美羅華療效詳細(xì)信息課件

美羅華美羅華1美羅華®（Mabthera®）

什么是美羅華®?美羅華®(利妥昔單抗)是全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于臨床治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的單克隆抗體。經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)，美羅華®可用于：●聯(lián)合CHOP*方案8個(gè)療程治療侵襲性（彌漫大B細(xì)胞）淋巴瘤●聯(lián)合CVP**方案8個(gè)療程一線治療惰性（濾泡性）淋巴瘤●治療復(fù)發(fā)或化療耐藥的惰性B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。美羅華®（Mabthera®）什么是2作用機(jī)理

●大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B細(xì)胞引起的。傳統(tǒng)的非霍奇金淋巴瘤治療方式除了破壞腫瘤細(xì)胞，還會(huì)損傷身體中的健康組織，而美羅華®只特異性針對B細(xì)胞●美羅華®與正常的和惡性的B細(xì)胞表面粘合，通過這種粘合，來幫助人體的免疫系統(tǒng)識別并殺死癌細(xì)胞●正常的B細(xì)胞取代被殺死的癌細(xì)胞，于是免疫系統(tǒng)重新注入了健康的細(xì)胞什么是單克隆抗體？●單克隆抗體是一種人造物質(zhì)，類似于人體自己的抗體，可以識別細(xì)胞表面特定目標(biāo)●每種單克隆抗體只識別一個(gè)靶向●單克隆抗體可以用于單一療法，也可用于與化療聯(lián)合治療●單克隆抗體可以使腫瘤細(xì)胞更加敏感，提高化療效果

療效作用機(jī)理●大約90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常3美羅華®

●美羅華®已經(jīng)成為過去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物，全面提高患者總生存率，僅伴隨極小的毒副作用1,2。o3年總生存率：62%(R-CHOP)vs.51%(CHOP)o5年總生存率：58%(R-CHOP)vs.45%(CHOP)●治療惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示，美羅華®聯(lián)合CHOP(R-CHOP)化療后，55%的患者在4年至7年之間仍持續(xù)緩解2?；颊呖偩徑饴蕿?00%（63%完全緩解，37%部分緩解）●治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)比較美羅華®聯(lián)合CVP（R-CVP）與CVP方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間(27個(gè)月vs.7個(gè)月)，到疾病進(jìn)展時(shí)間(32個(gè)月vs15個(gè)月)，總緩解率(81%vs57%)，完全緩解率(41%vs10%)。同時(shí)伴隨極小的附加毒性。美羅華®4藥理作用利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后B細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競爭性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。藥理作用利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫適應(yīng)癥銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：美羅華適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人適應(yīng)癥銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapid6用法用量銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：病人劑量和給藥方法：作為成年病人的單一治療藥，美羅華的推薦劑量為每平方米體表面積375cm。該藥是靜脈給藥。每周1次，共4次，并適合門診用藥，滴注美羅華前30—60分鐘可經(jīng)予止痛藥（如醋胺酚）和抗過敏藥（如鹽酸苯海拉明）。首次滴入：配置好的美羅華溶液應(yīng)靜脈滴入。推薦首次滴入劑量速度為50mg/h，隨后每30分鐘增加50mg/h，最大可達(dá)400mg/h。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或輸液有關(guān)的反應(yīng)，應(yīng)暫時(shí)減慢或停止輸入。如病人癥狀改善，則可將輸入速度提高一半。隨后的輸入：美羅華的隨后輸入速度開始時(shí)可為100mg/h。每30分鐘增加100mg/h，最大可達(dá)到400mg/h。用法用量銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapi7禁忌癥銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：美羅華禁止用于已知對該產(chǎn)品的任何成分及鼠白高敏感的病人禁忌癥銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapid8療效銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：●美羅華?已經(jīng)成為過去20年里治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤的重要藥物，全面提高患者總生存率，僅伴隨極小的毒副作用1,2。o3年總生存率：62%(R-CHOP)vs.51%(CHOP)o5年總生存率：58%(R-CHOP)vs.45%(CHOP)●治療惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)六年患者隨訪數(shù)據(jù)顯示，美羅華®；聯(lián)合CHOP(R-CHOP）化療后，55%的患者在4年至7年之間仍持續(xù)緩解2?；颊呖偩徑饴蕿?00%（63%完全緩解，37%部分緩解）●治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一項(xiàng)比較美羅華®；聯(lián)合CVP（R-CVP）與CVP方案一線治療晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示，在各亞組中所有研究終點(diǎn)R-CVP組均顯著優(yōu)于CVP組：治療失敗時(shí)間（27個(gè)月vs.7個(gè)月），到疾病進(jìn)展時(shí)間（32個(gè)月vs15個(gè)月），總緩解率（81%vs57%)，完全緩解率（41%vs10%）。同時(shí)伴隨極小的附加毒性。療效銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapidb9性狀銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：本藥除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水。本藥為無色澄清液體，貯存于無菌，無防腐劑，無致熱原的單劑瓶中。性狀銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapidb10美羅華參考圖片1美羅華參考圖片111銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：注意事項(xiàng)在與本藥治療的相關(guān)癥候中，曾發(fā)生過暫時(shí)性低血壓和支氣管痙攣。以前曾患有肺部疾病的病人發(fā)生支氣管痙攣的危險(xiǎn)性可能會(huì)增高。此時(shí)應(yīng)當(dāng)暫時(shí)停止使用本藥滴注，并給予止痛劑、抗過敏藥，或必要時(shí)靜脈輸入生理鹽水或支氣管擴(kuò)張藥，癥狀均可減輕。由于在本藥輸入中可能發(fā)生暫時(shí)性低血壓，所以需考慮在輸入本藥前12小時(shí)及輸入過程中停止抗高血壓藥治療，對有心臟病病史的病人（如心絞痛，心律不齊或心衰）應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。病人在靜脈給予蛋白制品治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生過敏樣或高敏感性反應(yīng)。若用本藥時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)給予抗過敏治療，如腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇。銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：www.rapidbbs12ClickToEditTitleStyleCONTENTSCONTENTSCONTENTSCONTENTSCONTENTSCONTENTSCLICKTOEDITTITLESTYLE銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyleCONTE13ClickToEditTitleStyleStylishtemplatescanbeavaluableaidtoCreativeprofessionalsClarity&ImpactDesignInspirationPremiumDesignPicturesspeak1,000words!CatchThefeelofDesignincontemporarycolorsandstylesCreativeVisualAids!FeelthetouchofDesignonthecuttingedge銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyleStyli14ClickToEditTitleStyle0102030405060708091011121314151617Value01Value02Value03Value04Value05Value06Value07Value08Value09Value10Value11VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience-PowerPointTemplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentation銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyle0102015ClickToEditTitleStyle0%CONTENTS80%100%60%40%20%銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyle0%CON16ClickToEditTitleStylePowerPointPresentationPowerPointisacompletepresentationgraphicspackage.Itgivesyoueverythingyouneedtoproduceaprofessional-lookingpresentation.PowerPointofferswordprocessing,outlining,drawing,graphing,andpresentationmanagementtools-alldesignedtobeeasytouseandlearn.VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience-PowerPointTemplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentationImmenseVisualAppealEye-CatchingVisualSleekDiagram&Chart銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStylePower17ClickToEditTitleStyleVisualAppealingCaptivateyourviewingaudience-PowerPointTemplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentationAnimationDynamiclooktoyourpresentationAnimationPowerPointTemplates&BackgroundsforYourImpressivePresentationEasySearchOureasytouseandfunctionalsearchenginehelpsyoulocatetherighttemplatesquicklysavingyoutimeToofferyouwhatyouwant,whenyouwantClarity&ImpactPremiumDesignSubtleTouchVisualAppealingImmenseVisualAppealEye-CatchingVisualEasyToUseUniversalDesign銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyleVisua18ClickToEditTitleStyleNorthAmericaSouthAmericaAfricaAustraliaAsiaEurope銳普PPT論壇chinakui轉(zhuǎn)載：ClickToEditTitleStyleNorth19ClickToEditTitleStyleTEXTHEREClicktoaddtextClicktoaddtextClicktoaddtextTEXTClicktoaddtextClicktoaddtextClicktoaddtextTEXTClicktoaddtextClicktoaddtextClicktoaddtext