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藥品質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程的管理

知識(shí)擴(kuò)展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義對(duì)于一個(gè)國(guó)家,藥品的質(zhì)量應(yīng)該有一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)定，即國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。緒論主要內(nèi)容：

藥品質(zhì)量檢測(cè)的依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的流程藥品質(zhì)量檢測(cè)的依據(jù)一.藥品和藥品質(zhì)量檢測(cè)(一)藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)，是一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品。包括藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品及其制劑、放射性藥品、血清制品和診斷藥品等。(二)藥品質(zhì)量檢測(cè)即藥物分析,主要是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，同時(shí)也研究中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。二藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)

各級(jí)法定標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)藥品檢驗(yàn)的依據(jù)。我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的類型1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(1)中國(guó)藥典收載療效確切,質(zhì)量穩(wěn)定,廣泛應(yīng)用的藥品(2)局標(biāo)準(zhǔn)包括臨床研究用標(biāo)準(zhǔn),暫行標(biāo)準(zhǔn),試行標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)整理提高后的

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