保健食品功能調(diào)整及命名意見稿要點(diǎn)

保健食品功能范圍調(diào)整方案

（征求意見稿）一、功能設(shè)置原則

以中西醫(yī)理論為指導(dǎo)，滿足需求、增進(jìn)健康。功能定位應(yīng)為調(diào)節(jié)機(jī)體功能，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)因素，針對(duì)特定人群，不以治療疾病為目的。功能聲稱，具有科學(xué)性、適用性、針對(duì)性，功能名稱應(yīng)科學(xué)、準(zhǔn)確、易懂。功能評(píng)價(jià)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)科學(xué)、公認(rèn)、可行。功能調(diào)整和管理按照相關(guān)程序，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。二、功能調(diào)整原則

符合保健食品功能設(shè)置的原則。對(duì)現(xiàn)有功能進(jìn)行調(diào)整，堅(jiān)持平穩(wěn)過渡，逐步推進(jìn)，暫不增加新功能。合并相近功能，規(guī)范功能名稱，使其更符合保健食品功能特性，更具針對(duì)性。根據(jù)科學(xué)發(fā)展，完善評(píng)價(jià)方法，適當(dāng)提高判斷標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化人體試食試驗(yàn)和科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。取消或調(diào)整功能定位不夠準(zhǔn)確、聲稱科學(xué)性不強(qiáng)、易與疾病治療相混淆和易誤導(dǎo)消費(fèi)者的功能；取消缺乏客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)、缺乏社會(huì)需求的功能。根據(jù)功能定位和評(píng)價(jià)方法，調(diào)整適宜人群范圍。三、具體調(diào)整方案27項(xiàng)取消5項(xiàng)，合并4項(xiàng)涉及腸道功能為1項(xiàng)，合并2項(xiàng)涉及皮膚代謝功能為1項(xiàng)，最終保留18項(xiàng)。（詳細(xì)見原文）功能總數(shù)取消功能合并胃腸道功能合并皮膚代謝功能27項(xiàng)（調(diào)前）5項(xiàng)（抗輻射、改善皮膚水分和油分、降壓、生長(zhǎng)發(fā)育）4項(xiàng)（通便、保護(hù)胃粘膜、調(diào)腸道菌群、促消化）2項(xiàng)（祛痤瘡、祛黃褐斑）18項(xiàng)（調(diào)后）1項(xiàng)1項(xiàng)關(guān)于《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》

有關(guān)情況的說(shuō)明關(guān)注幾個(gè)問題（一）關(guān)于人體試食試驗(yàn)（二）關(guān)于調(diào)整適宜人群范圍（三）關(guān)于調(diào)整和規(guī)范保健功能名稱（一）關(guān)于人體試食試驗(yàn)基本原則：“2個(gè)凡是”國(guó)家局?；痉材茏鋈梭w試食試驗(yàn)的，必須開展相關(guān)人體試食試驗(yàn)研究；凡在當(dāng)前條件下無(wú)法開展人體試食試驗(yàn)的，必須強(qiáng)化科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)調(diào)整方案：1、保留原有保健功能人體試驗(yàn)2、增加2個(gè)功能人體試驗(yàn)：抗疲勞、改善睡眠附：祛痤瘡功能增加動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。（二）關(guān)于調(diào)整適宜人群范圍背景：充分保護(hù)少年、兒童的權(quán)益

調(diào)整方案：1、將少年兒童增加為不適宜人群，涉及功能：緩解視疲勞功能、促進(jìn)排鉛功能、護(hù)肝功能2、其他功能：少年兒童所用原料應(yīng)當(dāng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品