乳腺癌輔助化療蒽環(huán)類藥物基石地位是否動搖

乳腺癌輔助化療蒽環(huán)類藥物基石地位是否動搖中國石油中心醫(yī)院王帥兵蒽環(huán)類藥物在早期乳腺癌中的應(yīng)用：ABC試驗AnthracyclinesinEarlyBreastCancer:TheABCTrials—USOR06-090,NSABPB-46-I/USOR07132,andNSABPB-49(NRGOncology)JOURNALOFCLINICALONCOLOGY2017.8.10IF：24.0082016ASCO內(nèi)容蒽環(huán)類基石地位結(jié)論HER-2(-)蒽環(huán)類應(yīng)用思考五HER-2(+)蒽環(huán)類應(yīng)用三一四二蒽環(huán)類開啟乳腺癌化療的新篇章蒽環(huán)類首次分子合成于60年代蒽環(huán)類藥物作用與DNA和RNA，屬于嵌入型TOP2抑制劑蒽環(huán)類藥物主要作用機(jī)制之一，是它與DNA結(jié)合，通過抑制TOP2使DNA-TOP2復(fù)合物處于穩(wěn)定狀態(tài)，促進(jìn)DNA雙鏈斷裂。1975年，蒽環(huán)類應(yīng)用于乳腺癌的治療蒽環(huán)方案超越CMFEarlyBreastCancerTrialists’CollaborativeGroup(EBCTCG).Lancet2012;379:432–44.復(fù)發(fā)率全因死亡率0510年年4AC=6CMFTAM(NSABPB-15,B-23)E-CMF>CMF(NEAT/BR9601)CEF>CMF(MA.5,ICCG)足劑量足周期是蒽環(huán)療效的保證A60C=A75C=A90C

(CALGB9741)E100C>E60C

(比利時III期)CAF高劑量>CAF低劑量（CALGB8541）FEC足劑量組療程>FEC低劑量短療程（FASG01,FASG05）ABC輔助性試驗由USOR及NSABP聯(lián)合進(jìn)行，是三個研究的聯(lián)合分析。目的：在TC優(yōu)于AC的證據(jù)面前，

探討TC方案在IDFS是否非劣效于TaxAC方案。ABC研究背景JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35?NUMBER23?AUGUST10,2017A:60mg/m2d1C:600mg/m2d1q3×4C:600mg/m2d1q3×4D:75mg/m2d153%LN陽性EBC(n=1016)US9735A:多柔比星C:環(huán)磷酰胺P:紫杉醇T/

D:多西他賽入組及治療情況Her-2(-)JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35?NUMBER23?AUGUST10,2017T1-3N+N-ER、PR（-）T≥2cmT1cER、PR（+）組織學(xué)Ⅲ級/OncotypeDX≥31(stage1)DX≥25(stage2、3)TC×6q3wD75mg/m2+C600mg/m2N=2094TaxACq3WTACD75mg/m2+A50mg/m2+C600mg/m2AC→TACq3w×4→P80mg/m2qw×12/P175mg/m2q2w×4R主要研究終點(diǎn)IDFS次要研究終點(diǎn)RFIDFS-DCISOS毒性假設(shè)HR＞1.18，定義為TC對比TaxAC劣效。中期分析：在總?cè)巳褐校琓axAC可顯著提高侵襲性無病生存率隨機(jī)取樣后年份侵襲性無病生存率%治療N事件4年IDFSJOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35?NUMBER23?AUGUST10,2017分層分析TC更好TaxAC更好JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35?NUMBER23?AUGUST10,2017HR1.421.121.031.271.381.691.23Hormone-+Nodes01-34-9≥10Overall0.51.01.52.02.53.0HR、淋巴結(jié)聯(lián)合分析TC更好Tax