2.檢驗科質(zhì)量管理制度

PAGEPAGE1檢驗科編號：JB-2版本/版次：1/2共7頁質(zhì)量管理制度檢驗科的質(zhì)量管理層是檢驗科質(zhì)量管理的決策和管理機構(gòu)，由檢驗科主任及指定的授權(quán)人員組成。其主要職能是對實驗室的質(zhì)量體系進行全面的管理和控制，確保實驗室按照建立的質(zhì)量體系有效的運轉(zhuǎn)。檢驗科主任為檢驗科的第一責(zé)任人。一、質(zhì)量管理小組組長：李定珍副組長：郝小云組員：李月秀、羊藝藝、王紅遐、朱勇、肖德慧二、質(zhì)量管理小組職責(zé)1、負責(zé)全科質(zhì)量體系運作的具體實施。2、負責(zé)全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審的具體實施。3、負責(zé)科室外部評審的具體實施。4、負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實施，并負責(zé)質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研、和教學(xué)工作。5、負責(zé)科室質(zhì)量保證工作的具體實施。6、負責(zé)科室室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作，并對質(zhì)控結(jié)果進行評價、分析、總結(jié)。7、負責(zé)科室室間質(zhì)評的具體工作：包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評價結(jié)果的分析和總結(jié)。8、負責(zé)科室質(zhì)量持續(xù)改進方案的制定與落實。9、質(zhì)量管理會議記錄及落實情況。10、王紅遐負責(zé)臨床檢驗室質(zhì)量控制；李月秀負責(zé)生化室質(zhì)量控制；朱勇負責(zé)細菌組的質(zhì)量控制；肖德慧負責(zé)血庫的質(zhì)量控制；羊藝藝負責(zé)免疫組質(zhì)量控制。三、質(zhì)量管理內(nèi)容1、各專業(yè)實驗室根據(jù)有關(guān)規(guī)定，開展實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制，并制定有關(guān)措施。對室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有總結(jié)，有質(zhì)控記錄，對失控情況有糾正方法，有預(yù)防性措施，對于目前尚無完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實驗室，應(yīng)積極創(chuàng)造條件，建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系。2、各專業(yè)實驗室必須參加室間質(zhì)控活動，對每次質(zhì)控評價應(yīng)有記錄。3、計量儀器應(yīng)定期校正，每年一次。4、大型分析儀器必須專人負責(zé)，有使用、維護、維修記錄。5、不得使用過期、無批準(zhǔn)文號的劣質(zhì)試劑，進貨統(tǒng)一由科室管理，自配試劑須嚴格校正后方可使用。6、必須建立完整的操作程序，并應(yīng)嚴格按程序執(zhí)行。7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗報告單須經(jīng)嚴格審核后方可發(fā)出。8、科室在完成嚴格的室內(nèi)、室間實驗質(zhì)量控制體系的同時，應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系，對標(biāo)本的采集，運送，保存等納入嚴格的管理之中。9、急診檢驗應(yīng)嚴格按照急診制度執(zhí)行。10、試劑廠家更換后，為確保試劑更換后檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，必須作重復(fù)性、穩(wěn)定性、靈敏度檢查并作比對試驗，并有書面記錄。四、臨床檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床檢驗工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。2.建立健全的臨床檢驗室的科學(xué)管理制度。3.臨床檢驗的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。4.依照實驗室質(zhì)量控制的要求認真做好檢驗標(biāo)本的收集、采集和送檢。5.對有計量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過校正標(biāo)定，合格后方準(zhǔn)使用。血細胞計數(shù)儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正，同時，以血、尿液質(zhì)控物作對照。6.認真開展臨床檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制。（1）臨床檢驗中，應(yīng)對血細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、血小板計數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽紅質(zhì)定性等項目實行質(zhì)量控制，逐漸擴大質(zhì)量控制項目。（2）對尿蛋白定性、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗，要用尿液質(zhì)控物對每個專業(yè)人員進行質(zhì)量考核，使每個專業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到要求。7.在認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評比活動。8.對檢測操作中出現(xiàn)的失控“脫靶”項目，要停止報告，查找原因，針對問題及時采取措施再作正確報告。9.定期對質(zhì)控工作進行總結(jié)，對質(zhì)控不合格者，責(zé)令其整頓，限期改正。五、臨床生化檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床生化檢測人員必須掌握本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。2.建立健全臨床生化檢驗室的科學(xué)管理制度。3.臨床生化檢驗各項操作要做到規(guī)范化、程序化。4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制。檢驗標(biāo)本的收集時間、采集方法及送檢過程必須符合生化檢驗要求。5.對各件檢測儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進行功能及質(zhì)量檢測并在標(biāo)定后使用，加樣槍、分析天平等測量儀器，須經(jīng)常進行功能監(jiān)測并定期送計量部門測定。6.按要求使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑，如各種標(biāo)準(zhǔn)液和生化檢測試劑，減少各項參考值的誤差，以促進檢驗方法的統(tǒng)一和檢驗結(jié)果的可比性。7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦的各項生化檢測方法，如沒有統(tǒng)一推薦方法的，要求選擇精密度、準(zhǔn)確度、敏感度較高的檢驗方法并須經(jīng)方法學(xué)評價和對比試驗，使之符合要求。8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求，認真開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作。9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評價活動。10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時，應(yīng)立即停止該項報告，查找原因，待糾正失控后再報告。11.定期對室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進行總結(jié)，各質(zhì)控單位要逐級接受監(jiān)督、檢查，對質(zhì)控不合格者，吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，限期改正。六、免疫血清檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床免疫血清學(xué)檢驗專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。2.建立健全免疫血清檢驗的科學(xué)管理制度。3.做到臨床免疫血清檢驗的各項操作規(guī)范化和程序化。4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制，檢驗標(biāo)本的采集時間、方法和送驗過程，必須符合免疫血清學(xué)檢驗的要求。5.實驗用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑，要使用商品供應(yīng)制品，購進后須經(jīng)陽性和陰性標(biāo)本對照試驗，符合質(zhì)量要求后，方能應(yīng)用。6.檢驗試驗中心須設(shè)陽性和陰性的對照鹽水或稀釋液的對照，以監(jiān)測質(zhì)量，對某些低滴度的陽性結(jié)果，必要時用中和試驗證實后，方可出正式報告。7.檢測中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時，須停止報告，及時查找原因。8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評活動。9.免疫血清的質(zhì)控工作要定期進行總結(jié)，各質(zhì)控單位的工作，要逐級接受監(jiān)督、檢查、對質(zhì)控不合格者，應(yīng)吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，限期改正。七、臨床細菌學(xué)檢驗質(zhì)量管理要求1.臨床細菌檢驗人員，必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。2.建立健全臨床細菌檢驗的科學(xué)管理制度。3.做到臨床細菌檢驗的各項操作規(guī)范化、程序化。4.認真做好實驗室的質(zhì)量控制，細菌檢驗標(biāo)本的采集時間、部位、容器、方法及送檢過程，必須符合臨床細菌檢驗要求。5.實驗用的各種玻璃器材必須無菌，儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進行監(jiān)測，如對培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測。6.實驗用的試劑、藥敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測，并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。7.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上，必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評活動。8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時，要及時查找原因，待糾正后，再發(fā)報