喜炎平注射液水針治療慢喉痹400例

喜炎平注射液水針治療慢喉痹400例

緩慢的喉嚨（慢性胃炎）是指周期性的喉嚨疾病，包括喉嚨干燥、瘙癢、疼痛和不快、監(jiān)測和監(jiān)測損失，以及長期不修復的慢性喉嚨疾病。西醫(yī)認為它是一種慢性咽喉粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性炎癥。彌漫性炎癥常為上呼吸道慢性炎癥的一部分;而局部炎癥則多為咽淋巴組織的炎性增生病變。如何提高對慢性肥厚性、萎縮性、變應性咽炎的治療療效是一個長期值得研究的方向課題,而西醫(yī)對該病的治療療效并不滿意。本科采用中醫(yī)辨證結合“喜炎平注射液”穴位水針療法治療慢喉痹,臨床觀察800例取得較好療效,現(xiàn)報道如下。1數(shù)據和方法1.1患者性別、年齡及中醫(yī)辨證分型2010年7月至2011年6月于本科就診(本科門診量約每天257人)診斷為慢喉痹的臨床觀察病例800例,有效觀察病例748例,脫落52例。治療組400例,脫落10例,有效390例,其中男180,女210;年齡3～87歲,平均(40.58±14.97)歲;病程1～18個月,平均(3.12±2.42)個月。對照組400例,脫落42例,有效348例,其中男145例,女213;年齡5～79歲,平均(40.64±14.55)歲;病程1～24個月,平均(3.23±2.72)個月。兩組患者在年齡、性別、病程、基礎疾病、中醫(yī)辨證分型(1型:熱毒淤滯證;2型:肺腎陰虛證;3型:痰瘀互結證;4型:脾腎虛弱證)、醫(yī)生對患者病情的評估(輕度:總評分3～21分;中度:總評分22～39分;重度:總評分40～60分)、患者自我病情評估(病情嚴重程度及對生活質量影響)及發(fā)病誘因等方面比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標準1.2.1嘴唇微痛,一般有微痛根據黃選兆、汪吉寶《實用耳鼻咽喉頭頸外科學》(第2版)診斷標準:(1)以局部癥狀為主,如咽部不適感、異物感、癢感、灼熱感、干燥感或刺激感,還可有微痛;(2)咽喉壁常有較黏稠的分泌物刺激,常在晨起時出現(xiàn)較頻繁的刺激性咳嗽、伴惡心,常無分泌物咳出;(3)檢查:慢性肥厚性咽炎,黏膜呈慢性充血,且有增厚。咽喉壁上有較多顆粒狀隆起的淋巴濾泡,咽側索也可增生變粗,呈條索狀隆起;慢性萎縮性及干燥性咽炎,咽黏膜干燥、萎縮變薄,色蒼白且發(fā)亮,入涂漆狀,咽喉壁黏膜上常有黏稠黏液或有臭味的黃褐色痂塊;慢性變應性咽炎,咽部黏膜蒼白,呈水腫狀,亦可為淡紅色,咽部較多水樣分泌物。1.2.2毒副反應的臨床表現(xiàn)根據王永欽主編《中醫(yī)耳鼻咽喉口腔科學》(第2版)診斷標準:(1)急喉痹反復發(fā)作,或超過3個月以上不愈;(2)咽部干燥、灼熱、微痛、異物感;(3)咽肌膜彌漫性,充血,色暗紅或淡紅,血絡擴張,肌膜肥厚,咽底顆粒增生,側索肥厚;(4)病情遷延不愈。1.3下4型證根據多年臨床觀察及多方文獻參考,作者將慢喉痹證型分為如下4型:熱毒淤滯證、肺腎陰虛證、痰淤互結證、脾腎虛弱證。鑒于脾胃虛弱證及脾腎陽虛證有諸多臨床癥狀相似,且病機轉化密切相關,筆者將脾胃虛弱證及脾腎陽虛證合并為脾腎虛弱證。1.4療效判定標準凡符合以上診斷標準者,年齡在3～87歲,不分性別,凡經西醫(yī)的各種治療方法治療無效者均納入觀察對象,包括各種慢性咽炎急性發(fā)作或急性咽炎西醫(yī)治療2周無效者。僅就診1次且無法回訪者,伴有嚴重的心、肺、腎等慢性疾病者,莖突增生綜合征、肺結核、丙種球蛋白缺乏癥患者為排除對象。1.5方法1.5.1雙側“喉充”加天突穴位注射組“喉痹”穴自定義:甲狀軟骨上角喉上神經入喉處,直刺1寸。治療組應用喜炎平注射液(由江西青峰藥業(yè)有限公司生產,批號:Z20026249)25m、對照組應用喘可治注射液(廣州方正藥業(yè)有限公司,批號:Z20010172)1mL行雙側“喉痹”加天突穴位注射,每3天1次,連續(xù)7次為1個療程。隨訪3個月以上。1.5.2觀察指標1.5.2.臨床表現(xiàn)及癥狀對所有的觀察病例在治療前、后以計分法詳細記錄以下癥狀體征和檢查變化、病情評估。(1)癥狀:咽異物感、咽干、咽癢咳嗽、咽痛灼熱;(2)體征:咽壁充血、淋巴濾泡增生、舌象、脈象;(3)醫(yī)生及患者自我病情評估(病情嚴重程度及對生活質量影響)1.5.2.+、全尾其它指標+2(1)咽異物感。0分:無;3分:輕度(+),咽部偶有異物感;6分:中度(++),咽部常有異物感;9分:重度(+++),咽部持續(xù)異物感。(2)咽干,0分:無;3分:輕度(+),咽微干;6分:中度(++),咽干灼熱,口渴不欲飲;9分:重度(+++),咽干欲飲。(3)咽癢咳嗽。0分:無;3分:輕度,(+)咽癢輕微、偶咳;6分:中度(++),咽癢、經?？人?9分:重度(+++),咽癢咳嗽、影響入睡;(4)咽痛灼熱。0分:無;3分:輕度(+),咽痛、灼熱輕微、偶感;6分:中度(++),咽痛輕微、灼熱、經常發(fā);9分:重度(+++),咽痛輕微、灼熱、持續(xù)發(fā);(5)咽壁充血。0分:無;3分:輕度(+),咽黏膜輕微充血;6分:中度(++),咽黏膜中度充血;9分:重度(+++),咽黏膜重度充血,呈暗紅色;(6)淋巴濾泡增生。0分:無;3分:輕度(+),有單個或散在(少于3個)淋巴濾泡增生;6分:中度(++),淋巴濾泡達3個以上,或融合成片;9分:重度(+++),整個咽壁彌漫狀淋巴濾泡增生。(7)舌象。0分:正常;3分:異常;(8)脈象。0分:正常;3分:異常。1.5.3觀察病例排序采用隨機對照實驗方法,隨機分成治療組400與對照組400例,隨機化方法為將病例按就診時間先后進行排序,采用電腦隨機生成函數(shù),遇奇數(shù)歸入治療組,遇偶數(shù)歸入對照組。實際觀察病例共800例,脫落病例52例,占全部擬納入病例800例的6.5%,符合試驗設計要求(允許脫落的比例控制在10%的范圍內)。其中治療組10例,對照組42例;統(tǒng)計分析有效病例為748例。1.5.4癥狀體征消失,臨床積分療效療效判斷以包宗昭四級加權評分方法進行統(tǒng)計處理,評分計算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。(1)臨床治愈:用藥3周以內臨床癥狀及體征消失,3個月內無復發(fā),實驗室檢查正常。評分:N≥90%。(2)顯效:用藥3周以內,大部分癥狀及體征消失,3個月內有1～2次復發(fā),實驗室檢查接近正常。積分比治療前減少2/3以上。評分:N≥70%。(3)有效:用藥3周以內大部分癥狀體征減輕,部分消失,實驗室檢查有改善,積分比治療前減少1/3至2/3。評分:N≥30%。(4)無效:用藥3周以內癥狀體征無改善,甚至加重,臨床積分比治療前減少1/3以下。評分:N<30%。治愈與顯效、有效合計為總有效。1.6療效統(tǒng)計分析采用SPSS軟件19.0進行分析處理,計量資料以表示,采用χ2檢驗、秩和檢驗分析,并進行療效評價。統(tǒng)計分析數(shù)據集的選擇:(1)意向治療分析(intention-to-treat,ITT),所有經隨機化分組,并至少服用1次藥物,未能觀察到全部治療過程的病例,將最后1次觀察數(shù)據結轉到試驗最終結果,即所有失訪病例均納入原分組,計為陰性結果,對療效不進行意向治療分析;(2)方案數(shù)據分析(per-protocolpopulation,PP),對所有符合方案、依從性好、試驗期間未使用禁止藥物、完成CRF規(guī)定填寫內容的病例,或服用試驗用藥數(shù)量在80%～120%者,并對其療效進行統(tǒng)計分析。本研究采用的是方案數(shù)據分析。2結果2.1兩組慢喉充質療效比較兩組總有效率經χ2檢驗得χ2=3.190,P=0.074>0.05,尚不能認為兩組藥物治療慢喉痹總有效率不同。兩組療效差別經MannWhitney秩和檢驗得P<0.01,可認為兩組療法療效分布不同。治療組平均秩次為334.84,對照組平均秩次為417.71,可以認為治療組治療慢喉痹效果好。2.2喜炎平注射液“喉髓”穴穴位水針療法對熱毒郁積證慢喉髓療效分析治療組各證型療效比較,采用等級秩和檢驗(KruskalWallis檢驗),χ2≈H=150.89,P<0.01,可認為治療組4種證型療效有差別,其中熱毒郁積證平均秩次最低為129.43,其次為肺、腎陰虛證平均秩次為167.75,兩種證型經擴展t檢驗得t=3.329,自由度為390-4=386,P<0.01,兩種證型療效差異有統(tǒng)計學意義,因此可以認為喜炎平注射液“喉痹”穴穴位水針療法對熱毒郁積證慢喉痹在上述4種證型中療效最好。對照組各證型療效比較,采用等級秩和檢驗(KruskalWallis檢驗),χ2=88.09,P<0.01,可認為對照組4種證型療效有差別,其中脾、腎虛弱證平均秩次最低為90.88,其次為肺、腎陰虛證平均秩次為170.52,兩種證型經擴展t檢驗得t=5.600,自由度為358-4=354,P<0.01,兩種證型療效差異有統(tǒng)計學意義,因此可以認為喘可治注射液“喉痹”穴穴位水針療法對脾腎虛弱證慢喉痹在上述4種證型中療效最好。治療組與對照組各證型間比較,熱毒郁積證及肺腎陰虛證慢喉痹治療組療效明顯優(yōu)于對照組療效(P<0.01),脾腎虛弱證慢喉痹對照組療效明顯優(yōu)于治療組療效(P<0.01),痰凝血瘀證慢喉痹兩組療效差異無統(tǒng)計學意義(P=0.561>0.05),尚不能認為兩組間該證型療效有差異。2.3兩組療效比較治療組與對照組在咽干、咽痛灼熱、咽壁充血、淋巴濾泡增生的差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組,咽癢、咳嗽差異也有統(tǒng)計學意義(P<0.05),對照組療效優(yōu)于治療組。在咽異物感、舌象、脈象方面的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。2.4葡萄糖酸鈣靜脈滴注治療組中3例患者出現(xiàn)了急性蕁麻疹,予以停藥、10%葡萄糖酸鈣靜脈滴注,治療1～3d后皮疹消退,無瘢痕遺留。對照組中有2例出現(xiàn)輕度惡心及食欲缺乏,癥狀輕微,停藥后未經特殊處理自行消失。3喜炎平注射液及感冒治療慢喉充神藥現(xiàn)象的臨床應用慢喉痹(慢性咽炎)是臨床常見病、多發(fā)病,中醫(yī)認為主要是由于臟腑虧虛,陰陽失衡所致。中醫(yī)學從整體觀念出發(fā),認為本病為機體各臟腑津液失調在咽部的表現(xiàn)。《醫(yī)學入門·卷四》提出了“咽喉病皆屬火”?！毒霸廊珪ぞ矶恕ぱ屎怼ふ撟C》指出:“喉痹一證,在古方書中雖有十八證之辨,而古人悉指為相火。然此證雖多由火,而復有非火證者,不可不詳察也。蓋火有真假,凡實火可清者,即真火證也;虛火不宜清者,即水虧證也;且復有陰盛格陽者,即真寒證也?！q此者,但察其以情志郁怒而起者,多屬少陽厥陰;以口腹肥甘,辛熱太過而起者,多屬陽明。凡患此者,多宜以實火論治。……凡火浮于上,而熱結于頭面咽喉者,最宜清降,切不可用散風升陽等劑。”由此可以看出,慢喉痹多由火致,也有非為火候證者,火候證的又要辨別火的虛實,實火當清,虛火當滋陰,屬陽虛癥候者宜補陽助氣。喜炎平注射液主要成分是穿心蓮內酯磺化物。穿心蓮性味苦,寒。歸心、肺、大腸、膀胱經,具有清熱解毒、涼血消腫等功能,用于感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,蛇蟲咬傷。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等組成。具有溫陽補腎、平喘止咳的作用,巴戟天性味甘、辛,微溫。歸腎、肝經。具有補腎陽,強筋骨,祛風濕功能。用于陽痿遺精,宮冷不孕,月經不調,小腹冷痛,風濕痹痛,筋骨痿軟。淫羊藿性味辛、甘,溫。歸肝、腎經。具有補腎陽,強筋骨,祛風濕功能。用于腎陽虛衰,陽痿遺精,筋骨痿軟,風濕痹痛,麻木拘攣?，F(xiàn)代藥理研究表明,喜炎平注射液具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,尤其是對腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明顯的滅活作用?？梢种蒲装Y時毛細血管通透性的增加,減少炎性滲出物的滲出量,可提高中性粒細胞及巨噬細胞對細菌、病毒的吞噬能力,還可提高血清中溶菌酶的含量,增強細胞免疫能力。故適用于治療呼吸道、胃腸道、泌尿系統(tǒng)、外科感染等疾病。亦有研究表明,穿心蓮內酯具有抗炎抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調節(jié)、治療心腦血管疾病、保肝利膽等。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等組成,巴戟天、淫羊藿具有明顯的促進腎上腺皮質激素的作用和增強下丘腦-垂體-卵巢促黃體功能的活動,通過對神經一內分泌、免疫網絡多環(huán)節(jié)的調節(jié)作用,改善機體內分泌和免疫功能,從而減弱和預防哮喘的發(fā)作。本研究發(fā)現(xiàn)喜炎平注射液及喘可治注射液雙側“喉痹”穴加天突穴位水針治療慢喉痹均具有較療效,喜炎平注射液較喘可治注射液有較明顯的治療效果,其作用機理可能有如下3點:(1)中醫(yī)理論認為,慢喉痹多由火而致,喜炎平注射液具有清熱解毒、涼血消腫功效,可降火涼血,清利咽喉,則咽喉吞咽功能暢利,呼吸之氣通行有序,清潤聲氣發(fā)聲洪亮,抗御邪毒以護臟腑。尤其適用于慢喉痹熱毒郁積證者。(2)穴位水針療法是以中醫(yī)基本理論為指導,以激發(fā)經絡、穴位的治療作用。將注射針刺入穴位后,作提插手法,使其得氣,抽吸無回血后再將藥液緩緩注入穴位,從而起到穴位、針刺、藥物三結合的作用。一方面針刺和藥物作用直接刺激了經絡線上的穴位,產生一定療效;另一方面,穴位注射后,藥物在穴位處存留的時間較長,故可增強與延長穴位的治療效能,并使之沿經絡循行以疏通經氣,充分發(fā)揮穴位和藥物的共同治療作用;再有,藥物對穴位的作用亦可通過神經系統(tǒng)和神經體液系統(tǒng)作用于機體,激發(fā)人體的抗病能力,產生出更大的療效。(3)喜炎平注射液具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,可有效治療慢性咽炎局部炎癥,達到病因治療。在證候分型上,喜炎平注射液對熱毒郁積證型慢喉痹具有突出療效,喘可治注射液對脾腎虛弱(包括脾胃虛弱證及脾腎陽虛證)證型慢喉痹具有突出療效。表明喜炎平注射液主要成分是穿心蓮內酯磺化物,穿心蓮有清熱解毒、涼血消腫功效,故對有火熱癥候者可有效達到瀉火利咽作用。該療法為局部穴位水針療法,故在瀉火清熱的同時不易傷及全身陰液,可達到揚長避短作用。喘可射治注液主要由巴戟天、淫羊藿等組成,功善溫陽補腎、平喘止咳,對脾腎陽虛,寒凝于咽型慢喉痹可壯陽益火,除寒利咽,達到溫腎扶陽,引火歸原之功效。正符合中醫(yī)理論“熱者寒之,寒者熱之”。在癥狀、體征治療效果上:(1)喜炎平注射液組(治療組)對咽干、咽痛灼熱、咽壁充血、淋巴濾泡增生治療效果明顯優(yōu)于喘可治注射液組(對照組),中醫(yī)認為其