第03章-描述性研究

描述性研究DescriptiveStudy第三章研究方法觀察性研究實驗性研究理論性研究描述流行病學分析流行病學橫斷面調(diào)查生態(tài)學研究病例對照研究隊列研究實驗流行病學臨床試驗現(xiàn)場試驗社區(qū)試驗理論流行病學方法研究產(chǎn)生假設

現(xiàn)象檢驗假設原因

驗證假設措施及效果研究方法

1854年秋季，倫敦寬街暴發(fā)霍亂，10天內(nèi)死去500多人，在霍亂暴發(fā)后的6天內(nèi)發(fā)病嚴重的街道有3/4以上的居民離去。據(jù)1853年統(tǒng)計，在過去幾次霍亂流行中，該地區(qū)雖曾流行，但遠比其他各區(qū)輕微。死亡無數(shù)人們紛紛逃散引言Snow集中精力調(diào)查發(fā)生疫情的地點和死亡病例，發(fā)現(xiàn)幾乎所有的死亡病例都發(fā)生于離寬街水井不遠的地方，且他們都飲用寬街供水站的水,Snow根據(jù)疾病分布進行分析，教區(qū)霍亂暴發(fā)與寬街供水站的水井有密切關(guān)系，而以后的研究進一步證實了這一假設。經(jīng)封閉水井，暴發(fā)即告終止。英國醫(yī)師John.Snow運用了流行病學調(diào)查，分析了霍亂的流行情況。引言

Snow關(guān)于霍亂的調(diào)查，正是運用了描述性研究的方法，分析霍亂的人群現(xiàn)象、地區(qū)差異等情況，了解霍亂的分布，根據(jù)分布特點，提出霍亂暴發(fā)與寬街供水站有關(guān)這一假設。引言第一節(jié)概述第二節(jié)現(xiàn)況研究第三節(jié)現(xiàn)況研究實例第四節(jié)生態(tài)學研究目錄描述性研究（descriptivestudy）又稱描述流行病學（descriptiveepidemiology），利用常規(guī)監(jiān)測記錄或通過專門調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料，按不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征分組，描述疾病或健康狀態(tài)的分布情況，獲得病因線索，提出病因假設。它既是流行病學研究工作的起點，也是其他流行病學研究方法的基礎。前言第一節(jié)概述描述性研究的種類描述性研究的種類生態(tài)學研究現(xiàn)況研究歷史資料分析個案研究病例報告隨訪研究病例系列分析臨床上某種罕見病的單個病例或少數(shù)病例的詳細介紹屬于定性研究的范疇為研究者提供分析和決策的線索舉例：首次報道食用五步蛇蛇膽---鞭節(jié)舌病

病例報告(casereport)1、一組相同疾病的臨床資料進行整理、統(tǒng)計、分析、總結(jié)并得出結(jié)論2、一般用來分析某種疾病的臨床表現(xiàn)特征，評價預防、治療措施的效果3、顯示某些病變的自然進程的規(guī)律性，為進一步研究提供線索舉例：脫敏止嚏湯治療52例成年人變應性鼻炎的病例系列研究病例系列分析(caseseriesanalysis)1、運用流行病學的原理和方法，到發(fā)病現(xiàn)場對新發(fā)病例的接觸史、家屬及周圍人群的發(fā)病或健康狀況以及與發(fā)病可能有關(guān)的環(huán)境因素進行調(diào)查。2、查明所研究病例的發(fā)病原因和條件，控制疫情擴散及消滅疫源地3、研究對象一般為傳染病病人或病因未明的病例4、是醫(yī)療衛(wèi)生及疾病預防部門日常處理疾病報告登記工作的組成部分舉例：徐州市銅山區(qū)18例狂犬病個案調(diào)查個案研究(casestudy)又叫個案調(diào)查1、通過回顧性調(diào)查，提取和利用相關(guān)機構(gòu)的日常工作的記錄、登記、各類日常報告、統(tǒng)計表格、疾病記錄檔案等歷史資料，進一步開展統(tǒng)計分析，最終獲得研究結(jié)果。2、描述性流行病學研究的常規(guī)方法3、是研究疾病的三間分布特征、疾病危險因素和評價疾病防治措施效果的重要資料和信息來源歷史資料分析也稱縱向研究1、通過定期隨訪，觀察疾病、健康狀況或某衛(wèi)生事件在一個固定人群中隨著時間推移的動態(tài)變化情況2、與現(xiàn)況研究的區(qū)別可以對固定研究對象進行連續(xù)觀察3、可用于疾病自然史的研究，為該疾病的病因研究提供線索，還可用于提出或檢驗某些病因?qū)W假設隨訪研究(follow-upstudy)以觀察為主要研究手段，不對研究對象采取任何干預措施其暴露因素的分配不是隨機的研究開始時一般不設立對照組暴露與結(jié)局關(guān)系的因果推斷無法確定為后續(xù)研究提供病因線索描述性研究特點描述性研究的用途描述疾病或者某種健康狀況的分布及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律獲得病因線索，提出病因假設

概述現(xiàn)況研究的設計與實施現(xiàn)況研究的常見偏倚及其控制第二節(jié)現(xiàn)況研究

概念

特點一、現(xiàn)況研究概述類型與用途

現(xiàn)況研究(prevalencesurvey)又稱橫斷面研究(Cross-sectionalstudy)也稱患病率研究（Prevalencestudy）

研究特定時點或期間和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(因素)與疾病或健康狀況的關(guān)系。一、基本概念第一節(jié)現(xiàn)況研究概述中國6次人口普查基本情況普查時間人口總數(shù)性別比人口年增長率（%）11953.06.30601,938,035107.5021964.06.30723,070,269105.461.8331982.07.011,031,882,511106.302.1041990.07.011,160,017,381106.601.482000.11.011,295,330,000106.741.0752010.11.011,339,720,000105.20

0.57該研究是某一時點或在短暫時間內(nèi)完成的——橫斷面研究或橫斷面調(diào)查（cross-sectionalsurvey）。它所用的指標為是患病率——又稱患病率調(diào)查（prevalencestudy）所收集資料既不是過去的暴露史，又不是隨訪調(diào)查，而是調(diào)查當時所獲得的資料——現(xiàn)況研究

TimePointTimeCross-sectionTimeDDEE-實例-現(xiàn)況調(diào)查目的：了解大學新生乙型肝炎攜帶情況方法：對某學院09級新生取血測定乙型肝炎血清學標志物結(jié)果：633名新生中實際檢測631人HBsAg(+)者37人，占5.9%；HBeAg(+)者17人，占631人的2.7%；抗-HBsAg(+)者279人，占44.2%。1234一般不設立對照組明確特定時點或期間確定因果聯(lián)系受限對不會改變的暴露因素可作因果推斷研究特點

二、研究特點4456用現(xiàn)在的暴露來替代或估計過去情況是有條件的

定期重復進行可獲得發(fā)病率資料1.一般無事先設立的對照組在研究開始時，根據(jù)研究的目的來確定研究人群，不需要專門設立對照組。在資料整理分析時可按照暴露(特征)的狀態(tài)或是否患病的狀態(tài)進行對比分析。2.明確特定時點或時期現(xiàn)況調(diào)查是在某一特定時間內(nèi)進行的，所收集的資料是調(diào)查當時的狀況，不是回顧和隨訪追蹤所得，只能反映在某一特定時間的狀態(tài)。3.在確定因果聯(lián)系時受到限制

現(xiàn)況研究獲得的暴露與疾病同時存在，用現(xiàn)在的暴露（特征）替代或估計過去的情況是有條件的，一般情況下現(xiàn)況調(diào)查不能區(qū)分暴露與疾病的時間關(guān)系。一般不能以此作出因果推論。

4.對不會發(fā)生改變的暴露因素，可以提示因果聯(lián)系

諸如性別、種族、血型等這類不會因是否患病而發(fā)生改變的因素，現(xiàn)況研究可以提示相對真實的暴露（特征）與疾病的時間先后順序的因果聯(lián)系。

5、用現(xiàn)在的暴露來替代或估計過去情況是有條件的條件：a、現(xiàn)狀的暴露水平與過去情況相關(guān)

b、已知研究因素暴露水平的變化趨勢和規(guī)律c、現(xiàn)在的暴露資料可以估計過去的暴露情況6、定期重復進行可獲得發(fā)病率資料兩次現(xiàn)況研究的患病率之差，除以兩次現(xiàn)況研究之間的間隔時間，即為該時期的發(fā)病率。普查census分類抽樣調(diào)查samplingsurvey研究類型（一）普查1.概念

普查（census）是指在特定時點或時期、特定范圍內(nèi)的全部人群（總體）均為研究對象的調(diào)查。

特定時間：某時點，也可以是1～2天或1～2周，大規(guī)模的普查最長不應超過2～3個月。

特定范圍：某個單位或某個居民點、某個地區(qū)甚至全國2、普查的目的包括：早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療病人。如婦女的宮頸癌普查(2)了解慢性疾病的患病及急性傳染性疾病的疫情分布。如高血壓普查和針對疫區(qū)開展的普查;(3)了解當?shù)鼐用窠】邓?。如營養(yǎng)狀況調(diào)查；(4)了解人體各類生理生化指標的正常值范圍。如青少年身高、體重的測量調(diào)查。

3.普查優(yōu)缺點

普查的優(yōu)點：(1)調(diào)查對象為全體目標人群，不存在抽樣誤差；(2)調(diào)查目標人群中多種疾病或健康狀況的分布情況；(3)實現(xiàn)二級預防的同時，全面地描述疾病的分布與特征，為病因分析研究提供線索。普查的缺點：(1)不適用于患病率低且無簡便易行診斷手段的疾??；(2)由于工作量大而不易細致，難免存在漏查；(3)調(diào)查工作人員對調(diào)查項目的理解往往很難統(tǒng)一和標準化，不能保證調(diào)查質(zhì)量；(4)耗費的人力、物力資源一般較大，費用往往較高。（二）抽樣調(diào)查1.概念

抽樣調(diào)查（samplingsurvey）指通過隨機抽樣的方法，對特定時點、特定范圍內(nèi)人群的一個代表性樣本進行調(diào)查，以樣本的統(tǒng)計量來估計總體參數(shù)所在范圍，即通過對樣本中的研究對象的調(diào)查研究，來推論其所在總體的情況。

這是以小窺大，以少測多、以部分估計總體的調(diào)查方法。

2.抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點優(yōu)點：

(1)

調(diào)查范圍小，調(diào)查精度較高。(2)節(jié)?。喝肆?、物力和時間；缺點：

(1)設計、實施和資料分析復雜，重復和遺漏不易被發(fā)現(xiàn)；(2)不適于患病率過低的疾病和變異過大的資料。

當某病的患病率很低時，小樣本不能供給所需的資料，而樣本大到總體的75%時則不如直接普查。用途確定高危人群評價疾病監(jiān)測、預防接種等防治措施的效果

明確調(diào)查目的和類型確定研究對象確定樣本量和抽樣方法資料收集、整理與分析二、現(xiàn)況研究的設計與實施一、明確調(diào)查目的和類型

根據(jù)研究所提出的問題，明確本次調(diào)查所要達到的目的。調(diào)查目的明確是調(diào)查設計的核心和關(guān)鍵。研究類型的確定也要以研究目的為依據(jù)，還要考慮現(xiàn)有的人力、物力和財力，權(quán)衡利弊后再作決定是普查還是抽樣調(diào)查。

如果是普查，則需要確定普查的范圍。如果是抽樣調(diào)查，則需要確定樣本大小、抽樣方法及具體實施程序。第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施

二、確定研究對象根據(jù)研究目的規(guī)定對象的人群分布特征、地域范圍以及時間點

某個區(qū)域內(nèi)的全體居民或其中一部分某一時點上的流動人員某些特殊群體(選化學工作者研究皮膚癌)第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施三、確定樣本量和抽樣方法影響樣本量大小的主要因素：預期現(xiàn)患率(P)允許誤差（d）顯著性水平（α）第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施（一）樣本量計數(shù)資料樣本大小估計公式FormulasforCategoricaldatap:預計疾病現(xiàn)患率q=1-pd為容許誤差例：計數(shù)資料欲調(diào)查我國的肺結(jié)核患病率？設定：α=0.05，則z0.05=1.96≈2。既往調(diào)查資料表明我國肺結(jié)核患病率為367/10萬人，若調(diào)查的容許誤差為50/10萬，抽取的樣本應該多大？解：已知：z

0.05=2，P=367/10萬人=0.00367，

q=1-P=0.99633，d=50/10萬=0.0005

樣本量：n=z2

0.05×pq/d2=4×0.00367×0.99633/0.00052

=58500（人）t

：顯著性水平為

(0.050.01)

的t值（1.96、2.58）

s：標準差

d：允許誤差

計量資料樣本大小估計公式FormulasforNumericaldata例：計量資料

欲調(diào)查肝硬化患者的血紅蛋白含量，設定：α=0.05，則t0.05=1.96。正常人群的血紅蛋白標準差s=3.0g/100ml，調(diào)查的容許誤差為0.2g/100ml，抽取的樣本應該多大？解：

已知：t

0.05=1.96，s=3.0g/100ml，d=0.2g/100ml

樣本量：n=t2

0.05×s2/d2

=22×32/0.22

=900（人）（二）抽樣方法

非隨機抽樣非隨機抽樣，如典型調(diào)查。

隨機抽樣隨機抽樣有單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣和多階段抽樣。

第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施隨機抽樣

遵循隨機化原則，保證總體中每一個對象都有同等機會被選入作為研究對象單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級抽樣第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施方法單純隨機抽樣(簡單隨機抽樣)最簡單、最基本的抽樣方法從總體N個對象中，利用抽簽或其他隨機方法抽取n個總體中每個對象被抽到的概率相等優(yōu)缺點：

簡單、容易理解。編碼工作量大；樣本數(shù)量較小時，代表性差。Simplerandomsampling第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施系統(tǒng)抽樣(機械抽樣)

Systemicsampling

按照一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法。將總體各個個體單位按某種標志排列、連續(xù)編號，根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離（N/n）用單純隨機方法在第一組中確定一個起始號，從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽取一個作為研究對象。

第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施基本抽樣程序：建立編碼系統(tǒng)：門牌號碼、學號、體重、身高、出生時間…編碼；按照編碼順序有序排列；每間隔一定距離，抽取一個對象。優(yōu)缺點：簡便易行，樣本在總體中分布均勻，抽樣代表性好。如果總體單元的排列順序有周期性，抽取的樣本有偏倚。例如，門牌和身份證號碼。分層抽樣

將總體單位按某種特征分為若干次級（層），然后從每一層內(nèi)單純隨機抽樣組成一個樣本。分類1、按比例分配（proportionalallocation）分層隨機抽樣。各層內(nèi)抽樣比例相同2、最優(yōu)分配（optimumallocation)

分層隨機抽樣各層抽樣比例不同，內(nèi)部變異小的層抽樣比例小，內(nèi)部變異大的層抽樣比例大Stratified

sampling第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施整群抽樣

將總體分成若干群組，抽取其中部分群組作為觀察單位組成樣本分類單純整群抽樣（Simpleclustersampling）

被抽到的群組中的全部個體均作為調(diào)查對象二階段抽樣（Twostagessampling）

通過再次抽樣后調(diào)查部分個體

Clustersampling第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施

利用現(xiàn)成的集體，隨機整群抽取集體單位，加以研究，由此推斷總體的情況。

要求：群間變異較小，否則抽樣誤差過大。

優(yōu)缺點：

便于組織，節(jié)省人力物力，工作方便，易于為群眾接受，適合于大規(guī)模人群研究。抽樣誤差大，分析工作量大。多階段抽樣

將抽樣過程分階段進行，每個階段使用的抽樣方法往往不同，即將以上抽樣方法結(jié)合使用，在大型流行病學調(diào)查中常用。方法從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣）從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣）依此類推…

總體一級抽樣（省，市）二級抽樣（區(qū)，街道）…（家庭等）

Multistagesampling第二節(jié)現(xiàn)況研究的設計與實施兩級或多級抽樣適用于大型調(diào)查。優(yōu)缺點：集中了各種抽樣的優(yōu)勢，節(jié)省人力物力。需要多種人口資料。確定擬收集資料的內(nèi)容調(diào)查員培訓資料的收集方法資料的整理與分析四、資料的收集、整理與分析個人的基本情況職業(yè)情況生活習慣及保健情況婦女生育情況環(huán)境資料人口學資料確定擬收集資料的內(nèi)容

在調(diào)查之前應對參加調(diào)查的人員按照標準的方法進行統(tǒng)一的培訓。培訓的內(nèi)容一般包括：(1)學習有關(guān)理論知識、統(tǒng)一調(diào)查方法；充分了解調(diào)查研究的目的、意義和方法；(2)訓練流行病學訪問調(diào)查技巧，提高與調(diào)查對象的溝通能力；(3)培養(yǎng)科學的工作態(tài)度，詢問調(diào)查中不能帶有任何偏見，不可有任何形式的暗示或?qū)蛐蕴釂枺荒茉旒伲?4)培養(yǎng)工作責任心，不遺漏調(diào)查對象，不遺漏調(diào)查項目，發(fā)現(xiàn)問題及時尋找原因。調(diào)查員培訓通過實驗室測定或檢查的方法通過調(diào)查表對研究對象進行調(diào)查利用常規(guī)資料資料的收集方法（1)常規(guī)登記報告（2）專題詢問調(diào)查與信函調(diào)查（3）臨床檢查及其他特殊檢查的有關(guān)資料調(diào)查表基本結(jié)構(gòu)封面信或知情同意書

調(diào)查的意義目的；填寫說明；編碼指導語問題和答案人口學資料健康資料暴露資料混雜因素編碼與其他資料表格編碼、填寫人、完成時間質(zhì)量控制部分：審核人審核結(jié)果疾病預防基本知識調(diào)查問卷（本調(diào)查將為您保密，請不要寫姓名。填寫本問卷時，請在您認為對的答案上劃勾。）編號：調(diào)查地點___________一、基本情況1、性別：①男②女2、年級：__________

3、專業(yè)：__________4、生源地：①城市②縣鎮(zhèn)③農(nóng)村二、艾滋病防治一般知識5、你聽說過艾滋病嗎？①沒有②有6、艾滋病的病原體是什么？答案

7、世界艾滋病日是12月1日嗎？①是②否8、艾滋病病毒（HIV）主要破壞人體的哪個系統(tǒng)？答案

9、我國也面臨著艾滋病的嚴重挑戰(zhàn)嗎？①是②否三、艾滋病傳播途徑的認知水平12、艾滋病可以通過性交傳播嗎？①可以②不可以13、艾滋病可以通過母嬰傳播嗎？①可以②不可以調(diào)查員------調(diào)查日期-----1、仔細檢查原始資料的完整性和準確性2、按照衛(wèi)生統(tǒng)計學和流行病學的專業(yè)需要整理原始資料3、了解數(shù)據(jù)的分布類型并進行適當?shù)臄?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換4、計算各種率（患病率）；定量資料可