FMEA潛在失效模式與后果分析

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FMEA

潛在失效模式與后果分析

2一、基本概念1．FMEA的定義與目的:對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出潛在失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什么的影響。

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司3一、基本概念（續(xù)）⒉.FMEA的類型DFMEA設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析PFMEA過(guò)程失效模式與效應(yīng)分析SFMEA服務(wù)失效模式與效應(yīng)分析AFMEA應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析PFMEA采購(gòu)失效模式與效應(yīng)分析SFMEA子系統(tǒng)失效模式與效應(yīng)分析MFMEA機(jī)器失效模式與效應(yīng)分析

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司4一、基本概念（續(xù)）⒊FMEA與FTAFMEA是具有質(zhì)量分析的事先分析工具，自下而上分析FTA是事后的失效模式分析，即失效樹(shù)自上而下分析類似的產(chǎn)品的FTA是其FMEA的重要輸入深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司5一、基本概念（續(xù)）⒋失效的定義

在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：

a)在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間）不能完成既定功能。

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司6一、基本概念（續(xù)）b)在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。

c)產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司7一、基本概念（續(xù)）5.失效鏈的定義與例子定義：一個(gè)失效事件發(fā)生，若沒(méi)有采取或不及時(shí)采取或事實(shí)上不可能采取的措施，而引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)失效的現(xiàn)象。例子：由于有了失效鏈的概念就有了根源失效模式、伴生模式、中間式及最終模式的失效。故實(shí)施DFMEA、PFMEA時(shí)要運(yùn)用失效鏈的思想。

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司8一、基本概念（續(xù)）

典型的失效鏈：路面不平水箱支架斷裂……根源模式(不是內(nèi)在原因是環(huán)境條件）水箱后傾

產(chǎn)生異響水箱與風(fēng)扇皮帶碰（伴生模式）中間模式水箱水管斷

水箱水泄漏

發(fā)動(dòng)機(jī)損壞冷卻系過(guò)熱最終模式

停車深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司9一、基本概念（續(xù)）支架斷，因強(qiáng)度不足，為失效的根本原因不要把環(huán)境條件列入失效原因，F(xiàn)MEA要找內(nèi)在原因中間模式：上一個(gè)模式是下一個(gè)模式的原因失效鏈若能及時(shí)采取措施，可在中間截?cái)嗌钲谑锌颠_(dá)信管理顧問(wèn)有限公司10一、基本概念（續(xù)）6．失效的分類失效的分類應(yīng)根據(jù)失效原因、危害程度、失效程度與產(chǎn)生的頻率加以分類，一般的分類原則如下：失效類別 分類原則 1致命失效危及產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致人身傷亡，或引起重要總成報(bào)廢，造成

重大經(jīng)濟(jì)損失或?qū)χ車h(huán)境造成重大危害。 2嚴(yán)重失效影響產(chǎn)品安全，可能導(dǎo)致主要總成、零部件損壞或性能顯著下降

且不能用簡(jiǎn)易工具和備件在短時(shí)間（約30min）內(nèi)修復(fù)。 3一般失效不影響產(chǎn)品安全，造成性能下降，但一般不會(huì)導(dǎo)致主要總成及零

部件損壞，并可用簡(jiǎn)易工具和備件在短時(shí)間內(nèi)（30min）修復(fù)。 4輕微失效一般不會(huì)導(dǎo)致性能下降，不需要更換零件，用簡(jiǎn)易工具在短時(shí)間

（5min）內(nèi)能輕易排除。 深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司11一、基本概念（續(xù)）7．失效的等級(jí)劃分

進(jìn)行失效定性與定量分析時(shí)，要區(qū)分失效的危害程度，因此要把失效劃分等級(jí)，劃分的原則是：

a)造成人員傷亡

b)造成設(shè)備和環(huán)境的損失

c)造成直接和間接的損失 失效等級(jí)的劃分，因產(chǎn)品種類與企業(yè)政策、國(guó)家法令之不同，而有不同的劃分方法，常用的劃分方法如下：深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司12一、基本概念（續(xù)）常用的失效等級(jí)劃分 失效等級(jí) 嚴(yán)重程度 Ⅰ級(jí) 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境重大損失，并 導(dǎo)致人員傷亡。 Ⅱ級(jí) 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能失效，造成系統(tǒng)或環(huán)境的重大損失，

不造成人員傷亡。 Ⅲ級(jí) 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對(duì)系統(tǒng)或周圍環(huán)境或人員均無(wú)

顯著損害。 Ⅳ級(jí) 能導(dǎo)致系統(tǒng)功能下降，對(duì)系統(tǒng)、環(huán)境、人員無(wú)害。 深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司13一、基本概念（續(xù)）8．失效的判定不同的產(chǎn)品，不同的使用狀況，不同的失效模式，失效的判定很難統(tǒng)一規(guī)定。例如：齒輪出現(xiàn)蝕點(diǎn)，對(duì)精密儀器而言即為失效，但對(duì)重型機(jī)械，則不算失效，除非腐蝕到一定的程度。9.失效的原因研究失效，首先要得到失效的真實(shí)狀況，比如失效出現(xiàn)的部位，發(fā)生的時(shí)間、失效模式、失效原因、失效產(chǎn)生的影響、失效改正方法、修復(fù)方式及修復(fù)成本等。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司14一、基本概念（續(xù)）

失效原因就是引起失效的物性、化性原因，也就是引起失效模式的原因，例如：

失效模式：斷裂

失效原因：穿晶斷裂、沿晶斷裂、脆性斷裂、韌性斷裂深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司15一、基本概念（續(xù)）10.失效的度量嚴(yán)重度定義估計(jì)缺點(diǎn)對(duì)使用客戶影響的嚴(yán)重程度，以“1至10分”計(jì)分。所稱嚴(yán)重度計(jì)分，一般而言，惟有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)后始能降低，而僅憑制造方面之控制，并無(wú)法降低失效之嚴(yán)重度。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司16一、基本概念（續(xù)）嚴(yán)重度計(jì)分規(guī)范 計(jì)分 *發(fā)生失效后，通常不致于對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響：倘必須消弭1此項(xiàng)失效，則將幾近苛求。使用客戶通常甚難發(fā)現(xiàn)失效之存在。*發(fā)生失效后，至多僅能造成使用客戶之少許不便。使用客戶通2-3常也許僅能偶然發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有異?，F(xiàn)象。*發(fā)生失效后，可能引起使用客戶之輕微不滿，使用客戶通常僅4-5-6略感不便。使用客戶可偶感產(chǎn)品異常。*發(fā)生失效后，引起使用客戶相當(dāng)不滿。7-8*發(fā)生之失效，有不符法令規(guī)定之感；但不致影響產(chǎn)品安全或違規(guī)者。*發(fā)生之失效極為嚴(yán)重，危及安全，或違反政府法令。 9-10

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司17一、基本概念（續(xù)）頻度定義 所稱頻度，是指某項(xiàng)失效之原因其發(fā)生之機(jī)率，該項(xiàng)目一經(jīng)發(fā)生，將可能出現(xiàn)失效。 惟于估計(jì)頻度時(shí)，需先假定產(chǎn)品于交貨前，有關(guān)之失效均未被發(fā)現(xiàn)。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司18一、基本概念（續(xù)）發(fā)生度評(píng)定規(guī)范說(shuō)明計(jì)分 出現(xiàn)于上下限以外的可能性 *發(fā)生次數(shù)最低。X±4σ11/10，000*發(fā)生次數(shù)甚低。制程在統(tǒng)計(jì)學(xué)控制范圍21/5，000之內(nèi)。X±3σ31/2，00041/1，00051/500*發(fā)生次數(shù)適中，通常與過(guò)去某項(xiàng)偶然出61/200現(xiàn)缺點(diǎn)之制程相似,制程能在統(tǒng)計(jì)學(xué)控制范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)甚高。通常與過(guò)去某項(xiàng)經(jīng)常出現(xiàn)缺點(diǎn)之制程相似，制程在統(tǒng)計(jì)學(xué)控制71/100范圍內(nèi)。X±2.5σ*發(fā)生次數(shù)極高。幾乎必然出現(xiàn)缺點(diǎn)。81/5091/20101/10+深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司19一、基本概念（續(xù)）不易探測(cè)度定義

所謂不易探測(cè)度，是指在一項(xiàng)零件或組件已經(jīng)完成，離開(kāi)制造場(chǎng)所或裝配場(chǎng)所之前，能否檢出其已發(fā)生之失效而言。不易探測(cè)度用“1至10”表示。因此處理時(shí)應(yīng)確實(shí)查出失效原因，并務(wù)必有效控制，才能防止失效產(chǎn)品運(yùn)出廠外。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司20一、基本概念（續(xù)）不易探測(cè)度評(píng)分規(guī)范 計(jì)分出現(xiàn)于上下限以外的可能性*可能性極小——由于性能上之不良，而被出送11/10，000廠的，可能性極小。21/5，000*可能性很低——由于明顯可見(jiàn)之不良，而被出31/2，000廠的可能性很低。通常能100%查出失效。檢查41/1，000可靠度至少99.8%。51/500*可能性有——如電線之接頭，可能會(huì)有接觸不61/200良的現(xiàn)象，但是經(jīng)過(guò)導(dǎo)通試驗(yàn)，很容易可查出71/100不良。檢查可先靠度至少98%。81/50*可能性性高——如電線接頭未插入定位，造成91/20偶而亮偶而不亮，此種失效較難查出，檢查可靠度至少90%。*可能性較高——此種缺點(diǎn)極難查出或無(wú)法查101/10出，例如某項(xiàng)影響組件耐久性之失效。檢查可靠度90%以下。 深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司21一、基本概念（續(xù)）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN（Rish,PriorityNumber）==S×O×DS：sereritg(嚴(yán)重度)

O：occarrence(頻度)

D：detection(不易探測(cè)度)RPN按由大到小排序重點(diǎn)解決RPN較大的原因，特別注意S大的,哪怕RPN并不大，也要采取措施。

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司22一、基本概念（續(xù)）RPN該多少無(wú)任何具體規(guī)定.建議紅線：125=5×5×5(一般不超過(guò)紅線)黃線：64=4×4×4綠線：27=3×3×3管理較先進(jìn)的公司,RPN要控制在100以下.

深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司23二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒈FMEA與QS9000在QS90004.2質(zhì)量體系要素中要求制作PFMEA，多方論證小組負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)評(píng)審PFMEA。在4.4設(shè)計(jì)控制要素中要求制作DFMEA。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司24二.FMEA與QS9000、APQP&CP與PPAP關(guān)系⒉FMEA與APQP&CP在APQP&CP中，F(xiàn)MEA是一個(gè)重要的預(yù)防失效發(fā)生的工具。在Ⅱ階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)中要求完成DFMEA；在Ⅲ階段產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)中要求PFMEA。⒊FMEA與PPAP在PPAP中要求提多的14種文件中第10種是FMEA深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司25三、DFMEA與PMEA關(guān)系1．DFMEA是PFMEA的輸入，即DFMEA中標(biāo)明的特殊特性必須在通 PFMEA中重點(diǎn)考慮。2．DFMEA的失效模式不能依靠過(guò)程檢查糾正/控制，必須更改設(shè)計(jì)參數(shù)。3．DFMEA后才能作PFMEA。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司26四、FMEA作用

1．可早期發(fā)現(xiàn)缺陷（設(shè)計(jì)問(wèn)題），避免減少損失。2．有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求的評(píng)估及對(duì)設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡。3．有助于可裝配性和制造性的早期考慮。4.FMEA是小組行為（多方論證小組），是組織經(jīng)驗(yàn)的積累。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司27五、制訂FMEA責(zé)任

1．DFMEA由設(shè)計(jì)工程師牽頭，制造、質(zhì)管部門參加的多方論證小組制訂評(píng)審。2．PFMEA由制造工程師牽頭，設(shè)計(jì)、質(zhì)管部門參加的多方論證小組制訂評(píng)審。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司28六、何時(shí)開(kāi)始、何時(shí)完成FMEA

1．DFMEA在設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)開(kāi)始，所有加工圖樣完成之前完成。2．設(shè)計(jì)策劃可行性承諾之前完成PFMEA。深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司29七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準(zhǔn)備工作a)成立小組（一般以3～4人）可作為多方論證小組中的子組b)資料準(zhǔn)備QFD設(shè)計(jì)要求可靠性、質(zhì)量目標(biāo)明確產(chǎn)品的使用環(huán)境深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司30七、DFMEA的制作步驟

1．DFMEA的準(zhǔn)備工作類似產(chǎn)品的FMA/FTA資料工程標(biāo)準(zhǔn)特殊特性明細(xì)表c)各系統(tǒng)、子系統(tǒng)、各部門邏輯影響關(guān)系深圳市康達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司31七、DFMEA的制作步驟2．制作DFMEA明確