江蘇省人民醫(yī)院改擴建PET中心及DSA機房項目報告表

檢索號2020-HP-0238商密級別目2020年12月1表1項目基本情況//(萬元)(萬元)投資比例(環(huán)保建其他占地面積(m2)/I類II類III類IV類V類I類(醫(yī)療使用)II類IV類V類制備PET用放射性藥物/使用乙丙II類III類II類III類II類III類/一、建設(shè)單位基本情況、項目建設(shè)規(guī)模及由來江蘇省人民醫(yī)院暨南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院、江蘇省紅十字醫(yī)院。醫(yī)院目前是江蘇省綜合實力最強的三級甲等醫(yī)院，擔(dān)負全省醫(yī)療、教學(xué)、科省“科教興衛(wèi)”工程臨床醫(yī)學(xué)中心4個，醫(yī)學(xué)重點學(xué)科(實驗室)16個。2設(shè)規(guī)模(1)PET中心蘇省環(huán)保廳的驗收意見函(蘇環(huán)核驗[2016]89號)；2016年9月醫(yī)院對負一層放射性藥了原江蘇省環(huán)保廳的批復(fù)(蘇環(huán)輻(表)審[2016]045號)，并于2019年3月由有資質(zhì)單位編制了建設(shè)項目環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告((2019)蘇核輻科(驗)字第(0030)號)，已許可的日等效最大操作量(Bq)已許可的年最大用量(Bq)4×1013×1093T (包括放射性廢物庫和放射性廢水衰變室)進行退役拆除，并擬將藥學(xué)樓一樓的靜脈藥①在回旋加速器機房北側(cè)新增一間合成分裝室(稱為：合成分裝室(二))，并對除回旋加速器機房、現(xiàn)有合成分裝室(稱為：合成分裝室(一)，后期作為備用)外的放射PETCT新進行設(shè)計改造，將原PET/CT檢查區(qū)和部分靜④將一樓靜脈藥物配制中心的北端改造為藥物藥研留觀病房，用于開展64Cu、72As、89Zr、124I藥物臨床科研以及177Lu核素治療，即用于注射64Cu、72As、89Zr、124I放射性藥物的臨床試驗受試者的留觀以及177Lu核素治療病人的住院治療；、注射⑥將原放射性廢水衰變室進行退役拆除，并在藥學(xué)樓北側(cè)新建一間埋地衰變室，衰中心的一樓和負一層各設(shè)置一間放射性廢物庫；原PET中心除回旋加速器機房和現(xiàn)有合成分裝室內(nèi)的通排風(fēng)管道布局不變外，其余通排風(fēng)管道擬將拆除，并重新進行設(shè)計安裝。最多100人，單人用藥量為3mCi~10mCi、平均用藥量為5mCi，則日最大操作量為4量最多20人，單人用藥量為2mCi~5mCi、平均用藥量為3mCi，則日最大操作量為u人，單人用藥量為10mCi，則每種核素日最大操作量為1.48×109Bq、年最大用量為iBq④放射性藥物生產(chǎn)區(qū)：該放射性藥物生產(chǎn)區(qū)將包含1臺回旋加速器和合成分裝室 (一)、合成分裝室(二)，其中合成分裝室(一)將作為備用室，只有合成分裝室(二)成分裝室負責(zé)18F、11C、13N、68Ga放射性藥物的合成和分裝。除此之外，該合成分裝室還負責(zé)藥研用64Cu、72As、89Zr、124I放射性藥物和核素治療用177Lu放射性藥物的標記合成與分裝?？紤]到使用時放射性藥物的衰變，醫(yī)院在進行放射性藥物的生產(chǎn)時，一般按照最大用藥5(Bq)(Bq)(Bq)人20人4人4人4人4人人日最大生產(chǎn)量(Bq)年最大生產(chǎn)量(Bq)×1012根據(jù)附圖3、附圖4以及放射性藥物生產(chǎn)區(qū)、注射區(qū)、PET顯像檢查區(qū)和藥物藥研留觀病房區(qū)的工作流程，并根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》 (環(huán)辦輻射函[2016]430號)，本項目將PET中心作為一個非密封放射性物質(zhì)工作場所。物質(zhì)的不同操作方式給出的說明(P143)，“其中很簡單的操作會有少量的放射性物質(zhì)散布開來，主要是防止撒漏，例如少量稀釋溶液合并、分裝或稀釋，污染不太嚴重的器皿和工具的洗滌等；簡單的操作可能會有較多的放射性物質(zhì)散布開來，除了會有表面污染外，還會有空氣污染出現(xiàn)，例如溶液的取樣、轉(zhuǎn)移、沉淀、過濾或者離心分離、萃取或6操作量取回旋加速器的生產(chǎn)備藥量進行計算。經(jīng)過毒性組別及核素的操作方式雙重修正(Bq)狀態(tài)操作量(Bq)PET中心(生產(chǎn)、使用)簡單操作(液體)，1(生產(chǎn)、使用)簡單操作(液體)，1(生產(chǎn)、使用)簡單操作(液體)，1(生產(chǎn)、使用)簡單操作(液體)，1簡單操作(液體)，1簡單操作(液體)，1簡單操作(液體)，1簡單操作(液體)，1簡單操作(液體)，1(2)心血管內(nèi)科導(dǎo)管室月29日取得了原江蘇省環(huán)保廳的驗收意見函(蘇環(huán)核驗[2016]89號)。本項目心血管內(nèi)7目環(huán)境影響登記備案，本報告將不再評價。此外，主病房樓一樓心血管內(nèi)科導(dǎo)管室的導(dǎo)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄>中免于編制環(huán)境影響評價文件的核技輻射安全分析報告；而心血管內(nèi)科導(dǎo)管室的CT室將由醫(yī)院另行進行建設(shè)項目環(huán)境影響登所(Bq)(Bq)1PET中心2×10123456789壓(kV)流(mA)1TCT(型號未定)12TCT(型號未定)13(型號未定)14(型號未定)15race1PET中心/8為保護環(huán)境和公眾利益，防止輻射污染，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī)的要求，醫(yī)院應(yīng)辦理核技術(shù)利用項目環(huán)境影響評價手續(xù)。醫(yī)院的委托，江蘇輻環(huán)環(huán)境科技有限公司承擔(dān)該醫(yī)院本次核技術(shù)利用項目的環(huán)境影響評價工作。我公司通過資料調(diào)研、項目工程分析，并在結(jié)合現(xiàn)場勘察(委托江蘇核眾環(huán)境監(jiān)測技術(shù)有限公司對項目擬改擴建場所及周圍環(huán)境進行輻射環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測)等工作的基二、項目周邊保護目標及項目選址情況2。病房樓，南側(cè)、西側(cè)依次為醫(yī)院道路、門急診病房綜合樓，北側(cè)依次為垃圾場、醫(yī)院道樓現(xiàn)為消毒供應(yīng)中心和設(shè)備平臺，三樓現(xiàn)為藥物臨床試驗機構(gòu)一期臨床試驗病房，四樓現(xiàn)為藥物臨床試驗機構(gòu)一期臨床試驗研究室，五樓現(xiàn)為藥學(xué)部、治療藥物監(jiān)測室、江蘇觀病房區(qū)位于一樓的北端，二樓為消毒供應(yīng)中心和設(shè)備平臺，負一層樓下無建筑。醫(yī)院醫(yī)院3號主病房樓東側(cè)依次為風(fēng)機房、醫(yī)院道路和綠化、醫(yī)院圍墻，南側(cè)依次為醫(yī)院道路和綠化，西側(cè)依次為醫(yī)院道路、門急診病房綜合樓，北側(cè)依次為醫(yī)院道路、6號管內(nèi)科導(dǎo)管3室和導(dǎo)管4室位于主病房樓一樓心血管內(nèi)科導(dǎo)管室中的東北角，導(dǎo)管3室導(dǎo)管4室東側(cè)為風(fēng)機房和醫(yī)院綠化，南側(cè)為操作室，西側(cè)為冷凍機房，北側(cè)為醫(yī)院道路9本項目評價范圍內(nèi)不涉及江蘇省國家級生態(tài)保護紅線區(qū)域和江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。并根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測與環(huán)評預(yù)測，項目建設(shè)滿足環(huán)境質(zhì)量底線要求，不會造成區(qū)域環(huán)境質(zhì)量下降；本項目對資源消耗極少，不涉及違背生態(tài)環(huán)境準入清單的問題，本項目的建求。理。、實踐正當(dāng)性評價本項目投入使用能夠更好的滿足患者的就診需求，在做好輻射防護的基礎(chǔ)上，本項目的建設(shè)和運行對受照個人或社會所帶來的利益能夠彌補其可能引起的輻射危害，該項B醫(yī)院目前持有的輻射安全許可證證書編號為蘇環(huán)輻證[00341]，許可種類和范圍：使丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所，有效期為2018年11月03日至2022年12月26日，醫(yī)院輻射安全許可證見附件4。醫(yī)院現(xiàn)有核技術(shù)利用項目均已履行了相關(guān)環(huán)保手續(xù)，無遺留環(huán)保問題，醫(yī)院現(xiàn)有核總活度(Bq)/活度(Bq)×枚數(shù)/////////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強度(n/s)。表3非密封放射性物質(zhì)操作量(Bq)操作量(Bq)(Bq)1T.8minET2T.4min×10123T.4min4T97min5T=12.7hET6T=26.0h7T41h89T73d///////////(一)加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器(MeV)額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)11acePET中心/(二)X射線機，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途最大管電壓(kV)最大管電流(mA)11213TCT1PET中心4TCT1PET中心(三)中子發(fā)生器，包括中子管，但不包括放射性中子源壓(kV)流(μA)度(n/s)活度(Bq)//////////////表5廢棄物(重點是放射性廢棄物)膜/////104Bq/kg理/104Bq/kg理炭/04Bq/kg內(nèi)/注射區(qū)內(nèi)產(chǎn)生的沾有少量放射性核素的一次性留置針、輸/104Bq/kg室的鉛廢/104Bq/kg廢/06Bq/kg4室的鉛廢/PET/104Bq/kgPET//104Bq/kg/106Bq/kg/PET/04Bq/kg////////////////2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。文(11)《關(guān)于發(fā)布放射源分類辦法的公告》，國家環(huán)?？偩止?，公告2005年(12)關(guān)于印發(fā)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價政府信息公開指南(試行)》的通知，行(15)《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項目環(huán)境影響報告書(表)編制監(jiān)督管理辦法>配套文件(16)《生態(tài)環(huán)境部關(guān)于啟用環(huán)境影響評價信用平臺的公告》，生態(tài)環(huán)境部公(18)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》，環(huán)辦輻射函]430號蘇省人民政府(蘇政發(fā)[2020]1號)政X射防護要求》(GBZ165-2012)(1)項目委托書(附件1)(2)射線裝置使用承諾書(附件2)(3)放射性核素使用承諾書(附件3)(4)醫(yī)院輻射安全許可證復(fù)印件(附件4)(5)醫(yī)院PET中心和心血管內(nèi)科導(dǎo)管室環(huán)評批復(fù)及驗收意見(附件5)(6)醫(yī)院輻射工作人員個人劑量檢測報告(附件6)(7)回旋加速器X-γ輻射劑量率和中子劑量率監(jiān)測資料(附件7)(8)本項目輻射環(huán)境現(xiàn)狀檢測報告及檢測單位資質(zhì)(附件8)表7保護目標與評價標準類射線裝置，根據(jù)《輻射環(huán)境保護管理導(dǎo)則——核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件m路及綠m的其m內(nèi)科本項目評價范圍均在醫(yī)院范圍內(nèi)，無居民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感點。本項目環(huán)境保護。PET中員/員/PET操作室/員//PET中樓m病ETPET中心其他mm//共6名工作人員//30名導(dǎo)管4室評約2名工作人員①由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不可作任Sv實踐使公眾有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受的平均劑量估計值不應(yīng)超量不超過1mSv，a制區(qū)注冊者和許可證持有者應(yīng)把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預(yù)防潛在照射或監(jiān)督區(qū)在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施，但需要經(jīng)常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)督和C場所的分級甲09乙7~4×109丙上~2×107C等效操作量的計算放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量(Bq)與該核素毒性因子正11111水平cm4444工作襪1)該區(qū)內(nèi)的高污染子區(qū)除外4.5合成和操作放射性藥物所用的通風(fēng)櫥，工作中應(yīng)有足夠風(fēng)速(一般風(fēng)速不小于注射器和破碎的玻璃器皿等應(yīng)貯于不泄漏、較牢固、并有合適屏蔽的容器內(nèi)。放射性廢4.8臨床核醫(yī)學(xué)診斷及治療用工作場所(包括通道)應(yīng)注意合理安排與布局。其布局。5.1.1使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的臨床核醫(yī)學(xué)單位和放射性污水池應(yīng)合理選址，池底和池壁應(yīng)堅固、耐酸堿腐蝕和無滲透性，應(yīng)有防泄漏措5.1.3經(jīng)審管部門確認的下列低放廢液可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下。。污物桶放置點應(yīng)避貯存管部門批準A出的豁免水平作為清潔解控水平的取值依據(jù)，由此得出解控水平(Bq/g)5.3.2輻射工作人員應(yīng)根據(jù)實際需要配備適用、足夠和符合標準的個人防護用具(器5.3.5在任何情況下均不允許用裸露的手直接接觸放射性物質(zhì)或進行污染物件的操5.3.6輻射工作場所應(yīng)根據(jù)所操作非密封源的特點配備適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)防護用品和急救統(tǒng)旋轉(zhuǎn)式紅色警告燈及安裝在控制臺上或監(jiān)測位置。當(dāng)輻射超過預(yù)定水平時，該系統(tǒng)的音響和(或)燈光警告5.8介入放射學(xué)、近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設(shè)備防護性能的專用5.8.1介入放射學(xué)、近臺同室操作(非普通熒光屏透視)用X射線設(shè)備應(yīng)滿足其相應(yīng)5.8.2在機房內(nèi)應(yīng)具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功X房布局6.1.2X射線設(shè)備機房(照射室)的設(shè)置應(yīng)充分考慮鄰室(含樓上和樓下)及周圍場表7-9X射線設(shè)備機房(照射室)使用面積、單邊長度的要求CT機(不含頭顱移動CT)6.2.1不同類型X射線設(shè)備(不含床旁攝影設(shè)備和便攜式X射線設(shè)備)機房的屏蔽mmCT機房(不含頭顱移動CT)X屏蔽體外劑量水平a)具有透視功能的X射線設(shè)備在透視條件下檢測時，周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5b)CT機、乳腺攝影、乳腺CBCT、口內(nèi)牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝CBCT儀機房外的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5μSv/h；c)具有短時、高劑量率曝光的攝影程序(如DR、CR、屏片攝影)機房外的周圍劑SvX所防護墻外30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不(9)《X射線計算機斷層攝影放射防護要求》(GBZ165-2012)(11)輻射劑量管理限值DSA表面外30cm處的輻射劑量率不大于2.5μSv/h；(12)參考資料然貫穿輻射水平調(diào)查結(jié)果(單位：nGy/h)62.9~101.977.2~152.4標準差(S)射水平調(diào)查結(jié)果中的“均值±3倍標準差”為其nGyh貫穿輻射水平參考范圍取(115.1±48.9)nGy/h。表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀地理和場所位置五樓現(xiàn)為藥學(xué)部、治療藥物監(jiān)測室、江蘇省藥師協(xié)會等辦公區(qū)。藥學(xué)樓位于斜坡處，其于一樓的南部和負一層的北部，藥物藥研留觀病房區(qū)位于一樓的北端，二樓為消毒供應(yīng)室和側(cè)為風(fēng)機房和醫(yī)院綠化，南側(cè)為操作室，西側(cè)為冷凍機房，北側(cè)為醫(yī)院道路PET中心入口 擬建位置 擬建位置T檢測TX檢測單位、檢測時間和檢測儀器核眾環(huán)境監(jiān)測技術(shù)有限公司①委托的檢測機構(gòu)已通過計量認證，具備有相應(yīng)的檢測資質(zhì)和檢測能力，其計量認②委托的檢測機構(gòu)制定有質(zhì)量體系文件，所有活動均按照質(zhì)量體系文件要求進行，1PETCT所病人入口處2PETCT所病人走廊處3PETCT候診室內(nèi)4PETCT候診室衛(wèi)生間內(nèi)56T檢測時間為周中心門診開診回旋加速器未開機，無病人789PETCT注射后候診室衛(wèi)生間內(nèi)PETCT室內(nèi)PETCT室內(nèi)PETCT室藥梯內(nèi)PETCT室內(nèi)PETCT間內(nèi)PETCT間內(nèi)PETCT室內(nèi)PETCT醫(yī)護人員走廊處PETCT醫(yī)護人員走廊處PETCT醫(yī)護人員走廊處廳處輸液間內(nèi)廊處處處所南側(cè)走廊處廳上方二樓走廊處方二樓消毒供應(yīng)中心大廳處室內(nèi)走廊處耗材室內(nèi)設(shè)備間內(nèi)二樓病房區(qū)走廊處檢測結(jié)果Bq/cm21PETCT所病人入口處地面檢測時間為周中心門診開診回旋加速器未開機，無病人23PETCT候診室病人座椅處地面4PETCT候診室衛(wèi)生間洗漱臺處地面56789PETCT射后候診室衛(wèi)生間洗漱臺處地面PETCT室工作臺處地面PETCT室注射位處地面PETCT室藥梯內(nèi)表面PETCT室檢查床處地面PETCT間入口處門內(nèi)地面PETCT間操作臺處地面PETCT室南門入口處門內(nèi)地面PET/CT東側(cè)醫(yī)護人員走廊處地面(辦公室門口)PET/CT南側(cè)醫(yī)護人員走廊處地面(檢查室南側(cè))PETCT護人員走廊入口處門內(nèi)地面內(nèi)地面廳入口處地面輸液間中心處地面廊處地面中心處地面中心處地面回旋加速器前室地面(回旋加速器機房入口處)放射性藥物生產(chǎn)場所南側(cè)走廊處地面(值班室門口)面表面地面心處地面nSv/h范圍內(nèi)，磁導(dǎo)航導(dǎo)管室及周圍環(huán)境的X-γ輻射劑量率在(96~103)nSv/h范圍內(nèi)，TT表9項目工程分析與源項和工藝分析主系統(tǒng)組成，洛倫茲力速電場籽加速器軌道射向靶反應(yīng)的場所(MeV)(μA)1液體靶(H218O重氧水)i23液體靶(NH3?H216O)4ZnNO3)2)Znpn8GaT顯像可獲得全身各方位的斷層圖像，具有靈敏、準確、特異及定位精確等特點，可一目PET件包括機架、環(huán)形探測器、符合電路、檢查床及工作站等。探測剖結(jié)構(gòu)不清楚，而MR可清晰的顯示人體組剖結(jié)構(gòu)不清楚的缺陷，將檢測部位的生化信息、功能信息和解剖結(jié)構(gòu)信息同時顯示在一PETCT子影像圖像以及與組織分子結(jié) 乳腺PET全稱為乳腺診斷專用正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(簡稱PEMi：PositronEmissionMammographyimagingsystem)，主要應(yīng)用于乳腺癌的早期微小病灶篩查和良惡kV最大管電流≤1250mA。常見DSA外觀示意圖見圖9-5。X線球管器)室，合成熱室與分裝熱室均采用計算機全自動控制，無需人工干預(yù)。本項目合成熱室和劑全自動分裝注射儀正電子顯影劑全自動分裝注射儀內(nèi)部設(shè)有活度檢測設(shè)備，可按指定劑量連續(xù)自動進行分裝，并按設(shè)置的注射條件進行注射，可減輕醫(yī)護人員的工作量。該自動分裝注射儀罐內(nèi)的玻璃瓶，無需打開原液鉛罐的防護蓋。注射不同藥物時首先更換新的輸液管，注射時先注射生理鹽水，判斷管路是否暢通，然后注射放射性藥物，最后再注射生理鹽水，沖洗管路，醫(yī)護人員只需通過液晶屏幕設(shè)置病人用藥量和注射條件，并將病人的留部示意圖見圖9-7。二、工作原理、工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)(1)工作原理聯(lián)為加速粒子提供交變的電場。在磁場和電場的作用下被加速的粒子在近似于螺旋的軌道中運動加速，經(jīng)多次加速后被加速粒子能量達到一定值時偏轉(zhuǎn)引出，與其路徑上的靶吸收，激活的靶核發(fā)生核反應(yīng)發(fā)射出中子或α粒子，同時可產(chǎn)生具有一定閾能的正電子放射性核素。放射性核素的產(chǎn)率取決于束流強度、被轟擊靶物根據(jù)回旋加速器基本原理，本項目加速粒子(質(zhì)子)在真空中加速至指定能量，加速粒子加速過程不產(chǎn)生感生放射性核素，僅在加速粒子打在靶材料上之后，靶材料俘獲加速粒子，產(chǎn)生放射性同位素；同時，周圍屏蔽材料俘獲加速粒子后，可能會產(chǎn)生少量(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)主機預(yù)熱產(chǎn)生足夠活度的放射性素制定工作案 制靶 檢查各安全裝置是否正常關(guān)機 ⑤關(guān)閉機房防護門，按工作方案確定的打靶時間在操作臺設(shè)置開機參數(shù)，后開啟主主機預(yù)熱產(chǎn)生足夠活度的放射性素制定工作案 制靶 檢查各安全裝置是否正常關(guān)機 ⑥打靶結(jié)束后，轟擊過的靶物質(zhì)通過氣路轉(zhuǎn)移至熱室，進行下一道化學(xué)分離與合成少量臭少量臭氧和氮氧化物設(shè)置開機參數(shù)，開機打靶 放放射性氣體、放射性固廢(包含廢靶膜等)、放射性廢水節(jié)2、合成分裝室內(nèi)放射性藥物的合成、分裝(1)工作原理通過核反應(yīng)生產(chǎn)氟離子，將其用氮氣吹掃傳輸?shù)胶铣蔁崾?，用陰離子捕獲柱捕獲，與含F(xiàn)的水。最后與前體(三氟甘露糖)發(fā)生氟化反應(yīng)生產(chǎn)四乙酰基-α-氟葡萄糖，再經(jīng)除雜、 攝取取決于心肌的血流量，在正常組織的分布與血流成正比，梗死的部位無攝取，結(jié)合回旋加速器打靶生產(chǎn)出的核素68Ga溶液，用氮氣吹掃傳輸?shù)胶铣蔁崾?，金屬離子被a8Ga溶液。相對18F而言，68Ga更適合標記能夠在體內(nèi)快速分布并到達靶了病人承受的輻照劑量。68Ga不僅用于標記小分等。除此之外，68Ga還能夠與生物分子直接結(jié)合用于靶向部位的顯像，例如直接標記檸檬酸用于炎癥的顯像。放射性藥物68Ga已被廣泛(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)回旋加速器打靶生成正電子核素后，正電子核素液體經(jīng)地下傳輸管道傳送至指定的合成熱室中，通過標記合成制備成醫(yī)用藥物，并在分裝熱室中自動分裝至西林瓶中，并通過機械手將西林瓶進行密封，控制程序驅(qū)動密封后的西林瓶下降至原液罐內(nèi)，并蓋上鉛罐蓋子，控制程序驅(qū)動原液罐下降至抽屜，工作人員拉出裝原液罐的抽屜，取出裝有子上，廢水及其中的雜質(zhì)離子流到廢水瓶中收集，單次產(chǎn)生量約2.5ml/次。用溶液淋洗回旋加速器生產(chǎn)的每批藥物在使用前均在分裝熱室內(nèi)自動分裝出活度不大于1mCi 通風(fēng)櫥中，用取樣器取出部分藥物試劑在通風(fēng)櫥內(nèi)對放射性藥物的性狀、放射性活度、回旋加速器生產(chǎn)的放射性藥物經(jīng)質(zhì)檢合格后，方能為病人注射。其中，物理和化學(xué)方面(1)工作原理定生物物質(zhì)的生物活動，采用多層、環(huán)形排列于發(fā)射體周圍的探頭，由體外探測正電子示蹤劑湮滅輻射所產(chǎn)生的光子，然后將獲得的信息，通過計算機處理，以解剖影像的形像或功能分子顯像，是目前唯一可以在活體分子水平完成生物學(xué)顯示的影像技術(shù)。同時螺旋CT或MR的臨床顯像，大大提高正電子發(fā)射是放射性核素衰變的方式之一。這類核素在自發(fā)的從不穩(wěn)定狀態(tài)向基態(tài)衰變過程中，從核內(nèi)釋放出與普通電子一樣但電荷相反的粒籽，即正電子。正電子是一種反物質(zhì)，從核內(nèi)放出后很快與環(huán)境中自由電子碰撞湮滅，轉(zhuǎn)化為一對方向相反、能量受到這兩個光子，并可推定光子發(fā)源(即正電子發(fā)射)點在兩探頭間連線上。通過環(huán)繞360°排列的多組配對探頭，經(jīng)探頭對之間符合線路檢驗判定每只探頭信號時間耦合性，排除其他來源射線的干擾，得到探頭對連線上的一維信息，再用濾波反投射方式，將信號按探頭對的空間位置向中心點反投射，便可形成與探頭組連線軸平行的斷層面正電子發(fā)射示蹤劑分布圖像。這種探測方式一次只反映一個層面的信息。實用中常用多層排列(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析護人員將裝有放射性藥物的原液罐放置在自動分裝注射儀內(nèi)，并連接輸液管路，病人至注射窗口后，醫(yī)護人員將輸液管與病人的留置針相連，在電腦內(nèi)輸入注射量、注射速度等信息后，由自動分裝注射儀自動注射。注射完畢后，醫(yī)護人員將病人的留置針放入注 ①病人在注射前候診區(qū)候診時，進行問診、稱重、測血糖、更換病號服、打留置針人的留置針對接，并在電腦內(nèi)輸入注射量、注射速度等信息后，由自動分裝注射儀自動擺位在注射1室和注射2室注射窗口注射藥物注射后候診注射前候診放射性廢水離開醫(yī)院X擺位在注射1室和注射2室注射窗口注射藥物注射后候診注射前候診放射性廢水離開醫(yī)院X射線(PET/CT掃描時，CT發(fā)出)掃描放射性廢水4、藥物臨床科研工作原理、工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)(1)工作原理與傳統(tǒng)藥物相比，抗體藥物具有靶向性高、不良反應(yīng)低和療效好等特點，活體影像方法可以使藥物在體內(nèi)分布過程可視化，實時、動態(tài)地檢測藥動學(xué)過程，在藥物組織分組織的生理、病理、代謝等功能性變化，能夠活體、無創(chuàng)、實時、定量考察藥物體內(nèi)吸對γ光子，利用光電倍增管將光信號轉(zhuǎn)變成電信號后將圖像進行重建，即可以得到數(shù)張以秒計的時間段內(nèi)掃描圖像，圖像抗體藥物藥動學(xué)信息，也可以提供藥物靶點及疾病表達等信息以用于療效監(jiān)測和患者篩(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析人員負責(zé)藥物接收與登記，經(jīng)脫包消毒后暫存在暫存間內(nèi)；合成分裝室工作人員將裝有放射性核素的鉛罐移至合成分裝室(二)的合成熱室內(nèi)，在合成熱室內(nèi)經(jīng)自動標記合成人員將物的原液罐通過傳遞窗傳遞至外包間，并由機器人送至注射3室；注射室醫(yī)護人員將裝有放射性藥物的原液罐放置在自動分裝注射儀內(nèi)，并連接輸液管路。試驗注射速度等信息后，由自動分裝注射儀自動注射。注射完畢后，醫(yī)護人員將受試者的留本項目抗體藥物臨床科研試驗是在健康受試者中開展注射放射性核素標記抗體藥物，每種藥物每次最多招募4名試驗受試者，試驗受試者注射放射性核素標記合成的每批藥物在使用前均在分裝熱室內(nèi)自動分裝出活度不大于1mCi 經(jīng)傳遞窗傳遞至緩沖間，由放射性檢驗室工作人員接收后進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)檢過程同回PET②在合成分裝室(二)的合成熱室和分裝熱室中分別進行標記合成和分裝；的放射性藥物由機器人送至注射3室，醫(yī)護人員將裝有放射性藥物的原液⑤受試者在注射前候診區(qū)候診時，進行問診、稱重、測血糖、更換病號服、打留置⑥受試者到達注射窗口后，注射人員在注射窗口將自動分裝注射儀的輸液管與受試者的留置針對接，并在電腦內(nèi)輸入注射量、注射速度等信息后，由自動分裝注射儀自動在分裝熱室購買在分裝熱室購買核素原液檢注射3注射3室放射性固廢受試者注射前準備為受試者注射藥物天進行PET檢查X射線(PET/CT掃描時，CT發(fā)出)(1)工作原理主要用來標記生長抑制素類似物，通過與生長激素抑制素受體結(jié)合而起作用，主要用于(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析PET通過傳遞窗傳遞至外包間，并由機器人送至注射4室；注射室醫(yī)護人員將裝有放射性藥物的原液罐放置在自動分裝注射儀內(nèi)，并連接輸液管路，病人至注射窗口在分裝熱室購買核素原液檢在合成熱室標記合成的每批藥物在使用前均在分裝熱室內(nèi)自動分裝出活度不大于1mCi 經(jīng)傳遞窗傳遞至緩沖間，由放射性檢驗室工作人員接收后進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)檢過程同回在分裝熱室購買核素原液檢在合成熱室②在合成分裝室(二)的合成熱室和分裝熱室中分別進行標記合成和分裝；的放射性藥物由機器人送至注射4室，醫(yī)護人員將裝有放射性藥物的原液④病人在護士站登記，醫(yī)護人員在準備室為病人打留置針，并告知病人核素治療需⑤病人到達注射窗口后，注射人員在注射窗口將自動分裝注射儀的輸液管與病人的注射4室注射4室放射性廢氣、放射性固廢為病人注射為病人注射系統(tǒng)人體X線管系統(tǒng)人體X線管(1)工作原理數(shù)字減影血管造影技術(shù)是常規(guī)血管造影術(shù)和電子計算機圖像處理技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。DSA的成像基本原理為：將受檢部位沒有注入造影劑和注入造影劑后的血管造影X射線熒光圖像，經(jīng)電子計算機處理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減，最終獲得去除骨骼、肌肉和其他軟組織，只留下單純血管影像的減影圖像，通過顯示器顯示出來。通過DSA本項目擬配備的DSA屬于平板探測器型，其成像原理為：①曝光前對非晶硒兩面的場作用下形成電流→垂直運動→電荷采集電極→給儲存電容充電；③介入治療是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，通過置入體內(nèi)的各種導(dǎo)管的體外操作和獨特的處理方法，對體內(nèi)病變進行治療。介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、效果好的(2)工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析DSA進行曝光時可分為減影和透視兩種情況，減影是操作人員采取隔室操作的方式(即操作醫(yī)師在操作室內(nèi)對病人進行曝光)，醫(yī)生通過鉛玻璃觀察窗和操作臺觀察機房內(nèi)病人情況，并通過對講系統(tǒng)與病人交流；透視是病人需進行介入手術(shù)治療時，為更清楚的了解病人情況時會有連續(xù)曝光，并采用脈沖透視，此時操作醫(yī)師位于鉛簾后身著鉛分析產(chǎn)過程中不涉及化學(xué)合成和粉末操作等復(fù)雜操作過程，放射性藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的放(1)γ射線(2)中子回旋加速器用高能的質(zhì)子轟擊靶發(fā)生核反應(yīng)，在產(chǎn)生放射性核素的同時，也產(chǎn)生最h(3)放射性固體廢物放射性藥物生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有以下幾種：①回旋加速器維器、棉(4)放射性廢氣r本項目放射性核素生產(chǎn)為自動化工藝，停機后，工作人員無需進入回旋加速器機房內(nèi)進行操作；放射性藥物合成、分裝時會產(chǎn)生少量放射性氣體，整個過程在密封的熱室內(nèi)進行，質(zhì)檢在通風(fēng)櫥內(nèi)進行，空氣中揮發(fā)散逸的放射性同位素幾乎沒有，其對醫(yī)務(wù)人(5)放射性廢水放射性藥物生產(chǎn)過程中，產(chǎn)生的放射性廢水主要包括放射性藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的(6)其他非放射性廢物。(1)γ射線在放射性藥物制備過程中，放射性核素主要對局部環(huán)境產(chǎn)生最大能量為0.909MeV(2)放射性固體廢物放射性藥物制備及質(zhì)檢過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有沾有少量放射性核素的(3)放射性廢氣放射性藥物的制備在熱室內(nèi)進行，質(zhì)檢在通風(fēng)櫥內(nèi)進行，空氣中揮發(fā)散逸的放射性略。(4)放射性廢水放射性藥物制備過程中正常情況下不產(chǎn)生放射性廢水，且放射性藥物的制備由合成。3、注射區(qū)放射性藥物的注射過程(1)γ射線在放射性藥物注射過程中，放射性核素主要對局部環(huán)境產(chǎn)生最大能量為0.909MeV(2)放射性固體廢物放射性藥物注射過程中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要有沾有少量放射性核素的一次性手套、口罩、留置針、輸液管、棉簽、擦拭廢紙、廢西林瓶等，平均每位病人或受試者(3)放射性廢氣氣中揮發(fā)散逸的放射性同位素幾乎沒有，其對醫(yī)務(wù)人員和公眾呼吸入體內(nèi)造成的內(nèi)照射(4)放射性廢水放射性藥物注射過程中產(chǎn)生的放射性廢水主要為少量的輸液管路沖洗廢液、工作場T(1)輻射XmmGyh過程中產(chǎn)生0.511MeV(2)放射性廢水PET中產(chǎn)生的放射性廢水主要包括用藥病人的排泄物、沖洗水以及工L所(3)放射性廢氣PET無放射性核素的操作工作，由帶藥病人呼出的放射性氣溶膠非常(4)放射性固體廢物PET中產(chǎn)生的放射性固體廢物主要包括一次性手套、口罩、擦拭紙等(5)其他非放射性廢物5、藥物藥研留觀病房區(qū)的藥研及核素治療過程(1)輻射Vh(2)放射性廢水藥物藥研留觀病房區(qū)內(nèi)產(chǎn)生的放射性廢水主要為用藥病人或受試者的排泄物和沖洗(3)放射性廢氣藥物藥研留觀病房區(qū)內(nèi)無放射性核素的操作工作，由帶藥病人或受試者呼出的放射(4)放射性固體廢物藥物藥研留觀病房區(qū)內(nèi)產(chǎn)生的放射性固體廢物主要包括一次性手套、口罩、擦拭紙g(5)其他非放射性廢物。(1)輻射DSA(2)其他非放射性廢物支比(%)量(keV)與絕對強度(%)(keV)與絕對強度(%).73)min9.76)(99.8036)7.4)h74)EC7).6(10.89)2.9)XK：27.4723(30.9).8(78.6)).1)表10輻射安全與防護場所布局與分區(qū)(一)PET中心工作場所布局與分區(qū)(1)醫(yī)護人員通道①回旋加速器操作人員和合成分裝室工作人員從藥學(xué)樓負一層西側(cè)醫(yī)護人員通道門進出，回旋加速器操作人員經(jīng)走廊直接進入操作室，負責(zé)回旋加速器的操作，工作結(jié)束后經(jīng)原路返回離開操作室；合成分裝室工作人員經(jīng)走廊先進入一更室進行換鞋和換工作服，再進入二更室穿一次性鞋套和一次性潔凈服，最后經(jīng)緩沖區(qū)和生產(chǎn)區(qū)走廊進入合成分裝室，通過電腦負責(zé)放射性藥物的合成和分裝工作，工作結(jié)束后，先經(jīng)生產(chǎn)區(qū)走廊和緩沖區(qū)進入脫衣檢測間，脫去一次性鞋套和一次性潔凈服并進行表面沾污檢測，若檢測不合格需在淋浴間進行淋浴去污，直至檢測合格，若檢測合格，直接進入一更室，換鞋②質(zhì)控工作人員從藥學(xué)樓負一層放射性檢驗室南門直接進出，負責(zé)放射性藥物的質(zhì)。③乳腺PET和PET/MR操作人員從藥學(xué)樓負一層西側(cè)醫(yī)護人員通道門進出，乳腺工作結(jié)束后經(jīng)原路返回離開操作室；PET/MR操作人員依次經(jīng)走廊、技師辦公室進入PET/MR操作室，負責(zé)PET/MR的操作和病人的擺位工作，工作結(jié)束后經(jīng)原路返回離開④藥物藥研留觀病房區(qū)和注射區(qū)工作人員從藥學(xué)樓負一層北側(cè)乘電梯至一樓，留觀病房區(qū)工作人員經(jīng)走廊進入鉛衣室，更換鉛衣經(jīng)衛(wèi)生通過間進入留觀病房，查看住院人員的情況，工作結(jié)束后經(jīng)原路返回離開留觀病房；注射區(qū)工作人員經(jīng)走廊進入更衣緩沖間，經(jīng)更衣后進入各自注射室，負責(zé)自動分裝注射儀輸液管路的安裝、病人的留置針與輸液管的連接等工作，并通過電腦控制自動分裝注射儀自動進行藥物的注射工作，工作PETCTPET經(jīng)走廊進入⑥藥物藥研留觀病房送餐工作人員從藥學(xué)樓一樓東側(cè)的北部門廳進入，將餐食送至(2)病人通道的南部門廳進入，經(jīng)問診、稱重、測血糖后進入注射前候診區(qū)，在注射前候診區(qū)的更衣PETCT顯像檢查的患者在一樓的T乘病人專用電梯下至負一層，進入注射后候診4室候診；待放射性藥物代側(cè)的北部門廳進入VIP室，在VIP室內(nèi)更換病號服并由護士為其打留置針后，在該房間進行注射前候診，注射藥物后VIP器官后進入相應(yīng)的檢查室進，并在靜脈注射窗口打留置針后進入控制區(qū)，在注射3室的注射窗口注射藥體藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過程，試驗結(jié)束后，受試者從留觀病房的區(qū)，經(jīng)走廊至注射4室的注射窗口注射藥物后，進入留觀病房住(3)藥物通道，在合成熱室內(nèi)經(jīng)自動標記合成后經(jīng)傳輸通道傳遞至分裝熱室，在分裝熱室內(nèi)自動分裝至西林瓶，并放置在原液罐內(nèi)，經(jīng)傳遞窗送至外包間，由送藥機器人由病人專用電梯(機器人可自動乘坐電梯和開關(guān)防護門)送至一樓的注射1室和注射2室，最后由注射室工核素，當(dāng)天由供貨商將放射性核素送至醫(yī)院藥學(xué)樓，由回旋加速器操作人員接收后從藥學(xué)樓負一層南側(cè)醫(yī)護人員通道送至脫包間，在脫包間內(nèi)脫包消毒后經(jīng)傳遞窗將鉛罐遞至?xí)捍骈g，再由合成分裝室工作人員將鉛罐送至合成分裝室(二)中相應(yīng)的合成熱室內(nèi)，在合成熱室內(nèi)經(jīng)標記合成后傳輸至分裝熱室，在分裝熱室內(nèi)將放射性藥物成品分裝至西梯送至一樓的注射3室，最后由注射室工作人員將原液罐放置在自動分裝注商將放射性核素送至醫(yī)院藥學(xué)樓，由回旋加速器操作人員接收后從藥學(xué)樓負一層南側(cè)醫(yī)護人員通道送至脫包間，在脫包間內(nèi)脫包消毒后經(jīng)傳遞窗將鉛罐遞至?xí)捍骈g，再由合成分裝室工作人員將鉛罐送至合成分裝室(二)中相應(yīng)的合成熱室內(nèi)，在合成熱室內(nèi)經(jīng)標記合成后傳輸至分裝熱室，在分裝熱室內(nèi)將放射性藥物成品分裝至西林瓶內(nèi)，并放置在原液罐內(nèi)，裝有藥物的原液罐經(jīng)傳遞窗送至外包間，由送藥機器人由病人專用電梯送至4室，最后由注射室工作人員將原液罐放置在自動分裝注射儀內(nèi)，并連接輸(4)放射性固體廢物通道①放射性藥物生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生的放射性固體廢物先暫存在各房間的廢物鉛桶內(nèi)，每日工每日工作結(jié)束后分別收集后從藥物藥研留觀病房病人出口處送至該層的放射性廢物庫內(nèi)③藥物藥研留觀病房區(qū)產(chǎn)生的放射性固體廢物先暫存在各房間的廢物鉛桶內(nèi)，病人(1)控制PET診斷的VIP病人的人數(shù)，每天最多接待2名VIP病人，可有效減少VIP，人員(3)放射性藥物均由送藥機器人在PET中心開診之前乘坐病人專用電梯送至注射(4)64Cu、72As、89Zr、124I藥研與177Lu核素治療不同時開展，避免受試者與核素。T護人員通道和藥物通道，注射后候診室、留觀室、留觀病房設(shè)有獨立的衛(wèi)生間，可有效負一層放射性藥物生產(chǎn)區(qū)：回旋加速器機房、合成分裝室(一)(包含維修通道)、合成分裝室(二)(包含維修通道)、暫存間、生產(chǎn)區(qū)走廊、緩沖間、試劑室、放射性檢測室、放、。T(二)DSA機房布局與分區(qū)本項目導(dǎo)管3室有效使用面積約44.2m2(長約7.44m、寬約5.94m)，導(dǎo)管4室有效使用面積約59.8m2(長約9.74m、寬約6.14m)，能夠滿足《放射診斷放射防護要求》 (GBZ130-2020)中“C型臂X射線機房最小單邊長度應(yīng)不小于3.5m、最小有效使用面積應(yīng)不小于20m2”的要求。A設(shè)計厚度m合成分裝室(一)0mmPb；1套分裝熱室：50mmPb合成分裝室(二)0mmPb；1套分裝熱室：80mmPb，門為普通平開門，門為普通平開門VIP室，門為普通平開門，門為普通平開門病房、觀病房，門為普通平開門，門為普通平開門，門為普通平開門，門為普通平開門PETMR室射儀櫥gcm.35g/cm3；鉛的密度為11.3g/cm3，硫酸鋇涂料密度為m墻、西墻、北墻為200mm輕質(zhì)磚+3mm鉛板，南墻為龍骨架+外掛3mm鉛板，頂部為mm鉛板mmmmm00mm輕質(zhì)磚+3mm鉛板mm鉛板mmmmm三、輻射安全和防護措施(一)PET中心輻射安全和防護措施本項目回旋加速器機房與合成分裝室(一)不變動，其已設(shè)置的輻射安全和防護措當(dāng)防護門未關(guān)閉到位時，加速器無法開啟高壓出束，無法進行生產(chǎn)；當(dāng)加速器工作過程中誤操作打開防護門時，加速器立即停止出束。同時，回旋加速器自帶射頻系統(tǒng)聯(lián)鎖、離子源系統(tǒng)聯(lián)鎖、真空系統(tǒng)聯(lián)鎖、感應(yīng)熱室聯(lián)鎖，其中任何一個聯(lián)鎖出現(xiàn)問題，加速器均不能開機運行，同時機體自帶緊急止動開關(guān)，當(dāng)聯(lián)鎖條件沒有滿足時阻止高壓電源產(chǎn)置有工(5)電離輻射警告標志：回旋加速器機房入口、合成分裝室(一)入口醒目位置以及合成熱室表面、分裝熱室表面、鉛廢物桶表面設(shè)置有電離輻射警告標志，用于提醒無被(8)固定式輻射劑量監(jiān)測系統(tǒng)：回旋加速器機房和合成分裝室(一)內(nèi)設(shè)置有固定式輻射劑量監(jiān)測探頭，顯示器位于加速器機房防護門門口走廊處，固定式輻射劑量系統(tǒng)與加速器機房防護門聯(lián)鎖，當(dāng)探測到機房內(nèi)輻射劑量率超過設(shè)置閾值時，加速器機房防(10)準備聯(lián)鎖系統(tǒng)：放射性核素在加速器機房內(nèi)生產(chǎn)完成傳輸之前，合成分裝室 (一)將根據(jù)程序設(shè)定，自動檢測合成分裝室(一)的門是否已經(jīng)關(guān)閉，內(nèi)部壓力是否滿足負壓要求；只有這兩項條件滿足的情況下，放射性核素才能通過管道進行傳送，同本項目回旋加速器機房和合成分裝室(一)現(xiàn)有的輻射安全措施滿足其運行所需的輻射安全要求，擬建合成分裝室(二)也將采取與合成分裝室(一)相同的輻射安全措桶表面上置保險柜，用于貯存PET校準源，儲存室和PETCT頭，監(jiān)控顯示器位于醫(yī)院保區(qū)病人進出口防護門表面、鉛廢物桶表面擬設(shè)置電離輻射警告標志，警告無關(guān)人員不要靠近閉射警顯(1)對患者和受試者進行健康教育，詳細說明PET檢查或住院留觀期間的注意事關(guān)工量的0.5mmPb防護鉛衣、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛帽、T(二)DSA機房輻射安全和防護措施上門裝mmPb圍A作：令操作中減少透視時間和減少照相的次數(shù)可以顯著降低工作人員的輻射劑量，介入令一般說來，降低病人的劑量的措施可以同時降低工作人員的輻射劑量，應(yīng)加強對介入手術(shù)工作人員的培訓(xùn)，包括輻射防護的培訓(xùn)，參與介入手術(shù)的工作人員應(yīng)該技術(shù)熟求，其性能必須與操作性質(zhì)相符合；設(shè)備應(yīng)該常規(guī)調(diào)節(jié)到滿足低劑量的有效范圍內(nèi)，并理和衰變池內(nèi)均設(shè)有電纜浮球液位計，頂部設(shè)有檢修口，檢修口設(shè)有不銹鋼蓋板，衰變池排水口處設(shè)有比活度檢測系統(tǒng)，實時監(jiān)測排出的放射性廢水的比活度。該短半衰期放射池排水口處設(shè)有比活度檢測系統(tǒng)，實時監(jiān)測排出的放射性廢水的比活度。該較長半衰期m本項目短半衰期放射性廢水衰變系統(tǒng)和較長半衰期放射性廢水衰變系統(tǒng)均采用間歇衰ET水的排水管道位于負一層的吊頂上方(排水管道下方為PET檢查區(qū)和衛(wèi)生間，連至衰變室，明管部分的排水管道包裹3mm鉛皮進行屏蔽防護，對周圍輻射環(huán)境影響很小。本項目放射性廢水衰變系統(tǒng)工作流程見圖作原理，放射性廢水可在該衰變系統(tǒng)內(nèi)衰變18周(126d)，而本項目使用的放射性核素Lud變系同時，本項目在衰變室內(nèi)的西北角設(shè)置集水坑，防止碳鋼結(jié)構(gòu)的多功能降解槽和衰變池因破損導(dǎo)致放射性廢水泄漏至衰變室外或滲透到地下。該集水坑的設(shè)置便于放射性自然衰變至少十個半衰期，滿足排放標準后流至醫(yī)院的污水處理系統(tǒng)作為普通醫(yī)療廢水措施域均為微負壓通風(fēng)，保證工作場所內(nèi)的空氣由低活區(qū)向高活區(qū)流動?；匦铀倨鳈C房內(nèi)s排口由藥學(xué)樓的樓頂排出，排風(fēng)口處設(shè)有活性炭過濾裝置對放射性氣溶膠進行吸附，并對放射性氣溶膠進行吸附，并每季度更換一次活性炭，更換的廢活性炭作為放射性固體固體廢物處理措施物鉛桶，分別用于收集廢靶膜等高活性固廢和非高活性固廢，放射性固廢經(jīng)暫存后定期由有資質(zhì)單位回收處置或送省城市放射性廢物庫。合成分裝室、放射性檢驗室產(chǎn)生的放射性固體廢物暫存在各房間的廢物鉛桶內(nèi)，廢物鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后根據(jù)放射性藥物用途分別收集密封并貼上標簽(標明核素種類、存放日期等信息)放d潔本項目PET顯像檢查區(qū)和注射區(qū)產(chǎn)生的放射性固體廢物暫存在各房間的廢物鉛桶內(nèi)，廢物鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后分別收集密封并貼上標簽(標明核素種類、存放日期等信息)放置在一樓的放射性廢物庫內(nèi)，待衰變至少十個半衰期并達到廢物鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，病人或受試者出院后統(tǒng)一收集密封并貼上標簽(標明核素種類、存放日期等信息)放置在一樓的放射性廢物庫內(nèi)，待衰變至少十個半衰期(最長為67.3d)并達到清潔解控水平推薦值后，作為醫(yī)院普通醫(yī)療廢物統(tǒng)一處理。各工作場所更換的廢活性炭放置在對應(yīng)的放射性廢物庫內(nèi)，待衰變至少十個半衰期核素的放射性固體廢物，其日產(chǎn)生量約0.5kg，單個鉛箱可貯存約一周的產(chǎn)生量，沾有射性固體廢物在鉛箱內(nèi)暫存2個月后集中作為普通醫(yī)療廢物處理，而藥研用核素的半中作為普通醫(yī)療廢物處理，沾有藥研用核素的放射性固體廢物暫存2個月后集中作為物處理，故一樓放射性廢物庫的容積及放射性固體廢物的處置方法能夠滿足其衰變十個處理措施交(2)工作人員工作時產(chǎn)生的生活污水將依托醫(yī)院的污水處理系統(tǒng)進行處置。表11環(huán)境影響分析段對環(huán)境的影響工(1)大氣：本項目在建設(shè)施工期，各種施工作業(yè)將產(chǎn)生地面揚塵，另外機械和運輸大(2)噪聲：本項目在建設(shè)施工期，各種施工設(shè)備及運輸車輛等在運行中都將產(chǎn)生不(3)固體廢物：本項目施工期間產(chǎn)生的固體廢物主要有建筑施工過程中產(chǎn)生的建筑洗、率和β表面污染水平與周圍環(huán)境本底水平基本相當(dāng)，故本項目PET中心在正式改造前，必運行階段對環(huán)境的影響旋加速器和原合成分裝室運行期輻射環(huán)境影響分析X-γ劑量率(μSv/h)中子劑量率(μSv/h)1加速器前面(M點)2加速器背面(S點)3加速器左面(L點)4加速器右面(O點)35加速器頂面(B點)(1)回旋加速器機房四周墻體及屋頂外輻射劑量率計算r0—參考點距靶的距離，單位為米(m)；R—屏蔽墻外30cm關(guān)注點距靶的距離，單位為米(m)；Hn—參考點r0處的中子劑量率，單位為微希沃特每小時(μSv/h)；x—屏蔽體厚度，單位為厘米(cm)；HVLn—中子射線在屏蔽體中的半值層厚度，單位為厘米(cm)；Hγ—參考點r0處的γ射線劑量率，單位為微希沃特每小時(μSv/h)；HVLγ—γ射線在屏蔽體中的半值層厚度，單位為厘米(cm)?；匦铀倨鳈C房周圍關(guān)注點見附圖14，回旋加速器機房四周墻體、屋頂及操作位屏(a點)(b點)(c點)(d點)(e點)(西側(cè)f(西側(cè)f點)50砼+50砼+50砼+50砼+0砼+0.6鉛50砼+砼砼砼砼0砼+0.6鉛砼3HnμSv/h)3999999H(μSv/h)②根據(jù)《輻射防護手冊》(第三分冊)表2.12，10MeV的γ射線對于混凝土(密度2.2g/cm3)④保守假設(shè)靶點為加速器中心點，其到加速器東、西側(cè)表面距離約為1.5m，到加速器南、北側(cè).3m，到加速器頂部距離約為1.2m；⑤R東側(cè)=靶點到加速器東側(cè)表面距離1.5m+加速器東側(cè)表面至東墻距離0.8m+墻厚0.5m+參考點R西側(cè)=靶點到加速器西側(cè)表面距離1.5m+加速器西側(cè)表面至西墻距離2.5m+墻厚0.5m+參考點mm；R北側(cè)=靶點到加速器北側(cè)表面距離2.3m+加速器北側(cè)表面至北墻距離2.5m+墻厚0.5m+參考點mm；R頂部=靶點到加速器頂部表面距離1.2m+加速器頂部表面至頂部距離1m+墻厚0.5m+參考點m(2)回旋加速器機房防護門外輻射劑量率計算cm屏蔽后，回旋加速器機房防護門外X-γ輻射劑量率為1.54μSv/h。對于防護門外的中子劑量率可以通過下式進行估算(《輻射防護導(dǎo)論》第五章5.13式)：m根據(jù)公式11-2可估算得出，回旋加速器機房防護門外中子劑量率為0.125μSv/h。由以上估算可知，回旋加速器機房防護門外總的輻射劑量率為1.665μSv/h。由此可知，本項目回旋加速器機房周圍輻射劑量率滿足《電子加速器放射治療放射防護要求》 (GBZ126-2011)(參考)“在加速器迷宮門處、控制室和加速器機房墻外30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)不大于2.5μSv/h”的要求。驗[2016]89號)，根據(jù)竣工環(huán)保驗收監(jiān)測報告((2016)蘇核輻科(驗)字第(0192)號)，該回旋加速器在常用最大開機工況下，機房周圍的輻射劑量率為(99~238)nSv/h，未檢CiF率最大為h(nSv/h)/(nSv/h)5678增加生產(chǎn)68Ga核素，生產(chǎn)時況下不投入使用，在使用時，熱室中核素含量不超過原環(huán)評和許可中的操作量，故醫(yī)院2、合成分裝室(二)和放射性檢驗室運行期輻射環(huán)境影響分析A－放射源活度(Bq)；mη=10-X/TVL公式11-4冊(第三分冊)》(表2.12)等相關(guān)鉛(11.3g/cm3)磚(1.65g/cm3)混凝土(2.35g/cm3)4(Bq)與源的距離(m)(μGy/h)和分和分走廊3走廊33根據(jù)表11-6可知，放射性藥物在合成分裝室(二)中熱室內(nèi)進行合成、分裝時以及在放射性檢驗室的通風(fēng)櫥內(nèi)進行質(zhì)檢時，熱室和通風(fēng)櫥的表面輻射劑量率最大分別為的50mmPb分裝柜合成熱室內(nèi)操作1Ci的18F時，分裝柜合成熱室表面輻射劑量率為風(fēng)PET每間注射后候診室與留觀室最多容納3根據(jù)公式(11-3)和公式(11-4)，可估算出注射區(qū)、PET顯像檢查區(qū)和藥物藥研留觀(Bq)η(μGy/h)1(日最大操作量)bmmPb護倉5(單人用藥量)1(日最大操作量)1bmmPb護倉2(日最大操作量)bmmPb護倉mm實心磚mm硫酸鋇涂料3bmmPb護倉mmPb護門444bmmPb護倉+120mm砼+10mm鉛板5(日最大操作量)4bmmPb護倉+120mm砼mm硫酸鋇涂料3室6(3名用藥患者mm硫酸鋇涂料7mm硫酸鋇涂料84+10mm鉛板94mm硫酸鋇涂料VIP室(單人間)mm心磚mm硫酸鋇涂料2TCT(1名用藥患者在5mm硫酸鋇涂料mmPb鉛衣44+10mm鉛板4mm硫酸鋇涂料TCT2室(1名用藥患者在0mm心磚mm硫酸鋇涂料2mm心磚mm硫酸鋇涂料25mm硫酸鋇涂料mmPb鉛衣44+10mm鉛板4mm硫酸鋇涂料4室(6名用藥患者mm硫酸鋇涂料PETMR(1名用藥患者在9mm心磚mm硫酸鋇涂料2mm心磚mm硫酸鋇涂料2mmPb鉛衣44mm硫酸鋇涂料(1名用藥患者在mm心磚mm硫酸鋇涂料mm心磚mm硫酸鋇涂料mmPb鉛衣44mm硫酸鋇涂料門(1名患者從附近經(jīng)過)5mmPb護門(3名用藥患者同5mm硫酸鋇涂料mm硫酸鋇涂料(1名用藥患者在mm實心磚墻mm硫酸鋇涂料F(Bq)η(μGy/h)TCT(1名用藥患者在5mm硫酸鋇涂料29×10-2mmPb鉛衣4+10mm鉛板4mm硫酸鋇涂料TCT2室(1名用藥患者在0mm心磚mm硫酸鋇涂料mm心磚mm硫酸鋇涂料5mm硫酸鋇涂料29×10-2mmPb鉛衣4+10mm鉛板4mm硫酸鋇涂料PETMR(1名用藥患者在9mm心磚mm硫酸鋇涂料mm心磚mm硫酸鋇涂料mmPb鉛衣4mm硫酸鋇涂料(1名用藥患者在mm心磚mm硫酸鋇涂料mm心磚mm硫酸鋇涂料mmPb鉛衣4mm硫酸鋇涂料3室(日最大操作量)bmmPb護倉29(單人用藥量)19(日最大操作量)1bmmPb護倉2(日最大操作量)bmmPb護倉mmPb護門10-24bmmPb護倉+120mm砼+10mm鉛板4bmmPb護倉+120mm砼mm硫酸鋇涂料(1名患者留院mm硫酸鋇涂料29×10-2mm硫酸鋇涂料29×10-24mm鉛板+b4mm硫酸鋇涂料門(1名患者從附近(1名患者留院mm硫酸鋇涂料×10-3(Bq)η(μGy/h)(2名患者留院mm硫酸鋇涂料6mm硫酸鋇涂料64mm鉛板+b×10-554mm硫酸鋇涂料44門(1名患者從附近4室(日最大操作量)bmmPb護倉(單人用藥量)1(日最大操作量)1bmmPb護倉(日最大操作量)bmmPb護倉mm實心磚mm硫酸鋇涂料4bmmPb護倉+120mm砼+10mm鉛板4bmmPb護倉+120mm砼mm硫酸鋇涂料過統(tǒng)和評價(1)計算模式DEff效劑量(Sv)；Ka－參考點的周圍空氣比釋動能率(Gy?h-1)；t－參考點處受照時間(h)；(2)人員劑量評價根據(jù)醫(yī)院提供的輻射工作人員個人劑量檢測報告(見附件6)，醫(yī)院PET中心現(xiàn)有輻射工作人員在2018年第4季度~2019年第3季度期間的個人年有效劑量為(0.08~0.56)PET員外，還將從其他科室抽調(diào)部分輻射PET采取每月輪換崗位的工作制度，即4名(參考點)(h)(msv)(參考點f)1 1(保守取1(保守取1(保守取1(保守取1(參考點1)51過程(參考點1)人，每位藥物注射人1ET操作間操作位(參考點34)(保守取的最大值)PET年門診量最人，每人平均掃1(參考點37)41 1眾學(xué)樓學(xué)樓(參考點位56)(參考點2)表面30cm(參考點3)(參考點53)(參考點53)1(參考點4)PET顯眾IP表面30cm(參考點11)VIP室南墻(參考點10)(參考點44)PET工作約1學(xué)樓(參考點44)PET工作約PET顯眾(參考點7)PET工作約表面30cm(參考點e)(參考點45)PET工作約1 PET工作約學(xué)樓 PET工作約PET顯眾 PET工作約1 PET工作約(參考點8)PET工作約(參考點8)PET工作約TCT眾 1 PET工作約TCT PET工作約PET顯PETMR室(參考點27)PET工作約PET顯西側(cè)會議室處(參考點46)PET工作約PET顯 PET工作約4室北側(cè)垃(參考點26)PET工作約(參考點a) 學(xué)樓(參考點g)(參考點f)全基本標準》(GB18871-2002)和本項目管vm(1)類比對象的選取項目DSA運行階段的輻射影響，本項目類比情況院XperFD(kV)/(mA)四周墻體為龍骨架+3mm鉛板；頂部為120mm砼東墻、西墻、北墻為輕質(zhì)磚+3mm鉛板；頂部為120mm砼土層；防護門及觀察窗均為四周墻體為加氣塊+3mm鉛板；頂部為120mm砼+3mm層；防護門及觀察窗均為A長約9.8m、寬約6.2m，內(nèi)凈面m2。m(2)類比可行性分析DSA測工況為減影下常用最大開機工況，具有一定的代(3)類比結(jié)果分析徐州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院于2016年9月委托江蘇省蘇核輻射科技有限責(zé)任公司對醫(yī)院 監(jiān)測結(jié)果(nSv/h)1AlluraXperFD2023456789時，DSA手術(shù)室周圍X-γ輻射劑量率為(101~603)nSv/h，能夠滿足《放射診斷放射防質(zhì)量，保證DSA機房的最小單邊長度和有效使用面積不小于《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)的要求。同時，在竣工環(huán)保驗收時應(yīng)加強劑量評價(1)職業(yè)人員年有效劑量評價根據(jù)《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ128-2019)的要求，每名介入工作人員需佩戴2枚個人劑量計，1枚佩戴在鉛圍裙外鎖骨對應(yīng)的領(lǐng)口處，1枚佩戴在鉛圍裙內(nèi)軀干上。本項目DSA介入手術(shù)醫(yī)生年有效劑量可根據(jù)《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》 (GBZ128-2019)中公式進行估算，估算方法如下：Svnv根據(jù)醫(yī)院提供的輻射工作人員個人劑量檢測報告(見附件6)，醫(yī)院心血管內(nèi)科導(dǎo)管分析，本項目DSA輻射工作人員年有效劑量能安全基本標準》(GB18871-2002)中對職業(yè)人員受照劑量的(2)周圍公眾年有效劑量評價GBZ根據(jù)類比監(jiān)測結(jié)果，DSA運行時對機房周圍輻射環(huán)境影響很小，周圍公眾年有效劑量最大約為0.032mSv(劑量率離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)和本項目管理目標(公眾年有效劑治理評價m產(chǎn)區(qū)、注射區(qū)、留觀病房區(qū)每周共產(chǎn)廢氣處理措施評價Z中心正常運行過程中揮發(fā)的含有微量放射性核素的氣體經(jīng)排風(fēng)系統(tǒng)外排并經(jīng)活性炭過濾、放射性固體廢物處理措施評價射性固射性藥物用途分別收集密封并貼上標簽(標明核素種類、存放日期等信息)放置在負一層放射性廢物庫的鉛箱內(nèi)，待衰變至少十個半衰期(最長為67.3d)并達到清潔解控水平推廢物鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，每日工作結(jié)束后分別收集密封并貼上標簽(標明核素種類、。鉛桶內(nèi)放有專用塑料袋，病人或受試者出院后統(tǒng)一收集密封并貼上標簽(標明核素種類、本項目放射性廢物庫內(nèi)鉛箱的配置及放射性廢物庫的容積以及放射性固體廢物的處放廢物處理措施評價(1)工作人員工作中產(chǎn)生的少量辦公垃圾，將依托醫(yī)院的保潔措施，統(tǒng)一收集后交(2)工作人員工作時產(chǎn)生的生活污水將依托醫(yī)院的污水處理系統(tǒng)進行處置。(3)回旋加速器機房、PET/CT檢查室、DSA機房產(chǎn)生的臭氧和氮氧化物由通風(fēng)系分析(1)回旋加速器事故工況(2)放射性同位素操作過程事故工況④送藥機器人因系統(tǒng)故障導(dǎo)致送藥過程行走路線錯誤或?qū)⑺幬锼椭铃e誤地點或無法(3)放射性廢物管理事故工況(4)DSA事故工況江蘇(1)回旋加速器操作(2)放射性同位素操作梯和防護門，防止機器人因系統(tǒng)故障導(dǎo)致送藥過程中行走路線錯誤或?qū)⑺幬锼椭铃e誤地(3)放射性廢物管理(4)DSA狀態(tài)指示燈等輻射安全設(shè)施是否正常。如果工作狀態(tài)指示燈等輻射安全設(shè)施未能正常運3、應(yīng)急處理措施(1)回旋加速器機房靶核素的管子破裂，合成系統(tǒng)管道堵塞或泄漏等情況，加速器將立即自動停機，并且要經(jīng)過(2)放射性同位素操作將事故情況通報有關(guān)主管部門(生態(tài)環(huán)境、公安、衛(wèi)生健康等)，向主管部門提供有用線(3)放射性廢物管理(4)DSA后一小時內(nèi)向所在地生態(tài)環(huán)境部門和公安部門報告，造成或者可能造成人員超劑量照射表12輻射安全管理輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)的設(shè)置通知》等法律法規(guī)要求，使用射線裝置和生產(chǎn)、使用放射性同位素的單位應(yīng)設(shè)有專門的律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；自2020年1月1日起，新從事輻射活動的人員，以及原持有的輻射安全培訓(xùn)合格證書到期的人員，應(yīng)當(dāng)通過國家核技術(shù)利用輻射安全與防護培訓(xùn)平臺報名醫(yī)院已成立了專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)，指定專人專職負責(zé)輻射安全與此外，輻射安全培訓(xùn)合格證書快到期人員應(yīng)當(dāng)及時通過國家核技術(shù)利用輻射安全與防護培訓(xùn)平臺(網(wǎng)址：http：//)報名，自主學(xué)習(xí)并報名參加考核，通過輻射安全管理規(guī)章制度江蘇省人民醫(yī)院已根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定制定了輻射防護和安全保衛(wèi)制度：已根據(jù)射線裝置、放射性同位素操作的具體情況制定了操作規(guī)程：明確了輻射工作人員的資質(zhì)條件要求、操作過程中應(yīng)采取的具體防護措登記制度，明確了射線裝置的購買、使用以及放射性同位素的使用、貯存情況等由專人負責(zé)并強個人劑量計定期送有資質(zhì)部門進行監(jiān)測，明確了個人劑量計的佩戴和監(jiān)測周期，個人劑量監(jiān)上報生態(tài)環(huán)境行政主管部門。醫(yī)院每年對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況、事故報告制度、輻射防護措施及事故處理程序等。發(fā)生輻射事故時，應(yīng)當(dāng)立即啟動事故應(yīng)急醫(yī)院制定的輻射安全管理規(guī)章制度具有一定的針對性和可操作性，滿足現(xiàn)有核技術(shù)利用項目對輻射安全管理規(guī)章制度的需求。醫(yī)院能夠按照輻射安全管理制度對醫(yī)院的輻技術(shù)利用項目多年，相關(guān)工作人員具有較豐富的工作經(jīng)驗，現(xiàn)有的相關(guān)輻射安全管理規(guī)賬管理制度》進行補充和完善，使其具有較強的針對性和可操作性，并在之后的工作中測根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求，使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量報警儀、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等設(shè)備，對直接從事使用活動的(1)請有資質(zhì)單位定期對輻射工作場所周圍環(huán)境輻射水平以及表面污染進行監(jiān)測，每年1~2次；性能的檢測，每年1~2次；(3)輻射工作人員佩帶個人劑量計監(jiān)測累積劑量，定期(不少于1次/三個月)送輻射期開展職業(yè)健康體檢(不少于1次/2年)，并建立個人職業(yè)健康檔案；并記錄人劑量計，定期送有資質(zhì)部門進行個人劑量監(jiān)測，醫(yī)院定期組織輻射工作人員進行健康體檢，并已按相關(guān)要求建立輻射工作人員個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。醫(yī)院境監(jiān)測出現(xiàn)異常情況的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施，并在一小時內(nèi)向縣(市、區(qū))或者設(shè)區(qū)的故應(yīng)急本項目事故多為放射性藥物的丟失、被盜或潑灑而發(fā)生污染以及射線裝置開機誤照射。為預(yù)防和控制突發(fā)輻射事故的發(fā)生而造成的危害，保障醫(yī)護人員及社會公眾的健康與安全，江蘇省人民醫(yī)院已根據(jù)現(xiàn)有核技術(shù)利用項目制定了輻射事故應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)(1)應(yīng)急機構(gòu)和職責(zé)分工；(2)輻射事故分級與應(yīng)急響應(yīng)措施；(3)應(yīng)急人員的組織及聯(lián)系方式；(4)輻射事故調(diào)查、報告和處理程序；(5)事故應(yīng)急演習(xí)。江蘇省人民醫(yī)院制定的應(yīng)急預(yù)案有效可行，每年開展輻射應(yīng)急演習(xí)，滿足環(huán)保相關(guān)發(fā)生輻射事故時，應(yīng)當(dāng)立即啟動事故應(yīng)急方案，采取必要的防范措施，并在事故發(fā)生后一小時內(nèi)向所在地生態(tài)環(huán)境部門和公安部門報告，造成或者可能造成人員超劑量照表13結(jié)論與建議ET本項目投入使用能夠更好的滿足患者的就診需求，在做好輻射防護的基礎(chǔ)上，本項目的建設(shè)和運行對受照個人或社會所帶來的利益能夠彌補其可能引起的輻射危害，該項布局合理性評價中的東北角。本項目評價范圍均在醫(yī)院范圍內(nèi)，無居民區(qū)、學(xué)校等環(huán)境敏感點，且不涉及江蘇省國家級生態(tài)保護紅線區(qū)域和江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域。根