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文檔簡介

前置艮務(wù)產(chǎn)品資料4妾收憑證滬藥監(jiān)許械注接〔滬械前〕申請服務(wù)事項：申請人：產(chǎn)品名稱：住所：申請時間：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：交材料情況：前置服務(wù)產(chǎn)品提交資料接收資料情況（接收人填寫）快遞單號:年月曰快遞單號:年月曰年月曰注：以上資料均需按A4標(biāo)準(zhǔn)制作。（本文書一式兩份，一份交申請人，一份留存歸檔）前置服務(wù)產(chǎn)品咨詢問題申請表產(chǎn)品信息產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品類別：分類編碼：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品適用范圍：申請單位信息申請單位名稱：申請單位聯(lián)系人及聯(lián)系方式：咨詢對接咨詢提交時間：問題類型：口審評相關(guān) □核查相關(guān)咨詢部門口器械注冊處口器審中心具體問題描述第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械申請及服務(wù)流程圖擬申請進入本市創(chuàng)新特別審 已進入本市創(chuàng)新特別審查程序但查程序的第二類醫(yī)療器械 尚未注冊申請的第二類醫(yī)療器械第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械申請及服務(wù)流程圖擬申報國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序初審的第三類醫(yī)療器械申請人通過電子郵箱將主要材料發(fā)至器械注冊處器械注冊處指定專人對接，指導(dǎo)企業(yè)完善申請材料并完成初審產(chǎn)品注冊體系己進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序但尚未注冊受理的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊體系申請人將咨詢訴求及聯(lián)系方式當(dāng)面遞交或郵寄至藥監(jiān)局行政服務(wù)中心上海市

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