中藥飲片存在的質(zhì)量問題

中藥飲片存在的質(zhì)量問題高天愛（山西省藥品檢驗所）我國是一個藥材資源十分豐富的國家，據(jù)統(tǒng)計，總數(shù)約1.2萬種，作藥用約5000余種，進(jìn)入商品流通渠道約1150余種，臨床常用的約700種。中藥材品種混亂原因是錯綜復(fù)雜的，它來源于天然的植物、動物、礦物，只經(jīng)過產(chǎn)地簡單加工，即形成商品，有的基源相近，外形相似等多種原因。而形成“同名異物’和“同物異名’’現(xiàn)象。隨著用藥量的增加，藥源緊缺，同科屬品種大量涌現(xiàn).另外地區(qū)習(xí)慣用藥范圍的擴大?！靶庐惼贩N”出現(xiàn)及非科學(xué)方法引種養(yǎng)植，致使部分中藥材品種混亂，個別偽品增多，少數(shù)品種中藥材質(zhì)量下降，嚴(yán)重影響臨床用藥的安全、有效，影響中醫(yī)藥信譽，給中藥生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、藥品檢驗、藥品監(jiān)督管理帶來了許多困難。為了保證中醫(yī)臨床用藥安全、合理、有效，保證人民健康和生命安全，必須嚴(yán)禁偽、劣中藥材和中藥飲片流人藥材市場。（一） 中藥飲片市場概況中藥材（個子貨）的偽品，摻偽情況較少；中藥飲片，摻偽情況較多；較小的種子、果實類、花類、全草摻偽情況較嚴(yán)重。（二） 中藥飲片存在的質(zhì)量問題以它種藥材混充此種藥材北豆根、木蘭豆根充山豆根；香加皮、地骨皮充五加皮；槲寄生充桑寄生；小通草充通草；小浙貝母、小湖北貝母、伊貝母、平貝母、皖貝母、太白貝母、江西貝母、東貝母等充川貝母；小平貝充松貝；苦地丁、甜地丁充紫花地??；水半夏充半夏；人參充西洋參；華山參、桔梗、商陸充人參；黑柴胡充柴胡；甘肅丹參、滇丹參充丹參；廣防己、漢中防己、木防己充防己；九節(jié)菖蒲、水菖蒲充石菖蒲；桔梗、防風(fēng)充黨參；鐵絲靈仙充威靈仙；山麥冬充麥冬；碎杏仁充郁李仁；苦楝皮充秦皮；官桂、桂皮充肉桂；白芍去心充牡丹皮；廣金錢草、連錢草充金錢草；松香充琥珀；滑石粉染色充蒲黃；鹿角片充鹿茸片；化橘紅充橘紅；人工天竹黃充天竹黃；青果充西青果；南五味子充五味子；川木通充木通；小附子充川烏；龍血竭充血竭；藿香充廣藿香；鎖陽充肉蓯蓉；白薇與白前顛倒使用；石楠藤、絡(luò)石藤混用；重樓與拳參混合使用；南鶴虱與鶴虱混用；粉萆與綿萆混用；浮石與浮海石混用；陽起石與陰起石混用；南、北寒水石混用等。藥材市場供大于求或價位上揚的中藥飲片、種子、果實、花類多有不同程度的摻偽現(xiàn)象，摻偽數(shù)量從10—35-60%不等。（1）以它種藥材摻人此種藥材使用酸棗仁中摻枳棋子、理棗仁；枳實中摻青皮：白頭翁中摻漏蘆；片姜黃中摻莪術(shù)；土茯苓中摻綿萆薢；木香片中摻土木香片、青木香片：柴胡片、甘草片中摻北豆根片；浙貝母中摻湖北貝母、大東貝母；秦艽片、黨參片中摻陳舊桔梗片；徐長卿中摻白薇；天麻片中摻玉竹片；金銀花中摻黃芫花（有毒）；肉蓯蓉片中摻鎖陽片、青木香片；西紅花中摻紅花、蓮須、玉米須、黃花菜絲等；玫瑰花葉摻月季花；堅龍膽中摻桃兒七等（系小檗科多種植物根與根莖，斷面白色，顯粉性，有大毒）；車前子于中摻葶藶子、荊芥子、大車前子。（2）用地區(qū)習(xí)慣用藥或外表相似的其它物質(zhì)代用或混入使用荔枝肉荔枝肉代（或混人）龍眼肉中；核桃楸皮、小葉林、合歡、山合歡皮切絲混入秦皮中；紫云英、豬屎豆、華黃芪等種子代（或混入）沙苑子中；山銀柴胡代銀柴胡（或混入）銀柴胡中；山馬錢子代馬錢子；水梔子混入梔子中；茉莉花代槐花；小吳茱萸、單面針果代（或混入）吳萊萸中；紅殼砂、海南假砂、艷山姜、華山姜、山姜等摻入砂仁入藥；烏頭屬多種植物塊根代川烏、草烏；佛手瓜片代（或摻人）佛手片中；石花菜偽充海藻；滇棗皮（云棗皮）、小檗（大葉小檗、細(xì)葉小檗果、首陽小檗）果實、云南歐李（土棗皮）、葡萄皮、山楂果皮.大棗皮代（或摻人）山茱萸中；南天仙子、麥瓶花子、水紅花子、白平子代天仙子；菟絲子中摻莧科植物種子、草子、小米；烏梅中摻山杏、山桃、、李子：薏苡仁中摻高梁米；八角茴香中摻莽草、野八角、紅茴香、多蕊紅茴香、短柱八角的果實（偽品大多有毒，應(yīng)注意鑒別）：柏子仁中摻炒后的長大米；莧科反枝莧等種子混充青葙子；紫蘇子中摻白蘇子，小魚仙草、石薺、回回蘇、華薺果實；用滑石粉打成小水丸形狀摻人白胡椒中；陳皮中摻甜橙、香圓的果皮；蒼耳子中摻東北蒼耳；山刺玫果實代（或摻入）金櫻子中；牛蒡子中摻絨毛牛蒡子、大鰭薊、水飛薊果實；補骨脂中摻曼陀羅子；羊角藤、假巴戟、恩施巴戟（四川虎刺）代巴戟天；大血藤、山雞血藤、白花油麻藤藤莖碎塊混充雞血藤；大黃片中摻華北大黃、土大黃、河套大黃、藏邊大黃、天山大黃等植物根及根莖切片；威靈仙中摻知母須根；延胡索中摻山元胡（齒拉延胡索、全葉延胡索）、山藥余鈴子（染色加工）；三七中摻莪術(shù)、菊三七、藤三七；藁木中摻新疆藁木；山藥片中摻參薯、山薯、木薯、番薯切片；防已科華防已、木防已的藤莖代青風(fēng)藤；無梗五加、細(xì)柱五加、蜀五加代刺五加藥用；凌霄花中摻洋金花；谷精草中摻四川谷精珠（華南谷精草）；厚樸絲中摻木蘭科其它植物十皮，如威氏木蘭、湖北木蘭、桂南木蓮、柴厚樸等干皮絲；山皂角莖切片、段代皂角刺；干靛混充青黛；牛筋、鹿筋加工后代鹿鞭、虎鞭；豬皮、動物骨膠、瓊脂、淀粉加工冒充燕窩；動物肌肉、肝臟、血、雄黃、干酵母、泥沙、磚粉、植物組織等摻人麝香中；貓骨、矜猁骨、豹貓等動物骨骼混充豹骨；動物貝殼、方解石、塑料等加工偽充珍珠；人工牛黃、培植牛黃、駱駝黃、偽造牛黃（黃連、姜黃粉、雞蛋黃、動物膽汁、淀粉、鐵粉、梔子粉、黃泥、核黃素、甘草浸膏等為原料偽制的冒充品）加工混充牛黃；蟾蜍油、田雞油混充哈蟆油。金環(huán)蛇、赤鏈蛇、水赤鏈游蛇混充金錢白花蛇；黃緣閉殼龜、閉殼龜、水龜?shù)葎游锔辜谆斐潺敯?；香棒蟲草、亞香棒蟲草、涼山蟲草、蛹草、地蠶、草石蠶、僵蠶?，人工偽造蟲草(黃豆粉、淀粉、植物提取物、色素、動物腸、塑料等經(jīng)模具壓制后偽制品)混充冬蟲夏草；金養(yǎng)麥根切片混充豬苓片。另外，太子參、香附、牛大力、黑老虎根、何首烏、蕪花、枸杞子、白屈菜、沉香、海風(fēng)藤、海桐皮、鱉甲、玳瑁、海龍、滑石粉、朱砂、雄黃等摻偽現(xiàn)象也比較嚴(yán)重。(3)摻入本植物的非藥用部分如柴胡、龍膽、款冬花、秦艽、黃苓、黃芪、牛膝等摻人大量地上莖；太子參、甘遂、麥冬摻大量細(xì)根；烏藥片中摻人老根、直根切片；吳茱萸、小茴香、花椒摻人大量果柄、椒目；蒲黃摻大量花絲、花藥、苞片；桂枝摻人直徑大于1cm的莖枝(切片破碎)；西紅花摻入花絲、雄蕊、花冠：夏枯草、徐長卿、谷精草、甘松以全草人藥；海金沙中摻入莖葉；沉香使用不含或少含樹脂的木材等。摻入其它異物瓜簍絲中摻紅糖、淀粉及不能作藥用的瓜簍子；桑椹、龍眼肉、天門冬摻糖：枸杞子、山茱萸用白磯水搓揉；菟絲子摻細(xì)砂有的高達(dá)65%:紅花、金銀花噴石膏粉、糖；厚樸用其它樹皮內(nèi)表面粘泥土另噴厚樸酚與和厚樸酚；白芍拌滑石粉；黃芪拌細(xì)砂土；細(xì)辛、雞爪黃連根部夾石塊和土塊：草果中注入無機鹽；鹿角霜用鹿角經(jīng)堿水：處理或生石灰中浸泡制成；三七、羚羊角中夾雜鐵釘、螺絲釘?shù)?。提取其活性成分后的藥渣干燥后再入藥如從黃連、黃柏中提取小檗堿；從黃苓中提取黃苓苷；從首烏藤中提取蒽醌苷類；從牡丹皮中提取丹皮酚；從苦杏仁、桃仁中提取苦杏苷；從八角茴香、枳實、干姜中提取揮發(fā)油；從人參中提取人參皂苷；從茯苓中提取茯苓多糖；從龜板、鱉甲中提取骨膠氨基酸等。加工精選后剩余部分(多為霉變部分)入藥如辛夷加工除去花被、雄蕊、雌蕊后剩余的苞片，蓮子心、胖大海、菊花、枸杞子、黃芪等。影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素(1)人為的造假、摻假穿山甲炮甲珠在炮制過程中；加人硫酸鎂；紫河車新鮮時去胎盤血再注入無機鹽；向海馬、全蝎、水蛭中注入礦物粉、鹽、泥沙等；噌重；向動物腸中灌血、泥沙、動物臟器、色素等制成鹿茸；膠與其動植物雜質(zhì)混合壓制成冬蟲夏草或用竹簽、鐵絲將小蟲體串在一起；動物貝殼加工或用塑料、玻璃加工成較大而圓珍珠；用瓊脂、豬皮加工燕窩；用黑白油漆涂抹其他品種的蛇制成金錢白花蛇；將陳舊的中藥飲片硫黃薰或用稀雙氧水處理后即混充新貨(如百合、桔梗、北沙參、柏子仁、獨活等)；用其他木材噴上類似香料充沉香；柿霜中加入紅薯面。(2)不適時期采收如根、根莖類藥材在8—9月植物還在生長旺季，往往因藥材市場緊缺即搶時采挖，直接影口向中藥材質(zhì)量，如何首烏、黨參。炮制方法不當(dāng)如：骨碎補質(zhì)地堅硬，切片時浸泡時間長，或燙時火過大、時間長、飲片大多無法檢出柚皮苷；黃苓切片后未及時干燥酶解變綠，影響飲片質(zhì)量；熟地黃、山茱萸蒸制時干燥過火碳化等。貯存條件差，保存不當(dāng)中藥材在露天大棚下堆放，或室內(nèi)通風(fēng)條件差，使保存的中藥材部分產(chǎn)生霉變.有的品種因存放時間過長而使活性成分破壞或減失，如綿馬貫眾中綿馬酸類不穩(wěn)定，易分解，一年多即可使藥效損失殆盡；益母草中水蘇堿不穩(wěn)定，藥材變黃后水蘇堿極難檢出。白芷、薄荷、廣藿香、木香、當(dāng)歸、獨活等揮發(fā)油揮發(fā)；板藍(lán)根、黨參反糖；柏子仁、苦杏仁反油等。野生變家種，長期載培引起變異如野生牛膝、家種為同一物種，但由于環(huán)境和栽培技術(shù)的不同，性狀特征有較大的差異，野生或部分地區(qū)引種的主根短，細(xì)小、支根多，木質(zhì)化程度高，油性差，色深。丹參、吳茱萸、甘草、黃芪、知母等，因地區(qū)和生長環(huán)境不同，栽培技術(shù)差異，藥材質(zhì)量差別較大，又如荊芥一年生和牛年生荊芥穗性狀差別較大。(6)歷史原因歷代本草記載中藥材品種描述簡單，使后人無法確定而造成誤用，如白頭翁使后來出現(xiàn)20余種根頭部有白色絨毛者作白頭翁使用情況。地區(qū)習(xí)慣用藥造成部分藥材混亂歷版《中國藥典》與衛(wèi)生部“藥品標(biāo)準(zhǔn)”枚載中藥材約600余種，除此以外，各地相沿襲使用已形成地區(qū)習(xí)慣用藥，部分品種分別收載；于各省市中藥材標(biāo)準(zhǔn)，不少仍沿用《中國藥典》和部頒標(biāo)準(zhǔn)名稱，以低價優(yōu)勢在藥材市場流通。如“廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)”1990年版收載“山藥”除藥典收載品種外，同屬多種植物根莖也作山藥用。海風(fēng)藤廣西使用的是五味子科植物異型南五味子藤莖，而《中國藥典》收載的是胡椒科植物風(fēng)藤的藤莖，