遼寧省醫(yī)學(xué)影像云功能規(guī)范

遼寧省醫(yī)學(xué)影像云功能規(guī)范(征求意見稿）遼寧省衛(wèi)生健康委員會(huì)

目次1 范圍 52 規(guī)范性引用文件 53 術(shù)語(yǔ)和定義 63.1 醫(yī)學(xué)影像云 64 應(yīng)用端功能規(guī)范 64.1 移動(dòng)端功能（患者端） 64.1.1 基本要求 64.1.2 功能要求 64.2 醫(yī)生工作站功能 74.2.1 普通醫(yī)生工作站 74.2.2 移動(dòng)醫(yī)生工作站 85 服務(wù)端功能規(guī)范 85.1 管理功能 85.1.1 注冊(cè)管理 85.1.2 審核管理 85.1.3 存儲(chǔ)管理 85.1.4 質(zhì)量管理 95.2 統(tǒng)計(jì)功能 95.3 顯示功能 95.3.1 管理平臺(tái) 95.3.2 監(jiān)管大屏 9

前言本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省衛(wèi)生信息學(xué)會(huì)。

引言為貫徹落實(shí)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理辦法》，推動(dòng)遼寧省醫(yī)學(xué)影像檢查數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共享互認(rèn)，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的目標(biāo)，借鑒國(guó)際和國(guó)內(nèi)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合遼寧省的實(shí)際發(fā)展情況，制定《遼寧省醫(yī)學(xué)影像云技術(shù)規(guī)范》，促進(jìn)遼寧省醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)建設(shè)、管理與運(yùn)營(yíng)。本規(guī)范針對(duì)醫(yī)學(xué)影像云的應(yīng)用端、服務(wù)端等提出功能性基本要求。按照《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》規(guī)定，醫(yī)學(xué)影像云所涉及的計(jì)算和存儲(chǔ)資源應(yīng)在本地（遼寧省內(nèi)）實(shí)現(xiàn)，以確保數(shù)據(jù)安全可控、可追溯。

遼寧省醫(yī)學(xué)影像云功能規(guī)范范圍本規(guī)范規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云的應(yīng)用端、服務(wù)端等功能內(nèi)容。規(guī)范性引用文件WS/T529—2016遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T546-2017遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)與統(tǒng)一通信平臺(tái)交互規(guī)范WS363-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄WS364-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼WS538—2017醫(yī)學(xué)數(shù)字影像通信基本數(shù)據(jù)集WS539—2017遠(yuǎn)程醫(yī)療信息基本數(shù)據(jù)集WS/T548—2017醫(yī)學(xué)數(shù)字影像通信(DICOM)中文標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試規(guī)范

術(shù)語(yǔ)和定義醫(yī)學(xué)影像云以醫(yī)學(xué)影像信息的云存儲(chǔ)為數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，以醫(yī)學(xué)影像云計(jì)算應(yīng)用服務(wù)為核心，以虛擬化和大數(shù)據(jù)技術(shù)為支撐，通過(guò)云方式，覆蓋區(qū)域內(nèi)多級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門提供云端影像、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程診斷等多種形式的、基于醫(yī)學(xué)影像的在線云服務(wù)模式。應(yīng)用端功能規(guī)范移動(dòng)端功能醫(yī)療影像云必須提供（手機(jī)、平板等）移動(dòng)端功能，以方便各種（醫(yī)生、患者等）用戶使用?；疽髴?yīng)支持用戶通過(guò)多種入口方式，包括但不限于影像門戶網(wǎng)站、APP、二維碼瀏覽、短信鏈接、微信公眾號(hào)、服務(wù)號(hào)、小程序等多種入口方式查詢和調(diào)閱云端數(shù)字影像及報(bào)告，應(yīng)支持患者分享個(gè)人的影像資料，查看其全序列影像。影像瀏覽端的分辨率要求灰階200萬(wàn)像素以上或彩色300萬(wàn)像素以上的移動(dòng)設(shè)備。支持跨平臺(tái)，能夠在當(dāng)前主流操作系統(tǒng)運(yùn)行，包括Windows、iOS、Android、HarmonyOS等；功能要求應(yīng)支持但不限于小程序、公眾號(hào)、APP、二維碼瀏覽、短信鏈接等多種入口方式應(yīng)用；應(yīng)提供但不限于查詢及瀏覽、儲(chǔ)存、分享等功能。數(shù)字影像資料屬于患者的個(gè)人健康醫(yī)療資料，所支持的功能入口均應(yīng)設(shè)置驗(yàn)證身份入口，包括但不限于手機(jī)號(hào)、身份證、驗(yàn)證碼來(lái)確?；颊叩碾[私及安全。身份認(rèn)證及授權(quán)調(diào)閱影像數(shù)據(jù)具有屬主性和隱私性。所有在移動(dòng)端進(jìn)行查詢、調(diào)閱等操作的用戶，需要進(jìn)行實(shí)名身份認(rèn)證。任何對(duì)隱私信息的訪問均需經(jīng)過(guò)鑒權(quán)，得到授權(quán)具備權(quán)限的用戶才予以訪問。查詢及瀏覽支持通過(guò)二維碼掃描或手工輸入關(guān)鍵信息等方式檢索數(shù)字影像信息，支持通過(guò)篩選醫(yī)院、時(shí)間段等方式篩選符合條件的所有檢查；支持瀏覽診斷級(jí)原始數(shù)字影像及診斷報(bào)告。可提供原始圖像數(shù)據(jù)瀏覽二維、三維等處理功能。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)影像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于影像云平臺(tái)，通過(guò)移動(dòng)端調(diào)閱時(shí)，終端只實(shí)現(xiàn)影像顯示，數(shù)據(jù)不直接存儲(chǔ)到終端。分享支持患者通過(guò)但不限于二維碼方式分享個(gè)人數(shù)字影像及報(bào)告供他人瀏覽，并可根據(jù)用戶需求設(shè)置分享的有效期限。調(diào)閱速度在移動(dòng)端進(jìn)行影像調(diào)閱時(shí)，應(yīng)確保影像調(diào)閱的流暢性、穩(wěn)定性，在移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)條件下，影像的瀏覽不得有停頓、延時(shí)、中斷等現(xiàn)象影響閱片操作。醫(yī)生工作站功能普通醫(yī)生工作站支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)生工作站調(diào)閱醫(yī)學(xué)影像云的影像數(shù)據(jù)，提供專業(yè)診斷級(jí)的影像處理功能。根據(jù)用戶權(quán)限不同，可分別查看相關(guān)的影像和報(bào)告信息。身份認(rèn)證及授權(quán)調(diào)閱醫(yī)生在工作站上查詢和調(diào)閱影像，需要進(jìn)行身份認(rèn)證。對(duì)醫(yī)生可進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，對(duì)不同的醫(yī)生或不同的使用場(chǎng)景賦予不同的權(quán)限。醫(yī)生可調(diào)閱本院影像，亦可調(diào)閱經(jīng)授權(quán)患者在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的影像。查詢及瀏覽支持通過(guò)二維碼掃描或手工輸入關(guān)鍵信息等方式檢索數(shù)字影像信息，支持通過(guò)篩選科室、部位、類型、時(shí)間段等方式篩選符合條件的所有檢查；支持瀏覽診斷報(bào)告；支持瀏覽及處理診斷級(jí)原始數(shù)字影像。醫(yī)療機(jī)構(gòu)下載影像云數(shù)據(jù)由于某種原因?qū)е履硞€(gè)檢查在原醫(yī)療機(jī)構(gòu)PACS中沒有保存，該檢查已經(jīng)通過(guò)前置上傳到影像云。影像云應(yīng)支持將該檢查從云端回傳到原醫(yī)療機(jī)構(gòu)PACS，實(shí)現(xiàn)該檢查影像的下載、調(diào)用和處理。原則上不支持云端影像數(shù)據(jù)跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下載或者存儲(chǔ)。圖像處理及顯示支持診斷級(jí)、瀏覽級(jí)圖像處理功能?？筛鶕?jù)檢查類型和臨床需求提供圖像處理及后處理功能。移動(dòng)醫(yī)生工作站移動(dòng)醫(yī)生工作站可通過(guò)4G、5G及院內(nèi)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)安全調(diào)閱數(shù)字影像、健康檔案，可供醫(yī)院端醫(yī)生調(diào)閱院內(nèi)外患者電子資料。數(shù)字影像調(diào)閱醫(yī)生移動(dòng)工作站實(shí)現(xiàn)全面、快速、安全的數(shù)字影像信息獲取。——支持通過(guò)檢查報(bào)告二維碼實(shí)現(xiàn)數(shù)字影像調(diào)閱；——支持對(duì)醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行后處理操作。健康云檔案調(diào)閱醫(yī)生移動(dòng)工作站實(shí)現(xiàn)全面、快速、安全的健康檔案信息獲取?！С滞ㄟ^(guò)VPN權(quán)限訪問健康檔案；——支持通過(guò)電子健康碼、居民身份證實(shí)現(xiàn)健康檔案歷史調(diào)閱。服務(wù)端功能規(guī)范管理功能注冊(cè)管理應(yīng)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)、用戶注冊(cè)等管理功能。審核管理應(yīng)支持用戶信息審核、角色分配、權(quán)限分配等管理功能。存儲(chǔ)管理應(yīng)支持存儲(chǔ)患者全序列影像數(shù)據(jù)，可根據(jù)姓名或檢查號(hào)搜索患者；支持使用影像瀏覽器查看患者檢查影像，對(duì)患者檢查撰寫報(bào)告，查看診斷報(bào)告；支持報(bào)告打印；支持瀏覽患者本次檢查二維碼；支持存儲(chǔ)空間管理、數(shù)據(jù)遷移管理等。質(zhì)量管理應(yīng)支持影像質(zhì)量管理，影像掃描評(píng)價(jià)、報(bào)告審核及打分；支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控，提供質(zhì)控分組、抽樣規(guī)則、質(zhì)控模板、質(zhì)控計(jì)劃、質(zhì)控列表等功能。統(tǒng)計(jì)功能應(yīng)支持實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像上傳量、診斷量、質(zhì)控量、會(huì)診量等信息的查詢和統(tǒng)計(jì)，并以多種形式加以呈現(xiàn)，當(dāng)年、當(dāng)月、當(dāng)日等維度統(tǒng)計(jì)。顯示功能管理平臺(tái)應(yīng)支持業(yè)務(wù)系統(tǒng)管理平臺(tái)對(duì)醫(yī)療影