醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)-章2-內(nèi)容與原則

第二章

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容及原則1

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)就是科學(xué)研究具體內(nèi)容方法的設(shè)想和計(jì)劃安排。亦即在科學(xué)研究之前，由在學(xué)術(shù)方面有一定專業(yè)水平的人員，對(duì)科學(xué)研究工作全面計(jì)劃和具體方案的設(shè)計(jì)和制訂。第一節(jié)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的目的和意義2醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的意義：實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的需要

疾病譜發(fā)生改變科學(xué)技術(shù)進(jìn)步其他：晉升等3第二節(jié)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容4醫(yī)學(xué)科研的基本內(nèi)容和程序醫(yī)學(xué)科研是以課題來(lái)具體展開(kāi)的課題是為解決學(xué)科專業(yè)問(wèn)題，形成具有具體目標(biāo)、具體設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的科學(xué)研究的最基本單元。5選題設(shè)計(jì)

觀察和實(shí)驗(yàn)（實(shí)施）資料整理和數(shù)據(jù)分析總結(jié)（論文報(bào)告）提出假設(shè)研究結(jié)果檢驗(yàn)假設(shè)科研的基本程序6一、醫(yī)學(xué)科研題目的確立

1．題目要明確具體；

2．立題要有依據(jù)；

3．題目的性質(zhì)要明確；

4．要注意科研題目結(jié)果的預(yù)見(jiàn)性。7選題——問(wèn)題的來(lái)源實(shí)際工作的觀察分析實(shí)際工作需要文獻(xiàn)資料前人的工作各級(jí)科研管理部門(mén)定期公布的《課題申請(qǐng)項(xiàng)目指南》

8某基層醫(yī)生，在門(mén)診工作中發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼐用駟渭冃约谞钕倌[的發(fā)病率很高調(diào)查該地區(qū)當(dāng)?shù)氐募Z、油、鹽均不缺乏碘，當(dāng)?shù)氐氖匙V也與發(fā)病不高的鄰近地區(qū)相同，但飲用水源不同該地區(qū)飲用水中是否存在其它的影響碘吸收的物質(zhì)？鈣離子和碘離子結(jié)合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；攝入高鈣時(shí)，氯離子的吸收率也增加，導(dǎo)致碘排出量增大提出課題——《飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫的關(guān)系》選題舉例1——實(shí)際工作的觀察分析9選題舉例2——實(shí)際工作需要某基層醫(yī)院兒科醫(yī)生經(jīng)過(guò)幾年的臨床研究，發(fā)現(xiàn)采用柴胡注射液滴鼻治療感冒時(shí)的高熱病人，效果良好。想推廣柴胡注射液滴鼻治療感冒時(shí)的高熱病人這個(gè)項(xiàng)目，但要考慮柴胡注射液對(duì)鼻粘膜纖毛會(huì)不會(huì)產(chǎn)生毒性？提出課題——《柴胡注射液對(duì)鼻粘膜纖毛毒性評(píng)價(jià)的研究》10選題舉例3——文獻(xiàn)資料《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志報(bào)道單獨(dú)及聯(lián)合使用口服硫酸軟骨素和氨基葡萄糖，對(duì)軟骨破壞沒(méi)有保護(hù)或延緩作用，24%的病人關(guān)節(jié)炎有明顯進(jìn)展，與空白對(duì)照組無(wú)顯著差異。《美國(guó)風(fēng)濕病》雜志也有類似報(bào)道提出課題——《硫酸氨基葡萄糖親水凝膠的研制》11選題舉例4——前人的工作已有人做了的研究：臨床護(hù)理路徑在腹腔鏡膽囊切除術(shù)患者中的應(yīng)用研究急性心肌梗死患者介入治療圍手術(shù)期應(yīng)用臨床護(hù)理路徑效果研究慢性腎衰中醫(yī)臨床路徑的應(yīng)用研究提出課題——《臨床護(hù)理路徑在冠心病介入治療中的實(shí)施與效果評(píng)價(jià)》12選題舉例4——學(xué)習(xí)培訓(xùn)經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外的技術(shù)合作、學(xué)習(xí)進(jìn)修、攻讀學(xué)位，將參與的課題延伸或擴(kuò)展，提出新的課題?？蒲兄挚蒲兄鞒秩耸紫茖W(xué)家13選題舉例5——科研立項(xiàng)指南141516課堂選題？？？請(qǐng)每個(gè)同學(xué)結(jié)合自己的專業(yè)和興趣，現(xiàn)場(chǎng)自選3個(gè)題目？17

二、醫(yī)學(xué)科研構(gòu)思

醫(yī)學(xué)科研構(gòu)思指的是針對(duì)題意或與題意密切相關(guān)的假設(shè)和設(shè)想，構(gòu)思出解決題意或驗(yàn)證假說(shuō)和設(shè)想的基本思路和方法。

18科研構(gòu)思在進(jìn)行具體研究前，對(duì)將要進(jìn)行的課題工作進(jìn)行全面的、科學(xué)的規(guī)劃，制定出研究課題的具體實(shí)施方案?？蒲性O(shè)計(jì)是科研的靈魂，科研構(gòu)思是科研設(shè)計(jì)的前提。嚴(yán)密的設(shè)計(jì)是取得有價(jià)值結(jié)果的先決條件，從這個(gè)意義上說(shuō)沒(méi)有“設(shè)計(jì)”就沒(méi)有科研19

三、醫(yī)學(xué)科研構(gòu)思的三要素1．受試對(duì)象⒉處理因素⒊試驗(yàn)效應(yīng)20受試對(duì)象人動(dòng)物微生物細(xì)胞分子基因21試驗(yàn)效應(yīng)概念：是通過(guò)具體的指標(biāo)觀察、檢測(cè)出來(lái)的，可以把指標(biāo)看作是鑒定效應(yīng)的尺度。221．指標(biāo)的性質(zhì)

（1）計(jì)數(shù)指標(biāo)：

（2）計(jì)量指標(biāo)：

2．指標(biāo)的數(shù)目根據(jù)研究題目不同，所采用指標(biāo)的數(shù)目可多可少。指標(biāo)過(guò)多，抓不住主要矛盾，指標(biāo)過(guò)少，又會(huì)遺漏重要的研究信息。23

3．指標(biāo)應(yīng)具備的條件

（1）指標(biāo)的有效性。指選用的指標(biāo)必須與科研題意有本質(zhì)上的聯(lián)系并能確切地反映出處理因素的效應(yīng)。

（2）指標(biāo)的客觀性?？陀^指標(biāo)能客觀記錄，如心電圖、血管造影、超聲檢查、體重測(cè)量、病理切片和大多數(shù)化驗(yàn)數(shù)據(jù)等；而主觀指標(biāo)靠受試者回答和研究人員自己判斷，極易受主觀因素的影響，如受心理狀態(tài)（醫(yī)、患雙方）、啟發(fā)暗示或感官誤差的影響，很不確切，科研中應(yīng)盡量少用。24

（3）指標(biāo)的精確性。精確性有兩層含義，一為指標(biāo)的正確性，亦即能否如實(shí)地反映客觀情況；二是指標(biāo)的精密性，亦即所得數(shù)據(jù)的精密程度。既正確又精密的指標(biāo)最好；正確而不精密者其次；精密而不正確或既不正確又不精密者不可取。

（4）指標(biāo)的靈敏性。提高指標(biāo)的靈敏性是檢出效應(yīng)微量變化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高的手段主要靠檢測(cè)方法和儀器的改進(jìn)。

（5）指標(biāo)的特異性。特異性高的指標(biāo)易于揭示出事物的本質(zhì)，且不易受其它因素的干擾。25四、研究步驟及順序1．一般原則研究步驟或?qū)嶒?yàn)順序合乎邏輯，由淺入深，由表及里。可歸納為七先七后，即先現(xiàn)象后本質(zhì)，先事實(shí)后機(jī)理，先結(jié)果后原因，先大致后細(xì)節(jié)，先粗制品后純品，先極端量后適量，先輕癥后重癥。

262．一般步驟?？蒲械囊话悴襟E或程序是：查閱文獻(xiàn)及立題→初步設(shè)計(jì)→預(yù)備實(shí)驗(yàn)→修改并確定設(shè)計(jì)→正式實(shí)驗(yàn)→數(shù)據(jù)整理→補(bǔ)充設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)→結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析→論文及成果。27知識(shí)和技術(shù)積累工作積累文獻(xiàn)復(fù)習(xí)學(xué)術(shù)交流選題創(chuàng)新思維提出問(wèn)題

實(shí)驗(yàn)（調(diào)查）設(shè)計(jì)專業(yè)/統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)（調(diào)查）過(guò)程論文寫(xiě)作分析/推理/總結(jié)遇到問(wèn)題發(fā)現(xiàn)問(wèn)題資料積累分析(已知\未知數(shù))探索規(guī)律模擬實(shí)際構(gòu)建模型/假說(shuō)反復(fù)驗(yàn)證和修正確立模型，取得成果28維普網(wǎng)29萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)30MEDLINE（美國(guó)國(guó)立醫(yī)學(xué)圖書(shū)館）

31斯坦福大學(xué)圖書(shū)館32第三節(jié)醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的一般性原則一、對(duì)照原則

1．對(duì)照的意義：

（1）通過(guò)對(duì)照排除自然變異和非處理因素對(duì)觀察結(jié)果的影響。①排除自然變異的影響。②消除非處理因素對(duì)觀察結(jié)果的影響。

（2）通過(guò)對(duì)照取得研究指標(biāo)數(shù)據(jù)的差別，鑒定被試因素的作用。如觀察一種藥物或療法是否有效或某因素是否對(duì)其指標(biāo)有影響，都要在相互對(duì)照中得以解決。解決的方法是科研“對(duì)比”方法。不經(jīng)比較的對(duì)照，難以說(shuō)明處理因素的效果。另外，對(duì)比篩選治療、預(yù)防措施，也要用對(duì)照方能說(shuō)明。332．對(duì)照要遵守的原則。（1）組間一致的原則（2）消除心理影響差別的原則。如安慰劑和盲法的應(yīng)用。

（3）各組例數(shù)相等的原則。醫(yī)學(xué)科研不能忽視對(duì)照，對(duì)照組的例數(shù)不應(yīng)少于實(shí)驗(yàn)組。統(tǒng)計(jì)理論表明，當(dāng)各組的例數(shù)相等時(shí)，組間合并誤差最小，差值的顯著性也最高。

（4）自身前后對(duì)照要謹(jǐn)慎的原則。只有在被觀察的評(píng)價(jià)指標(biāo)隨時(shí)間先后變化穩(wěn)定且受試對(duì)象不受時(shí)間性條件因素影響的情況下，才能用自身前后對(duì)照。當(dāng)難以判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果是由時(shí)間推移而致還是由實(shí)驗(yàn)處理因素所引起時(shí)，便不宜采用此種對(duì)照。

（5）受試對(duì)象的病理強(qiáng)度應(yīng)適宜，非正常對(duì)照的病理變化應(yīng)較輕，否則藥物或方法的效果不易顯示出來(lái)而被埋沒(méi)。343．設(shè)立對(duì)照時(shí)易出現(xiàn)的問(wèn)題（1）必須有對(duì)照而未設(shè)對(duì)照；

（2）對(duì)照組例數(shù)太少；

（3）前后對(duì)照不具備對(duì)照的前提；

（4）組間不一致、不完善或不合理的對(duì)照；

（5）不充分的對(duì)照或不對(duì)題的對(duì)照；

（6）多余或重疊的對(duì)照。354．對(duì)照常見(jiàn)的類型（1）空白對(duì)照。即對(duì)照不施加任何處理因素。如用一種新疫苗預(yù)防某種傳染病，實(shí)驗(yàn)組對(duì)一批易感兒童接種這種新疫苗，對(duì)照組的一批易感兒童不接種這種疫苗，也不接種其它任何疫苗，實(shí)驗(yàn)因素完全是空白的。（2）實(shí)驗(yàn)對(duì)照。對(duì)照組施加某種處理因素，但不是所研究的處理因素。如觀察甘草糖漿的止咳效果，是甘草、糖單獨(dú)起作用，還是二者聯(lián)合起作用。實(shí)驗(yàn)組用甘草糖漿，設(shè)兩個(gè)對(duì)照組，其中一組用甘草水劑，另一組用糖漿，觀察三組的療效，兩個(gè)對(duì)照組即為實(shí)驗(yàn)對(duì)照。（3）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。不設(shè)對(duì)照組，而是用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對(duì)照。

36（4）自身對(duì)照。實(shí)驗(yàn)和對(duì)照在同一受試對(duì)象進(jìn)行。例如觀察某種降壓藥的療效，用藥后病人血壓值與用藥前血壓值作對(duì)比。（5）相互對(duì)照。各實(shí)驗(yàn)組間相互對(duì)照。例如幾種藥物（新藥與舊藥）治療同一種病，對(duì)比它們之間的療效（6）歷史對(duì)照。這種對(duì)照是以本人或他人過(guò)去研究的結(jié)果與這次研究的結(jié)果作對(duì)照。歷史對(duì)照最好不采用，因?yàn)榻M間可比性差，只有非處理因素影響較小的少數(shù)疾病才可應(yīng)用。例如一些惡性腫瘤，前人均未對(duì)其治愈過(guò)，這可用前人資料作為對(duì)照。37二、隨機(jī)化的原則

1．隨機(jī)化的目的意義。隨機(jī)化就是在抽取樣本以前，要使總體中每個(gè)單位都有同等的被抽取的機(jī)會(huì)，進(jìn)而使樣本對(duì)總體有較好的代表性，并使其抽樣誤差的大小可以用統(tǒng)計(jì)方法加以估計(jì)。隨機(jī)化目的之一是避免有意無(wú)意夸大