中藥分析現(xiàn)狀與教材建設(shè)-王璇(windows-7)

中藥分析現(xiàn)狀與教材設(shè)計

TheResearchStatusandTextbook

DesignofAnalysisofTCM北京大學(xué)藥學(xué)院王璇

北京大學(xué)藥物分析safetyeffectivityQualitycontrollability中藥分析的意義TCMQualitycontrol

SyntheticdrugsNaturaldrugsBiologicalproductsEndproductWholeelement中藥分析的意義

產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境habit,ecotope

種質(zhì)和繁殖材料Germplasm,breed栽培與飼養(yǎng)Cultivate,breed

采收、產(chǎn)地加工Collect,process

包裝、運輸和儲藏Package,transport,store

炮制Processingdrugs中藥飲片Cut

crudedrug中藥質(zhì)量控制的各個環(huán)節(jié)QualitycontrolofTCM中

藥TCM臨床應(yīng)用Clinicalapplication系統(tǒng)性專屬性整體性關(guān)聯(lián)性理論性中藥分析的現(xiàn)狀——理論研究2010版中國藥典2010年10月1日起施行收載品種總計4567種，其中新增1386種。一部：藥材和飲片、

植物油脂和提取物、

成方制劑和單味制劑等，品種共計2165

種，其中新增1019種（包括439個飲片標準）、修訂634種；中藥分析的現(xiàn)狀——理論研究2005版與2010版藥典一部比較

2005版

2010版

飲片標準

23個

822個

各類檢查

1465項

新增1868項

顯微鑒別

620項

新增633項

薄層色譜鑒別

1507項

新增2494項

高效液相色譜法

505項新增1138項（713項有效活性成分測定）

中藥新增品種數(shù)

一部收載總數(shù)的88.9%一、二、三部全部新增總數(shù)的73.5%

理論研究——系統(tǒng)性2010版藥典一部的改善有

效

性

方

面

專屬性鑒別：化學(xué)的顏色或沉淀反應(yīng)和光譜鑒別方法在《中國藥典》中藥質(zhì)量標準中不再使用專屬性檢測：由單一指標成分定性定量轉(zhuǎn)向活性有效成分、多指標成分質(zhì)量控制建立能反應(yīng)中藥整體特性的方法：色譜指紋圖譜新技術(shù)的應(yīng)用指紋圖譜、DNA分子鑒定、液相色譜-質(zhì)譜連用、薄層-生物自顯影技術(shù)野生資源保護原則上不再收載瀕危野生藥材

標準規(guī)范

性味歸經(jīng)

補齊、完善、勘正性味歸經(jīng)

功能主治體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治的理法特色

規(guī)范中藥材拉丁名

采用國際上普遍采用的藥材名在前藥用部位在后的命名原則

修訂中藥材拉丁學(xué)名

修訂29種原植物的拉丁學(xué)名

理論研究——系統(tǒng)性、專屬性2010版藥典一部新增新技術(shù)指紋圖譜、DNA分子鑒定、液相色譜-質(zhì)譜連用中藥飲片定義系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品

首次對原標準收載的方法進行了全面的驗證和復(fù)核藥材與飲片

藥材飲片收載593種822種有含量測定項374種417種有1個測定指標294種329種有2個測定指標75種80種有3個測定指標3種2種有4個測定指標2種6種含量測定指標總計461個（9種含量測定，涉及323種測定成分）519個高效液相色譜法345個揮發(fā)油測定法37個容量法27個紫外-可見分光光度法24個氣相色譜法18個薄層色譜掃描法4個鞣質(zhì)含量測定法3個氮測定法2個重量法1個分析方法1種測定成分作為？種藥材含量測定指標個數(shù)

1種264個2種36個3種11個4種8個5種1個7種1個9種1個37種1個

理論研究——專屬性全成分分析（指紋譜技術(shù)）模式分析、成分比例（數(shù)學(xué)統(tǒng)計方法）涵括各產(chǎn)地的大量樣本分析中藥分析的現(xiàn)狀——理論研究

理論研究——整體性中藥含有多種化學(xué)成分間的關(guān)聯(lián)性中藥含有成分與產(chǎn)地、環(huán)境的關(guān)聯(lián)性中藥化學(xué)成分與體內(nèi)代謝產(chǎn)物的關(guān)聯(lián)性中藥化學(xué)成分與藥效的關(guān)聯(lián)性中藥化學(xué)成分與中藥藥性的關(guān)聯(lián)性中藥化學(xué)成分與毒性的關(guān)聯(lián)性中藥分析的現(xiàn)狀——理論研究

理論研究——關(guān)聯(lián)性中藥藥性與中藥分析：寒熱性中藥道地性與中藥分析數(shù)學(xué)、信息理論與中藥分析藥理、藥效理論與中藥分析中藥分析的現(xiàn)狀——理論研究

理論研究——理論性中藥分析的現(xiàn)狀——分析對象中藥材中成藥民族藥炮制品飲片食品、飲品體內(nèi)代謝產(chǎn)物藥物研發(fā)到臨床及臨床后全過程

分析對象——中成藥安神補腦液

——《定量指紋圖譜在安神補腦液質(zhì)量評價中的應(yīng)用》

ChinPharmJ，2009March，Vol.44No.5

分析對象——民族藥

藏藥印度獐牙菜，蒙藥玉簪花，藏藥甘青青蘭，藏藥短管兔耳草，蒙藥河柏，藏藥手掌參旺拉，藏藥四味藏木香湯散，藏藥小葉棘豆，加拿大產(chǎn)東北紅豆杉，蒙藥草烏芽，蒙藥小白蒿，藏藥蕨麻，藏藥截麻，藏藥窄葉小苦英，藏藥瑪努巴扎，苗藥黑骨藤，藏藥小葉毛球蕕，藏藥鐮形棘豆，etc.

分析對象——炮制品側(cè)柏炭——《基于UPLC指紋圖譜相似度的側(cè)柏炭烘制工藝研究》

中國中藥雜志，2010，35（17）

分析對象——飲片蜜炙甘草飲片——《蜜炙甘草飲片HPLC指紋圖譜研究》中國中藥雜志，2010，35（12）

分析對象——食品、飲品甘薯，人參果，苦瓜，中國沙棘果實，干紅葡萄酒，檸檬，山楂

分析對象——體內(nèi)代謝產(chǎn)物Gastrodin（天麻素）

inhumanplasmaMeanplasma–timepro?leofGASinhumanplasmaafteranoraladministrationof200mgGAScapsule.Eachpointrepresentsthemean±SD(n=6)——《DeterminationandpharmacokineticsofgastrodininhumanplasmabyHPLCcoupledwithphotodiodearraydetector》，JournalofChromatographyB，2010一、物理技術(shù)的發(fā)展二、化學(xué)技術(shù)的發(fā)展三、物理化學(xué)技術(shù)的發(fā)展四、生物技術(shù)的發(fā)展五、聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)物理技術(shù)的發(fā)展一、物理技術(shù)發(fā)展（一）光譜技術(shù)1、核磁共振Chia-YingLi，Sung-I.Tsai，AmooruG.Damuc,Tian-ShungWu，ArapidandsimpledeterminationofprotoberberinealkaloidsinRhizomaCoptidisby1HNMRanditsapplicationforqualitycontrolofcommercialprescriptions，JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis49(2009)1272–1276

中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)Fig.3.The1HNMRspectraofRhizomaCoptidisextracts:(A)C.chinensis,(B)C.teeta,and(C)C.deltoideaintherangeof?7.7–10.0ppm.B:berberine,P:palmatine,C:coptisine,J:jatrorrhizine,andISD:internalstandard(anthracene).2、紫外分光光度法3、火焰原子吸收光譜法4、紅外光譜

王鋼力,田金改,聶黎行等，近紅外光譜鑒別高麗參的研究，[J]中草藥ChineseTraditionalandHerbalDrugs2008年第39卷第2期：277-280

中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

紅參和高麗參樣品的近紅外光譜圖5、X射線衍射法6、共振瑞利散射法7、太赫茲時域光譜技術(shù)8、激光Raman光譜9、火焰原子吸收光譜法中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)（二）電化學(xué)技術(shù)1、電位滴定法2、庫倫法3、伏安法

4、色彩色差計和電子鼻

黃學(xué)思,李文敏,張小琳等，基于色彩色差計和電子鼻的檳榔炒制火候判別及其指標量化研究，[J]中國中藥雜志，2009年第34卷第14期，1786-1791中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)檳榔不同炮制品氣味量化的電子鼻原始數(shù)據(jù)曲線圖中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)（三）熱力學(xué)技術(shù)

1、微量量熱法2、超臨界快速膨脹法3、冷熱板差示法

肖小河，王伽伯，趙艷玲等，藥性熱力學(xué)觀及實踐，[J]中國中藥雜志，2010年第35卷第16期：2207-2213

4、微波輔助萃取水蒸氣蒸餾技術(shù)

葉青，鄭大貴，微波輔助萃取水蒸氣蒸餾技術(shù)在中藥有效成分分析中的應(yīng)用研究，[J]光譜實驗室，2010年第27卷第3期中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

微波輔助萃取裝置（四）其他技術(shù)

1、耦合技術(shù)：ICP-AES法2、核技術(shù)3、密度法

中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)二、化學(xué)技術(shù)

1、異硫氰酸苯酯衍生化-HPLC法2、化學(xué)振蕩技術(shù)3、化學(xué)發(fā)光法

鹿塵，曾華金，楊冉等，流動注射化學(xué)發(fā)光法測定藥品中青藤堿，[J]現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2010年第37卷第15期：2883-2884中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

4、苯酚-硫酸法5、電化學(xué)脫附與熒光技術(shù)聯(lián)用6、熒光動力學(xué)7、泡沫分離法

魏玉鳳，張靜，解輝，泡沫分離法純化無患子皂苷，[J]中成藥，2009年第31卷第7期：1021-1024中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)泡沫分離裝置（一）液相色譜

1、高效液相色譜2、高速逆流色譜/循環(huán)高速逆流色譜3、凝膠過濾色譜-蒸發(fā)光散射4、高效凝膠滲透色譜5、pH區(qū)帶精制逆流色譜6、多維液相色譜中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)（二）電泳技術(shù)1、毛細管電泳2、IEF電泳3、SDS電泳4、高效毛細管電泳法

仝戰(zhàn)旗,高建義,陳丙躍，高效毛細管電泳法測定復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊中氧化苦參堿，[J]中草藥ChineseTraditionalandHerbalDrugs第41卷第5期：725-727中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)氧化苦參堿和內(nèi)標苯異丙胺硫酸鹽(A)、復(fù)方苦參結(jié)腸溶膠囊(含內(nèi)標)(B)的HPCE圖譜（三）其他物理化學(xué)技術(shù)

1、微透析技術(shù)和質(zhì)譜2、氣相色譜法3、反相制備色譜法4、薄層掃描法5、質(zhì)譜

MaríaMonagas，JesúsEduardoQuintanilla-López,CarmenGómez-Cordovés，Bego?naBartolomé，RosaLebrón-Aguilar，MALDI-TOFMSanalysisofplantproanthocyanidins，JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis51(2010)358–372中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)MALDI-TOFspectraofpeanutskinextractsinlinear(a)andreflectron(b)modes

四、生物技術(shù)

1、酶的cDNA全長克隆及其誘導(dǎo)表達分析2、DNA條形碼鑒定3、微生物生物轉(zhuǎn)化4、分子印跡聚合物5、細胞膜色譜技術(shù)6、凝集活性檢測

唐慧英,鄢丹,張少鋒等，基于凝集活性檢測的板藍根顆粒質(zhì)量生物測定方法研究，藥學(xué)學(xué)報ActaPharmaceuticaSinica2010,45(4):479?483中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)Observationandjudgmentofhemagglutination

7、基因技術(shù)

K.Feng，S.Wang，D.J.Hu，F(xiàn).Q.Yang，H.X.Wang，S.P.Li，RandomamplifiedpolymorphicDNA(RAPD)analysisandthenucleosidesassessmentoffungalstrainsisolatedfromnaturalCordycepssinensis，JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis50(2009)522–526

8、單鏈抗體技術(shù)9、ISSR分析10、基于RAPD標記的SCAR分子標記技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

11、rDNAITS區(qū)序列分析12、AFLP分析13、薄層色譜-生物自顯影技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

五、聯(lián)用技術(shù)

1、HPLC-MS法2、UPLC-MS／MS法3、LC-MS法

Zhi-HengSu,Guo-AnZou,AlfredPreiss,Hong-WuZhang,Zhong-MeiZou，OnlineidentificationoftheantioxidantconstituentsoftraditionalChinesemedicineformulaChaihu-Shu-Gan-SanbyLC–LTQ-Orbitrapmassspectrometryandmicroplatespectrophotometer，JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis52(2010)454-461中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)SpectraofionfragmentsinMSnanalysisofalbiflorinandpaeoniflorininpositiveionmode

4、GC-MS法5、FIA-UV法6、頂空-固相微萃取氣質(zhì)聯(lián)7、UPLC/Q-TOF-MS中藥分析的現(xiàn)狀—分析技術(shù)

理論研究：系統(tǒng)性專屬性整體性關(guān)聯(lián)性理論性中藥分析的現(xiàn)狀—總結(jié)分析對象：個體——整體

部分——系統(tǒng)

靜態(tài)——動態(tài)

分析方法和技術(shù)中藥分析的現(xiàn)狀—總結(jié)

1、以2010版中國藥典為基準，兼顧先進性與適用性

2、強調(diào)系統(tǒng)性，涵括中藥分析理論、分析對象和分析方法的主要內(nèi)容

3、增加中藥飲片、植物油脂和提取物的質(zhì)量標準相關(guān)內(nèi)容

4、增加分析新技術(shù)和新方法的介紹及應(yīng)用實例5、在6版本章內(nèi)容的基礎(chǔ)上修改，保證教材的延續(xù)性中藥分析教材建設(shè)——原則

第6版《藥物分析》結(jié)構(gòu)——

第十四章

中藥及其制劑分析概論

第一節(jié)概述·

一、中藥及其制劑分析的特點二、中藥及其制劑的分類與質(zhì)量分析要點

(一)中藥材及其炮制品(二)液體制劑(三)半固體制劑(四)固體制劑(五)氣體制劑

三、中藥及其制劑中待測成分的提取分離與純化方法(一)提取方法(二)純化方法

第二節(jié)

中藥及其制劑的分析方法

一、取樣與樣品保存

(一)中藥材取樣法

(二)中藥制劑取樣法

二、中藥及其制劑的鑒別