生物實驗室自查報告

1/1生物實驗室自查報告

第一章總則

1。為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監(jiān)督。

3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

4。檢驗科負責微生物室日?；顒拥墓芾?，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標志。

c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

第三章生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

第四章標本的采集、轉運和接收

微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

第五章生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質容器中。c。盛放生物廢物的容器應置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉運。

第六章安全應急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應急治療。d。盡快向上級報告。

2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當?shù)姆雷o服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

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為加強我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進行了自查工作，檢查結果如下：

一、組織機構及管理制度

我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應急預案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

二、實驗室布局設施及環(huán)境

微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標示有生物安全標識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應急預案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設施，二級實驗室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應，實驗室所有設備功能正常，狀態(tài)良好，并進行定期維護，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關要求。

三、人員與管理

微生物實驗室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術的職稱考試，考核合格并取得資質，HIV實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規(guī)定。

四、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應急預案、實驗室污染及安全事故應急處置預案，處置意外事件的應急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離

心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實驗室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運送容器有明顯標志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進行高壓蒸汽滅菌處理，實驗室設備維護、修理、報廢移出實驗室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實驗設備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

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為加強醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規(guī)定進行學習，并定期對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的.問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。

針對當發(fā)生自然災害（如地震、水災等）或設施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯(lián)絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規(guī)程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

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為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查整改，自查整改情況如下：

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運行情況

檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關規(guī)定進行學習，并對有關生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

根據(jù)通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀

登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發(fā)生自然災害（如地震、水災等）或設施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》等有關規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標準，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機構內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉運交接是否完整。通過檢查各項制度執(zhí)行情況基本達到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統(tǒng)的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯(lián)絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規(guī)程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

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國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準；

（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為５年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：

（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；

（四）工程質量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。

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1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在無菌室內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

2微生物室工作人員，在所有的細