高新區(qū)元豐路南側(cè)和西尤涇港東側(cè)新建邁勝質(zhì)子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目一期工程，建設(shè)質(zhì)子治療系統(tǒng)制造中心。項(xiàng)目總用地面積(1)南區(qū)東側(cè)為地上一層的生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫和6間加速器調(diào)試機(jī)房，倉(cāng)庫(2)南區(qū)西側(cè)設(shè)置地上二層的研發(fā)辦公樓，一層主要包括開放式辦公區(qū)域括各部門的辦公區(qū)域以及會(huì)議室；(3)北區(qū)為地上三層地下一層的建筑，其中地上三層為生產(chǎn)車間，地下一圖6。圖3-1制造中心建成后效果圖-1圖3-2制造中心建成后效果圖-23.1.2基本參數(shù)稱量別on級(jí)調(diào)試引出流強(qiáng)：0~155nA；療時(shí)引出流強(qiáng)：0~3.05nA；美國(guó)邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司ⅠCT機(jī)Ⅲ研發(fā)任務(wù)(如進(jìn)行關(guān)鍵子部件(如高離子源和高頻腔)升級(jí)改造等任務(wù))情況下會(huì)在在調(diào)試出3.2工藝設(shè)備與原理3.2.1工藝設(shè)備套系統(tǒng)由束流發(fā)生系統(tǒng)、束流傳輸系統(tǒng)、患者定位系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。束流發(fā)生系統(tǒng)是一臺(tái)超導(dǎo)同步質(zhì)子回旋加速器，加速器模塊安裝在可190°旋轉(zhuǎn)的機(jī)架上。束流傳輸系統(tǒng)包含掃描磁鐵、束流射程調(diào)節(jié)器、自適應(yīng)準(zhǔn)直器和一個(gè)190°旋轉(zhuǎn)機(jī)架。加速器旋轉(zhuǎn)機(jī)架和治療旋轉(zhuǎn)機(jī)架的旋轉(zhuǎn)各自獨(dú)立旋轉(zhuǎn)。加速器產(chǎn)生的束流加速至230MeV后引出，經(jīng)束流傳輸系統(tǒng)調(diào)節(jié)，根據(jù)實(shí)際治療時(shí)患者腫瘤的深度和厚度，在治療室輸出端可得到50~230MeV連續(xù)可調(diào)不同能量的質(zhì)子束圖3-3國(guó)產(chǎn)Mevion質(zhì)子治療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖圖3-4國(guó)產(chǎn)Mevion質(zhì)子治療系統(tǒng)結(jié)構(gòu)組成示意圖表3-2Mevion質(zhì)子治療系統(tǒng)主要技術(shù)指標(biāo)指標(biāo)數(shù)值/方案回旋加速器MeVVMeVA≥2Gy/min/liter0.8g/cm2-32.2g/cm220.0×20.0cm294MHz~129MHz.20年3.2.2工作原理3.2.2.1束流發(fā)生系統(tǒng)回旋加速器及其結(jié)構(gòu)支撐旋轉(zhuǎn)機(jī)架組成，加速器安裝于旋轉(zhuǎn)機(jī)架上?；匦铀倨饔纱盆F、離子源、射頻系統(tǒng)、束流引出系統(tǒng)和真空系統(tǒng)組成。兩個(gè)離子源經(jīng)兩個(gè)磁極插入加速器，在加速器內(nèi)將氫氣進(jìn)行游離，成為氫離子，即一個(gè)帶正電的質(zhì)旋轉(zhuǎn)半徑也隨之增加。當(dāng)質(zhì)子多次通過高頻間隙，能量不斷增加，一直加速到最eV器引出。同步回旋加速器與普通等時(shí)回旋加速器的區(qū)別在于采用了調(diào)頻技術(shù)，即的頻率同步下降，以保持圖3-5同步質(zhì)子回旋加速器位置示意圖3.2.2.2束流傳輸系統(tǒng)和高傳輸效率等特點(diǎn)，以便在連續(xù)層掃描束流時(shí)逐步改變束流的能量。自適應(yīng)準(zhǔn)3.2.2.3患者定位系統(tǒng)將患者移動(dòng)到適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行治療。主要包括六自由度治療床和2D/3D成像系置。X墻，如圖3-6在治療控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行圖像處理，使其滿足放療中圖像使用的要求。醫(yī)生可以通過自動(dòng)或手動(dòng)調(diào)整兩個(gè)正交圖像集的配準(zhǔn)來計(jì)算精確對(duì)準(zhǔn)患者進(jìn)行治療所需的治位置的調(diào)整位移。DCT系統(tǒng)，通過3D成像提供患者定Dh圖3-6患者定位系統(tǒng)結(jié)構(gòu)組成圖3.2.2.4控制系統(tǒng)控制系統(tǒng)使用通信接口控制和協(xié)調(diào)設(shè)備的所有子系統(tǒng)的操作和操作狀態(tài)。能夠提供用戶界面以及控制元素，使治療師能夠(從外部信息系統(tǒng))導(dǎo)入并安全地。3.3工藝分析如下圖，包括生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試和維護(hù)維修階生產(chǎn)階段包括質(zhì)子治療系統(tǒng)的自主設(shè)計(jì)研發(fā)、原材料采購(gòu)、部件加工、質(zhì)子治療系統(tǒng)各子系統(tǒng)的組裝、加速器子系統(tǒng)的調(diào)試、檢測(cè)和包裝該環(huán)節(jié)由生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部和研發(fā)部負(fù)責(zé)；銷售階段主要包括銷售合同簽訂和產(chǎn)品發(fā)貨運(yùn)輸至用戶單位，該環(huán)節(jié)由銷售部負(fù)責(zé)；安裝調(diào)試和維護(hù)維修在用戶單位使用場(chǎng)所進(jìn)行，該環(huán)節(jié)由服務(wù)與運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)。圖3-7本項(xiàng)目整體工作流程圖3.3.1生產(chǎn)階段3.3.1.1生產(chǎn)流程生產(chǎn)階段在本項(xiàng)目新建的制造中心內(nèi)進(jìn)行，主要包括設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)制造和3.3.1.1.1設(shè)計(jì)研發(fā)設(shè)計(jì)研發(fā)環(huán)節(jié)根據(jù)用戶需求，對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行定義，進(jìn)而開展產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)3.3.1.1.2生產(chǎn)制造(2)物料采購(gòu)。采購(gòu)員根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況進(jìn)行物料采購(gòu)；(3)進(jìn)料檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)人員根據(jù)制定的檢驗(yàn)單進(jìn)行來料檢驗(yàn)，并將合格產(chǎn)(4)子部件裝配測(cè)試。生產(chǎn)技術(shù)員依照?qǐng)D紙或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)子部件裝配和測(cè)試，如離子源系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、治療頭和治療床的療子系統(tǒng)3.3.1.1.3加速器帶束調(diào)試整套質(zhì)子治療系統(tǒng)中除加速器外的部件，如治療子系統(tǒng)(包括束流掃描系統(tǒng)、治療頭、機(jī)架、治療床調(diào)試均在用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。制加速器繞其自身中軸線旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)引出束流從0°(束流垂直向下)到180°(束流垂直向上)出射的旋轉(zhuǎn)范圖3-8。圖3-8調(diào)試機(jī)房各組成部分位置示意圖加速器帶束調(diào)試工況包括常規(guī)調(diào)試和升級(jí)調(diào)試兩種，兩種調(diào)試工況的區(qū)別主(1)常規(guī)調(diào)試常規(guī)調(diào)試的工作內(nèi)容列于表3-3。常規(guī)調(diào)試期間使用束流的最高能量為流垂直向上)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。表3-3常規(guī)調(diào)試時(shí)的工作內(nèi)容容試0磁體冷卻、激勵(lì)磁場(chǎng)0查束流調(diào)諧整、準(zhǔn)直器安裝/使——eV(2)升級(jí)調(diào)試在機(jī)房1內(nèi)進(jìn)行，升級(jí)調(diào)試平向東)。升級(jí)調(diào)試時(shí)，在法拉第杯周圍設(shè)置局部屏蔽(鐵(0.15m)+高密度聚表3-4升級(jí)調(diào)試的工作內(nèi)容容73間總計(jì)——3eV3.3.1.1.4包裝發(fā)貨達(dá)到各項(xiàng)出廠指標(biāo)后，將調(diào)試合格的加速器整機(jī)和治。3.3.1.2工作人員配備情況生產(chǎn)環(huán)節(jié)由邁勝(醫(yī)療)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部和研發(fā)部負(fù)責(zé)，具體人員配備情況如下表3-5生產(chǎn)階段工作人員配備情況表 工作地點(diǎn)位于倉(cāng)庫和生產(chǎn)車間，其工作內(nèi)容不涉據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況進(jìn)行物料采購(gòu)；質(zhì)量檢驗(yàn)人員根據(jù)制定的檢驗(yàn)單進(jìn)行來料檢驗(yàn)，并將合格產(chǎn)品辦理入庫；生產(chǎn)技術(shù)員依照?qǐng)D紙或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)子部件裝配和 常規(guī)調(diào)試期間當(dāng)測(cè)試工程師及工藝工程師在控制臺(tái)進(jìn)行常規(guī)調(diào)試期間遇到無法解決的問題時(shí)，研束流調(diào)試過程中產(chǎn)生的問題，保證加速器的束流。 調(diào)試過程中產(chǎn)生的問題，保證加達(dá)到設(shè)計(jì)要求，工作內(nèi)容中大部器各個(gè)子系統(tǒng)設(shè)備的參數(shù)來進(jìn)行工系統(tǒng)其它子發(fā)貨表3-6該階段輻射工作人員配備計(jì)劃(單臺(tái)加速器調(diào)試)束前時(shí)長(zhǎng)(h)時(shí)長(zhǎng)(h)00000000h&工藝工程師)h)(束流調(diào)整)-325h)調(diào)試出束時(shí)間一半估計(jì))，3名研發(fā)工程師為一組負(fù)責(zé)加速器的升級(jí)調(diào)試；3.3.2銷售階段3.3.2.1銷售流程如下：(1)質(zhì)子治療系統(tǒng)合同簽訂經(jīng)過公開招標(biāo)或者商業(yè)談判，用戶確認(rèn)選擇邁勝(醫(yī)療)作為合作伙伴后，邁勝(醫(yī)療)與用戶單位進(jìn)行合同談判。談判過程中邁勝將告知用戶單位在取得活動(dòng)。在完成合同談判， (醫(yī)療)將嚴(yán)格按照《輻射安全許可證》允許的種類和范圍開展銷售活動(dòng)，不會(huì)類開展活動(dòng)。(2)質(zhì)子治療系統(tǒng)使用場(chǎng)所建造用戶將通過公開招標(biāo)或者商業(yè)談判選定質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用場(chǎng)所以及相應(yīng)配套設(shè)施的建筑設(shè)計(jì)單位、輻射防護(hù)設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位。邁勝(醫(yī)療)將提供產(chǎn)品與建筑需求信息，以支持用戶選定的輻射防護(hù)設(shè)計(jì)與建筑設(shè)計(jì)單位，共同設(shè)計(jì)符合我國(guó)輻射安全標(biāo)準(zhǔn)的使用場(chǎng)所和配套設(shè)施。在完成設(shè)計(jì)進(jìn)入工程建造后，邁勝(醫(yī)療)將安排工作人員，在質(zhì)子治療系統(tǒng)使用場(chǎng)所的建造過程中提供技術(shù)指導(dǎo)，以確保使用場(chǎng)所和配套設(shè)施符合設(shè)備的安裝要求，但不會(huì)參與場(chǎng)所(3)質(zhì)子治療系統(tǒng)發(fā)貨、運(yùn)輸跟蹤建設(shè)進(jìn)度并在必要時(shí)派出項(xiàng)目人員常駐項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行位使用場(chǎng)所建造過程中，邁勝(醫(yī)療)的工作人員將與業(yè)3.3.2.2工作人員配備情況銷售階段的工作人員主要為邁勝(醫(yī)療)銷售部的銷售人員，銷售活動(dòng)僅涉算，不涉及放射性操作，銷售人員不屬于輻射工作人員。3.3.3安裝調(diào)試和維修維護(hù)質(zhì)子治療系統(tǒng)的安裝調(diào)試和維修維護(hù)在用戶單位使用場(chǎng)所進(jìn)行，該階段的工作內(nèi)容與邁勝(醫(yī)療)“銷售(含建造)和使用MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)項(xiàng)目”中涉及的安裝調(diào)試和維修維護(hù)階段的工作內(nèi)容基本一致，本節(jié)內(nèi)容摘自已批復(fù)的《銷售(含建造)和使用MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》。3.3.3.1安裝調(diào)試3.3.3.1.1安裝調(diào)試流程3.3.3.1.1.1用戶單位質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試的前提條件質(zhì)子治療系統(tǒng)送達(dá)用戶使用場(chǎng)所后，邁勝(醫(yī)療)確認(rèn)用戶單位具備以下條(1)用戶單位取得使用質(zhì)子治療系統(tǒng)的環(huán)評(píng)批復(fù)；(2)質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試場(chǎng)所水、風(fēng)、電齊備，場(chǎng)地和墻面整潔、設(shè)備起(3)用戶接受質(zhì)子治療系統(tǒng)的使用說明書；設(shè)備安裝完成后，邁勝(醫(yī)療)需確認(rèn)滿足以下條件后方可進(jìn)行質(zhì)子治療系1)該調(diào)試步驟所需的安全聯(lián)鎖系統(tǒng)(包括清場(chǎng)搜索按鈕、急停按鈕、工作狀態(tài)指示燈、門磁系統(tǒng)以及控制系統(tǒng)等)安裝測(cè)試完成；統(tǒng)、水冷系統(tǒng)、電源系統(tǒng)等輔助系統(tǒng)安裝并測(cè)試完成；6)邁勝(醫(yī)療)所有從事質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試的工作人員均已通過核技術(shù)；3.3.3.1.1.2安裝調(diào)試步驟和周期該階段的安裝調(diào)試主要針對(duì)治療子系統(tǒng)的調(diào)試(包括掃描磁鐵、自適應(yīng)準(zhǔn)直器、射程調(diào)節(jié)器等)。質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試所有的操作步驟都制定了對(duì)應(yīng)的操作規(guī)程，各步必須嚴(yán)格按照相應(yīng)規(guī)程的要求執(zhí)行。以單臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)為例，一般情況下現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試的步驟和周期表3-7單臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試的步驟和周期時(shí)間線設(shè)備主體安裝調(diào)試工作內(nèi)容該階段工作期間0臂00器模塊子系統(tǒng)000磁場(chǎng)0試和優(yōu)化0間總計(jì)安裝調(diào)試完成后，邁勝(醫(yī)療)和用戶單位共同對(duì)質(zhì)子治療系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)收，依據(jù)合同簽署時(shí)的驗(yàn)收條款對(duì)設(shè)備參數(shù)逐一測(cè)試，目的是驗(yàn)證交付的設(shè)備符合客操作。邁勝(醫(yī)療)的工作人員確認(rèn)質(zhì)子治療系統(tǒng)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合要求后，設(shè)備交接給用戶單位使用，完成整個(gè)安裝調(diào)試的過程。邁勝(醫(yī)療)的工作人員3.3.3.1.2工作人員配備邁勝(醫(yī)療)技術(shù)支持與服務(wù)部和臨床服務(wù)與運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)質(zhì)子治療系統(tǒng)在用戶單位的安裝調(diào)試。設(shè)備安裝階段，現(xiàn)場(chǎng)的工作人員類別主要包括安裝工程師、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師、束流調(diào)試工程師和產(chǎn)品支持工程師。另外研發(fā)工程師會(huì)根據(jù)現(xiàn)程師、束流調(diào)試工程師和產(chǎn)品支持工程師為安裝調(diào)試工作的關(guān)鍵技術(shù)人員，將根據(jù)各安裝現(xiàn)場(chǎng)的進(jìn)度輪流在不同用戶現(xiàn)場(chǎng)開展工作。安裝工程師完成設(shè)備就位和通聯(lián)后會(huì)將設(shè)備交給產(chǎn)品該用戶現(xiàn)場(chǎng)并轉(zhuǎn)到其他用戶現(xiàn)場(chǎng)工作?，F(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師通常在確定用戶后，在用戶所在地現(xiàn)場(chǎng)招聘人員。通常在現(xiàn)場(chǎng)開始安裝前到位，跟隨邁勝(醫(yī)療)的安裝調(diào)試團(tuán)隊(duì)在現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)熟悉并參與到設(shè)備的安裝調(diào)試過程，以便在設(shè)備投入運(yùn)行后在現(xiàn)場(chǎng)為客戶提供長(zhǎng)期運(yùn)工作職責(zé)如下表：表3-8用戶單位現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試階段工作人員配備情況表段門師1)對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)的建設(shè)關(guān)鍵過程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和見證；2)對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)機(jī)房就緒情況進(jìn)行檢查；用戶現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行加速器模塊及相關(guān)設(shè)備的所有安裝工作，包括裝配、運(yùn)行安全檢查和分部初始啟動(dòng)；7)指定并協(xié)助獲取安裝工具和設(shè)備；確的安裝記錄；的方式執(zhí)行所有工作、故障排除和修復(fù)已識(shí)別的問題；4)參與R&V集成調(diào)試；粒子加速技術(shù))故障排除；7)對(duì)用戶生物醫(yī)學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；確的安裝調(diào)試記錄；的方式執(zhí)行所有工作。3)參與R&V集成調(diào)試；粒子加速技術(shù))對(duì)復(fù)雜系統(tǒng)進(jìn)行故障排除；6)對(duì)用戶生物醫(yī)學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；程序保持準(zhǔn)確的安裝調(diào)試記錄；調(diào)試期間現(xiàn)場(chǎng)工作參與到設(shè)備的安裝調(diào)試過程。表3-9該階段輻射工作人員配備計(jì)劃(單臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)的調(diào)試)長(zhǎng)(h)長(zhǎng)(h)(h)工程師以及調(diào)試3.3.3.2維修維護(hù)3.3.3.2.1維修維護(hù)流程3.3.3.2.1.1工作內(nèi)容主要工作內(nèi)容如下：(1)對(duì)于通訊故障、軟件沖突、水冷過溫、水壓不足等故障，可能涉及到氣管路等部件的維修；(2)對(duì)于回旋加速器、束流調(diào)節(jié)等方面的故障如無法出束等，可能涉及到束流引出系統(tǒng)掃描磁、自適應(yīng)準(zhǔn)直器等構(gòu)件的維修；(3)對(duì)于相關(guān)硬件的維修，包括機(jī)架、治療床等；(4)對(duì)故障維修完成后還需進(jìn)行臨床調(diào)試驗(yàn)證。3.3.3.2.1.2工作流程程，且嚴(yán)格按個(gè)過程，由邁勝(醫(yī)療)臨床服務(wù)與運(yùn)營(yíng)部的工作人員負(fù)責(zé)，用戶單位負(fù)責(zé)提供工作場(chǎng)所和協(xié)調(diào)前期相關(guān)準(zhǔn)備工作，不參與具體維護(hù)維修作業(yè)。維護(hù)維修包括質(zhì)子治療系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)的維保養(yǎng)。大致流程如下：(1)用戶單位針對(duì)質(zhì)子治療系統(tǒng)運(yùn)行期間出現(xiàn)的故障，先通過用戶控制系統(tǒng)提交維修請(qǐng)求。用戶現(xiàn)場(chǎng)駐點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師收到申請(qǐng)信息后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修。售后服務(wù)部。(2)公司售后服務(wù)部對(duì)用戶報(bào)告的事件進(jìn)行正式記錄，并對(duì)事件進(jìn)行初步評(píng)估，確實(shí)事件發(fā)生的嚴(yán)重程度和所屬技術(shù)領(lǐng)域(機(jī)器故障、用戶培訓(xùn)、預(yù)防性日常保養(yǎng)、軟硬件升級(jí)等)。大可能保障設(shè)備正常工作時(shí)間為原則，及時(shí)安排已由公司培訓(xùn)認(rèn)證并獲得相關(guān)資質(zhì)的工程師、所需要的工具(維修工具和個(gè)人防護(hù)工具)、物料(備件和其他過程所需物品)。判斷故障決的問題，工程師可通過操作系統(tǒng)進(jìn)行維修調(diào)試；對(duì)于不可遠(yuǎn)程解決的問題，工程師需要進(jìn)入治療機(jī)房?jī)?nèi)(5)工程師在進(jìn)入治療機(jī)房?jī)?nèi)部前，需檢查個(gè)人劑量計(jì)、個(gè)人劑量報(bào)警儀、工作內(nèi)容核實(shí)現(xiàn)場(chǎng)是表3-10工作人員進(jìn)入控制區(qū)內(nèi)部進(jìn)行維修工作的準(zhǔn)入條件工況工作內(nèi)容設(shè)備停束后冷卻時(shí)間設(shè)備停束后通風(fēng)時(shí)間機(jī)房入口處的劑量率(不打開)5min5min5min5min5min5min5min5min5min5min5min5min5min5min(打開)統(tǒng)維修X光影像系統(tǒng)維修5min5min5min5min5min5min5min5min，通過售后單位，更換下的舊零(8)工程師現(xiàn)場(chǎng)維修進(jìn)行的操作、解決問題之后的設(shè)備性能參數(shù)以及臨床驗(yàn)規(guī)性作出評(píng)估并最終關(guān)閉該事件。3.3.3.2.2工作人員配備付用戶后，現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師繼續(xù)在用戶站點(diǎn)駐場(chǎng)，負(fù)責(zé)設(shè)備后續(xù)的運(yùn)行維護(hù)和維修，其余工程師撤離用戶站點(diǎn)。根據(jù)邁勝(醫(yī)療)工作規(guī)劃，本項(xiàng)目安裝工程師中擬配備4名輻射工作人員參與不同用戶單位質(zhì)子治療系統(tǒng)后續(xù)的維護(hù)維修，安裝工程師僅在現(xiàn)場(chǎng)戶現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)維修問題時(shí)需到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)及工作。3.3.4小結(jié)射工作人員主要包括在本項(xiàng)目新建制造中心內(nèi)從事回旋加速器調(diào)試的工作人員和兩類人中，除研發(fā)工程設(shè)備交付用戶后，邁勝(醫(yī)療)會(huì)在用戶單位所在地設(shè)置服務(wù)站點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師繼續(xù)在用戶站點(diǎn)駐場(chǎng)，負(fù)責(zé)設(shè)備后續(xù)的運(yùn)行維護(hù)和維修，其余工程師撤表3-11本項(xiàng)目輻射工作人員配備情況表(擬增=計(jì)劃-已護(hù)師110110110110//134222828/0臺(tái)遞增2.對(duì)于用戶現(xiàn)場(chǎng)輻射工作員配備來講，結(jié)合表3-9可知，計(jì)劃的輻射工作人員滿足用戶單位現(xiàn)；員僅在現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師無法解決用戶現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)維修問題時(shí)需到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)；按每安裝一臺(tái)設(shè)備配備2人遞增，根據(jù)用戶及其配備的質(zhì)子治療系統(tǒng)的數(shù)量在用戶當(dāng)?shù)剡M(jìn)行招聘，邁勝(醫(yī)療)承諾在用戶具備安裝條件前至少半年內(nèi)啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)并利用實(shí)施中的項(xiàng)目對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，確保其在工作前具備相應(yīng)的能力。3.4輻射源分析本項(xiàng)目包含了質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)、調(diào)試、銷售(含建造)和使用的全過程活動(dòng)。從活動(dòng)發(fā)生地點(diǎn)來分，生產(chǎn)、調(diào)試活動(dòng)地點(diǎn)位于本項(xiàng)目制造中心生產(chǎn)車間和調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)；銷售(含建造)和使用是指質(zhì)子治療系統(tǒng)銷售到用戶單位后的安的日常治療運(yùn)行。發(fā)輻射”和停機(jī)后依然存在的“感生放射性”。瞬發(fā)輻射是裝置運(yùn)行時(shí)損失的粒子束流與結(jié)構(gòu)部件等發(fā)生核反應(yīng)產(chǎn)生，特點(diǎn)等被主束或次級(jí)粒子轟擊產(chǎn)生的活化產(chǎn)物，在裝置停機(jī)后依然存在。感生放射性對(duì)周圍環(huán)境的輻土壤和地下間，機(jī)房?jī)?nèi)無人停留，工作人員在機(jī)房外的控制臺(tái)進(jìn)行操作。設(shè)備對(duì)環(huán)境的輻射影響途徑主要是次級(jí)中子貫穿輻射外照射影響；加速器在停機(jī)狀態(tài)下，工作人員因安裝測(cè)試組件、機(jī)房?jī)?nèi)部時(shí)，可能受到感生放射性的影響。行狀態(tài)下，治療機(jī)房?jī)?nèi)無人停留，工作人員在控制室內(nèi)進(jìn)行控制操作。設(shè)備對(duì)環(huán)境的輻射影響途徑狀態(tài)下，工作人員因治療機(jī)房?jī)?nèi)部時(shí)，可能受到感生放射性的影響。3.4.1瞬發(fā)輻射源3.4.1.1瞬發(fā)輻射場(chǎng)分析對(duì)于質(zhì)子治療系統(tǒng)，在質(zhì)子束流形成、加速、射程調(diào)節(jié)、傳輸和引出等過程庫侖勢(shì)壘，進(jìn)原子核內(nèi)部，發(fā)生核內(nèi)級(jí)聯(lián)，通過(p，n)、(p，pn)、(p，2n)、(p，α)、(p，γ)等核反應(yīng)產(chǎn)生瞬發(fā)中子、γ和其他粒子。在產(chǎn)生的次級(jí)粒子中，帶電粒子因電離作用迅速停止，因此打靶產(chǎn)生的輻射主要貢獻(xiàn)者。級(jí)聯(lián)中子核反應(yīng)等方式損失能量和光子，使得達(dá)到一定屏蔽深度后，中子能譜各種能量成分的比重基本保持不變，3.4.1.2輻射場(chǎng)源項(xiàng)估算3.4.1.2.1FLUKA程序子與不同材質(zhì)的靶體作用的中子能譜分布。FLUKA代由歐洲核子研究中心(CERN)主導(dǎo)開發(fā)的，是用于計(jì)算粒子輸運(yùn)和與物質(zhì)相互作用的通用工具。主要應(yīng)用于質(zhì)子和電子加速器及靶站的設(shè)計(jì)、量熱學(xué)、輻射活化、輻射劑量學(xué)、探測(cè)器設(shè)計(jì)、加速器驅(qū)動(dòng)系電子、質(zhì)子在內(nèi)的60余種不同的粒子及重離子，其中子能量范圍從10-5eV到光子(如同步輻射)和光學(xué)光子，在線進(jìn)行不穩(wěn)定剩余核輻射的時(shí)間演化和跟蹤。工具。等國(guó)際大型質(zhì)子、電子加速器中有多年的使用經(jīng)驗(yàn)，其采用卡片式輸入與用戶程，使用較為方便。3.4.1.2.2中子能譜根據(jù)對(duì)質(zhì)子治療系統(tǒng)瞬時(shí)輻射場(chǎng)的分析結(jié)果，其瞬發(fā)輻射場(chǎng)起決定性作用的切關(guān)系，還受靶核性eV要(1)從角分布看，前向的中子產(chǎn)額較高。隨著出射角增加，譜峰向低能段移(2)從能譜看，幾乎各個(gè)方向都有一部分高能中子，尤其是前方，其能量最(3)打鐵靶與打水靶能譜的顯著區(qū)別為：打水靶沒有明顯的蒸發(fā)中子峰，這像鐵靶那樣容易形成復(fù)合核。圖3-9230MeV質(zhì)子轟擊鐵耙產(chǎn)生的中子能譜角分布圖3-10230MeV質(zhì)子轟擊水耙產(chǎn)生的中子能譜角分布3.4.1.2.3光子能譜分布FLUKA0MeV質(zhì)子打鐵靶和水靶產(chǎn)生的光子能譜，如圖圖3-11230MeV質(zhì)子打鐵靶距靶1m處的光子能譜角分布圖3-12230MeV質(zhì)子打水靶距靶1m處的光子能譜角分布3.4.1.2.4各環(huán)節(jié)束流損失分析根據(jù)邁勝(醫(yī)療)提供的資料，在制造中心調(diào)試機(jī)房對(duì)回旋加速器進(jìn)行出束調(diào)試期間，主要束流損失點(diǎn)分布在回旋加速器內(nèi)部和法拉第杯；在用戶單位進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)整機(jī)安裝調(diào)試期間，主要的束流損失點(diǎn)位分布在回旋加速器、束流節(jié)器、自適應(yīng)準(zhǔn)直器、以及治療室患者終端。(1)制造中心調(diào)試機(jī)房束流損失分析表3-12機(jī)房1~機(jī)房6進(jìn)行常規(guī)調(diào)試時(shí)的束流損失表損失部位靶材料損失方式122銅表3-13機(jī)房1進(jìn)行升級(jí)調(diào)試時(shí)的束流損失表損失部位靶材料損失方式5銅(2)用戶單位現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試期間束流損失分析考慮到本項(xiàng)目質(zhì)子治療系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)用時(shí)治療終端常用輸出最低能量為70MeV，本次評(píng)價(jià)給出了治療終端輸出能量分別為最高能量(230MeV)和最低能量 MeV束流損失情況，見表3-14和表3-15。表3-14治療終端輸出能量為230MeV時(shí)的束流損失表損失部位靶材料損失方式ONi表3-15治療終端輸出能量為70MeV時(shí)的束流損失表損失部位能量，MeV靶材料損失方式CHONi3.4.1.3中子天空反散射級(jí)。因此，天空散射幾乎完全由中子引起。透過屏蔽墻的快中子以及少量殘存的次散射，低能中子被散能量和強(qiáng)度都將屋頂厚度一致，因此可知，機(jī)房1~機(jī)房6進(jìn)行常規(guī)調(diào)試(束流朝上時(shí))頂板處的升級(jí)調(diào)試期間頂板處的劑量率與常規(guī)調(diào)試不同。機(jī)房進(jìn)行常規(guī)調(diào)試和機(jī)房1進(jìn)行升級(jí)調(diào)試期間頂板處的劑量表3-16制造中心機(jī)房1頂板處表面劑量率劑量率計(jì)算結(jié)果，r2^\p劑量率控制水平，r2^\pJ?.?J房h為常數(shù)，取值40m；Q到頂板外表面的中子個(gè)數(shù)，n/h；Hdt板屏蔽體外表面的劑量率，Sv/h；蔽輻射出的立體角。表3-17中子天空反散射計(jì)算參數(shù)λλ0ddDERATORERBURNINGBRIGHTFLUKA計(jì)算表3-18不同距離r處天空反散射造成的劑量率5E-07E-087E-08E-09E7Sv/h，其環(huán)境影響也是可以忽略的。3.4.2感生放射性質(zhì)子治療系統(tǒng)的感生放射性主要是質(zhì)子束流與設(shè)備結(jié)構(gòu)部件相互作用產(chǎn)生的感生放射性和質(zhì)子束流損失產(chǎn)生的次級(jí)中子引起的感生放射性。感生放射性強(qiáng)度考慮到本項(xiàng)目涉及在調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)進(jìn)行回旋加速器的調(diào)試以及在用戶單位進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)整機(jī)安裝調(diào)試和維修維護(hù)兩類工作內(nèi)容，其束流損失點(diǎn)位和損失參數(shù)都不完全相同，因此針對(duì)感生放射性的分析，按照上述兩類工作期間的感生放3.4.2.1調(diào)試機(jī)房進(jìn)行回旋加速器調(diào)試期間的感生放射性分析3.4.2.1.1空氣的感生放射性 表3-19空氣活化產(chǎn)生的主要放射性核素9minN(γ，T)NO(γ，an)O5NN9O9minOO41Arr3.4.2.1.1.1空氣的感生放射性靜態(tài)飽和濃度放射的靜態(tài)飽和濃度。計(jì)算時(shí)，機(jī)房?jī)?nèi)束流損失點(diǎn)列于表3-20，各束流損失點(diǎn)的表3-20空氣感生放射性計(jì)算時(shí)考慮的場(chǎng)所和束損點(diǎn)表3-21空氣感生放射性靜態(tài)飽和濃度計(jì)算結(jié)果41ArE+013.4.2.1.1.2考慮通風(fēng)的情況下，空氣感生放射性動(dòng)態(tài)飽和濃度房進(jìn)行回旋加速器調(diào)試期間，機(jī)房?jī)?nèi)24小時(shí)保持通風(fēng)系統(tǒng)開啟狀態(tài)，入 度，Bq/m3；變常數(shù)，s-1；λ=ln2/T1/2；表3-22調(diào)試機(jī)房通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)情況m表3-23考慮通風(fēng)的情況下，空氣感生放射性動(dòng)態(tài)飽和濃度計(jì)算結(jié)果41ArE+013E+013.4.2.1.1.3排入環(huán)境的空氣感生放射性核素量11Qt=òCtRtdt=ò入rNsf(1-e-(入+r1)t)Rtdt=入rNsfRtò(1-e-(入+r1)t)11(3-5)11=入rNsfRt(t-入r+e)(3-5)11(3-6)Qtc=òcCtcRtcdt=òcCte-(入+r2)tcRtcdt=CtRtcòce-(入+r2)tcdt(3-6)CtRtc速率見下表。表3-246間調(diào)試機(jī)房進(jìn)行回旋加速器調(diào)試期間每年排入環(huán)境的空氣感生放射性核素和年均排放速率41ArE+085E+083.4.2.1.2冷卻水的感生放射性回旋加速器的冷卻水回路設(shè)備冷卻水閉路循環(huán)不排放，只是在設(shè)備檢修或發(fā)生冷卻水泄漏事故的情況下才成升級(jí)調(diào)試后排放冷卻水，對(duì)于根據(jù)《加速器保健物理》(H.W.帕特森，R.H.托馬斯)，高能中子與冷卻水些核素將迅速衰變，濃度也會(huì)很快降低。因此，冷卻水中的感生放射性核素主要圖3-13回旋加速器冷卻水回路示意圖(以機(jī)房1為例)表3-25冷卻水中產(chǎn)生的主要感生放射性核素及其參數(shù)Be20.4min9.97min2.04minVnA(2)模型簡(jiǎn)化：回旋加速器冷卻水回路位于加速器外的高頻饋管內(nèi)及掃描磁圖3-14冷卻水活化計(jì)算模型示意圖165*3h以及升級(jí)調(diào)試出束3h。3.4.2.1.3加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性結(jié)構(gòu)部件的感生放射性主要是粒子直接與結(jié)構(gòu)材料相互作用產(chǎn)生，產(chǎn)生感生放射性的主要部位是束流損失較大的部位。回旋加速器在制造中心調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)進(jìn)行調(diào)試期間，主要的束流損失點(diǎn)位分布在回旋加速器內(nèi)部以及法拉第杯處，根據(jù)邁勝(醫(yī)療)提供的資料，每個(gè)機(jī)房?jī)?nèi)法拉第杯在出束打靶3h后進(jìn)行更換。利用FLUKA程序(2011.2C-5版本)計(jì)算了主要束流損失結(jié)構(gòu)部件的感生放射性，計(jì)3.4.2.1.3.1常規(guī)調(diào)試(1)回旋加速器圖3-15回旋加速器剖面結(jié)構(gòu)圖(2)法拉第杯3-26。表3-26常規(guī)調(diào)試工況下各結(jié)構(gòu)部件表面和1m處最大劑量率，μSv/h器E+00.0E+00E+00ESvh核素的飽和活度基本都高于其豁免活度，其余大部分核素的停機(jī)時(shí)刻飽和活度均表3-27回旋加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果7E+05E+057E-04e1E+051E-02Na-24PE+05PAr75E+05KKE+06E+007E+047E-02————————E+07E+01E+06E+00————V88E+07V94E+06————E+07————MnE+05MnE+08E+03MnE+07E+01FeE+06FeFeE+06E+00E+04Ni-57E+04————Ni-56————第杯感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果eE+03E+03E-04Na-24PE+02PAr71E+023E+021E-06KE+04E-02KE+03————E+04E-02E+03————E+03————V89E+046E+049E-01V95E+037E+03————E+04————MnMnMnFeE+05E-01FeFeE+05E+03E+03E-023E+02Ni-57————Ni-56————Ni-65————Ni-63Ni-66————5E+075E+01————————————————Zn————Zn————9E+02————3.4.2.1.3.2升級(jí)調(diào)試(1)回旋加速器(2)法拉第杯加速器運(yùn)行工況：連續(xù)打靶3h：-29所示。表3-29升級(jí)調(diào)試工況下法拉第杯表面和1m處最大劑量率，μSv/hE02E00降至2.8E+02μSv/h；加速器表面劑量率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于法拉第杯周圍劑量率，停機(jī)24h。表3-30回旋加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果eNa-24MgE+01————Al8E+01————E+044E+01E-02PP6E+023E+026E-06E+02E+02E-06Ar7E+03E+03E-05KKE+04E-02————E+04————E+04————————V8V9E+04E+04————E+05————MnMnMnE+079E+04E+02Fe————FeFeNi-57————表3-31法拉第杯感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果eNa-24PPE+03E+03E-05Ar7E+04E+04E-04KK0E+03————————————V8E+06E+06E+01V9E+05E+05————————MnEMnMnE+088E+05E+03Fe————FeFeE+079E+066E+069E+01E+04Ni-57————Ni-56————Ni-65Ni-63Ni-662E+03————E+09E+032E+07————6E+07————————————ZnE+083E+07————Zn6E+05————E+04————3.4.2.2土壤和地下水的感生性本項(xiàng)目回旋加速器調(diào)試機(jī)房地板和機(jī)房?jī)?nèi)地坑底部的厚度及地板外表面與土壤邊界處的劑量率列于下表。由此可知，各區(qū)域地板外表面與土壤邊界處的劑量表3-32各區(qū)域地板厚度及其外表面劑量率水平113.4.2.3用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修維護(hù)期間的感生放射性分析質(zhì)子治療系統(tǒng)的安裝調(diào)試和維修維護(hù)在用戶單位使用場(chǎng)所進(jìn)行，該階段質(zhì)子、束流損失部件和損失流強(qiáng)等參數(shù)與與邁勝(醫(yī)療)“銷售(含建造)和使用MevionS250i質(zhì)子治療系統(tǒng)項(xiàng)目”中涉及的安裝調(diào)試和維修維護(hù)階段的參數(shù)基本一致，本節(jié)內(nèi)容摘自已批復(fù)的《銷售(含建造)和使用MevionSi項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》。3.4.2.3.13用戶現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)子治療系統(tǒng)機(jī)房空氣的感生放射性分析用戶現(xiàn)場(chǎng)對(duì)質(zhì)子治療系統(tǒng)進(jìn)行安裝調(diào)試和維護(hù)期間產(chǎn)生感生放射性氣體中主性核素均為短半衰期核素，經(jīng)過一段時(shí)間后可自行衰變至較低水平。邁勝(醫(yī)療)口的設(shè)置以及排風(fēng)高度根據(jù)用戶單位建筑平面布置、各區(qū)域尺寸等因素相關(guān)。用量分析。3.4.2.3.2用戶現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)子治療系統(tǒng)機(jī)房冷卻水感生放射性分析院總水冷系統(tǒng)。熱交換濃度也會(huì)很快降低。因此，冷卻水中的感生放射性核素主要考慮半衰期較長(zhǎng)的3H和7Be。參照《重慶全域腫瘤醫(yī)院器冷卻回路中的感生放射性進(jìn)行了模擬計(jì)算，計(jì)算時(shí)回旋加速器處損失束流能量路冷卻水總量約為0.16m3，由此可計(jì)算得出冷卻水的感生放射性濃度僅為3.4.2.3.3用戶單位加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性本項(xiàng)目輻射工作人員在用戶單位進(jìn)行安裝調(diào)試和維護(hù)維修期間，質(zhì)子治療系統(tǒng)運(yùn)行期間在回旋加速器、射程調(diào)節(jié)器和自適應(yīng)準(zhǔn)直器上的束流損失會(huì)造成結(jié)構(gòu)本)計(jì)算了主要束流損失結(jié)構(gòu)部件的感生放射性，計(jì)算時(shí)所用參數(shù)如下：(1)回旋加速器(2)射程調(diào)節(jié)器加速器運(yùn)行工況：連續(xù)運(yùn)行2400h：(3)自適應(yīng)準(zhǔn)直器加速器運(yùn)行工況：連續(xù)運(yùn)行2400h：計(jì)算結(jié)果見下表。表3-33回旋加速器結(jié)構(gòu)部件的感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果E+05E+05E+05E-04eNa-24E+04PPAr7KKE+05E+05E-01——E+06————8E+067E+066E+068E+00E+06E+06E+06E+00E+05E+05E+05E-02V8V9——E+06——E+07E+02——MnMnMnE+07E+06FeE+06FeFeEE+07E+07E+07E+02E+05E+05E+05E-01表3-34射程調(diào)節(jié)感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果e5E+074E+072E+075E+00——表3-35自適應(yīng)準(zhǔn)直器感生放射性模擬計(jì)算結(jié)果eE+04E+04E+04E-03Na-24PE+03E+03E+03E-02PAr7Ar9——KK——E+04E+03——7E+04——E+04E+04E+04E-028E+03V8V9E+05E+05E+05——E+04E+04——E+06E+06E+06E-03MnE+01Mn5E-015E-015E-01Mn5E-07MnE+05E+06E-01E+01————FeFeFeNi-56——Ni-57——NNNi-59——Ni-63E+04E+04E+04Ni-65————表3-36停機(jī)時(shí)刻，距離活化結(jié)構(gòu)部件1米處(治療床處)的劑量率水平3.4.3臭氧等有害氣體的產(chǎn)生在光子的作用下，空氣中的氧氣可吸收輻射能量，發(fā)生輻射分解，生成氧原本次評(píng)價(jià)主要計(jì)算回旋加速器在調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)帶束調(diào)試期間的臭氧和氮氧化物的產(chǎn)(3-7)= (3-7)=sata+kI+R(3-8)(3-8)N為房間內(nèi)單位體積的氣體分子個(gè)數(shù)，個(gè)/m3；NA數(shù)，6.022×1023mol-1；I=6.25′1018Kp=6.25′1018j()Ep(3-9)μen/ρ為光子在空氣中的質(zhì)能吸收系數(shù)，m2/kg；E為光子能量，J，(1MeV=1.6×10-13J)。3.4.3.1各參數(shù)取值表3-37光子注量率計(jì)算結(jié)果(升級(jí)調(diào)試)(常規(guī)調(diào)試)于表3-38。表3-38各參數(shù)取值gα2.3×10-4s-1кR——MM(O3)=48g/molM(NO2)=46g/mol——NA——V——ρ——enρ2.966E-03m2/kgE——3.4.3.2計(jì)算結(jié)果NO濃度和排放速率計(jì)算結(jié)果列于下表。由計(jì)算結(jié)果可知，兩種工況下機(jī)NO2排放速率低于其排放速率限值。表3-39回旋加速器在調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)調(diào)試期間，機(jī)房?jī)?nèi)O3和NO2飽和濃度和排放速率計(jì)算結(jié)果NO2NO2E-051E-07E-073.4.4本項(xiàng)目輻射污染源分析本項(xiàng)目運(yùn)行期間主要的輻射污染源來自在制造中心調(diào)試機(jī)房進(jìn)行回旋加速器和維護(hù)維修環(huán)節(jié)，具-40。表3-40本項(xiàng)目污染源分析調(diào)試機(jī)房排入環(huán)境。冷卻水回路放射性活度活度。的活化冷卻水最大排放量?jī)?nèi)暫存。排放前取樣監(jiān)用專用廢物桶將其轉(zhuǎn)移至存庫，衰變一段時(shí)間后，系統(tǒng)排入環(huán)境。度為E04Bq/m3。療系統(tǒng)輻射防護(hù)設(shè)計(jì)方理的、能滿足審管部門要態(tài)環(huán)境部門的要求，并放。作場(chǎng)所固定變。衰變一段時(shí)間后，滿用部分按一般廢物處理。準(zhǔn)的由用戶單位委托有資4輻射安全與防護(hù)考慮到本項(xiàng)目涉及在調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)進(jìn)行回旋加速器的調(diào)試以及在用戶單位進(jìn)行質(zhì)子治療系統(tǒng)整機(jī)安裝調(diào)試和維修維護(hù)兩類輻射工作內(nèi)容，相應(yīng)的輻射安全與防護(hù)措施也不完全相同，因此本章節(jié)按照上述兩類輻射工作場(chǎng)所的輻射安全與防護(hù)析。4.1調(diào)試機(jī)房進(jìn)行回旋加速器調(diào)試期間的輻射安全與防護(hù)措施4.1.1場(chǎng)所布局4.1.1.1輻射工作場(chǎng)所分區(qū)為便于輻射防護(hù)管理和職業(yè)照射控制，根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)的規(guī)定，應(yīng)將輻射工作場(chǎng)所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。控制區(qū)是指需要和可能需要專門防護(hù)手段或安全措施的區(qū)域；監(jiān)督區(qū)是指通常不需要專門的防護(hù)手段或安全措施，但需要經(jīng)常對(duì)職業(yè)照射條件進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)的區(qū)圖見下圖，具體分區(qū)如下：(1)控制區(qū)：6間調(diào)試機(jī)房和放射性固體廢物貯存庫。(2)監(jiān)督區(qū)：緊鄰各控制區(qū)屏蔽墻體四周的區(qū)域。離輻射警告標(biāo)志，鑰，僅經(jīng)授權(quán)并解除聯(lián)鎖后才能進(jìn)入控制區(qū)內(nèi)，進(jìn)入控制區(qū)的輻射工作人員必須佩戴個(gè)人劑量計(jì)和個(gè)人劑量報(bào)警儀；放射性固體廢物貯存庫設(shè)置雙人雙鎖，入口處明顯位置粘貼電離輻射圖4-1制造中心調(diào)試機(jī)房輻射工作場(chǎng)所分區(qū)4.1.1.2布局合理性分析調(diào)試機(jī)房位于生產(chǎn)車間南側(cè)相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域，設(shè)置物理護(hù)欄，與其他區(qū)域不會(huì)相互穿插和干擾。調(diào)試機(jī)房設(shè)有迷道，緊鄰機(jī)房屏蔽墻體、防護(hù)門區(qū)域除控制臺(tái)外無人員長(zhǎng)居留場(chǎng)所。輻射工作場(chǎng)所的進(jìn)出口設(shè)置管理措施(監(jiān)督區(qū)設(shè)置物理護(hù)欄，非輻射工作人員不允許進(jìn)入，控制區(qū)設(shè)置鑰匙授權(quán)管理)，便于場(chǎng)所的防護(hù)管理與安全控制。整個(gè)輻射工作場(chǎng)所房間功能布局緊湊、輻射屏蔽防護(hù)滿足相4.1.1.3輻射屏蔽4.1.1.3.1設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)(1)年劑量約束值根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)中對(duì)照射劑(2)屏蔽體外劑量率控制水平調(diào)試機(jī)房輻射工作場(chǎng)所屏蔽體外劑量率控制水平的確定主要以《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第5部分：質(zhì)子加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.5-2015)中表4-1調(diào)試機(jī)房輻射工作場(chǎng)所屏蔽體外劑量率控制水平場(chǎng)所位置位置描述(居留因子)劑量率控制水≤2.50與土壤交界處*≤5×1034.1.1.3.2屏蔽設(shè)計(jì)調(diào)試機(jī)房輻射工作場(chǎng)所屏蔽設(shè)計(jì)如圖4-2和圖4-3所示，具體屏蔽設(shè)計(jì)參數(shù)(1)調(diào)試機(jī)房及主屏蔽門采用標(biāo)準(zhǔn)波特蘭混凝土(2.3t/m3)作為屏蔽材料；(2)迷道屏蔽門采用高密度聚乙烯結(jié)構(gòu)；3和機(jī)房4、他5間機(jī)房稍有不同，主要體現(xiàn)在西墻、主屏蔽門和迷道屏蔽門的厚度上。其余各機(jī)房屏蔽(5)6間機(jī)房可同時(shí)進(jìn)行常規(guī)調(diào)試。表4-2調(diào)試機(jī)房各機(jī)房屏蔽設(shè)計(jì)及周圍環(huán)境情況m凝土m混凝土m凝土北墻(門洞左側(cè))m混凝土頂m混凝土.16m混凝土m高密度聚乙烯—蔽—m混凝土.6m混凝土4m混凝土北墻(門洞左側(cè))北墻(門洞右側(cè))m混凝土頂m混凝土m密度聚乙烯—m凝土.6m混凝土.9m混凝土北墻(門洞左側(cè)).4m混凝土北墻(門洞右側(cè))頂m混凝土m密度聚乙烯—.9m混凝土.6m混凝土4m混凝土北墻(門洞左側(cè))北墻(門洞右側(cè)).4m混凝土頂m混凝土m密度聚乙烯—m—圖4-2調(diào)試機(jī)房屏蔽設(shè)計(jì)圖(平面)圖4-3調(diào)試機(jī)房屏蔽設(shè)計(jì)圖(剖面)4.1.2輻射安全與防護(hù)措施4.1.2.1輻射安全聯(lián)鎖系統(tǒng)(1)對(duì)設(shè)備的保護(hù)動(dòng)作基于束流和設(shè)備參數(shù)；(2)對(duì)人員的保護(hù)動(dòng)作基于區(qū)域的狀態(tài)；4.1.2.1.1設(shè)計(jì)準(zhǔn)則的多重冗(2)硬件最可靠：重要的位置把最大的信賴寄托在“硬件”上；采用冗余設(shè)計(jì)的多套聯(lián)鎖設(shè)施相互獨(dú)立，不會(huì)因?yàn)橐惶紫到y(tǒng)的失效而影響到其他的運(yùn)行功能(如離子源的高壓等)，更好的保證區(qū)域內(nèi)的輻射安全；到現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保不安全因素已排除后再手動(dòng)進(jìn)行“復(fù)位”；供給控制(8)對(duì)工作人員進(jìn)行劑量管理和人身保護(hù)。4.1.2.1.2系統(tǒng)結(jié)構(gòu)和功能輻射安全聯(lián)鎖系統(tǒng)的主要功能是保護(hù)進(jìn)入控制區(qū)內(nèi)部的人員免受輻射危害。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)遵循模塊化、冗余及獨(dú)立安全的原則，考慮了整個(gè)系統(tǒng)的使用流程、工作流程及操作狀態(tài)，且由于其與控制系統(tǒng)之間唯一的交互即為接收并發(fā)送狀態(tài)信息，使得人身安全聯(lián)鎖系統(tǒng)獨(dú)立于其他控制系統(tǒng)運(yùn)行，能最大限度的降低在各術(shù)、設(shè)備自診斷與自恢復(fù)技術(shù)等，對(duì)各聯(lián)鎖部件進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并將信號(hào)輸入安全聯(lián)聯(lián)鎖系統(tǒng)與輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)構(gòu)架見下圖。4.1.2.1.3系統(tǒng)組成以控制出束準(zhǔn)備或停束動(dòng)作，也可給主控制系統(tǒng)提供信息，進(jìn)行控制層的通上位計(jì)算機(jī)。但是4.1.2.1.3.2鑰匙聯(lián)鎖系統(tǒng)(1)一類鑰匙在控制臺(tái)使用，為加速器聯(lián)鎖鑰匙。該聯(lián)鎖鑰匙在加速器停機(jī)時(shí)鎖住控制裝置，避免未授權(quán)的人員開機(jī)運(yùn)行?？刂婆_(tái)鑰匙面板設(shè)置“開”和“關(guān)”(2)另一類鑰匙聯(lián)鎖系統(tǒng)——鑰匙箱設(shè)在各調(diào)試機(jī)房入口處，用于人員進(jìn)出設(shè)有若干鑰匙，為門聯(lián)鎖鑰匙。(3)當(dāng)加速器停機(jī)后工作人員需進(jìn)入調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)部工作時(shí)，需先將加速器聯(lián)后，只有當(dāng)所有的門聯(lián)才能允許出束，加速器開機(jī)狀態(tài)下加速器聯(lián)鎖鑰匙無法拔出。同時(shí)在中央監(jiān)控計(jì)授權(quán)給有權(quán)限的人4.1.2.1.3.3緊急開門按鈕鈕，該按鈕設(shè)在人用于打開各調(diào)試機(jī)房的大門。迷道防護(hù)出入口門內(nèi)，設(shè)有緊急出門按鈕，用于緊急情況下從調(diào)試機(jī)房區(qū)內(nèi)4.1.2.1.3.4開門開關(guān)關(guān)，工作人員在正4.1.2.1.3.5門限位開關(guān)各調(diào)試機(jī)房迷道入口處及主屏蔽門處均設(shè)有門限位開關(guān)(每個(gè)位置限位開關(guān)4.1.2.1.3.6急停按鈕急停按鈕設(shè)計(jì)為紅色且位置比較醒目，發(fā)生緊急情況時(shí)，可按下急停按鈕切在控制臺(tái)復(fù)位。只m(2)每個(gè)控制臺(tái)的控制面板上設(shè)有1個(gè)急停按鈕。4.1.2.1.3.7清場(chǎng)按鈕每間調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)清場(chǎng)搜索按鈕的安裝點(diǎn)位與急停按鈕的安裝點(diǎn)位一致，如圖揚(yáng)聲器，當(dāng)按下清場(chǎng)按鈕時(shí)，警報(bào)的清場(chǎng)路線依次按下清場(chǎng)按鈕，每處清場(chǎng)按鈕按下的同時(shí)對(duì)應(yīng)的警報(bào)燈亮起的同時(shí)發(fā)出警，關(guān)閉機(jī)房聯(lián)鎖門，即完清場(chǎng)按鈕和各區(qū)域均設(shè)定清場(chǎng)時(shí)限，如在清場(chǎng)過程中相鄰按鈕按下的間隔超過時(shí)清場(chǎng)人員必須重新開始進(jìn)行-7所示。圖4-5各機(jī)房輻射安全聯(lián)鎖設(shè)施安裝點(diǎn)位圖4-6常規(guī)調(diào)試和升級(jí)調(diào)試工況下清場(chǎng)路線圖4-7機(jī)房1升級(jí)調(diào)試工況下的清場(chǎng)邏輯圖4.1.2.1.3.8指示燈信號(hào)4.1.2.1.3.9警告裝置道門內(nèi)和機(jī)房?jī)?nèi)部安裝三色警報(bào)燈和報(bào)警揚(yáng)聲器，一旦發(fā)生緊急停機(jī)事件，紅色警報(bào)燈亮起，同時(shí)蜂鳴器發(fā)出警報(bào)聲(開機(jī)警告和急停警告為長(zhǎng)鳴)。機(jī)房迷道門內(nèi)和機(jī)房?jī)?nèi)部所關(guān)聯(lián)的所有報(bào)警燈亮起(報(bào)警燈呈現(xiàn)紅色表示加速器運(yùn)行禁止進(jìn)入)，同時(shí)報(bào)警揚(yáng)聲器持續(xù)長(zhǎng)鳴一段時(shí)間，表4-3調(diào)試機(jī)房輻射工作場(chǎng)所三色警報(bào)燈和蜂鳴器情況表1機(jī)房?jī)?nèi)部清場(chǎng)可進(jìn)入2機(jī)房?jī)?nèi)部急停警告4.1.2.1.3.10監(jiān)視裝置每間調(diào)試機(jī)房?jī)?nèi)設(shè)置一個(gè)工業(yè)攝像頭，前端計(jì)算機(jī)負(fù)責(zé)采集攝像頭的實(shí)時(shí)視4.1.2.1.3.11劑量聯(lián)鎖的中子劑量率>2.5μSv/h，且此時(shí)機(jī)房2出入口鑰匙箱上4.1.2.1.3.12上位計(jì)算機(jī)和終端監(jiān)控界面容量的工業(yè)計(jì)算機(jī)作為前端計(jì)算機(jī)和上位計(jì)算機(jī)。前端各個(gè)劑量監(jiān)測(cè)點(diǎn)的劑量率；上位計(jì)算機(jī)對(duì)各個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的劑情況以及安全聯(lián)鎖設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行顯示，同時(shí)上位計(jì)算機(jī)入的記錄，以及各出入記錄和與安全相關(guān)的數(shù)據(jù)全部?jī)?chǔ)存于輻射防護(hù)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)通過內(nèi)部以太網(wǎng)實(shí)現(xiàn)與其他計(jì)算機(jī)和系統(tǒng)的共享使4.1.2.1.4安全聯(lián)鎖邏輯輻射安全聯(lián)鎖系統(tǒng)邏輯的制定與回旋加速器的調(diào)試模式有關(guān)，主要分為常規(guī)(2)常規(guī)調(diào)試：機(jī)房1-機(jī)房6均可進(jìn)行常規(guī)調(diào)試，機(jī)房進(jìn)行常規(guī)調(diào)試期間(3)6間機(jī)房可同時(shí)進(jìn)行常規(guī)調(diào)試。下：(1)機(jī)房1進(jìn)行常規(guī)調(diào)試狀態(tài)下其安全聯(lián)鎖系統(tǒng)的開機(jī)邏輯如下：1)機(jī)房1內(nèi)的清場(chǎng)按鈕按一定順序全部按下；5)機(jī)房1出入口的門全部處于關(guān)閉狀態(tài)；6)機(jī)房1的加速器聯(lián)鎖鑰匙處于授權(quán)開機(jī)的狀態(tài)；7)機(jī)房1主控制臺(tái)的調(diào)試模式為常規(guī)調(diào)試模式。1)對(duì)應(yīng)機(jī)房?jī)?nèi)清場(chǎng)按鈕按一定順序全部按下；3)對(duì)應(yīng)機(jī)房的所有出入門聯(lián)鎖鑰匙處于未授權(quán)狀態(tài)；5)對(duì)應(yīng)調(diào)機(jī)房的出入口的門全部處于關(guān)閉狀態(tài)；的加速器聯(lián)鎖鑰匙處于授權(quán)開機(jī)的狀態(tài)；7)對(duì)應(yīng)的加速器主控制臺(tái)的調(diào)試模式為正常束流調(diào)試模式；當(dāng)以上條件有一個(gè)不滿足時(shí)，加速器無法出束，當(dāng)帶束調(diào)試狀態(tài)下以上條件(3)機(jī)房1進(jìn)行升級(jí)調(diào)試狀態(tài)下其安全聯(lián)鎖系統(tǒng)的開機(jī)邏輯如下：4)機(jī)房1的加速器聯(lián)鎖鑰匙處于授權(quán)開機(jī)的狀態(tài)；5)機(jī)房2的加速器聯(lián)鎖鑰匙處于未授權(quán)開機(jī)狀態(tài)；畢；7)機(jī)房1主控制臺(tái)的調(diào)試模式為升級(jí)調(diào)試。試下以上條件下：(1)機(jī)房1常規(guī)調(diào)試停機(jī)邏輯：2)主控鑰匙拔出控制面板；(2)機(jī)房2-機(jī)房6常規(guī)調(diào)試停機(jī)邏輯：2)主控鑰匙拔出控制面板；門打開；機(jī)房迷道防護(hù)門打開；停按鈕按下；(3)機(jī)房1升級(jí)調(diào)試停機(jī)邏輯：2)主控鑰匙拔出控制面板；急停按鈕按下均觸發(fā)緊急停機(jī)動(dòng)作。圖4-8緊急停機(jī)聯(lián)鎖邏輯4.1.2.1.5操作流程(1)當(dāng)工作人員需要進(jìn)入調(diào)試機(jī)房工作時(shí)，由調(diào)試機(jī)房負(fù)責(zé)人按照加速器(2)由調(diào)試負(fù)責(zé)人在機(jī)房控制臺(tái)將調(diào)試機(jī)房加速器聯(lián)鎖鑰匙取消開機(jī)授鑰匙交給該名工作人員；(3)欲進(jìn)入人員通過加速器聯(lián)鎖鑰匙授權(quán)獲取機(jī)房入口鑰匙箱上的門聯(lián)鎖鑰員帶門聯(lián)鎖鑰匙進(jìn)入調(diào)試(4)工作人員在工作結(jié)束后，對(duì)調(diào)試機(jī)房進(jìn)行“清場(chǎng)搜索”并確認(rèn)調(diào)試機(jī)房區(qū)(5)工作人員確認(rèn)機(jī)房出入口防護(hù)門關(guān)閉后，將門聯(lián)鎖鑰匙插回至入口的鑰匙箱上，離開調(diào)試機(jī)房回到控制臺(tái)，將加速器聯(lián)鎖鑰匙插回至控制面板并授權(quán)開4.1.2.2場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)調(diào)試機(jī)房場(chǎng)所內(nèi)部和屏蔽體外輻射水平的監(jiān)測(cè)，由固定安裝探測(cè)器、數(shù)據(jù)采集單元、內(nèi)部局域網(wǎng)、監(jiān)控計(jì)算機(jī)、中心管理計(jì)算機(jī)量率顯示、本地報(bào)警及通訊；內(nèi)部局域網(wǎng)是探測(cè)器和監(jiān)控計(jì)算機(jī)進(jìn)行通訊的媒介；前端計(jì)算機(jī)用于完成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的日常分析與管理；上位計(jì)算機(jī)用于發(fā)布劑量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；輻射防護(hù)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)點(diǎn)代號(hào)、測(cè)量輻射類型(γ/中子)。和伽馬探測(cè)器；子探測(cè)器)，此處測(cè)器。主要功能是確定參考點(diǎn)的輻射水平，測(cè)定工作場(chǎng)所內(nèi)部和屏蔽體外的輻射水平，驗(yàn)證屏蔽作人員和公眾的安全。圖4-9質(zhì)子治療系統(tǒng)場(chǎng)所輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(1)中子探測(cè)器性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)滿足以下條3)劑量率范圍至少覆蓋100nSv/h~100mSv/h；子探測(cè)器：He-3正比計(jì)數(shù)管；(2)γ探測(cè)器輻射場(chǎng)的特點(diǎn)，