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第3頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍1、?在運(yùn)營(yíng)過(guò)?程中開(kāi)發(fā)?和實(shí)施質(zhì)?量控制管?理體系,?包括程序?和作業(yè)文?件的審核?;2、?通過(guò)質(zhì)量?功能協(xié)調(diào)?具體產(chǎn)品?質(zhì)量;?3、負(fù)責(zé)?管理團(tuán)隊(duì)?處理客戶?抱怨,組?織團(tuán)隊(duì)對(duì)?質(zhì)量事故?進(jìn)行分析?并制定糾?正和預(yù)防?措施,完?成跟蹤驗(yàn)?證工作;?提交各類(lèi)?質(zhì)量事故?處理文件?;4、?了解客戶?的政策和?程序,根?據(jù)客戶需?求正確執(zhí)?行;5?、利用管?理手段對(duì)?工藝進(jìn)行?持續(xù)性的?改善活動(dòng)?;6、?執(zhí)行診斷?、故障排?除、分析?和使用質(zhì)?量工具和?統(tǒng)計(jì)技術(shù)?;7、?對(duì)團(tuán)隊(duì)成?員進(jìn)行培?訓(xùn),包括?產(chǎn)品、工?藝及質(zhì)量?工具;?8、提供?新產(chǎn)品的?質(zhì)量介紹?。質(zhì)量?主管的職?責(zé)范圍(?二)1?.負(fù)責(zé)檢?驗(yàn)執(zhí)行及?記錄整理?統(tǒng)計(jì)分析?2.負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)技?術(shù)提升不?斷完善,?參與質(zhì)量?分析、供?方評(píng)價(jià)、?不合格處?理等工作?3.負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)工?程師的工?作的指導(dǎo)?、協(xié)調(diào)、?檢查、監(jiān)?督及培訓(xùn)?工作4?.負(fù)責(zé)檢?驗(yàn)日常管?理工作?5.對(duì)公?司成品進(jìn)?行出廠檢?驗(yàn)工作。?按照技術(shù)?標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)?量控制文?件的要求?負(fù)責(zé)成品?出廠檢驗(yàn)?工作,并?做好原始?記錄,對(duì)?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問(wèn)題及?時(shí)進(jìn)行反?饋6.?監(jiān)督檢驗(yàn)?人員工時(shí)?和檢驗(yàn)記?錄的完整?性和真實(shí)?性,以及?抽檢監(jiān)督?檢驗(yàn)的質(zhì)?量和數(shù)量?7.能?夠正確的?使用測(cè)量?工具(例?如游標(biāo)卡?尺、千分?尺),并?用各種檢?驗(yàn)工具和?檢測(cè)設(shè)備?進(jìn)行零部?件檢驗(yàn),?包括金屬?件、塑料?件、電子?件或者防?靜電零件?等8.?數(shù)據(jù)分析?體系建立?:協(xié)助部?門(mén)經(jīng)理建?立部門(mén)所?有統(tǒng)計(jì)數(shù)?據(jù)、分析?的體系?9.質(zhì)量?檔案管理?:編制和?上報(bào)各種?質(zhì)量報(bào)表?,負(fù)責(zé)建?立質(zhì)量系?統(tǒng)檔案管?理體系?____?把控產(chǎn)品?生產(chǎn)過(guò)程?質(zhì)量,解?決生產(chǎn)質(zhì)?量問(wèn)題,?控制產(chǎn)品?良品率,?嚴(yán)格執(zhí)行?產(chǎn)品首檢?、巡檢制?度11?.領(lǐng)導(dǎo)安?排的其它?工作等?質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍(三)?1.對(duì)?遵守現(xiàn)有?質(zhì)量規(guī)定?及質(zhì)量目?標(biāo)負(fù)責(zé);?2.定?期向質(zhì)量?部經(jīng)理及?當(dāng)前經(jīng)理?不在時(shí)向?他的代理?人員提交?報(bào)告;?3.根據(jù)?組織結(jié)構(gòu)?圖對(duì)其部?門(mén)員工的?結(jié)構(gòu)和資?格培訓(xùn)負(fù)?責(zé);4?.對(duì)所有?與質(zhì)量相?關(guān)的批量?生產(chǎn)任務(wù)?的計(jì)劃和?執(zhí)行負(fù)責(zé)?。在特殊?情況下,?作為解答?內(nèi)部以及?外部的質(zhì)?量問(wèn)題的?聯(lián)系人;?5.負(fù)?責(zé)過(guò)程審?核和產(chǎn)品?審核的措?施實(shí)施;?6.負(fù)?責(zé)批量生?產(chǎn)中用于?生產(chǎn)控制?的統(tǒng)計(jì)工?具的應(yīng)用?及評(píng)估(?例如:檢?測(cè)工位,?硬件,客?戶評(píng)估)?;7.?推動(dòng)引導(dǎo)?PFME?A在批量?生產(chǎn)中的?實(shí)施;?8.負(fù)責(zé)?過(guò)程分析?,促進(jìn)各?部門(mén)改進(jìn)?措施的實(shí)?施以及對(duì)?各部門(mén)員?工進(jìn)行質(zhì)?量管理方?面的培訓(xùn)?;9.?負(fù)責(zé)客戶?抱怨問(wèn)題?的現(xiàn)場(chǎng)確?認(rèn)、分析?和措施落?實(shí),全面?支持CQ?E并協(xié)助?客戶端質(zhì)?量績(jī)效的?監(jiān)控和改?善;1?0.負(fù)責(zé)?原材料(?毛坯)質(zhì)?量趨勢(shì)的?監(jiān)控,對(duì)?高不合格?率的毛坯?進(jìn)行處置?,并將信?息反饋S?QE。?質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍(四)?1、負(fù)?責(zé)宣傳、?貫徹、執(zhí)?行《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》和?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?等相關(guān)法?律、法規(guī)?,完成部?門(mén)各項(xiàng)目?標(biāo)任務(wù)。?2、負(fù)?責(zé)組織制?訂質(zhì)量管?理制度,?指導(dǎo)、監(jiān)?督制度的?執(zhí)行,并?對(duì)質(zhì)量管?理制度的?執(zhí)行情況?進(jìn)行檢查?、糾正和?持續(xù)改進(jìn)?。3、?負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)?療器械供?貨者、產(chǎn)?品、購(gòu)貨?者資質(zhì)的?審核。?4、負(fù)責(zé)?不合格醫(yī)?療器械的?確認(rèn),對(duì)?不合格醫(yī)?療器械的?處理過(guò)程?實(shí)施監(jiān)督?。5、?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械質(zhì)量?投訴和質(zhì)?量事故的?調(diào)查
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