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文檔簡介

備注:A:代表嚴(yán)重不符合項(xiàng)B:代表一般不符合項(xiàng)C:代表觀察項(xiàng)頁次:1/30內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123454.1理解組織及其環(huán)境:1、是否確定了外部和內(nèi)部環(huán)境,并進(jìn)行了監(jiān)視和評審?4.2理解相關(guān)方的需求和期望:1、是否確定了相關(guān)方2、是否確定相關(guān)方的需求和期望?3、是否對這些需求進(jìn)行了監(jiān)視和評審?4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍:1、是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布?2、是否考慮了內(nèi)外部因素,相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)?3、是否在列明不適用標(biāo)準(zhǔn)中的條款,并說明不適用理由5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1、是否確定了最高管理者對質(zhì)量管理體系的職責(zé),包括但不限于:——對QMS有效性負(fù)責(zé)——確保質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的制定——提供資源,推動改進(jìn)——確保QMS預(yù)期結(jié)果,溝通QMS重要性——支持其他管理者履行職責(zé)5.2.1制定質(zhì)量方針1、最高管理者是否制定質(zhì)量方針?2、方針是否可為質(zhì)量目標(biāo)提供框架,是否體現(xiàn)適用要求的承諾,是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC678995.2.2溝通質(zhì)量方針:1、以何種方式進(jìn)行傳達(dá)溝通?2、各員工是否清楚理解?3、是否向相關(guān)相關(guān)方傳達(dá)公司的質(zhì)量方針?5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了公司的組織結(jié)構(gòu)圖?2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否有風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對程序?2、《風(fēng)險(xiǎn)識別及評價(jià)報(bào)告》是否得到管理者代表的審核,最高管理者審批?3、是否對制定的措施的有效性開展評審?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、是否建立了公司質(zhì)量目標(biāo)?是否將目標(biāo)分解到各相關(guān)部門?2、是否有不適宜的目標(biāo)?是否對其進(jìn)行了適宜的調(diào)整更新?6.3變更的策劃:1、是否發(fā)生了體系的變更?2、在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對其進(jìn)行評估?-變更目的及其潛在后果;-體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC11129.3管理評審:1.管理評審時間間隔有無規(guī)定?2.有無制定評審計(jì)劃?3.評審的輸入與輸出是否合理?并包括對質(zhì)量方針、目標(biāo)和合規(guī)義務(wù)以及應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施進(jìn)行評審?4.對管理評審輸出需要改善的問題,是否有追蹤確認(rèn)?10.3持續(xù)改進(jìn)公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整? 內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC67892、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看文件是否為受控文件?3、使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.1運(yùn)行策劃和控制:1、公司是否有外包過程?是否對外部提供過程進(jìn)行策劃和控制?8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(8.4.1總則):1、是否有外部供方控制的相關(guān)流程文件?2、是否建立了評價(jià)、選擇新開發(fā)的供方的標(biāo)準(zhǔn)?8.4.2控制類型和程度:1、是否按照《供應(yīng)鏈管理工作指引》進(jìn)行對供應(yīng)商管理,包括供應(yīng)商的評審、選擇、績效監(jiān)視、再評審?2、是否對評審、月度考核要求供應(yīng)采取必要措施,并確認(rèn)改進(jìn)措施的有效性?3、是否建立合格供應(yīng)商名錄?4、1、對外供方是否明確管理控制目標(biāo)?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC10118.4.3提供給外部供方的信息1、是否按照流程要求執(zhí)行了采購信息的確認(rèn)和評審?(查看供應(yīng)商檔案)2公司是否向外部供方明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容?要求的方法、過程和設(shè)備?對產(chǎn)品和服務(wù)放行的標(biāo)準(zhǔn)?對外部供方的人員要求?3、公司是否有對外部供方的控制和監(jiān)視記錄?4、向外部供方下訂單前,申購單是否按流程進(jìn)行審批?8.5.6更改控制:1、當(dāng)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生更改時是否按PCN協(xié)議提交物料PCN通知單(查看PCN通知單)內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境:1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?包括社會因素(有無歧視、有無對抗)、心理因素(有無過度疲勞作業(yè)、有無壓力過大影響、員工是否情緒不穩(wěn)定等)、物理因素(溫濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC67893、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件?3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)(總則):1、公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過程?

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃:1、是否對新模具的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制?2、策劃輸出是否形成了文件?是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(含評審、驗(yàn)證和確認(rèn))的內(nèi)容?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC1011123、是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限?4、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所形成的文件,是否隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,及時予以更新,保持其適宜、有效性?8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入:1、與模具要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否有規(guī)定?形成何種文件?有關(guān)輸入是否保持其記錄?2、是否明確了輸入的內(nèi)容,其中包括:產(chǎn)品功能和性能要求,適用的法律、法規(guī)要求,適用時以前類似設(shè)計(jì)提供的信息,設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求?8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制1、是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審?

2、是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問題,并提出必要的措施,以期有效解決?3、評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄?4、是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動的辦法?5、其驗(yàn)證方法是否適當(dāng),足以確保輸出能夠滿足輸入的要求?6、驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄?7、驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄?8、設(shè)計(jì)的模具圖及零件圖是否得到相關(guān)人員的審核和批準(zhǔn)?8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC1314151、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件?并對設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn)證?2、輸出文件是否包含或規(guī)定:滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?3、輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)?8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:1、應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時,應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,是否進(jìn)行了評審?3、更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄?8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:1、查看現(xiàn)場各加工設(shè)備是否按要求開機(jī)前進(jìn)行點(diǎn)檢?2、現(xiàn)場使用的SOP參數(shù)是否與實(shí)際作業(yè)相符合?3、模修人員是具備上崗能力(培訓(xùn)考核合格、資格證等)8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn):1、查此部門是否有客戶財(cái)產(chǎn)(材料、設(shè)備、工裝、文件等)并建立清單管控,是否有標(biāo)識?是否有相關(guān)驗(yàn)收記錄?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別計(jì)劃部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別計(jì)劃部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC672、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查使用的文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看文件是否為受控文件?3、使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審1、對于特殊訂單,計(jì)劃部是否組織項(xiàng)目部、品質(zhì)部、各生產(chǎn)門等相關(guān)部門進(jìn)行訂單評審(查看特殊訂單評審記錄)?2、查看現(xiàn)有的訂單是否出現(xiàn)無正式訂單、無單價(jià)、無確認(rèn)、無排配即生產(chǎn)的情況。內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.1.5.1監(jiān)視和測量資源-總則:1、是否制定了檢驗(yàn)用的監(jiān)視和測量資源清單?2、清單中登記的信息是否與實(shí)物一致?(抽查儀器核對清單)7.1.5.2測量溯源1、是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃?是否有校準(zhǔn)記錄?檢具是否有校準(zhǔn)后狀態(tài)的標(biāo)識?2、是否有校準(zhǔn)后不合格情況?是否對其檢驗(yàn)過的產(chǎn)品實(shí)施了相應(yīng)的措施內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC6789107.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件?3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.1運(yùn)行策劃和控制:1、查在制品是否有對應(yīng)的SIP或相關(guān)檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則?2、檢測的記錄表規(guī)格是否與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一致?8.2.1顧客溝通:1、收到顧客抱怨時,通過何種途徑與顧客溝通?是否保存有溝通記錄?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC111213148.5.2標(biāo)識和可追溯性:1、查是否按要求進(jìn)行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識(待檢品、已檢品),檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識?2、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯?是否為唯一性標(biāo)識?8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行:1、是否有來料檢驗(yàn)SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?2、是否有巡檢SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?3、是否有成品/出貨SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?4、對檢驗(yàn)后合格品是否有標(biāo)識檢驗(yàn)狀態(tài)?8.7不合格輸出的控制1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)?2、不合格品是否有不良標(biāo)識?3、如何處置不合格品?查相應(yīng)的處置記錄?4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄?9.1.3分析與評價(jià):1、是否以周報(bào)/月報(bào)對來料、制程、出貨、客訴等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析?2、是否每個月對供應(yīng)商績效進(jìn)行考核評價(jià)?10.2不合格和糾正措施:內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC111213148.5.2標(biāo)識和可追溯性:1、查是否按要求進(jìn)行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識(待檢品、已檢品),檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識?2、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯?是否為唯一性標(biāo)識?8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行:1、是否有來料檢驗(yàn)SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?2、是否有巡檢SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?3、是否有成品/出貨SIP?是否按照要求執(zhí)行了檢驗(yàn)(查檢驗(yàn)記錄),是否可追溯?4、對檢驗(yàn)后合格品是否有標(biāo)識檢驗(yàn)狀態(tài)?8.7不合格輸出的控制1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)?2、不合格品是否有不良標(biāo)識?3、如何處置不合格品?查相應(yīng)的處置記錄?4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄?9.1.3分析與評價(jià):1、是否以周報(bào)/月報(bào)對來料、制程、出貨、客訴等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析?2、是否每個月對供應(yīng)商績效進(jìn)行考核評價(jià)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC1510.2不合格和糾正措施:1、來料、制程、出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良時,是否開立糾正措施報(bào)告給責(zé)任部門改善?并對改善效果進(jìn)行驗(yàn)證?(查看過往記錄)10.3持續(xù)改進(jìn)針對改善有效果的對策,是否水平展開到其它類似產(chǎn)品或納入相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以防止再發(fā)生。內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境:1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?包括社會因素(有無歧視、有無對抗)、心理因素(有無過度疲勞作業(yè)、有無壓力過大影響、員工是否情緒不穩(wěn)定等)、物理因素(溫濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC67893、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件?3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:1、查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有對應(yīng)產(chǎn)品的工藝要求,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、首件等?2、現(xiàn)場使用的SOP參數(shù)是否與實(shí)際作業(yè)相符合?3、檢測產(chǎn)品使用的設(shè)備是否與SOP或SIP要求一致,此檢測設(shè)備的檢測范圍是否能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)需求?4、作業(yè)員和檢驗(yàn)員是具備上崗能力(培訓(xùn)考核合格、資格證等)8.5.2標(biāo)識和可追溯性:1、查是否按要求進(jìn)行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品類別標(biāo)識內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC1011122、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯?是否為唯一性標(biāo)識?8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn):1、查客戶財(cái)產(chǎn)(材料、設(shè)備、工裝、文件等)是否清單管控,是否有標(biāo)識?是否有相關(guān)驗(yàn)收記錄?8.5.4防護(hù):1、查現(xiàn)場材料、半成品、成品是否有防護(hù)要求(相關(guān)SOP或規(guī)范要求-標(biāo)識、包裝狀態(tài)、儲存環(huán)境、運(yùn)輸)2、實(shí)際作業(yè)是否按SOP或規(guī)范進(jìn)行防護(hù)8.5.6更改控制:1、是否有生產(chǎn)過程更改、是否有評審記錄?變更后是否有驗(yàn)證記錄?2、變更前后材料、半成品、成品如何區(qū)分標(biāo)識?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別文控部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:6.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/9.1/9.2/10.2NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123456.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否有成立并組織各部門進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識別,風(fēng)險(xiǎn)評估?2、識別與評價(jià)出的風(fēng)險(xiǎn)是否制定有控制措施?并監(jiān)督是否予以實(shí)施?7.5形成文件的信息(7.5.1總則)1、是否制定文件目錄清單以方便索引和管理?(查二、三、四級文件清單)7.5.2創(chuàng)建和更新1、抽查文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、回收后的文件如何處理,是否有按保存要求保留或作廢?3、文件的電子檔與紙質(zhì)檔是否一致?7.5.3形成文件的信息的控制:1、文件是否清晰完整?是否按保密等級進(jìn)行管控?2、文件(含電子檔)的查閱、修改權(quán)限如何規(guī)定?3、文件發(fā)放時,是否有發(fā)放記錄?發(fā)放記錄是否文件相關(guān)管控信息(版本、編號、文件名稱等)?4、是否建立外來文件清單?如何對外來文件進(jìn)行了識別管理?9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià):1、依目標(biāo)管理表,是否每個月向數(shù)據(jù)提供部門要求提供目標(biāo)達(dá)成數(shù)據(jù)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別文控部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:6.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/9.1/9.2/10.2NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC672、對未達(dá)目標(biāo)是否發(fā)出整改報(bào)告給責(zé)任部門分析改善?9.2內(nèi)部審核1、是否制定了內(nèi)部內(nèi)核程序文件?2、文件中是否定義了審核頻率?3、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法?4、是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審該的準(zhǔn)則、范圍頻、方法?5、年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?6、年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門?7、是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核?8、是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì).劃?9、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門10、審核員是否經(jīng)過培訓(xùn),并取得了資格證?11、對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?12、采取的糾正措施是否按期完成?13、措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證,有無記記錄?10.2不合格和糾正措施:1、內(nèi)審不符合報(bào)告是否得到責(zé)任部門的整改,并驗(yàn)證其有效性?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC6782、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件?3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.5.2標(biāo)識和可追溯性:1、查是否按要求進(jìn)行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品類別標(biāo)識2、物料、半成品、成品是否按現(xiàn)品票生產(chǎn)日期來張貼“先進(jìn)先出”標(biāo)示(查看記錄和實(shí)際作業(yè)是否按先進(jìn)先出管理)3、每箱產(chǎn)品是否貼示有月份顏色區(qū)分的標(biāo)簽?4、根據(jù)前工序物料/半成品/成品信息是否能追溯到出庫信息(如:抽查沖壓一款物料標(biāo)識,是否能追溯到出庫信息)8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)1、顧客的客代料或供應(yīng)商是否有區(qū)分?是否有清單?2、是否在入庫前都進(jìn)行得到檢驗(yàn),確保是Ok品?3、客代料或供應(yīng)商物料發(fā)生丟失、損壞時,是否有通知客戶或供應(yīng)商,是否有相關(guān)的記錄?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC98.5.4防護(hù):1.儲存區(qū)是否按以下要求進(jìn)行管制:副資材原材料/半成品/成品/包材等)溫度為5~35℃,濕度為40~80%;化學(xué)類溫度為5~28℃,濕度為50~80%(查看各區(qū)溫濕度點(diǎn)檢表)2.查看倉庫物料、半成品、成品堆放高度是否超出要求?3.是否有產(chǎn)品或物料直接放地上,未受防護(hù)?4.化學(xué)品儲存是否做二次防泄漏,化學(xué)品倉庫的燈管是否為防爆燈?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別項(xiàng)目部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限,并形成文件化記錄?3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達(dá)到各人員了解?6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施:1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、分析及評估?2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,并予以實(shí)施?3、是否評價(jià)了這些措施的有效性?6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目標(biāo)是否傳達(dá)給相關(guān)人員知曉?2、目標(biāo)達(dá)成狀況如何?是否有定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)?3、目標(biāo)未達(dá)成如何處理?是否進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施?7.2能力:1、是否有相應(yīng)的崗位說明書?2、如何證明人員能力符合要求?如:相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)?以上能否提供相關(guān)記錄?7.3意識:1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?內(nèi)部審核查檢表(ISO9001:2015)審核部門/組別項(xiàng)目部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.5.6NO審核項(xiàng)目判定審核記錄(審核發(fā)現(xiàn))ABC67892、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響?7.5形成文件的信息:1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等,是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名?2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件?3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合?是否按要求期限保存?查閱時能否及時找到?8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求:1、新產(chǎn)品是否有收到客戶的技術(shù)、品質(zhì)、法規(guī)及交

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