現(xiàn)代園林質(zhì)量手冊(cè)

制定單位管理部頁(yè)次1/26質(zhì)量手冊(cè)修改前版次修改后版次修改日期制定單位管理部頁(yè)次2/26目錄0.1頒發(fā)令???????????????????????????30.2任命書???????????????????????????40.3手冊(cè)說明??????????????????????????50.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?????????????????????6第一章公司簡(jiǎn)介????????????????????????7第二章質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖???????????????????8第三章質(zhì)量職能分配表?????????????????????9第四章質(zhì)量管理體系??????????????????????10第五章管理職責(zé)????????????????????????12第六章資源管理????????????????????????16第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)????????????????????????17第八章測(cè)量分析與改進(jìn)?????????????????????22附件1程序文件清單?????????????????????24附件2工藝流程???????????????????????25制定單位管理部頁(yè)次3/26頒發(fā)令1.本手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》制定的。2.本手冊(cè)所擬訂的質(zhì)量方針、目標(biāo)，是本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。3.本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，質(zhì)量體系運(yùn)行應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，適用于本公司所有部門和人員。4.本手冊(cè)規(guī)定，為清晰明確且有效地增強(qiáng)每個(gè)職工貫徹實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)的責(zé)任感，公司職工在其職責(zé)范圍內(nèi)按照文件的明確規(guī)定，履行本職工作，保證持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。5.本手冊(cè)自批準(zhǔn)之日起實(shí)施?？偨?jīng)理：呂益群日期：2013年11月25日制定單位管理部頁(yè)次4/26為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)對(duì)管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命蔣雪揚(yáng)為本公司的管理者代表。日期:2013年11月25日制定單位管理部頁(yè)次5/26本手冊(cè)規(guī)定了所涉及的質(zhì)量管理過程，并按GB/T19001-2008的要求進(jìn)行管理和控制，園林裝飾品（各式路椅、花盆、花架）的生產(chǎn)和服務(wù)。本手冊(cè)采用GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。3、本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，就將手冊(cè)交還管理部，辦理核收登記。4、手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到管理部；管理部應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。制定單位管理部頁(yè)次6/260.4生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率≥95%一次交檢合格率≥95%3)技術(shù)資料完好率≥90%4)漏檢率為≤1%；5)錯(cuò)檢率為≤1%。管理部：1)培訓(xùn)合格率≥90%制定單位管理部頁(yè)次7/26金壇市現(xiàn)代園林裝飾有限公司是為適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)對(duì)文化、美化享受而應(yīng)運(yùn)而生的新型高科技企業(yè)，位于風(fēng)景宜人、文化薈萃的蘇南雨米之鄉(xiāng)----金壇市，是同類行業(yè)中的一枝奇葩。公司本著銳意進(jìn)取、努力創(chuàng)新的理念，為適應(yīng)現(xiàn)代生活的追求和享受，采用塑木、塑鋼等新型材料，生產(chǎn)各種規(guī)格的花盆、露椅、人物銅件圓雕、景觀雕塑等精美產(chǎn)品。即賦予人們美的享受，又具有豐富的文化內(nèi)涵。對(duì)于都市美化、園林裝飾、重大建設(shè)項(xiàng)目的美化設(shè)施等都是不可或缺的美麗風(fēng)景。公司即有各種型號(hào)和款式的現(xiàn)貨供應(yīng)，也可根據(jù)用戶實(shí)際需求精心設(shè)計(jì)、恰當(dāng)配置，還提供從設(shè)計(jì)、制作到實(shí)地安裝一條龍服務(wù)。公司承諾，用戶在使用我司產(chǎn)品后五年內(nèi)若因質(zhì)量引起的損壞，本公司將負(fù)責(zé)保修。以開拓、創(chuàng)新、熱忱、誠(chéng)信的企業(yè)核心價(jià)值觀，樹立公司形象，以全新的理念、精湛的技藝、高尚的品位、一流的產(chǎn)品服務(wù)社會(huì)。竭誠(chéng)歡迎社會(huì)各界有識(shí)之士前來參觀、蒞臨指導(dǎo)，我們將為國(guó)內(nèi)外用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。亦可來電來函聯(lián)系。制定單位管理部頁(yè)次8/26第二章制定單位管理部頁(yè)次9/26質(zhì)量手冊(cè)文件控制記錄控制管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針職責(zé)、權(quán)限和溝通管理評(píng)審資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)與研發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析制定單位管理部頁(yè)次10/264.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a)公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行確定，這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程；c)確定了為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需的方法和準(zhǔn)則；d)確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e)對(duì)這些過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。f)依照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，引導(dǎo)組織進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。公司暫無外包工程，后期若有此類過程，將根據(jù)其對(duì)產(chǎn)品影響的重要程度，按7.4條款要求進(jìn)行控制。4.2.1本公司質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件（如指導(dǎo)書、管理辦法等）、記錄表單以及相關(guān)的外來文件等；b)形成文件的質(zhì)量手冊(cè)；本公司建立并保持《質(zhì)量手冊(cè)》，其包含以下內(nèi)容：a)質(zhì)量管理體系的范圍：見0.3手冊(cè)說明。b)在質(zhì)量管理體系中，按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定編制形成文件的程序，在相應(yīng)的文件中正確引用程序文件；c)描述質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)過程的順序及彼此間的關(guān)系及各職能人員的職責(zé)和權(quán)限。4.2.3文件控制質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)依《文件控制程序》進(jìn)行控制，公司指定專職人員對(duì)質(zhì)量管理體系所需的各項(xiàng)文件加以控制，并依《文件控制程序》予以制定發(fā)行。本公司規(guī)范化程序的制定包括以下內(nèi)容：制定單位管理部頁(yè)次11/26c)鑒別文件現(xiàn)在的版本修訂狀態(tài)，文件更改標(biāo)識(shí)要清晰，文件更改按《文件控制程序》進(jìn)行；d)確保在使用地點(diǎn)具有適用文件的有關(guān)版本，便于使用；e)確保文件保存良好，保持清晰、易于閱讀、識(shí)別、調(diào)閱及追溯；f)確保外來文件原稿已作標(biāo)識(shí)，并控制其分發(fā)；g)預(yù)防作廢文件被誤用，因任何目的需保存以備用時(shí)，作適當(dāng)鑒別，并加以控制。4.2.4記錄控制a)公司依《記錄控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系所需的質(zhì)量記錄予以控制，并保持、維護(hù)有效的質(zhì)量記錄，以證明符合各項(xiàng)要求及質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。b)公司建立的《記錄控制程序》規(guī)定了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、調(diào)閱、保留及處置、作廢的控制。制定單位管理部頁(yè)次12/26a)總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí)，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b)總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)；c)總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：5.2.1確定顧客的需求和期望，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。5.2.2確保轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并跟蹤法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，使轉(zhuǎn)化的要求隨其的修訂進(jìn)行更新。5.3質(zhì)量方針為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針(見0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))。5.3.1本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.3.2本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。5.3.3各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。5.3.4公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.3.5對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。5.4策劃5.4.1.1為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織制定了質(zhì)量目標(biāo)(見0.4質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))。5.4.1.2與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的目標(biāo)，并將目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況記錄于《質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表》。制定單位管理部頁(yè)次13/26a)為建立、實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系，滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求，公司運(yùn)用“質(zhì)量職能分配表”落實(shí)體系相互關(guān)聯(lián)的要素及責(zé)任劃分。b)當(dāng)公司機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生大的變動(dòng)，需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整，使體系發(fā)生變更時(shí)，要特別注意確保質(zhì)量管理體系的完整性，最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)體系的更改工作進(jìn)行審批。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通總經(jīng)理規(guī)定公司內(nèi)各部門職責(zé)及彼此之間的相互關(guān)系，見“質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖”，各職能部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限如下：總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求執(zhí)行檢驗(yàn)規(guī)范；b)有權(quán)批準(zhǔn)或否定一切物料及中間產(chǎn)品的使用和產(chǎn)品出廠；c)決定包裝材料、標(biāo)簽是否允許使用；d)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)用設(shè)備、儀器及計(jì)量器具的管理；e)建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，組織制訂糾正和預(yù)防措施；制定單位管理部頁(yè)次14/26r)負(fù)責(zé)圖紙的管理工作。銷售部總經(jīng)理應(yīng)任命一名本公司的管理者擔(dān)任管理者代表，無論該成員在其它方面的職權(quán)如何，應(yīng)具有5.5.1所述的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。公司確保各相關(guān)部門及職能人員之間的溝通順暢，包含質(zhì)量管理體系各項(xiàng)過程的有效性的溝通，通過會(huì)議、口頭、通知、評(píng)審等方式使質(zhì)量問題能及時(shí)、準(zhǔn)確、快速、有效的傳遞、溝通并解決，各部門應(yīng)做好部門之間的溝通與信息的傳達(dá)。5.6.1總經(jīng)理主持召開管理評(píng)審會(huì)議，至少每年一次（兩次時(shí)間間隔不超過12個(gè)月），評(píng)審公司質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)符合性、有效性及適宜性，明確對(duì)不適宜的質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行修改，包括體系的隨之變更的必要性。當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)情況，公司人員等發(fā)生較大變化時(shí)，當(dāng)有重大的顧客投訴乃至退貨時(shí)，公司最高管理者可隨時(shí)召開管理評(píng)審會(huì)議并提出改進(jìn)建議。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b)顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c)過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；制定單位管理部頁(yè)次15/26d）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。5.6.3.1預(yù)定評(píng)審前十天，管理部以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.3.2管理部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議。會(huì)議開始前，各部門參加人員于《會(huì)議記錄》上簽到，各有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；5.6.4.1管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c)資源需求等。5.6.4.2會(huì)議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議記錄編制《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評(píng)審的輸出可作為下次管理評(píng)審的輸入。5.6.5改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。管理者代表根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.6.6如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。5.6.7管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由生技部按《記錄控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。相關(guān)文件：制定單位管理部頁(yè)次16/26第六章公司應(yīng)確定并提供所需的資源，此資源應(yīng)確保實(shí)現(xiàn)：a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)客戶滿意。6.2.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。管理部應(yīng)編制《崗位說明書》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2.1公司應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，提供培訓(xùn)或其他措施滿足崗位任職要求。6.2.2.2管理部根據(jù)培訓(xùn)需求，編制《培訓(xùn)計(jì)劃》，培訓(xùn)內(nèi)容可包含相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理體系文件等。6.2.2.3通過培訓(xùn)，使員工意識(shí)到，滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性、自己從事的活動(dòng)所造成的后果及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。6.2.2.4培訓(xùn)結(jié)果后，應(yīng)通過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定或觀察，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力。6.2.2.5每次培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核情況等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交管理部存檔。6.3基礎(chǔ)設(shè)施a)廠房建筑物、工作車間的布局及相關(guān)設(shè)施、水電、安全管理；b)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)輔助設(shè)備、工裝、檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備；c)后勤保障服務(wù)（包括重要零部件備件的準(zhǔn)備和運(yùn)輸、信息系統(tǒng)、通訊聯(lián)絡(luò)等溝通手段）。生技部負(fù)責(zé)編制《設(shè)備管理程序》，并按程序要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理。6.4工作環(huán)境公司將工作環(huán)境各種人與物的因素通過5S等活動(dòng)加以控制，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、整潔狀態(tài)，保持良好的工作氛圍，并按產(chǎn)品和制造過程的需求對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理。相關(guān)文件制定單位管理部頁(yè)次17/26第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1.1現(xiàn)有產(chǎn)品的策劃已在體系建立前全面完成，實(shí)際運(yùn)作將貫徹以銷定產(chǎn)的原則，由生技部將顧客要求轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.1.2對(duì)顧客有特殊要求的產(chǎn)品合同，由生技部主持策劃形成文件并予以實(shí)施。策劃將包括下述內(nèi)容的全部或部分：7.2.1銷售部負(fù)責(zé)編制《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，保持與顧客的及時(shí)溝通，正確識(shí)別顧客要求并確保有能力滿足。a)即時(shí)交付的合同/訂單應(yīng)當(dāng)面澄清顧客要求；b)口頭/電話訂貨單位予以記錄，并盡可能取得顧客的書面確認(rèn)。c)所有合同/訂單應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記，并應(yīng)在正式接受前采用下述方式進(jìn)行評(píng)審：業(yè)務(wù)人員評(píng)審現(xiàn)有產(chǎn)品及生產(chǎn)能力；或業(yè)務(wù)人員組織有關(guān)方面的責(zé)任人員討論、協(xié)商。d)評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，記錄方式可以是：業(yè)務(wù)人員簽字確認(rèn)或會(huì)簽評(píng)審，若為會(huì)簽評(píng)審應(yīng)形成《合同/訂單評(píng)審記錄》。為了充分和準(zhǔn)確地了解市場(chǎng)需求和顧客期望、獲取產(chǎn)品信息、加強(qiáng)與顧客的合作，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)安排并實(shí)施與顧客溝通。與顧客有以下方面的溝通方法：a)產(chǎn)品信息；生技部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行策劃和控制時(shí)，組織應(yīng)確定：制定單位管理部頁(yè)次18/26b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。生技部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。b)適用的法律、法規(guī)要求；設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以應(yīng)能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審制定單位管理部頁(yè)次19/26組織為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要措施都要有記錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)組織為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)的結(jié)果及任何措施都要保持記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制生技部應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄都應(yīng)保持。a）根據(jù)采購(gòu)物資類型和對(duì)產(chǎn)品的影響，對(duì)采購(gòu)物資按重要程度進(jìn)行分類，并按重要程度對(duì)供方進(jìn)行控制。b）為了控制采購(gòu)過程，公司建立并實(shí)施《采購(gòu)管理程序》，確保采購(gòu)的產(chǎn)品或材料滿足適用的法規(guī)要求并符合規(guī)定的采購(gòu)要求。采購(gòu)信息應(yīng)包括描述采購(gòu)產(chǎn)品的特性的有關(guān)信息（如名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、供貨時(shí)間、特殊要求等），必要時(shí)包括：a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求、生產(chǎn)過程要求（如工藝等）、設(shè)施及設(shè)備條件的、要求；為了確保采購(gòu)信息所包含的規(guī)定要求是充分和適宜的，應(yīng)對(duì)采購(gòu)信息進(jìn)行評(píng)審或批準(zhǔn)。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目由生技部根據(jù)材料對(duì)產(chǎn)品的影響程度進(jìn)行策劃，有專人負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，當(dāng)公司或其他顧客提出到供方驗(yàn)證時(shí)，公司采購(gòu)應(yīng)預(yù)先規(guī)劃驗(yàn)證產(chǎn)品放行方式。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供制定單位管理部頁(yè)次20/267.5.1.2公司依《生產(chǎn)過程控制程序》、《設(shè)備管理程序》控制生產(chǎn)過程，且通過以下方式來控制生產(chǎn)；向生產(chǎn)車間提供可以說明產(chǎn)品特性的信息（技術(shù)文件、工藝等），對(duì)產(chǎn)品的重要特性進(jìn)行重點(diǎn)加嚴(yán)控制，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行特別控制；7.5.1.3在生產(chǎn)過程中配置了相應(yīng)的測(cè)量及檢測(cè)設(shè)備，確保在過程中內(nèi)不斷的測(cè)量及監(jiān)控產(chǎn)品特性及過程特性的變化，為調(diào)整和修正這些特性提供保證；7.5.1.4本公司對(duì)對(duì)產(chǎn)品重要特性形成的過程執(zhí)行監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)，通過對(duì)工作人員，生產(chǎn)環(huán)境，過程都進(jìn)行監(jiān)控保證產(chǎn)品滿足要求；7.5.1.5生技部、銷售部執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品放行、交貨及交付后活動(dòng)；未作檢驗(yàn)合格或滿足要求的產(chǎn)品不得放行，向顧客提交產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1需要確認(rèn)的過程是指生產(chǎn)的產(chǎn)品、半成品結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，其性能方面的缺陷僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)后才能實(shí)現(xiàn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性公司編制《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對(duì)狀態(tài)容易混淆的產(chǎn)品以標(biāo)簽或標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)；如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，采用分區(qū)域法來標(biāo)識(shí)?？傊鶕?jù)產(chǎn)品特點(diǎn)分別對(duì)所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品以適當(dāng)方法來鑒別，對(duì)有追溯要求時(shí)，記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性。制定單位管理部頁(yè)次21/26銷售部負(fù)責(zé)與顧客就顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，各部門對(duì)公司內(nèi)所控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括顧客所有圖紙、信息）加以關(guān)注，同時(shí)鑒別、驗(yàn)證、保護(hù)及維護(hù)顧客所提供使用或組成產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn)，任何顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)予以記錄并通報(bào)顧客。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司應(yīng)做好產(chǎn)品的識(shí)別、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存及保護(hù)，確保產(chǎn)品從內(nèi)部過程及最終交貨到預(yù)期的目的地都符合顧客需求。生技部應(yīng)建立《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》，對(duì)所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備予以登記，并做好監(jiān)測(cè)設(shè)備的識(shí)別、校驗(yàn)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存及保護(hù)，確保測(cè)量的結(jié)果符合規(guī)定的要求。適當(dāng)時(shí)，測(cè)量設(shè)備的控制應(yīng)包括：a)公司針對(duì)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行定期校正及調(diào)整，對(duì)照可追溯至國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，如無此類標(biāo)準(zhǔn)，校正使用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以記錄；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；f)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行有效性的評(píng)價(jià)和記錄；g)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。制定單位管理部頁(yè)次22/26第八章測(cè)量分析與改進(jìn)c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，同時(shí)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用及應(yīng)用程度的規(guī)定，8.2監(jiān)視和測(cè)量管理部對(duì)顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查，并就是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量和客觀評(píng)價(jià)。a）管理部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）；b）管理部通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息；c）管理部每年應(yīng)通過發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》的方式，收集和調(diào)查顧客滿意的有關(guān)信息，并對(duì)所收集的信息進(jìn)行分析，形成《顧客滿意度匯總》。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1管理者代表應(yīng)按《內(nèi)部審核控制程序》，組織實(shí)施內(nèi)部審核。每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核（兩次時(shí)間間隔不超過12個(gè)月），以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合規(guī)劃的安排、GB/T19001-2008版及所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)建立的質(zhì)量管理體系要求是否得到有效實(shí)施及維護(hù)。8.2.2.2策劃內(nèi)部質(zhì)量審核過程時(shí)，應(yīng)包括以下重點(diǎn)：a)審核的目的；f)審核執(zhí)行的責(zé)任，本部門人員不能審核本部門活動(dòng)；g)記錄及報(bào)告的責(zé)任和要求。8.2.2.3被審核單位的管理者必須確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應(yīng)限時(shí)糾正并消除所產(chǎn)生不合格及其原因，后續(xù)跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括驗(yàn)證完成糾正措施及報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。8.2.3過程的監(jiān)控與測(cè)量管理部按相關(guān)的程序文件、管理辦法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的過程進(jìn)行測(cè)量與監(jiān)控，并利用測(cè)量與監(jiān)控的結(jié)果來判定其持續(xù)能力是否滿足預(yù)期的目的。當(dāng)未達(dá)到策劃要求時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正預(yù)防措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測(cè)量制定單位管理部頁(yè)次23/26a)生技部按《檢驗(yàn)管理程序》對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保來料是符合要求的。b)生技部按《檢驗(yàn)管理程序》對(duì)制造過程的關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)測(cè)，防止不合格品流入下一道工序繼續(xù)加工或生產(chǎn)。c)生技部按《檢驗(yàn)管理程序》對(duì)成品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保不良品不流入客戶手中。d)上述有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行；d)符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)指