ISO9001改版的主要內(nèi)容

O9001:2ISOISO9001FF二.改版的主要內(nèi)容概述2.1.主要修改的內(nèi)容北京2015年9月24日電

/美通社/

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2015年9月23日，萬眾矚目的

ISO

9001:2015

重磅發(fā)布，這標志著全球質(zhì)量管理一個新的開始已經(jīng)到來。負責標準修訂工作的

ISO/TC

176

工作委員會主席

Dr.

Nigel

表示：ISO

9001

新版為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。這次修改體現(xiàn)了：

1個目的：現(xiàn)在

ISO

9001

更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預期結(jié)果”。關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務是否符合了要求?顧客滿意是否增強了?最終，是否朝著實現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進?這才是評價質(zhì)量管理體系(QMS)有效性的終極標準。

2個模型：新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質(zhì)量管理體系(QMS)結(jié)構(gòu)模型。3大支柱：新版標準從

MSS

高階結(jié)構(gòu)、基于風險的思維、領(lǐng)導力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的

ISO

9001

構(gòu)造了3大支柱。對質(zhì)量管理體系(QMS)具有全局性的影響。如下圖所示：1)

MSS(管理體系標準)高階結(jié)構(gòu)與

ISO

9001:2008

相比，2015版現(xiàn)在是下面的10個條款的結(jié)構(gòu)：條款I(lǐng)SO9001:2015ISO9001:20081范圍范圍2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義術(shù)語和定義4組織環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導力管理職責6策劃

7支持資源管理8運行產(chǎn)品實現(xiàn)9績效評價測量、分析和改進10改進

2)

領(lǐng)導力ISO

9001

在改版過程中，有一個很重要的思想就是，要強化最高管理者在

QMS

內(nèi)的作用，決心賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于

QMS

實現(xiàn)預期結(jié)果、達成

QMS

有效性是至關(guān)重要的，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方面試圖強化領(lǐng)導力在

QMS

中的作用。3)

基于風險的思維基于風險的思維現(xiàn)在融合到新版標準的全過程，并且在

QMS

策劃和審核過程中，都應該主動的應用基于風險的思維。以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務，在組織內(nèi)部建立積極的預防和改進文化，實現(xiàn)持續(xù)成功。7項原則：質(zhì)量管理原則是ISO

9001質(zhì)量管理體系標準建立的理論基礎(chǔ)，本次標準修訂時重新評估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。現(xiàn)在變成了7項質(zhì)量管理原則。8個修辭：ISO9001:2008ISO9001:2015產(chǎn)品產(chǎn)品和服務刪減條款---管理者代表---文件、質(zhì)量手冊、文件化程序、記錄文件化信息工作環(huán)境過程運行環(huán)境采購的產(chǎn)品外部提供的產(chǎn)品和服務供應商外部供方監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量資源68項要求：在標準的核心要求方面，從標準條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂(視不同的理解和評價準則，這個數(shù)字的認定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標準的要求)。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。廣東中歐咨詢公司提供577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160570270917088