質(zhì)量預(yù)警、質(zhì)量事故反饋處理規(guī)定

XXX公司文件制訂（修訂、作廢）申請(qǐng)單NO.: 表格編碼：QR-QPO1-O1-A文件名稱質(zhì)量預(yù)警、質(zhì)量事故反饋處理規(guī)定文件編號(hào)WAQ009文件狀態(tài)□制訂■修訂口作廢文件版本A4序號(hào)子文件名稱編碼后綴版本無本文件共包含以上o個(gè)子文件執(zhí)行本文件所需的相關(guān)文件序號(hào)相關(guān)文件名稱文件編號(hào)版本無文件修訂/制訂履歷覽表（保留5次的最近修訂記錄）版本號(hào)年月曰區(qū)分修訂（制訂）內(nèi)容簡(jiǎn)述制訂修訂A02009-08-20V新版發(fā)行文件作廢簡(jiǎn)要說明：文件分發(fā)范圍及數(shù)量人事行政部口份； 財(cái)務(wù)部□份；營(yíng)銷部□份； 研發(fā)部□份；資材部□份； 品質(zhì)部□份；工程部□份； 生產(chǎn)部□份；擬制：審核：會(huì)簽：批準(zhǔn)：1目的規(guī)范質(zhì)量事件處理流程，確保及時(shí)、有效、系統(tǒng)的解決質(zhì)量事件，避免同類問題的再次發(fā)生，將損失及影響減到最低。適用范圍適用于公司各類質(zhì)量事件（含質(zhì)量警告、質(zhì)量事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故）的處理。職責(zé)總經(jīng)理:對(duì)公司重大質(zhì)量信息作出指示。質(zhì)量問責(zé)批準(zhǔn)實(shí)施。品質(zhì)部:確保收到質(zhì)量事件后24小時(shí)內(nèi)發(fā)出初始報(bào)告；確保在30天內(nèi)發(fā)出最終報(bào)告；當(dāng)質(zhì)量事件發(fā)生時(shí)，指定質(zhì)量事件組長(zhǎng)；參與質(zhì)量事件的調(diào)查、分析，協(xié)助制完完整、長(zhǎng)期的改善對(duì)策；跟進(jìn)其改善措施的執(zhí)行，對(duì)其改善效果進(jìn)行確認(rèn)；負(fù)責(zé)與P&GQA代表聯(lián)絡(luò)并提供報(bào)告；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理定期反饋各部門質(zhì)量情況，提出改善要求并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定質(zhì)量事故問責(zé)制，質(zhì)量事故發(fā)生后及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告,并監(jiān)督實(shí)施。行動(dòng)部門經(jīng)理發(fā)生質(zhì)量事故的部門稱為行動(dòng)部門；為質(zhì)量事件的調(diào)查組長(zhǎng)組織及制定質(zhì)量事件組員；領(lǐng)導(dǎo)展開調(diào)查找出事件真正原因及提供及時(shí)及永久解決方法；負(fù)責(zé)完成質(zhì)量事件的初始報(bào)告和最終報(bào)告并保證改進(jìn)措施能按時(shí)完成。發(fā)生質(zhì)量事件發(fā)生時(shí)，在24小時(shí)內(nèi)通知品質(zhì)經(jīng)理；詳細(xì)匯報(bào)具體質(zhì)量事件的情形；產(chǎn)品供應(yīng)總監(jiān)與各部門負(fù)責(zé)人一起回顧質(zhì)量事件并提出意見；關(guān)注質(zhì)量事件調(diào)查的完成情況及費(fèi)用損失；給予發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事件的人獎(jiǎng)勵(lì)。術(shù)語質(zhì)量事件包含三種類型：質(zhì)量預(yù)警、質(zhì)量事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故；4.1質(zhì)量預(yù)警（QualityAlert）是指在早期發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量系統(tǒng)失效，它不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量損失，且不滿足QI的定義，主要有以下：質(zhì)量系統(tǒng)在早期發(fā)現(xiàn)的不足，從而避免了主要的損失對(duì)最終成品質(zhì)量沒有影響，公司只有輕微的損失；對(duì)系統(tǒng)運(yùn)作不便，但不影響最終效果；質(zhì)量系統(tǒng)或生產(chǎn)系統(tǒng)的程序上執(zhí)行錯(cuò)誤；例外的產(chǎn)品放行或在控制條件下的返工；由于程序或質(zhì)量系統(tǒng)錯(cuò)誤造成的產(chǎn)品部合格；產(chǎn)品設(shè)計(jì)的不足。具體含如下幾類：超標(biāo)A.成品超標(biāo)過程材料超標(biāo)實(shí)驗(yàn)錯(cuò)誤造成的超標(biāo)其它類型的超標(biāo)情況4.1.9偏離程序未遵循制造程序未遵循包裝程序未遵循發(fā)放程序未遵循其它的程序4.1.10包裝錯(cuò)誤不正確的包裝（卡通封箱不良,等等.）漏裝包裝件（貼紙,等等）C.用錯(cuò)包裝件D.其它類型的包裝錯(cuò)誤在確認(rèn)前的文件錯(cuò)誤A.原文件錯(cuò)誤B.譯文錯(cuò)誤作業(yè)文件的拷貝件錯(cuò)誤其它類型的文件錯(cuò)誤貼紙錯(cuò)誤錯(cuò)誤的UPC條形碼錯(cuò)誤的有效日期C.錯(cuò)誤的批號(hào)D.其他類型的貼紙錯(cuò)誤質(zhì)量事故（QualityIncident）是指：4.2.1對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量及信譽(yù)造成損害的系統(tǒng)故障；市場(chǎng)定義為A類客戶或公司戰(zhàn)略客戶的重大投訴（影響客戶合作關(guān)系的投訴）。成品及半成品在質(zhì)量上的破損（含外觀不良）；4.2.3內(nèi)部退貨（超過一定數(shù)量（充電器為1000PCS）的材料、成品、半成品退貨或返修返工）；產(chǎn)品被放行到另一個(gè)操作而由于質(zhì)量問題被扣留；批量生產(chǎn)時(shí)的實(shí)驗(yàn)安全性能測(cè)試不合格。疏忽裝運(yùn)：產(chǎn)品放行前的裝運(yùn)異常；具體含以下幾類：污染A.微生物污染原材料污染.過程材料污染成品污染包裝箱/貨柜/卡板污染其它類型的微生物污染在半成品,散裝品,成品中發(fā)現(xiàn)異物.a.交叉污染害蟲金屬異物制造過程/設(shè)備中發(fā)現(xiàn)非金屬異物包裝過程/設(shè)備中發(fā)現(xiàn)非金屬異物其它過程/設(shè)備中發(fā)現(xiàn)非金屬異物用錯(cuò)原材料其它類型的異物起始材料（原材料/包裝材料）中發(fā)現(xiàn)異物包裝材料中的污染---所有種類原材料中金屬污染.原材料中害蟲污染.原材料中其它種類的污染.不合適的發(fā)放錯(cuò)誤文件的發(fā)放錯(cuò)誤的配方卡錯(cuò)誤的測(cè)試方法錯(cuò)誤的生產(chǎn)/發(fā)放記錄錯(cuò)誤的材料規(guī)格其它錯(cuò)誤的技朮標(biāo)準(zhǔn)遺失了或使用了過期的文件正確的文件已有,但使用了錯(cuò)誤的文件其它類型的錯(cuò)誤文件貼紙錯(cuò)誤/錯(cuò)誤包裝貼紙印字不清b.漏包裝件包裝件錯(cuò)誤（使用了作廢的包裝件）d.包裝件裝錯(cuò)e.包裝件錯(cuò) 有效期或基本包裝件f.包裝貼紙錯(cuò)在包裝過程中/包裝時(shí)包裝件被弄錯(cuò)h.日碼--辨認(rèn)不清/遺失/錯(cuò)誤（現(xiàn)場(chǎng)日碼操作系統(tǒng)）出貨產(chǎn)品難裝柜客戶/消費(fèi)者產(chǎn)品難裝嵌產(chǎn)品被誤包裝其它類型的貼紙錯(cuò)誤/錯(cuò)誤包裝C.超標(biāo)發(fā)放a.成品超標(biāo)過程材料超標(biāo)c.原材料超標(biāo)包裝材料超標(biāo)其它超標(biāo)的發(fā)放D.產(chǎn)品/包裝設(shè)計(jì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性產(chǎn)品的安全性對(duì)法律法規(guī)的符合性消費(fèi)者/客戶滿意/競(jìng)爭(zhēng)性目的包裝設(shè)計(jì)沒有包含以上四項(xiàng)其它類型的設(shè)計(jì)問題材料（起始材料,過程材料,或產(chǎn)品）在測(cè)試完成前被發(fā)放或使用F.圖案a.代碼（GTIN,IPMS等）副本-成分副本—凈含量副本--其它圖形f.技朮圖紙不正確的運(yùn)輸圖案h.其它G.其它不合適的發(fā)放過失性產(chǎn)品出貨在發(fā)放前就已出貨（例如:隔離待檢查的產(chǎn)品）被扣住/儲(chǔ)存/拒收的產(chǎn)品出貨其它的過失性產(chǎn)品出貨在出貨后由于損壞/降級(jí)不能滿足消費(fèi)者/客戶的要求倉存,出貨,包裝或材料標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格和/或程序不足夠未遵循倉存,出貨,包裝或材料標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格和/或程序標(biāo)準(zhǔn),規(guī)格和/或程序中未包含一般產(chǎn)品誤處理的方法包裝設(shè)計(jì)與倉存或出貨程序不符（不兼容）E.其它（視實(shí)際情況而定）4.2.10重復(fù)的質(zhì)量事故是指：超過1個(gè)以上重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量事故符合下列所有條件時(shí)被，定義為重復(fù)的質(zhì)量事故：a相同系統(tǒng)的失效；b相同的根本原因；4.2.11InitiativeQI新項(xiàng)目質(zhì)量事故：這是質(zhì)量體系的失效（或全部或部分缺乏必要的質(zhì)量管理體系有）相關(guān)于新產(chǎn)品（或產(chǎn)品變更）的設(shè)計(jì)，風(fēng)險(xiǎn)管理或運(yùn)行。4.3重復(fù)的質(zhì)量事故是指：超過1個(gè)以上重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量事故符合下列所有條件時(shí)被，定義為重復(fù)的質(zhì)量事故：a相同系統(tǒng)的失效；b相同的根本原因；c發(fā)生在48個(gè)月內(nèi)；嚴(yán)重質(zhì)量事故(SeriousQualityIncident)是指：對(duì)消費(fèi)者的健康安全造成不良影響；類似質(zhì)量事故的重復(fù)發(fā)生；涉及法律及法規(guī)方面的問題；涉及可能會(huì)通過新聞媒介而引起公眾輿論的問題；經(jīng)濟(jì)損失超過25萬美元的事件；潛在的重大質(zhì)量事故是指：質(zhì)量事故可能成為一個(gè)重大質(zhì)量事故合，同加工廠QA必須在12小時(shí)內(nèi)通知金霸王QALeader，將作為潛在重大質(zhì)量事故匯報(bào)，并必須在25天內(nèi)被定級(jí)為QI或者SQL5.工作程序5.1質(zhì)量信息的收集處理信息的收集質(zhì)量事件的發(fā)現(xiàn)可由任何人經(jīng)過任何方式發(fā)現(xiàn)，一般歸于如下：操作員在操作時(shí)發(fā)現(xiàn)；QC在測(cè)試中發(fā)現(xiàn)；由倉庫人員在倉庫或搬運(yùn)途中發(fā)現(xiàn)；由消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)。品質(zhì)部對(duì)通過以下溝通渠道，了解各部門品質(zhì)信息。品質(zhì)日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)各部門用固定的格式按時(shí)提供。日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)提供的時(shí)間分別為：每日的中午12：00前；每周的周二上午12：00前；每月的5日的上午12：00前。質(zhì)量協(xié)調(diào)會(huì)品質(zhì)部主持召開，1次/兩周。參會(huì)人員為品質(zhì)部及部門負(fù)責(zé)人，可根據(jù)會(huì)議議題內(nèi)容增加參會(huì)人員。質(zhì)量委員會(huì)定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察品質(zhì)部組織質(zhì)量委員會(huì),每月定期對(duì)各部門進(jìn)行滾動(dòng)式現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察,跟蹤監(jiān)察問題點(diǎn)的落實(shí),實(shí)時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào),并在月經(jīng)營(yíng)會(huì)上通報(bào)。質(zhì)量事故的反饋及處理當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量事件屬于質(zhì)量預(yù)警、質(zhì)量事故的情況下，發(fā)現(xiàn)事件的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)該發(fā)出質(zhì)量警告，并填寫《質(zhì)量事故反饋處理表》的“事故經(jīng)過、原因及初步采取的辦法”欄，同時(shí)通知品質(zhì)部經(jīng)理品質(zhì)經(jīng)理在48小時(shí)之內(nèi)通知P&G工廠QA負(fù)責(zé)人，并召集內(nèi)部相關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)，其后召集相關(guān)人員對(duì)問題進(jìn)行分析，確認(rèn)問題發(fā)生的原因，根據(jù)其原因，行動(dòng)部門應(yīng)及時(shí)采取改善行動(dòng)計(jì)劃來解決問題，同時(shí)填寫報(bào)告的“對(duì)事故的分析及處理措施”欄，當(dāng)上述行動(dòng)及過程完成后，由品質(zhì)部跟進(jìn)改善效果，并決定最終產(chǎn)品處理結(jié)果。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事件屬于嚴(yán)重質(zhì)量事故的情況下，應(yīng)立即逐級(jí)上報(bào)所屬部門經(jīng)理和副總經(jīng)理報(bào)告，并在發(fā)生質(zhì)量事故后48小時(shí)之內(nèi)需放到P&G系統(tǒng)上。立即采取行動(dòng)，對(duì)可能受影響的產(chǎn)品處理如下：產(chǎn)品在場(chǎng)內(nèi)，QC通知有關(guān)部門，及在受影響的產(chǎn)品上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品停止使用及出貨；已出貨的產(chǎn)品立即通知P&GQA代表。最初的報(bào)告：由事件部門經(jīng)理或負(fù)責(zé)人完成初始報(bào)告，并在24小時(shí)內(nèi)通知品質(zhì)部經(jīng)理及P&GQA代表，品質(zhì)部經(jīng)理在收到通知24小時(shí)之內(nèi)通知總經(jīng)理并做出及時(shí)行動(dòng)計(jì)劃并通知所有相關(guān)人員。調(diào)查和行動(dòng)事件部門經(jīng)理擔(dān)任調(diào)查組長(zhǎng)，并組織組員進(jìn)行調(diào)查展開全面調(diào)查，找出問題根本原因，制定行動(dòng)計(jì)劃；C.通過小組討論和信息方案，可通過品質(zhì)工具進(jìn)行分析；制定及時(shí)及永久解決方法，避免同類情況再次發(fā)生；評(píng)估受影響的產(chǎn)品及影響范圍，由品質(zhì)部經(jīng)理決定暫留狀態(tài)。5.1.2.6.產(chǎn)品的回收由品質(zhì)部經(jīng)理對(duì)風(fēng)險(xiǎn)做出評(píng)估后，認(rèn)為需要回收市場(chǎng)上的產(chǎn)品時(shí)，將報(bào)告及結(jié)果提交總經(jīng)理，由他們與P&G代表討論是否需要進(jìn)行回收。5.1.2.7．最終報(bào)告在完成最初報(bào)告的5個(gè)工作日內(nèi)，事件負(fù)責(zé)人完成整個(gè)質(zhì)量事件的詳細(xì)調(diào)查并填寫質(zhì)量事件改善計(jì)劃。5.1.2.8．最終報(bào)告在完成最初報(bào)告的30天之內(nèi)，事件負(fù)責(zé)人完成整個(gè)質(zhì)量事件的調(diào)查，填寫質(zhì)量事件報(bào)告。5.1.3品質(zhì)部對(duì)收集來的各部門的質(zhì)量信息每周每月進(jìn)行主要指標(biāo)及問題點(diǎn)的分析,向各部門提出改進(jìn)的要求與建議,建議的落實(shí)情況上報(bào)總經(jīng)理并在經(jīng)營(yíng)會(huì)上通報(bào)。5.1.4涉及到P&G產(chǎn)品的所有的質(zhì)量事件由品質(zhì)部OQC組長(zhǎng)進(jìn)行匯總并形成《質(zhì)量事故清單》；質(zhì)量事故問責(zé)5.2.1質(zhì)量事故問責(zé)：5.2.1.1質(zhì)量事故問責(zé)原則針對(duì)不合格及缺陷，采取糾正預(yù)防為主，處罰為輔的原則。根據(jù)責(zé)任輕重，對(duì)直接責(zé)任人及管理責(zé)任人進(jìn)行績(jī)效扣分，此將直接影響到人員晉升及績(jī)效工資，并通報(bào)批評(píng)。未按流程進(jìn)行通報(bào)的質(zhì)量事故處理對(duì)出現(xiàn)重大品質(zhì)事故，對(duì)工廠或顧客造成嚴(yán)重影響或重大損失，責(zé)任單位未及時(shí)通報(bào)和有效處理的，由責(zé)任部門承擔(dān)質(zhì)量事故造成損失的全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任，部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)管理責(zé)任，并通報(bào)。目標(biāo)設(shè)定QI目標(biāo)為：W1件/月；SQI目標(biāo)為：0件/月；5.3質(zhì)量事故的編號(hào)方法：QA質(zhì)量預(yù)警）編碼原則：QSSSS-YYYY-MMXX（SSSS=H廠代碼（A141）;YYYY=年度如:1011=2010/07/01-2011/06/30;MMXX=（MM=01-12（月份）,XX=01-99（兩位序列號(hào)）Ql/RepeatQI/PSQI/SQ編號(hào)：SSSS-YYYY-XXXX（SSSS=H廠代碼（A141）；YYYY=年度如:1011=2010/07