新版質(zhì)量管理手冊(cè)

質(zhì)量管理手冊(cè)目錄章節(jié)標(biāo)題與ISO9001原則對(duì)應(yīng)條款頁次01質(zhì)量方針和質(zhì)量目的5.3+5.4.1202頒布令303管理者代表任命書5.5.241公司概況52質(zhì)量管理手冊(cè)管理4.2.163質(zhì)量管理手冊(cè)闡明1+2+384質(zhì)量管理體系4115管理職責(zé)5156資源管理6197產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7218測(cè)量分析和改善828附錄A質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)34附錄B質(zhì)量體系規(guī)定選用和職能分派表35附錄C質(zhì)量管理手冊(cè)更改統(tǒng)計(jì)附錄D程序文獻(xiàn)清單第01章質(zhì)量方針顧客滿意、品質(zhì)第一服務(wù)優(yōu)良、持續(xù)改善

質(zhì)量目的1、產(chǎn)品合格率98%2、合同推行率98%3、顧客滿意率95%為確保公司質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)，將公司目的按照部門職能進(jìn)行分解，成為部門質(zhì)量目的，具體執(zhí)行《》總經(jīng)理：4月20日第02章頒布令為了確保公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，公司根據(jù)GB/T9001-idtISO9001：原則規(guī)定制訂本質(zhì)量管理手冊(cè)，編號(hào)：LFGY/QM-01，第1版。經(jīng)公司審查，浙江XXX工藝品有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第1版符合質(zhì)量管理體系規(guī)定、國家法律法規(guī)。本《質(zhì)量管理手冊(cè)》闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織構(gòu)造，以及各部門和有關(guān)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限，和質(zhì)量管理體系的控制規(guī)定，并對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行了描述，引用了文獻(xiàn)化的程序；是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中必須遵照的大綱性文獻(xiàn)，也是我司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)必須遵照的法規(guī)，同時(shí)作為對(duì)顧客進(jìn)行質(zhì)量確保和第三方質(zhì)量體系審核認(rèn)證的文獻(xiàn)。本《質(zhì)量管理手冊(cè)》于4月20日正式實(shí)施。公司全部部門和全體員工應(yīng)自覺遵照手冊(cè)中的各項(xiàng)規(guī)定，為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司的信譽(yù)而努力工作?？偨?jīng)理：4月20日第03章管理者代表任命書為確保我公司質(zhì)量管理體系的建立，實(shí)施，并持續(xù)保持體系的適宜性、有效性，不停改善體系，現(xiàn)任命王平同志為公司管理者代表。王平同志除完畢在其它方面的本職工作外，作為管理者代表應(yīng)負(fù)責(zé)下列工作：1）組織建立、實(shí)施和保持我司的質(zhì)量管理體系；2）定時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況以及體系的適宜性、有效性和改善需求，以供質(zhì)量管理體系改善的基礎(chǔ)；3）代表我司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外各方面進(jìn)行聯(lián)系；4）確保我司員工的質(zhì)量意識(shí)的形成并逐步得到提高。望各部門和全體人員主動(dòng)配合，認(rèn)真推行質(zhì)量職能規(guī)定，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行。總經(jīng)理：2月20日第1章公司概況XXX工藝品有限公司創(chuàng)立于1999年，系中外合資公司，含有自營進(jìn)、出口權(quán)。出口銷售達(dá)420多萬美圓，出口銷售達(dá)1000多萬美圓，出口銷售達(dá)1300萬美圓。公司現(xiàn)有職工300多人，管理人員100名。公司占地100畝，建筑面積3萬余平方米。重要生產(chǎn)傘、篷、家具等三大系列、上百種休閑工藝品，產(chǎn)品出口歐、美、日等國家。公司貫徹以質(zhì)為本、以優(yōu)取勝的原則，憑著嚴(yán)格的科學(xué)管理，哺育了一批素質(zhì)優(yōu)良、技術(shù)精湛的員工隊(duì)伍；為了確保產(chǎn)品質(zhì)量上的領(lǐng)先，公司設(shè)立了完善的質(zhì)量檢查部門，按顧客規(guī)定和工藝規(guī)定對(duì)每道工序進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督；，公司從開始貫徹實(shí)施5S活開工作計(jì)劃，使產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工作環(huán)境控制更嚴(yán)格、更規(guī)范，為生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了強(qiáng)有力的確保和根據(jù)；公司獲得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,持續(xù)數(shù)年被金融部門（銀行資信）授予“AAA”級(jí)信用等級(jí)公司。公司將依靠穩(wěn)定的外銷渠道和較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，以市場(chǎng)為平臺(tái)，整合資源，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，做大做強(qiáng)旅游工藝品的產(chǎn)業(yè)，力求打造產(chǎn)業(yè)的“航空母艦”。法人代表：地址（ADD）：電話（TEL）：傳真（FAX）：第2章質(zhì)量管理手冊(cè)管理1目的制訂本章是為確?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的完善性、嚴(yán)肅性、權(quán)威性和有效性，充足發(fā)揮其法規(guī)性大綱性文獻(xiàn)的作用，有效地開展質(zhì)量活動(dòng)。2職責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》由質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)編寫小組（下列簡稱編寫小組）編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意，人力資源部負(fù)責(zé)換版、修改、發(fā)放和回收的管理。3手冊(cè)的編寫、同意、發(fā)放與宣貫3.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》是由編寫小組編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理同意后實(shí)施。3.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》分受控和非受控兩類。受控手冊(cè)發(fā)放范疇：公司生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)有關(guān)的最高管理層及各部門主管；非受控手冊(cè)發(fā)放范疇：由管理者代表根據(jù)需要擬定，并經(jīng)總經(jīng)理同意后予以發(fā)放，同時(shí)建立發(fā)放統(tǒng)計(jì)。對(duì)受控手冊(cè)進(jìn)行跟蹤，非受控手冊(cè)不跟蹤。3.3《質(zhì)量管理手冊(cè)》由管理者代表組織向公司全員進(jìn)行宣傳、貫徹，使手冊(cè)成為公司質(zhì)量管理的準(zhǔn)則。4手冊(cè)的更改、換版4.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》的更改由管理者代表審核，總經(jīng)理同意予以實(shí)施。4.2修改后的《質(zhì)量管理手冊(cè)》應(yīng)表明修改次數(shù)、修改方式，并在修改頁上登記。3《質(zhì)量管理手冊(cè)》碰到下列狀況時(shí)應(yīng)組織換版：公司的經(jīng)營環(huán)境、生產(chǎn)方式等有較大變動(dòng)時(shí)；公司的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量職能有較大變動(dòng)時(shí)；《質(zhì)量管理手冊(cè)》所根據(jù)的有關(guān)原則、法規(guī)已有較大修改時(shí)；管理評(píng)審中對(duì)體系的構(gòu)造設(shè)計(jì)提出了必要的改善規(guī)定時(shí)；《質(zhì)量管理手冊(cè)》有重大內(nèi)容變動(dòng)或修改次數(shù)超出10次時(shí)。4.4換版后的《質(zhì)量管理手冊(cè)》需由總經(jīng)理重新簽發(fā)同意，人力資源部負(fù)責(zé)更換全部發(fā)放的受控《質(zhì)量管理手冊(cè)》。為防誤用，將原《質(zhì)量管理手冊(cè)》除一冊(cè)加蓋“保存資料”保存外，其它一律登記銷毀。5手冊(cè)的保管5.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》的原文由管理者代表保存，復(fù)印件由人力資源部統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放。5.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》的使用部門及人員應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、外借、翻印。持有者調(diào)離我司時(shí)，應(yīng)交回發(fā)放部門。6具體可按《文獻(xiàn)和資料控制程序》實(shí)施。第3章質(zhì)量管理手冊(cè)闡明1總則1.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》合用范疇XXX工藝品有限公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》是根據(jù)GB/T9001-idtISO9001：《質(zhì)量管理體系——規(guī)定》和國家有關(guān)法律法規(guī)并結(jié)合公司的實(shí)際狀況編制而成，本《質(zhì)量管理手冊(cè)》的合用范疇：旅游工藝品的生產(chǎn)和服務(wù)。手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的大綱性文獻(xiàn)，手冊(cè)對(duì)外用作提供質(zhì)量確保，對(duì)內(nèi)用作內(nèi)部質(zhì)量管理，是公司員工必須恪守的基本規(guī)定。為證明公司有能力穩(wěn)定地提供滿足符合顧客和合用的法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品，并通過體系的有效運(yùn)作，涉及系統(tǒng)的持續(xù)改善和防止不合格的過程而來確保產(chǎn)品滿足顧客與合用的法規(guī)規(guī)定，以提高顧客滿意的目的，因此本質(zhì)量管理手冊(cè)涉及：1）公司質(zhì)量管理體系的范疇，它涉及了GB/T9001-idtISO9001：原則的全部規(guī)定；2）質(zhì)量管理原則和公司質(zhì)量管理體系規(guī)定的全部程序文獻(xiàn)；3）對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的過程次序和互相作用的表述。1.2在手冊(cè)使用期間，如有建議，各部門應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋給管理者代表；管理者代表應(yīng)定時(shí)對(duì)手冊(cè)的合用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)就對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文獻(xiàn)和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。2引用原則本質(zhì)量管理手冊(cè)編制時(shí)引用了以下原則：1).ISO9000：質(zhì)量管理體系----基本原理和術(shù)語2).ISO9001：質(zhì)量管理體系----規(guī)定。第4章質(zhì)量管理體系1目的闡明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性規(guī)定及對(duì)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)編制的總規(guī)定。2合用范疇合用于公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施保持及體系文獻(xiàn)的控制。3方法和辦法3.1總規(guī)定公司按GB/T9001-idtISO9001:原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，形成文獻(xiàn)，加以保持，并予以持續(xù)改善，作為確保提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定規(guī)定的一種手段。1）經(jīng)我司識(shí)別后的質(zhì)量管理體系過程涉及：質(zhì)量方針制訂過程、質(zhì)量目的和質(zhì)量管理體系策劃過程、管理評(píng)審過程、人力資源管理過程、設(shè)施設(shè)備管理過程、環(huán)境管理過程、產(chǎn)品策劃過程、與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、采購過程、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、顧客財(cái)產(chǎn)管理過程、監(jiān)控和測(cè)量裝置管理過程、客戶滿意測(cè)量過程、內(nèi)部審核過程、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程、不合格品控制過程、數(shù)據(jù)分析控制過程、糾正方法管理過程、防止方法管理過程。這些過程在我司的互相作用，使得我司的質(zhì)量管理體系能持續(xù)保持其適宜性、有效性。為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制，公司編制對(duì)應(yīng)的程序文獻(xiàn)，并制訂了規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)文獻(xiàn)。公司提供適宜的資源（涉及人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、信息等）來支持這些過程的運(yùn)作并監(jiān)視；公司通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核、客戶滿意調(diào)查等手段來監(jiān)視、測(cè)試和分析這些過程；通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正方法、防止方法的運(yùn)用來實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的成果的有效性，并保持對(duì)這些過程的持續(xù)改善。公司承諾按GB/T19001-原則的規(guī)定管理這些過程。2）實(shí)施質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目的；3）外包過程的識(shí)別：公司的噴塑生產(chǎn)過程和木沙灘桌加工為外包過程，按采購控制程序和生產(chǎn)提供控制程序進(jìn)行控制。3.2文獻(xiàn)規(guī)定3.2.1總則3.2.1.1質(zhì)量體系文獻(xiàn)由質(zhì)量方針和質(zhì)量目的、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和支持性文獻(xiàn)（涉及多種實(shí)施性文獻(xiàn)）及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)構(gòu)成。文獻(xiàn)的層次見下圖。質(zhì)量方針、質(zhì)量目的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的第一層文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第一層文獻(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)第二層文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)第二層文獻(xiàn)程序文獻(xiàn)第三層文獻(xiàn)管理原則、工作原則技術(shù)原則、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等文獻(xiàn)第三層文獻(xiàn)管理原則、工作原則技術(shù)原則、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等文獻(xiàn)3.2.1.2公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的包含在《質(zhì)量管理手冊(cè)》中，詳見第01章。3.2.1.3公司的文獻(xiàn)規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量目的的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，定時(shí)評(píng)審，確保有效性、充足性和適宜性。3.2.1.4文獻(xiàn)可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文獻(xiàn)和資料控制程序》進(jìn)行管理。3.2.1.5為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的總規(guī)定，公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》內(nèi)容對(duì)各過程之間的關(guān)系進(jìn)行了闡明，涉及內(nèi)容見3.2.2規(guī)定。3.2.1.6編制的程序文獻(xiàn)見程序文獻(xiàn)匯編。3.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)：公司制訂《質(zhì)量管理手冊(cè)》，《質(zhì)量管理手冊(cè)》涉及：3.2.2.1質(zhì)量管理體系的合用范疇見第3章1.1內(nèi)容；3.2.2.2對(duì)質(zhì)量管理體系中的過程進(jìn)行描述，編制形成文獻(xiàn)的程序見程序文獻(xiàn)匯編；3.2.2.3對(duì)各過程之間的互有關(guān)系進(jìn)行了描述，涉及引用的有關(guān)程序文獻(xiàn)；3.2.2.4質(zhì)量管理手冊(cè)管理按《質(zhì)量管理手冊(cè)》中第2章規(guī)定執(zhí)行。3.2.3文獻(xiàn)控制制訂《文獻(xiàn)和資料控制程序》，以確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行起作用的各個(gè)場(chǎng)合使用對(duì)應(yīng)的有效文獻(xiàn)，涉及適宜的外來文獻(xiàn)。3.2.3.1文獻(xiàn)的分類：1）體系文獻(xiàn)：質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和第三層支持性文獻(xiàn)；2）外來文獻(xiàn)（國家及地區(qū)頒布的法規(guī)、規(guī)范、規(guī)程、原則等技術(shù)文獻(xiàn)）。3.2.3.2文獻(xiàn)分為受控和非受控兩種：受控文獻(xiàn)為用于質(zhì)量體系運(yùn)行的全部有關(guān)文獻(xiàn)，受控文獻(xiàn)以發(fā)放號(hào)管理，并進(jìn)行跟蹤控制；非受控文獻(xiàn)為公司用于對(duì)外宣傳，私人使用的參考文獻(xiàn)等，非受控文獻(xiàn)和資料可進(jìn)行登記，不追蹤。3.2.3.3文獻(xiàn)的編制:1）體系文獻(xiàn)由管理者代表組織文獻(xiàn)編寫小組編制。2）外來文獻(xiàn)由質(zhì)檢部收集，人力資源部分發(fā)。3.2.3.4文獻(xiàn)和資料在公布前應(yīng)由授權(quán)人員審核其充足性和適宜性，同意后才干放行。如需修改應(yīng)對(duì)修改再次進(jìn)行審批，并有識(shí)別文獻(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文獻(xiàn)清單；對(duì)外來文獻(xiàn)應(yīng)得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。3.2.3.5文獻(xiàn)更改由文獻(xiàn)的原審批部門進(jìn)行審批。同一文獻(xiàn)經(jīng)多次修改或重大修改時(shí)，應(yīng)換版。作廢文獻(xiàn)必須及時(shí)收回，并做好標(biāo)記和銷毀。對(duì)需要保存的任何已作廢文獻(xiàn)，都應(yīng)進(jìn)行適宜標(biāo)示，應(yīng)避免作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用，若因任何因素而保存作廢文獻(xiàn)時(shí)，應(yīng)注明“保存資料”標(biāo)記。3.2.3.6具體執(zhí)行《文獻(xiàn)和資料控制程序》。3.2.4統(tǒng)計(jì)控制公司制訂《統(tǒng)計(jì)控制程序》，方便于統(tǒng)計(jì)的管理，統(tǒng)計(jì)是一種特殊的文獻(xiàn)。3.2.4.1統(tǒng)計(jì)的媒介形式為表格形式、報(bào)告文獻(xiàn)、也采用計(jì)算機(jī)軟盤等形式。3.2.4.2統(tǒng)計(jì)由各職能部門負(fù)責(zé)編制，經(jīng)人力資源部編碼（統(tǒng)計(jì)應(yīng)有唯一標(biāo)記），隨有關(guān)文獻(xiàn)經(jīng)同意后使用。3.2.4.3統(tǒng)計(jì)的填寫應(yīng)做到及時(shí)、精確、真實(shí)，必要時(shí)有統(tǒng)計(jì)人的簽章和日期，統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持完整、清晰、整潔。人力資源部負(fù)責(zé)建立統(tǒng)計(jì)匯總表，并擬定保存期，對(duì)表式進(jìn)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)計(jì)整頓后，按實(shí)際狀況裝訂成冊(cè)，每年應(yīng)將統(tǒng)計(jì)匯總建檔。3.2.4.4統(tǒng)計(jì)保存環(huán)境應(yīng)干燥、清潔、通風(fēng)，以避免統(tǒng)計(jì)受潮、受損，并做好防火工作。采用計(jì)算機(jī)軟盤的統(tǒng)計(jì)，應(yīng)注意防壓、防磁、每年復(fù)制一次，必要時(shí)應(yīng)復(fù)制備份。3.2.4.5需要查閱公司保管的統(tǒng)計(jì)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。4支持性程序《文獻(xiàn)和資料控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》第5章管理職責(zé)為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，公司對(duì)各級(jí)管理者及職能部門的互有關(guān)系、職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并確保溝通。質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖（附件1）質(zhì)量管理體系要素職能分派表（附件2）3.5.1職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的制訂；負(fù)責(zé)擬定組織機(jī)構(gòu)和各部門質(zhì)量職能的分派；負(fù)責(zé)任命管理者代表；負(fù)責(zé)管理評(píng)審工作；負(fù)責(zé)同意質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)；負(fù)責(zé)向各部門傳達(dá)滿足顧客規(guī)定及有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定的重要性；負(fù)責(zé)確保支持質(zhì)量管理體系正常動(dòng)作所需的資源配備；負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系策劃。管理者代表負(fù)責(zé)按照ISO9001：原則規(guī)定建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改善的需求；負(fù)責(zé)代表總經(jīng)理就公司質(zhì)量管理體系事宜與外部進(jìn)行聯(lián)系；負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核及質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作；確保在我司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí)。人力資源部負(fù)責(zé)組織公司各類會(huì)議和活動(dòng)；根據(jù)總經(jīng)理指令，負(fù)責(zé)公司文獻(xiàn)、統(tǒng)計(jì)的管理（涉及文獻(xiàn)、統(tǒng)計(jì)的編、審批、發(fā)、用、改、廢、歸檔等）；負(fù)責(zé)公司的各類規(guī)章制度、條例的建立，健全和完善；負(fù)責(zé)公司人力資源的管理，并負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)工作；負(fù)責(zé)公司后勤活動(dòng)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的控制；負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、成品驗(yàn)收規(guī)程的編制，并負(fù)責(zé)有關(guān)規(guī)程的實(shí)施和改善；負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測(cè)量的控制；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；負(fù)責(zé)糾正、防止方法歸口管理；負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理；負(fù)責(zé)組織糾正和防止方法的跟蹤驗(yàn)證工作。銷售部匯總、收集、分析市場(chǎng)信息；負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定；負(fù)責(zé)與客戶的各方聯(lián)系；負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)開發(fā)；負(fù)責(zé)組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前的評(píng)審（如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改的評(píng)審）；負(fù)責(zé)客戶信息及資料的歸檔、分類及管理；負(fù)責(zé)向質(zhì)檢部提供顧客滿意度調(diào)查結(jié)論：涉及產(chǎn)品使用狀況，產(chǎn)品質(zhì)量，客戶規(guī)定等；負(fù)責(zé)倉庫的管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的控制。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制。負(fù)責(zé)標(biāo)記和可追溯性的控制。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)、貯存和保護(hù)。負(fù)責(zé)本部門不合格品的控制。負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的貫徹。采購部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品及供方的控制，并對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行采購計(jì)劃的控制。設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制。組織新工藝、新技術(shù)的活動(dòng)。負(fù)責(zé)提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的技術(shù)支持（涉及圖紙、樣品、技術(shù)規(guī)定，作業(yè)指導(dǎo)書、顧客手冊(cè)等）。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)。負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制。負(fù)責(zé)設(shè)備的管理控制。3.5.2內(nèi)部溝通為確保體系的有效運(yùn)行，各職能部門之間，各級(jí)管理層之間，應(yīng)建立并保持經(jīng)常性的內(nèi)部信息溝通。3.5.2.1溝通的內(nèi)容涉及：質(zhì)量管理體系的過程狀況、其體系運(yùn)行的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。3.5.2.2內(nèi)部溝通的方式，可涉及：告知、布告欄等；各類與質(zhì)量有關(guān)的工作會(huì)議；各類管理活動(dòng)、評(píng)審活動(dòng)；公司文獻(xiàn)（可涉及紙張、電子媒體、聲相制品等）；電話、面談；《部門工作聯(lián)系單》。3.5.2.3。涉及重要顧客投訴等重大問題的內(nèi)部溝通需及時(shí)進(jìn)行解決，并以統(tǒng)計(jì)的形式予以留存。第6章資源管理第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1目的擬定顧客需求和盼望，將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定，并通過對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的控制，實(shí)現(xiàn)達(dá)成顧客滿意的成果。2范疇公司與產(chǎn)品直接有關(guān)的全部的部門和過程。3方法和辦法產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃3.1.1識(shí)別顧客需求和盼望，并將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為公司對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定，擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程及先后次序，并對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制。3.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃涉及：1）擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量目的和產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定；2）明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及資源，制訂和建立控制過程運(yùn)行所需的文獻(xiàn)或質(zhì)量計(jì)劃；3）制訂達(dá)成產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則和控制辦法；及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則4）提供證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行和符合規(guī)定所需的統(tǒng)計(jì)。3.1.3公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝流程：合同設(shè)計(jì)開發(fā)采購加工組裝檢查包裝出廠3.2與顧客有關(guān)的過程3.2.1顧客需求的識(shí)別按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定，銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與盼望。顧客的需求與盼望涉及：1)顧客明示的產(chǎn)品規(guī)定，涉及質(zhì)量、價(jià)格及交付方式等方面的規(guī)定；2)顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定的用途及法律法規(guī)所必須的規(guī)定。這是一類習(xí)慣上的隱含的潛在的規(guī)定，公司為滿足顧客規(guī)定應(yīng)作出對(duì)應(yīng)承諾；3)顧客沒有規(guī)定，但國家、行業(yè)原則規(guī)定的規(guī)定。3.2.2公司通過下列過程明確顧客不停變動(dòng)的需求：1)銷售部的市場(chǎng)分析；2)公司對(duì)合同、訂單的評(píng)審；3)銷售部提交的顧客滿意度調(diào)查；3.2.3其它各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對(duì)象，識(shí)別顧客的需求和盼望。3.2.4與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審3.2.4.1在公司向客戶作出產(chǎn)品承諾前，根據(jù)已識(shí)別的顧客規(guī)定和其它附加規(guī)定提出評(píng)審，以確保公司能按顧客規(guī)定提供產(chǎn)品。3.2.4.2產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審的內(nèi)容，應(yīng)確保：1)產(chǎn)品規(guī)定與否均已明確形成文獻(xiàn)，各項(xiàng)規(guī)定與否明確；2)任何與客戶規(guī)定不一致的承諾在簽約前與否已經(jīng)得到解決；3)公司含有滿足合同規(guī)定的能力。3.2.4.3產(chǎn)品規(guī)定可通過下列方式體現(xiàn)，涉及：1)產(chǎn)品原則（可涉及國標(biāo)、行業(yè)原則等）；2)合同/合同；3)公司向顧客公開的其它承諾等。3.2.5評(píng)審過程中有不同意見時(shí)由銷售部與顧客進(jìn)行協(xié)商，直至達(dá)成一致意見。當(dāng)無法達(dá)成一致意見時(shí)，由總經(jīng)理決定與否簽約。具體按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》進(jìn)行。3.2.6應(yīng)統(tǒng)計(jì)評(píng)審的成果和隨即引發(fā)的方法:3.2.7對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的評(píng)審統(tǒng)計(jì)、更改統(tǒng)計(jì)，及與客戶協(xié)商的傳真、信函、電話統(tǒng)計(jì)、合同等由銷售部保存。3.2.8產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審后若要修改，需確保有關(guān)文獻(xiàn)得到修改，并及時(shí)傳遞至客戶及公司有關(guān)人員。3.2.9合同的修訂：1)當(dāng)主、客觀因素發(fā)生合同修改時(shí)，由銷售部負(fù)責(zé)與顧客充足洽談，填寫補(bǔ)充合同或在原合同上修改。2)合同修改的當(dāng)天，銷售部就須及時(shí)將合同修改內(nèi)容告知到有關(guān)部門。3)修改的合同部分也必須進(jìn)行評(píng)審。3.2.10顧客溝通3.2.10.1公司建立與顧客溝通的渠道并予以實(shí)施，以滿足顧客規(guī)定。合同洽談前或過程中，銷售部負(fù)責(zé)向顧客真實(shí)地介紹公司狀況，并提供公司介紹等資料，如顧客有規(guī)定，銷售部應(yīng)安排顧客對(duì)公司現(xiàn)場(chǎng)的參觀活動(dòng)。3.2.10.2與顧客進(jìn)行溝通的內(nèi)容涉及：產(chǎn)品信息，涉及顧客的咨詢；詢問、合同或訂單的解決，涉及對(duì)其的補(bǔ)充和修改；顧客反饋，涉及埋怨、投訴、客戶滿意程度和其它需求、建議的反饋。與顧客溝通的方式有：調(diào)查取證、電話、傳真、通信、當(dāng)面咨詢、電子郵件等。3.2.10.3與顧客溝通的狀況應(yīng)形成必要的統(tǒng)計(jì)。3.2.10.4具體按設(shè)計(jì)和開發(fā)公司編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序》。3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃3.3.1.1設(shè)計(jì)部對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，設(shè)計(jì)部應(yīng)擬定：1）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；2）適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；3）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3.3.1.2設(shè)計(jì)部對(duì)參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的人員之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適宜時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入3.3.2.1公司擬定與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入，并保持統(tǒng)計(jì)。這些輸入應(yīng)涉及：1）新產(chǎn)品目的顧客的盼望；2）市場(chǎng)的需求預(yù)測(cè)；3）合用的法律法規(guī)規(guī)定；4）合用時(shí)，以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供的信息；5）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它規(guī)定。3.3.2.2公司對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是其充足與適宜的，規(guī)定應(yīng)完整、清晰，并且不能自相矛盾。3.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出3.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到同意。3.3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)：1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的規(guī)定；2）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適宜信息。3）包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的正常使用所必需的產(chǎn)品特性。3.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1在適宜的階段，根據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，方便：1）評(píng)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力；2）識(shí)別任何問題并提出必要的方法。3.3.4.2評(píng)審的參加者應(yīng)涉及與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予以保持。3.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證3.3.5.1為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。3.3.5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予以保持。3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)3.3.6.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知預(yù)期使用的規(guī)定，公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)施之前完畢。3.3.6.2設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予以保持。3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制3.3.7.1公司識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持統(tǒng)計(jì)。3.3.7.2適宜時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改善行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到同意。3.3.7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成部分和已交付產(chǎn)品的影響。3.3.7.4設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審的成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)應(yīng)予以保持。3.4采購公司制訂《采購控制程序》。3.4.1采購過程3.4.1.1采購部負(fù)責(zé)采購過程的控制，擬定合格供方，明確采購范疇，控制采購的隨意性，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購規(guī)定。3.4.1.2采購部組織對(duì)物資供方的評(píng)價(jià)，對(duì)供方的質(zhì)保能力、生產(chǎn)能力、交貨質(zhì)量、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。根據(jù)采購物資對(duì)產(chǎn)品的影響程度對(duì)供方進(jìn)行控制，評(píng)價(jià)的成果和跟蹤方法狀況應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)，具體按《采購控制程序》執(zhí)行。3.4.1.3采購部根據(jù)《合格供方目錄》選擇采購方，并定時(shí)組織對(duì)目錄中的合格供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)生產(chǎn)急需，需在合格供方外采購時(shí)，必須進(jìn)行即時(shí)評(píng)審，并報(bào)總經(jīng)理同意。3.4.2采購信息3.4.2.1采購部負(fù)責(zé)向供方提供采購產(chǎn)品信息，涉及采購物資清單、物資技術(shù)規(guī)定等。3.4.2.2為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的規(guī)定，采購產(chǎn)品的信息應(yīng)清晰描述，適宜時(shí)涉及：1)產(chǎn)品的類別、規(guī)格、等級(jí)規(guī)定或其它精確的標(biāo)記辦法等。2)必要時(shí)，應(yīng)明確規(guī)范、技術(shù)規(guī)定、過程規(guī)定、檢查規(guī)程及其它的有關(guān)技術(shù)資料（涉及產(chǎn)品、程序、過程設(shè)施設(shè)備和人員的資格承認(rèn)或鑒定規(guī)定）的名稱或其它明確的標(biāo)記和合用版本。3)質(zhì)量管理體系的規(guī)定。3.4.2.3采購信息發(fā)出之前，應(yīng)審批有關(guān)文獻(xiàn)，確保所規(guī)定的采購規(guī)定是充足和適宜的。3.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證3.4.3.1公司擬定和實(shí)施驗(yàn)證采購產(chǎn)品所需的活動(dòng)，并由質(zhì)檢部按《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》規(guī)定執(zhí)行。如公司、顧客提出到供貨源處對(duì)采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。采購部應(yīng)為驗(yàn)證提供方便，但公司不能把該驗(yàn)證用作供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，不能替代進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)。3.4.3.2必要時(shí)采購的物資應(yīng)征得顧客的承認(rèn)。3.4.3.3當(dāng)所需生產(chǎn)物資由顧客提供時(shí)，質(zhì)檢部也須對(duì)客供物資進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)，不能免去我司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。3.5生產(chǎn)和服務(wù)提供3.5.1公司擬定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程，生產(chǎn)車間確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，具體按《生產(chǎn)提供控制程序》執(zhí)行。合用時(shí)，受控狀態(tài)涉及：3.5.1.1獲得表述產(chǎn)品特性的信息和文獻(xiàn)，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出及顧客規(guī)定評(píng)審的輸出等獲得必要的產(chǎn)品信息，分別執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》等。3.5.1.2如果沒有形成文獻(xiàn)的程序就不能確保質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的辦法制訂形成文獻(xiàn)的程序、操作指導(dǎo)書或?qū)ζ溥M(jìn)行確認(rèn)和承認(rèn)；3.5.1.3使用適宜的生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)施設(shè)備；3.5.1.4符合有關(guān)原則/法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃/或形成文獻(xiàn)的程序；3.5.1.5使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置；對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；3.5.1.6對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備在使用過程中進(jìn)行適宜維護(hù)和保養(yǎng)，以保持它們的運(yùn)行能力。3.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)3.5.2.1當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，并保存經(jīng)確認(rèn)合格的過程、設(shè)施設(shè)備和人員的統(tǒng)計(jì)。3.5.2.2這些規(guī)定預(yù)先鑒定過程能力的過程，一般被稱為“特殊過程”。質(zhì)檢部通過下列方面對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)：1）制訂過程的操作規(guī)則和有關(guān)的工藝規(guī)定，并通過審批；2）設(shè)施設(shè)備的承認(rèn)和人員資格鑒定；3）當(dāng)生產(chǎn)工藝、人員或生產(chǎn)設(shè)施變更后對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。3.5.2.3我司現(xiàn)在沒有特殊過程3.5.3標(biāo)記和可追溯性3.4.3.1生產(chǎn)車間在接受、生產(chǎn)和交付的各個(gè)階段，用適宜的方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記，以避免不同類別產(chǎn)品的混用。3.5.3.2在規(guī)定有追溯性規(guī)定的場(chǎng)合，生產(chǎn)車間應(yīng)對(duì)每批產(chǎn)品都進(jìn)行唯一性標(biāo)記，并加以統(tǒng)計(jì)。3.5.3.3產(chǎn)品的檢查狀態(tài)應(yīng)以適宜的方式加以標(biāo)記，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢查后合格與否。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，應(yīng)保護(hù)好檢查狀態(tài)的標(biāo)記，以避免使用不合格品。3.5.3.5對(duì)緊急放行、例外放行及不合格品讓步接受的產(chǎn)品，由質(zhì)檢部同意，并注明例外放行標(biāo)記，同時(shí)作好統(tǒng)計(jì)。在后續(xù)生產(chǎn)中，應(yīng)保持標(biāo)記，直到追蹤檢查合格為止。3.5.3.6采用糾正方法或質(zhì)量改善需要時(shí)，由責(zé)任部門指派專人負(fù)責(zé)標(biāo)記，為達(dá)成改善或提高的目的提供必要證據(jù)。3.5.4顧客財(cái)產(chǎn)的控制3.5.4.1顧客財(cái)產(chǎn)涉及：樣品或圖樣等3.5.4.2顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收：技術(shù)部對(duì)顧客提供物資進(jìn)行驗(yàn)收，并做好統(tǒng)計(jì)。3.5.4.3顧客提供的物資由技術(shù)部負(fù)責(zé)管理，若發(fā)現(xiàn)丟失或損壞狀況，應(yīng)及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商解決。3.5.4.4顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得私自挪作它用或解決。3.5.5產(chǎn)品防護(hù)3.5.5.1在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。3.5.5.2防護(hù)應(yīng)合用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分。3.5.5.3公司提供適宜的搬運(yùn)辦法避免產(chǎn)品損壞、磕傷、劃傷；3.5.5.4公司使用指定的貯存場(chǎng)地，以避免產(chǎn)品交付前或貯存間受到損壞；3.5.5.5倉庫要經(jīng)常檢查庫存品狀況，方便及時(shí)發(fā)現(xiàn)損壞狀況；3.5.5.6公司對(duì)裝箱、包裝和運(yùn)輸過程進(jìn)行適宜的控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的規(guī)定；3.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制3.6.1質(zhì)檢部制訂《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，配備符合規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量裝置，確保測(cè)量能力滿足規(guī)定。3.6.2按產(chǎn)品特點(diǎn)配備合用的含有所需精確度和精密度的監(jiān)視和測(cè)量裝置。3.6.3對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測(cè)量裝置按規(guī)定的周期送計(jì)量部門檢定。當(dāng)沒有對(duì)應(yīng)的國家承認(rèn)基準(zhǔn)時(shí)，公司應(yīng)制訂用于校準(zhǔn)的文獻(xiàn)，并按規(guī)定的時(shí)間作好校驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。3.6.4新購監(jiān)視測(cè)量裝置經(jīng)檢定合格后方可投入使用，檢定不合格由采購部負(fù)責(zé)退貨。3.6.5公司使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)帶有校準(zhǔn)狀態(tài)、使用期的狀態(tài)控制標(biāo)記。3.6.6對(duì)檢定為不合格的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)修理校準(zhǔn)后方可使用。已無法修復(fù)的辦理停用、禁用、報(bào)廢等手續(xù)。3.6.7當(dāng)測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備出現(xiàn)校準(zhǔn)失效時(shí)，應(yīng)立刻停止使用，重新評(píng)定其有效性。3.6.8停用或封存的測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，重新啟用前應(yīng)進(jìn)行檢定，合格后才干投入使用。3.6.9檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的工作環(huán)境應(yīng)適宜。3.6.10檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)選擇適宜的搬運(yùn)工具并有防護(hù)方法，確保其精確度和合用性。3.6.11當(dāng)顧客或其代表規(guī)定時(shí)，應(yīng)提供有關(guān)資料，以證明檢測(cè)設(shè)備的功效是適宜的。4支持性文獻(xiàn)《與顧客有關(guān)過程控制程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)提供控制程序》《設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序》?！侗O(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》第8章測(cè)量、分析和改善1目的對(duì)顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過程及采購物資和公司產(chǎn)品加以測(cè)量與監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)進(jìn)行控制，并分析質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù)，采用方法不停改善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理體系的整體運(yùn)行水平。2范疇公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的全部部門和過程。3方法和辦法3.1策劃：公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃和組織對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和審核，通過對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的資料運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析，并有針對(duì)性地采用對(duì)應(yīng)的改善方法，從而證明產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性，達(dá)成不停改善的目的。3.2監(jiān)視和測(cè)量3.2.1顧客滿意3.2.1.1作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績和滿足顧客規(guī)定的一種測(cè)量辦法，公司應(yīng)測(cè)量顧客對(duì)公司的滿意程度，收集顧客滿意的信息，建立收集、分析和運(yùn)用這些信息的過程，規(guī)定對(duì)于信息收集和分析的頻次。3.2.1.2與顧客有關(guān)的信息能夠是口頭或書面形式，能夠來自于公司內(nèi)部或外部：有關(guān)產(chǎn)品各方面的反饋/顧客規(guī)定和合同信息/產(chǎn)品質(zhì)量提供的數(shù)據(jù)。3.2.1.3顧客滿意的信息渠道涉及：顧客投訴/與顧客的直接溝通/問卷和調(diào)查。3.2.1.4顧客滿意度的測(cè)量成果應(yīng)作為管理評(píng)審過程的輸入之一，具體按《》執(zhí)行。3.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理者代表根據(jù)《內(nèi)部審核控制程序》的規(guī)定組織執(zhí)行定時(shí)內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所涉及的全部部門及GB/T19001-原則的規(guī)定，內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)涉及：1）質(zhì)量管理體系與否符合GB/T19001-原則的規(guī)定；2）質(zhì)量管理體系與否有效的運(yùn)行和持續(xù)改善。3.2.2.1管理者代表負(fù)責(zé)規(guī)劃年度內(nèi)部質(zhì)量審核，編制年度審核計(jì)劃表。3.2.2.2內(nèi)部審核小構(gòu)組員應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)考核合格，含有內(nèi)審員資格。同時(shí)內(nèi)審人員應(yīng)避免審核與其有責(zé)任關(guān)系的部門，以確保審核公正性。3.2.2.3受審核部門主管應(yīng)參加審核，準(zhǔn)備好有關(guān)文獻(xiàn)。3.2.2.4審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格事項(xiàng)應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)，并經(jīng)受審核部門主管確認(rèn)。內(nèi)審員負(fù)責(zé)整頓審核統(tǒng)計(jì)，填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》，審核組長編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，由管理者代表審批后發(fā)送至各有關(guān)單位，《內(nèi)部審核報(bào)告》應(yīng)作為管理評(píng)審所需資料輸入管理評(píng)審。3.2.2.5全部內(nèi)部審核資料，不合格報(bào)告，糾正方法，內(nèi)部審核報(bào)告由管理者代表匯總保存。3.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量3.2.3.1.公司采用適宜的辦法如管理評(píng)審、內(nèi)外部審核、數(shù)據(jù)分析等對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。3.2.3.2過程的監(jiān)視和測(cè)量用以證明過程含有滿足實(shí)現(xiàn)策劃所規(guī)定成果的能力。當(dāng)未能達(dá)成所策劃的成果時(shí)，應(yīng)在適宜時(shí)采用糾正方法和防止方法，以確保產(chǎn)品的符合性。3.2.3.3過程的測(cè)量，可涉及：1)產(chǎn)品的符合性；2)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行能力；3)過程和人員對(duì)特定的內(nèi)部和外部規(guī)定的反映；4)與時(shí)間或生產(chǎn)數(shù)量有關(guān)的測(cè)量頻次；5)技術(shù)的應(yīng)用；6)成本的減少。3.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量3.2.4.1通過對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行檢查，確保未經(jīng)檢查和不合格的產(chǎn)品的非預(yù)期使用，并驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和檢查準(zhǔn)則，檢查員負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品的檢查。3.2.4.2進(jìn)貨檢查1)原材料按有關(guān)原則和規(guī)定，做必要的驗(yàn)證。2)由于某種因素未經(jīng)檢查和實(shí)驗(yàn)的原材料急需使用，按規(guī)定規(guī)定辦理手續(xù)，并對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)記和統(tǒng)計(jì)，方便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立刻更換和追回。3.2.4.3生產(chǎn)過程檢查1)生產(chǎn)過程檢查由自檢、互檢、專檢進(jìn)行控制；專職檢查員按規(guī)定進(jìn)行檢查，未經(jīng)檢查合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序或入庫。2)出現(xiàn)不合格品時(shí)作好標(biāo)記，及時(shí)隔離并按規(guī)定解決。3)由于客觀因素或因生產(chǎn)急需的例外轉(zhuǎn)序，對(duì)該產(chǎn)品作出標(biāo)記，若有不符合規(guī)定規(guī)定時(shí)，要立刻追回。3.2.4.4最后檢查1)必須確保產(chǎn)品在最后檢查的全部項(xiàng)目均已完畢（涉及規(guī)定的進(jìn)貨檢查、過程檢查），并合格之后才干發(fā)放。2)除非得到顧客的同意，否則在全部規(guī)定的檢查均已圓滿完畢之前，不得放行產(chǎn)品。3.2.4.5建立并保存產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)，以對(duì)應(yīng)的檢查或驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)為準(zhǔn)。這些統(tǒng)計(jì)應(yīng)清晰的表明產(chǎn)品與否已按規(guī)定的驗(yàn)收原則通過了檢查，并應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢查者。3.3不合格控制公司制訂《不合格品的控制》程序，以避免誤用或交付不合格。3.3.1不合格品的標(biāo)記、評(píng)審、隔離。采購物資、生產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證確認(rèn)的不合格，由質(zhì)檢員進(jìn)行標(biāo)記，生產(chǎn)車間、采購部、倉庫管理員送入指定的不合格品隔離區(qū)域內(nèi)或掛牌標(biāo)記。3.3.2不合格品的處置方式：返工、返修、拒收/報(bào)廢，由質(zhì)檢部評(píng)定。3.3.3經(jīng)返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新驗(yàn)證，驗(yàn)證合格方能進(jìn)行下道工序。3.3.4經(jīng)質(zhì)檢部審核確認(rèn)為拒收或報(bào)廢的不合格品，采購產(chǎn)品由采購部負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨，成品由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)處置。3.3.5對(duì)不合格采用糾正和防止方法，按《糾正方法控制程序》和《防止方法控制程序》執(zhí)行。3.4數(shù)據(jù)分析3.4.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、精確、真實(shí)。3.4.2數(shù)據(jù)的來源3.4.2.1外部來源1)有關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等；2)第三方質(zhì)量審核信息。；3.4.2.2內(nèi)部來源1）日常工作，如質(zhì)量目的完畢狀況、驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其它統(tǒng)計(jì)；2）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)分析成果、糾正防止方法解決成果等；3）其它信息，如員工建議等。3.4.3數(shù)據(jù)的收集、分析與解決應(yīng)提供以下信息：1）顧客滿意和（或）不滿意程度；2）產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性；3）供方的信息；4）公司質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)。3.4.4對(duì)數(shù)據(jù)分析合用性和有效性鑒定1）與否能為有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量提供有效的鑒定，以利于改善質(zhì)量；2）與否有助于公司質(zhì)量管理體系的提高；3）與否對(duì)提高員工能力提供了協(xié)助。3.5持續(xù)改善3.5.1持續(xù)改善的策劃3.5.1.1要達(dá)成持續(xù)改善的目的，就必須不停提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目的的活動(dòng)中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改善。3.5.1.2日常的改善活動(dòng)對(duì)日常改善活動(dòng)的策劃和管理參見3.5.2、3.5.3條款執(zhí)行。3.5.1.3較重大的改善項(xiàng)目涉及對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)和產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：1）改善項(xiàng)目的目的和總體規(guī)定；2）分析現(xiàn)有過程的狀況擬定改善方案；3）實(shí)施改善并評(píng)價(jià)改善的成果。3.5.1.4管理者代表通過質(zhì)量方針和目的的貫徹過程、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正和防止方法的實(shí)施、管理評(píng)審的成果，主動(dòng)尋找體系持續(xù)改善的機(jī)會(huì)，擬定需要改善的方面（如資源配備、環(huán)境質(zhì)量的改善等），制訂改善計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理同意后，予以實(shí)施。3.5.1.5質(zhì)檢部產(chǎn)品驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析成果，確認(rèn)技術(shù)改造、工藝優(yōu)化等方面與否需要作出改善。3.5.2糾正方法3.5.2.1糾正方法提出的根據(jù)：1）產(chǎn)品質(zhì)量信息：顧客投訴/生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題/產(chǎn)品驗(yàn)收中提出的質(zhì)量問題等。2）質(zhì)量體系運(yùn)行的信息：內(nèi)、外部質(zhì)量審核報(bào)告/管理評(píng)審報(bào)告/日常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的信息及其它等。3.5.2.2根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行中的不合格，貫徹責(zé)任部門。責(zé)任部門應(yīng)對(duì)不合格因素進(jìn)行調(diào)查和分析，以確認(rèn)因素。調(diào)查分析能夠采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和召開質(zhì)量分析會(huì)等形式。3.5.2.3針對(duì)調(diào)查、分析后確認(rèn)的因素，責(zé)任部門制訂糾正方法并實(shí)施，糾正方法應(yīng)涉及存在的問題、重要因素、方法內(nèi)容、完畢時(shí)間、負(fù)責(zé)人等。3.5.2.4糾正方法實(shí)施狀況應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)，質(zhì)檢部和管理者代表對(duì)糾正方法的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。3.5.2.5糾正方法實(shí)施完畢后，其效果由有關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證。方法無效果應(yīng)由責(zé)任部門再分析因素，重新制訂糾正方法并實(shí)施，直至能消除不合格再次產(chǎn)生。3.5.3防止方法3.5.3.1防止方法的提出根據(jù)：1）數(shù)據(jù)分析成果；2）客戶質(zhì)量信息反饋；3）工藝檢查中發(fā)現(xiàn)潛在不合格隱患；3）管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核中的信息。3.5.3.2防止方法直接由責(zé)任部門制訂，制訂時(shí)應(yīng)充足分析各類潛在不合格因素，確認(rèn)因素，防止方法應(yīng)明確方法內(nèi)容和完畢