藥物警戒與靜脈注射劑的合理應用-姜玲

藥物警戒與靜脈注射劑的合理應用二一合理用藥與藥物警戒相關概念三靜脈注射劑安全使用管理重點環(huán)節(jié)我國注射劑的不合理使用現(xiàn)狀一、合理用藥與藥物警戒相關概念

用藥：通常包括診斷、處方、調劑以及執(zhí)行醫(yī)囑的整個過程。

合理用藥:是指“患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個體情況，所耗經(jīng)費對患者和社會均屬最低?！?/p>

1、合理用藥的相關概念——WHO，1985年，內羅畢會議(1)藥物正確無誤；(2)用藥指征適宜；(3)藥物的療效、安全性、使用及價格對患者適宜；(4)劑量、用法、療程妥當；(5)用藥對象適宜（無禁忌證，不良反應少）；(6)藥品調配及提供的藥品信息無誤；(7)患者依從性好。合理用藥的生物醫(yī)學標準——WHO和MSH1997年制定合理用藥的基本要素四要素安全適當有效經(jīng)濟藥品不良反應（AdverseDrugReaction,ADR）

指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

2、藥物警戒相關概念ADR主要包括：副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異質反應、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

藥物治療錯誤（MedicationError，ME）

指合格藥品在處方、抄錄、調劑及使用等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的錯誤，由此引發(fā)藥品不良事件或潛在的藥品不良事件。根據(jù)當代醫(yī)藥學知識，此類事件均屬可防范事件，是導致臨床藥源性損傷的重要因素之一。藥品質量事故（DrugQualityAccident，DQA)

質量不合格的藥品（假藥、劣藥）給病人造成的傷害。藥品不良事件

（AdverseDrugEvent，ADE）藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件，該事件并非一定與該藥有因果關系。

AEADEADR用藥期因果關系MEDQA因果關系因果關系信號（Signal）指未為人知的或是尚未完全證明的藥物與不良事件相關的信息。根據(jù)事件的嚴重程度與信息的質量，一般需要多份才能產(chǎn)生一項信號。

一般ADE的發(fā)現(xiàn)過程分三期

信號出現(xiàn)期(Ⅰ期)：不良事件潛伏→發(fā)現(xiàn)疑問。

信號加強期(Ⅱ期)：微弱的信號發(fā)展成強烈的疑問（或信號）。

信號評價期(Ⅲ期)：大量信號產(chǎn)生需對該產(chǎn)品采取相應措施的時期，即不良反應被確認、解釋與定量。

藥源性疾病（Drug-induced

Diseases，DID)

由藥物誘發(fā)而出現(xiàn)的人體某個或幾個組織器官功能性改變或器質性損害，并且均有典型的臨床癥狀，亦稱其為藥物誘發(fā)性疾病。

藥害事件（drugmisadventure）

是用藥引起的意外風險，它往往是給患者造成非預期的、不能接受的傷害，其發(fā)生與原有疾病有關或無關，可能是人為的及／或系統(tǒng)的

差錯。藥物安全性（drugsafety）

主要指藥物上市前毒理學檢查、臨床試驗階段和上市后發(fā)現(xiàn)的安全性問題。用藥安全性（MedicationSafety）

指上市后藥品在使用過程中出現(xiàn)的安全性問題。用藥安全性出現(xiàn)ADE出現(xiàn)ADR出現(xiàn)ME出現(xiàn)DQA無關、暫不判定

藥害患者藥療出現(xiàn)DID藥品不良反應藥品質量問題藥物治療錯誤概括地說，藥物對患者的危害主要包括藥品不良反應報告和監(jiān)測（AdverseDrugReactionsReportingandMonitoring）是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

藥物警戒

藥物警戒（Pharmacovigilance，PV）是有關藥物不良作用或任何其它可能與藥物相關問題的發(fā)現(xiàn)、評估、理解和防范的科學研究和活動。《TheImportanceofPharmacovigilance–SafetyMonitoringofMedicinalProducts》

PV的概念已經(jīng)被擴展到包括傳統(tǒng)藥物草藥（植物藥）血液制品生物制品（包括預防用藥）醫(yī)療器械、運動器材和衛(wèi)生材料藥品不良反應藥物治療錯誤藥物的濫用不合格藥品無足夠科學依據(jù)拓展藥物的適應證

藥物警戒范圍

急、慢性中毒的病例報告與藥物相關的死亡率缺乏有效的報告不良的藥物相互作用（包括藥品和食物之間）使用醫(yī)療器械（器材）的不良報告合理用藥，尤其是保障用藥安全；對上市藥品的風險效益比進行評價與信息交流；對患者開展宣傳教育使他們了解所用藥品的情況，保障藥品供應與信息一體化。

藥物警戒目標二、我國注射劑的不合理使用現(xiàn)狀不合病情之理：用藥不符合疾病的病因、誘因、診斷、分型、分期、分度、癥狀、并發(fā)癥等；不合患者