廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究

北京理工大學(xué)珠海學(xué)院2020屆本科生畢業(yè)論文廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究摘要隨著科技發(fā)展，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)不斷創(chuàng)新，形成一個極具生命力和競爭力的新產(chǎn)業(yè)——生物醫(yī)藥，它的熱潮正席卷全球。本文通過比較分析，對全球、中國以及廣東省的生物醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)進行綜合評估，從企業(yè)整體水平、創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、出口政策、國際人才使用等方面進行分析并發(fā)現(xiàn)問題，在通過借鑒國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗，對廣東省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口競爭力提出發(fā)展策略。本文在充分了解廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及其在出口競爭力上的情況下，同時借鑒海外發(fā)展策略，對廣東省生物醫(yī)藥出口存在的問題進行分析，并給出可行辦法，以便廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有針對性地制定發(fā)展策略。這些策略包括調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高出口競爭力；注重培養(yǎng)國際人才；加大中間監(jiān)管，促進產(chǎn)能效率；加大城市之間合作溝通、資源合理利用。關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；出口競爭；存在問題；發(fā)展對策； ResearchontheExportCompetitivenessStatusandDevelopmentStrategyofGuangdongBiomedicalIndustryAbstractWiththedevelopmentofscienceandtechnology,thecontinuousinnovationoftechnologyinthemedicalfieldhasformedanewindustrywithgreatvitalityandcompetitiveness-biomedicine,anditsboomissweepingtheworld.Throughcomparativeanalysis,thispaperconductsacomprehensiveevaluationofbiomedicaldataintheworld,ChinaandGuangdongProvince.Itanalyzesandfindsproblemsfromtheaspectsofoverallenterpriselevel,innovationcapability,industrialparks,exportpolicies,andtheuseofinternationaltalents.ThedevelopmentexperienceofthebiopharmaceuticalindustryputsforwarddevelopmentstrategiesfortheexportcompetitivenessofthebiopharmaceuticalindustryinGuangdongProvince.Thisarticle,whilefullyunderstandingthecurrentstatusofGuangdong’sbiopharmaceuticalindustryanditsexportcompetitiveness,alsodrawsonoverseasdevelopmentstrategiestoanalyzetheproblemsofGuangdong’sbiopharmaceuticalexportsandgivesfeasiblemethodsforGuangdong’sThepharmaceuticalindustryformulatesdevelopmentstrategiesinatargetedmanner.Thesestrategiesincludeadjustingproductstructureandimprovingexportcompetitiveness;focusingontraininginternationaltalents;increasingintermediatesupervisionandpromotingproductivityefficiency;andincreasingcooperationandcommunicationbetweencitiesandrationaluseofresources.

Keywords:biomedicine;exportcompetition;existingproblems;developmentstrategy;

目錄一、 緒論 緒論選題的背景和意義選題背景生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展強勁迅速從上個世紀(jì)六十年代開始，隨著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的被發(fā)現(xiàn)以及后來的基因工程技術(shù)的突破，逐漸在美國等少數(shù)幾個發(fā)達國家掀起了人們對生物技術(shù)的研究浪潮，而這些發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破，讓人們看到了診斷與治療人類疾病的希望，生物醫(yī)藥概念就此誕生。從七十年代美國建立世界上第一個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開始，接下來十年里，歐洲紛紛開荒建廠，世界形成了以歐美兩大地區(qū)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地，再過十年，即九十年代，亞洲也跟緊潮流，當(dāng)美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)建設(shè)成熟后，我國建立了第一個高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。從60年代開始到九十年代，30年的時間里歐美就已經(jīng)有一個自己的產(chǎn)業(yè)園管理體統(tǒng)，并日益發(fā)展壯大，成熟的企業(yè)在短時期內(nèi)能迅速占領(lǐng)世界醫(yī)藥市場，獲得高額收入，不僅收回成本，未來收益更是可觀。生物醫(yī)藥技術(shù)以其難模仿高成本，高回報的特點迅速吸引全世界關(guān)注，可持續(xù)發(fā)展強大，這一大塊蛋糕何不讓各國眼饞呢。直到2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)發(fā)展了六十年，前三十來年是歐美發(fā)達國家成長的時期，后三十年發(fā)達國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營情況逐漸穩(wěn)定，則是亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起壯大的時候，目前已經(jīng)有成千上萬家企業(yè)踴躍參與生物醫(yī)藥市場競爭，隨著科技發(fā)展，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)不斷創(chuàng)新，該行業(yè)將越來越繁榮。中國在1991年開始進入生物醫(yī)藥行業(yè)，幾年后便頒布“十一五”規(guī)劃，在全國分批次建立了22個生物產(chǎn)業(yè)基地，而廣東省的深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地便屬于國家第一批計劃的三大基地之一，為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打下堅固基礎(chǔ)，現(xiàn)在，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣東省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一，有“南藥”之稱，特別是近年來，隨著全球科技熱的涌動，生物醫(yī)藥在廣東省發(fā)展尤為重視，為了參與世界貿(mào)易與國際化分工，提高我省的世界貿(mào)易競爭力度，我省增大出口并依據(jù)資源稟賦發(fā)展比較優(yōu)勢產(chǎn)品，在國際有一定的知名度[1]百度百科[1]百度百科.生物醫(yī)藥[EB/OL]/item/%E5%8C%BB%E8%8D%AF%E7%94%9F%E7%89%A9/1533399人們對生命健康的重視加大從古至今，人類歷史上經(jīng)歷了許許多多大小型傳染病，而一場嚴(yán)重的高度傳染性的疾病足以毀滅一個家庭的幸福，影響一個國家的秩序，甚至導(dǎo)致全世界金融危機。例如八十年代波及全世界的“瘋牛病”，因為其不同于以往的發(fā)病原因，不是普通細(xì)菌病毒，而是沒有遺傳物質(zhì)的“阮病毒”（也稱“阮蛋白”），直到九十年代科學(xué)家才研制出檢測該病毒的檢測試劑，2001年，歐盟和日本等國家才正式頒布法令將進口的牛進行“瘋牛病毒”的檢測。[2]搜狗百科.[2]搜狗百科.瘋牛病[EB/OL]/m/v78421.htm?fromTitle=%E7%96%AF%E7%89%9B%E7%97%85&utm_source=sg.outsourcing&rcer=u9PEAtc2JWEycU4t6傳染病帶給人類的破壞如此嚴(yán)重，讓人類不得不將預(yù)防治療疾病地位放于重中之重，無論是發(fā)病的治療手段還是藥物研發(fā)手段需要加強，平時對疾病的檢測和預(yù)防都必須讓人重視，生物醫(yī)藥在治療傳染病或者其他疾病，例如腫瘤，淋巴癌，血液類疾病等及其嚴(yán)重的疾病治療上尤其舉足輕重的地位，是小分藥比不上的，所以人類更加重視生物醫(yī)藥的研發(fā)。除此之外，隨著人們生活經(jīng)濟好轉(zhuǎn)，對于上層建筑的追求越來愈大，特別是老齡化愈發(fā)嚴(yán)重，人們對醫(yī)療保健品和特殊醫(yī)療器械的需求也加大。研究意義目前我國是世界上最大的化學(xué)制藥生產(chǎn)和出口的國家，擁有最古老深遠(yuǎn)的中藥研究歷史，2015年，我國醫(yī)學(xué)院院士屠呦呦與她的團隊獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，這是我國第一個在醫(yī)學(xué)上取得的諾貝爾獎項，其提取的青蒿素就是在我國中醫(yī)文獻的基礎(chǔ)上獲得，為世界治療瘧疾做出了巨大貢獻[3]新華網(wǎng).[3]新華網(wǎng).屠呦呦：與青蒿結(jié)緣用中藥造福世界/politics/2019-09/24/c_1125035304.htm我國中藥發(fā)展優(yōu)勢明顯，但是在高新科技領(lǐng)域中以生物醫(yī)藥為例，我國該行業(yè)技術(shù)水平遠(yuǎn)不及美國、英國，德國和日本，并且在國內(nèi)生物醫(yī)藥處于發(fā)展的初級階段，資源分配不均，經(jīng)濟落差等原因?qū)е赂鞯貐^(qū)發(fā)展很不平衡，江蘇、浙江、山東、河北的資源豐盛，產(chǎn)值大，在國際市場占有很大份額，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為和5G并頭的新興行業(yè)，是能夠持續(xù)為一個國家或者一個地區(qū)帶來可觀收益的，研究廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀并且發(fā)現(xiàn)出口存在的問題對于加大廣東省在生物醫(yī)藥的出口方面有重大意義。國內(nèi)外研究綜述國內(nèi)研究現(xiàn)狀郭曉丹（2015）分析我國近年來生物醫(yī)藥進出口情況。她分析得出，生物醫(yī)藥在全球的醫(yī)藥市場占額接近20%，且有上升之勢，而我國生物醫(yī)藥的發(fā)展還很薄弱，占醫(yī)藥市場不足11%。出口方面，我國生物醫(yī)藥制品主要出口亞洲，占比34%，雖然出口美國的量逐漸增加，但是主要集中在傳統(tǒng)生化原料藥，說明我國新藥研發(fā)力度不夠，技術(shù)還跟不上[4][4]郭曉丹.中國生物醫(yī)藥產(chǎn)品進出口強勁增長[J].精細(xì)與專用化學(xué)品，2015，23（12）：9-13曹蓓、胡煒和李海燕（2013）認(rèn)為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際貿(mào)易中的地位不斷上升，2008年全省生物醫(yī)藥出口量位居全國前列，但是廣東省生物醫(yī)藥的產(chǎn)值占全省九大產(chǎn)業(yè)不足1.5%[5][5]曹蓓，胡煒，李海燕.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,完善創(chuàng)新機制,推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[J].科技管理研究，2013，13（9）：48-52杜賽花（2013）專門對廣東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做了研究，間接影響廣東的對外貿(mào)易的力度，她指出，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模散亂且小，園區(qū)數(shù)量相對于全國乃至國外同等級省份相比小，在吸引外資和企業(yè)對外吸引融資的力度不夠大，省政府的支持只是在近幾年加大重視，但是一系列的幫扶計劃未能全面深入貫徹到具體企業(yè)以及經(jīng)營程序中，仍存在管理卡頓的問題，再者是創(chuàng)新能力不足，也是和人才吸引力度不大，投入研發(fā)的資金不夠大的原因相關(guān)[6][6]杜賽花.廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究[J].科技情報開發(fā)與經(jīng)濟，2013，23（8）：150-152雜志“外媒看廣東”（2016）刊登的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機》一文中指出，廣東省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著諸多挑戰(zhàn)，一是“新醫(yī)改”要求企業(yè)加強技術(shù)、加快改進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；二是隨著全球生物醫(yī)藥技術(shù)的壁壘的提高，廣東省難再以“仿制品”作為主要的發(fā)展模式；三是知名的跨國企業(yè)逐漸深入中國，對國內(nèi)的生物醫(yī)藥市場造成一定的沖擊，也會對廣東省資金、人才、項目等形成挑戰(zhàn)[7]劉小青.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機[[7]劉小青.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)——廣東省未來發(fā)展的契機[J].商界外媒看廣東，2015:56-59王毅（2015）指出由于我國出口藥物在價格戰(zhàn)中具有較大優(yōu)勢，但是其他國家為了保護本國市場，會采取稅收、資格認(rèn)證等方式阻礙我國藥物出口，所以作者鼓勵加快獲得醫(yī)藥制劑國際認(rèn)證[8][8]王毅.吉林省醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易競爭戰(zhàn)略研究[D].吉林.吉林大學(xué).2015陳怡、莊倩和褚淑貞（2019）認(rèn)為我國整體上醫(yī)藥出口的結(jié)構(gòu)太低級，主要出口原料藥，約占醫(yī)藥出口量45.6%，制劑（包括生物制劑）銷量規(guī)模偏低，占比不到6%。此外，作者指出我國醫(yī)藥出口在全球排名中屬于中等偏后，是貿(mào)易大國非貿(mào)易強國，應(yīng)當(dāng)優(yōu)我國醫(yī)藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)[9][9]陳怡，莊倩，褚淑貞.我國醫(yī)藥制劑出口競爭力研究[J].中國醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2019，50（1）：120-126周燕和李曉錨（2018）建議我國應(yīng)該取消出口管制，作者研究發(fā)現(xiàn)，在許多發(fā)展中國家，我國的醫(yī)療器械和藥品擁有很大的市場需求量，但是由于我國的出口管制，導(dǎo)致我國大量甚至是成熟醫(yī)用產(chǎn)品也難以出口，作者經(jīng)某企業(yè)反饋得知我國的出口管制有時候比外國的進口管制還要嚴(yán)格，由此而知，我國這樣的管制對我國企業(yè)出口造成了很大的阻礙[10][10]周燕，李小錨.政府補助對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響與對策分析.[J].福建論壇，人文社會科學(xué)版.2018(9):185-191國外研究現(xiàn)狀EzequielZylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOner(2012)作者結(jié)合巴西的農(nóng)業(yè)、醫(yī)療器械和制劑來分析生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研究得出，要想提高巴西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場上的地位，提高出口量，必須重視人才引進以及對本地人才的技術(shù)教育，關(guān)注學(xué)校的生物醫(yī)藥專業(yè)的教育，政府要加大企業(yè)在籌資上的扶持，確保企業(yè)順利得到資金周轉(zhuǎn)[11]Ezequielzylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOrer.BiotechrologyinBrazil:Anindustryoverview[J].JournalofConunercialBiotechnology,2012(4),p22-28.[11]Ezequielzylberberg,ClaudiaZylberberg,AsliCeylanOrer.BiotechrologyinBrazil:Anindustryoverview[J].JournalofConunercialBiotechnology,2012(4),p22-28.JessicaDowning(2012)的文章中介紹了美國對企業(yè)的幫扶舉措，特別是針對生物技術(shù)企業(yè)的幫扶，例如立法保護專利，作者詳細(xì)介紹了這些舉措以及其他法律研究[12]JessicaDowning.AnalyzingthebroadeningScopeofpatent-abilityadvancingbiotechnology[J].JournalofCommercialBiotechnology,2012,Vol.18Issue4,p27-33.[12]JessicaDowning.AnalyzingthebroadeningScopeofpatent-abilityadvancingbiotechnology[J].JournalofCommercialBiotechnology,2012,Vol.18Issue4,p27-33.LindaA.Hall,ShanmisthaBagchi.Sen(2007)作者研究了研發(fā)投入高低不同的企業(yè)對結(jié)果的期望，一是高研發(fā)投入企業(yè)，他們更樂意在創(chuàng)新方面取得效果而且更傾向于和科研院所進行合作，提高產(chǎn)品技術(shù)含量與國際競爭力，一是研發(fā)投入低的企業(yè)比較注重產(chǎn)品的銷量[13][13]LindaA.Hall.SharmisthaBagchi.Sen.Ananalysisoffirm-levelinnovationstrategiesIntheUSbiotechnologyindustry[J].TechnologyManagement,Sep/Oct2008,Vol.l5Issuel,p145.WilliamLazonick,OnerTulm(2011)學(xué)者分析美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展高峰期內(nèi)一系列的制度，有特別針對初建、發(fā)展中期企業(yè)的幫扶制度，講述了美國具體的通過制度制定，在各個環(huán)節(jié)上幫助企業(yè)，營造一個好的政治環(huán)境的過程[14][14]Williannick,OnerTulum.USbiopharmaceuticalfinanceandthesustainabilityofthebiotechbusinessmodel[J].ResearchPolicy,2011,p15-20.RamazanUctu.HassanEssop(2013)則通過研究南非生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策與政府作用，了解到：南非在2001年開始以國家級的重視程度發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)到2008年南非第一次提出十年計劃，7年時間里南非成立了生物技術(shù)創(chuàng)新中心，使生物醫(yī)藥市場得以壯大，再成立了專門的生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)等機構(gòu)，將成果進一步得到轉(zhuǎn)化[15]RamazanUctu,HassanEssop.Theroleofgovernmentindevelopingthebiotechnologyindustry:asouthAfricanperspective[J].Prometheus,Mar2013,Vol,31Issuel,p22-28.[15]RamazanUctu,HassanEssop.Theroleofgovernmentindevelopingthebiotechnologyindustry:asouthAfricanperspective[J].Prometheus,Mar2013,Vol,31Issuel,p22-28.研究的對象生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在出口中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要是指原料藥、生物制品和醫(yī)療器械；生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括多領(lǐng)域：海洋、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、化工、能源、醫(yī)藥等，技術(shù)方面則涉及基因工程、發(fā)酵工程和細(xì)胞工程等，目前行業(yè)對生物技術(shù)的劃分不一致，且無法統(tǒng)計，故本文會更偏向研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)[16][16]搜狗百科.生物醫(yī)藥.[EO/BL]./m/fullLemma?lid=7946769&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%8C%BB%E8%8D%AF&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx原料藥是指原材料，可以制作成各種藥物制劑，有些源于自然，直接從植物上提取，有些則利用化學(xué)技術(shù)合成，有些使用生物技術(shù)制成，形式表現(xiàn)為浸膏、粉末和晶體等[17][17]搜狗百科.原料藥.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=276895&fromTitle=%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%8D%AF&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx生物制劑指生物制品，可以防御、檢測、治愈傳染病的藥物，其通常由微生物和它的代謝產(chǎn)物中有價值的成分，足以抵抗病原體的成分以及人或者的動物的組織和血液等組成，所以醫(yī)學(xué)上，它通常被歸屬為“免疫生物制劑”[18][18]搜狗百科.生物制劑.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=60943160&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx醫(yī)療器械包括多種用于治療的儀器設(shè)備，它的形式可以有儀器、各種器具、大中小型設(shè)備、還包括校準(zhǔn)物和體外檢測試劑等，甚至計算機軟件也涵蓋在內(nèi)[19][19]搜狗百科.醫(yī)療器械.[EO/BL]/m/fullLemma?lid=60943160&fromTitle=%E7%94%9F%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82&utm_source=sg.outsourcing&rcer=g9PEAOCLRYXDCvIOx研究內(nèi)容文章一共六個部分。第一部分緒論，主要分析研究背景及意義，對所選論文做出說明，并簡述相關(guān)學(xué)者關(guān)于生物醫(yī)藥的內(nèi)容；第二部分是廣東省生物醫(yī)藥出口貿(mào)易的概述，選取主要五個城市數(shù)據(jù)分析廣東省該行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，再以深圳作為典例簡單分析了該行業(yè)企業(yè)數(shù)量以及醫(yī)藥市場分配，接著分析生物醫(yī)藥行業(yè)特點以我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分布狀況；第三部分主要分析廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀，例舉生物醫(yī)藥5年出口總額，并梳理廣東省著名企業(yè)在全國的競爭力排名，接著羅列了廣東省主要出口商品以及交易國；第四部分對主要出口市場分析以及分析海外成案例，了解出口市場的情況與發(fā)展經(jīng)驗；第五部分通過前面三部分分析與論述，對廣東在生物醫(yī)藥開拓市場進行研究，總結(jié)廣東生物醫(yī)藥在出口發(fā)展方面遇到的問題；第六部分結(jié)合海外國家出口發(fā)展的策略，對提高廣東省生物醫(yī)藥出口競爭力提出建議。本文的主要觀點本文所研究的問題是，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀及發(fā)展對策。目的是在充分了解廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及其在出口競爭力上的情況下，同時借鑒海外發(fā)展策略，對廣東省生物醫(yī)藥出口存在的問題進行分析，并給出可行辦法，以便廣東省有針對性地制定發(fā)展策略。廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口現(xiàn)狀廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀生產(chǎn)規(guī)模表2-1數(shù)據(jù)來源：前瞻網(wǎng)前瞻網(wǎng)/analyst/detail/220/200407-3a05dfc3.html?r=1表中選取的是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最突出的城市，深圳在五大城市中名列前茅，在2018年醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值達344億元，相比廣州醫(yī)藥產(chǎn)值高9.5%，與珠海比較則是高出98%，是珠海產(chǎn)值2倍左右。高產(chǎn)值也帶來高收入，這極大促進了深圳醫(yī)藥制造業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因為近年廣東省產(chǎn)值、企業(yè)數(shù)量等部分?jǐn)?shù)據(jù)的缺失，本節(jié)文章大部分將采用深圳作為代表分析廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度。深圳市是我國2006年“十一五”規(guī)劃“十一五”規(guī)劃：中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要（簡稱“十一五”規(guī)劃或十一五）指中華人民共和國制定的從2006年到2010年底發(fā)展國民經(jīng)濟的中國五年計劃。“十一五”規(guī)劃：中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要（簡稱“十一五”規(guī)劃或十一五）指中華人民共和國制定的從2006年到2010年底發(fā)展國民經(jīng)濟的中國五年計劃。如今，深圳已發(fā)展成為廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心，擁有四大產(chǎn)業(yè)園四大產(chǎn)業(yè)園：坪山生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷、南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園。，是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表，其中坪山生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園是國家級生物產(chǎn)業(yè)基地，主要研究高端介入性耗材、智能醫(yī)療器械研發(fā)、體外診斷試劑等，截止2018年，該園區(qū)企業(yè)共開發(fā)出292個專利四大產(chǎn)業(yè)園：坪山生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷、南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園。數(shù)據(jù)來源：億歐網(wǎng).深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀/p/83724.html表2-2圖1深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模數(shù)據(jù)來源：深圳市統(tǒng)計局深圳作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)代表性地區(qū)，從2009年加大力度建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群以來，5年后該產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1055億元，實現(xiàn)了深圳市第一次跨越百億大關(guān)，踏進千億行列，這突顯了深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驚人的發(fā)展速度與展現(xiàn)了可喜的未來發(fā)展?fàn)顟B(tài)，2017年，其數(shù)額超過2400億元，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院搜集的數(shù)據(jù)，我國2017年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)總產(chǎn)值為1.56數(shù)據(jù)來源：中商情報網(wǎng)/news/chanye/20200306/1047431157698.shtml萬億元人民幣，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占據(jù)全國的15.3%。2020年5月1日深圳市公布的《深圳市人大常委會關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的報告》中，將推廣“租讓結(jié)合”方式來方便企業(yè)用地，降低企業(yè)生產(chǎn)成本，加快深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有望打造全球知名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心數(shù)據(jù)來源：中商情報網(wǎng)/news/chanye/20200306/1047431157698.shtml行業(yè)規(guī)模表2-3深圳市醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)情況時間規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)規(guī)模以上股份有限公司規(guī)模以上“三資”工業(yè)企業(yè)企業(yè)單位數(shù)（個）工業(yè)總產(chǎn)值（億元）企業(yè)單位數(shù)（個）工業(yè)總產(chǎn)值（億元）企業(yè)單位數(shù)（個）工業(yè)總產(chǎn)值（億元）2017552757532213820164921074321104201550207430231162014452044261911920134518942621112數(shù)據(jù)來源：深圳市統(tǒng)計局從表格呈現(xiàn)的數(shù)據(jù)來看，2013至2017年，在五年內(nèi)，規(guī)模以上企業(yè)從70個到94個，其中規(guī)模以上工業(yè)增長最多，增加了10個，總產(chǎn)值也是累次增加，隨著廣東省各項政策頒布以及深入，激勵到越來越多的新生企業(yè)，也鼓勵到藥企升級轉(zhuǎn)型與生物技術(shù)企業(yè)合作，說明廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)越來越壯大。圖2-1數(shù)據(jù)來源：深圳市統(tǒng)計局深圳作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要的發(fā)展基地，可以從深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場比例看到，醫(yī)療器械占據(jù)市場最大份額，生物藥排名第二，兩者不差上下，截止2018年中國藥監(jiān)會的上市公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計，深圳醫(yī)療器械企業(yè)20家，藥企17家，醫(yī)療服務(wù)企業(yè)6家，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)2家。行業(yè)特點圖2-2生物醫(yī)藥行業(yè)特點生物醫(yī)藥行業(yè)是一個新領(lǐng)域，收益與風(fēng)險成正比，其中特別的是投資回報周期長。資金回轉(zhuǎn)一般需要8-10年甚至10年以上數(shù)據(jù)來源：源于行業(yè)研究投資報告的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)研究報告》數(shù)據(jù)來源：源于行業(yè)研究投資報告的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)研究報告》/a/161648267_99900352在研發(fā)階段無盈利，企業(yè)爭取外部投資顯得很重要，在企業(yè)創(chuàng)立初期，面臨的資金和市場支持的風(fēng)險之大，隨著企業(yè)的成長，產(chǎn)品研發(fā)成功后還面臨著專利技術(shù)保有期限的結(jié)束，企業(yè)經(jīng)過前期波折后，盈利將呈現(xiàn)非線性增長。產(chǎn)業(yè)分布圖2-3中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布二十世紀(jì)九十年代，中國首次批準(zhǔn)建立國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，擁有自己的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，開啟了生物醫(yī)藥在中國的發(fā)展之旅。當(dāng)時美國已經(jīng)在生物醫(yī)藥這個領(lǐng)域經(jīng)歷了30年，歐洲在這方面也有20年的歷史，中國當(dāng)時頂著隨時被歐美國家侵占醫(yī)藥市場的壓力。目前，全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚攏形成了生物醫(yī)藥發(fā)展區(qū)域：珠三角、環(huán)渤海、長三角，其中，珠三角以廣州和深圳為發(fā)展龍頭，廣州因其發(fā)展較早，有著大批優(yōu)秀的藥企駐扎，深圳國際環(huán)境好，自主創(chuàng)新能力強，吸引著大批跨國企業(yè)投資，生產(chǎn)設(shè)備先進，再加上基因庫在深圳的建立，形成的南方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心城市地位愈加穩(wěn)固。資料參考：中國報告大廳百科《生物醫(yī)藥》環(huán)渤海有山東與河北、北京與天津。山東與河北的醫(yī)藥歷史較長久，有豐富的醫(yī)藥制造經(jīng)驗，再者，其本身地理處境使其擁有大量的生物原料以及其他配方的資源，在環(huán)渤海生物醫(yī)藥發(fā)展區(qū)域中具有代表性。北京有著高度密集的研究人才，天津則是重要的技術(shù)轉(zhuǎn)化基地，主要以出口為導(dǎo)向發(fā)展。長三角由上海、江蘇、浙江形成了主要的三大生物醫(yī)藥發(fā)展基地。上海擁有著世界前十的藥企，在創(chuàng)新研發(fā)和融資方面有很大的優(yōu)勢；江蘇則是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造最高的地區(qū)。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口現(xiàn)狀廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模及地位從2011年國家發(fā)布《“十二五”規(guī)劃》“十二五規(guī)劃”：中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要（2011-2015年）“十二五規(guī)劃”：中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要（2011-2015年）從出口額和銷售額看，廣東省從2013年開始，隨著“十一五”規(guī)劃給予的牢固基礎(chǔ)和“十二五”規(guī)劃的逐漸滲入，廣東省生物醫(yī)藥出口量呈逐年暴增狀態(tài)，特別市2013年到2014年鼓勵企業(yè)興辦企業(yè)后，逐漸雄厚的企業(yè)如雨后春筍般出現(xiàn)在廣東省這篇土地上，同比增長39%，接下來的幾年也是呈15%-20%左右的幅度增長，如下圖全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模，2013年到2014年全球銷售增加值為11%，2016-2017年為0.2%，可見廣東省在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售接近飽和狀態(tài)以快速增長之勢占領(lǐng)全球市場。表2-4數(shù)據(jù)來源：經(jīng)廣東出口統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)整理表2-5注：2020數(shù)值為預(yù)估數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院表2-6（左）表2-7（右）數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院從國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)綜合競爭力度看，廣東省目前在全國的企業(yè)競爭力度排行榜上屬于中等，僅有一家企業(yè)進入全國排名，珠海、廣州、中山雖然也陸陸續(xù)續(xù)新興生物醫(yī)藥企業(yè)，但是成長需要時間，發(fā)展力度不夠大，遠(yuǎn)不及北京、江蘇、山東等地區(qū)的力度。這也說明了廣東省具有生物醫(yī)藥參與全國乃至全球競爭的大企業(yè)少之又少，更多的是分散的小企業(yè)，根據(jù)廣東省綜合實力以及地理位置分析，廣東省需要加大力度發(fā)展大企業(yè)，讓大企業(yè)帶小企業(yè)，逐漸走向國際市場，廣東省東西跨越較大，一線城市主要集中粵東，可以加強粵東主要城市的資源互用，發(fā)展三四線城市的資源比較優(yōu)勢，例如一線城市深圳負(fù)責(zé)大部分的招商引資，學(xué)習(xí)高新技術(shù)，吸引人才，三線城市陽江建藥物資源開采基地、加工等，注意人才、知識分享，廣東省整體發(fā)展良好，可以很大降低各地區(qū)企業(yè)發(fā)展成本。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口商品結(jié)構(gòu)與地理方向表2-8廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口商品結(jié)構(gòu)與出口目的地（部分）出口目的地出口主要商品備注美國、波蘭和英國快速診斷試劑印度人用疫苗、免疫與核酸類診斷試劑原料、快速診斷試紙非洲HIV抗體診斷試劑與傳染類疾病診斷試劑東盟血液制品、快速診斷試劑土耳其人免疫球蛋白等血液制品由于政治環(huán)境和跨國公司競爭影響，我省對該國的出口下降丹麥、巴基斯坦和墨西哥重組人胰島素我國掌握生產(chǎn)該產(chǎn)品企業(yè)很少，廣東有珠海聯(lián)邦、深圳科興公司上市資料來源：公開資料整理如上圖所示，廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口的生物用品主要是診斷試劑和疫苗，出口目的國眾多，但是可以發(fā)現(xiàn)，主要的制劑產(chǎn)品大部分是比較傳統(tǒng)的產(chǎn)品，一些技術(shù)含量高的產(chǎn)品中只有單克隆抗體是我國自己發(fā)明的，即使有23個上市品種，其中13個來源于進口，進而，我省的生物醫(yī)藥市場4/5的市場份額為進口藥物市場。根據(jù)資料分析發(fā)現(xiàn)，我省醫(yī)藥市場分類不均勻，由有限的數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)原料藥、化學(xué)藥、中藥和生物醫(yī)比例為40%：13%：26%：21%，其中原料藥生產(chǎn)值占比最大，而深圳醫(yī)藥出口比例中。原料藥、化學(xué)藥、中藥和生物醫(yī)藥的比例為：60：16：21：5，生物醫(yī)藥的出口占比只有5%，與原料藥相比天差地遠(yuǎn)，再者，隨著人工成本、資源開采過度、環(huán)保意識加強、原料藥本身價格上漲等原因造成原料藥的銷售價格難以維持穩(wěn)定，以往憑著物美價廉的噱頭在國際上擁有很大的競爭力，現(xiàn)在看來，原料藥的發(fā)展逐漸衰弱，將有限的資金和人力投入發(fā)展前景更廣大的生物醫(yī)藥領(lǐng)域會更具有未來競爭性數(shù)據(jù)來源：前瞻網(wǎng)。截止2019年，我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國。數(shù)據(jù)來源：前瞻網(wǎng)。截止2019年，我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國。/a/359215623_114835廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口競爭力現(xiàn)狀分析重點發(fā)展突出領(lǐng)域，國際競爭力突顯醫(yī)療器械領(lǐng)域圖3-12018年深圳市占全國醫(yī)療器械市場規(guī)模數(shù)據(jù)來源：深圳市食品藥品監(jiān)督管理局由于廣東省數(shù)據(jù)缺失，本節(jié)依然以廣東省突出城市深圳市為代表，分析廣東省在生物醫(yī)藥行業(yè)中具備出口競爭力的主要方面。根據(jù)深圳市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，深圳擁有醫(yī)療器械企業(yè)700多家，市場規(guī)模大約占據(jù)全國醫(yī)療器械市場4/5，有40多家企業(yè)市值超過億值，其中比較有代表性的有理邦、先健、邁瑞、開立等優(yōu)秀企業(yè)。再者，深圳的南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，以“打造醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)集聚”為園區(qū)定位，已經(jīng)擁有醫(yī)療器械企業(yè)30多家，年產(chǎn)值達到20多億元人民幣數(shù)據(jù)來源：億歐網(wǎng)數(shù)據(jù)來源：億歐網(wǎng)/p/83724.html基因檢測領(lǐng)域2015年，基因測序被中國乃至全球開始大規(guī)模應(yīng)用，2012年至2015年基因測序的應(yīng)用規(guī)模增長速率僅在20%左右波動，直至2018年達到117億美元，反觀中國，2014年基因測序市場規(guī)模為56億，但2018年已經(jīng)達到120億元，增長速度為20%[20][20]中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院.深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告[R].中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院，2019.表3-1數(shù)據(jù)來源：中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院表3-2數(shù)據(jù)來源：中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院深圳，是新一代測序能力與超大規(guī)模生物信息計算與分析能力的領(lǐng)軍者，例如疾病篩查、基因檢測等應(yīng)用。其中深圳市擁有中國唯一一個獲批籌建的國家基因庫，也是全球第四個國際基因庫，為我國生物技術(shù)和生命健康經(jīng)濟發(fā)展提供了良好的發(fā)展平臺，也為我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展給予了支撐。除此之外，深圳還擁有世界上最大地基因組研發(fā)和科技服務(wù)公司——華大基因，還有華因康基因、碳云智能地大數(shù)據(jù)平臺公司、專注腫瘤精準(zhǔn)免疫治療的裕策生物公司。這都大大提高了我省在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實力。醫(yī)藥領(lǐng)域深圳吸引了國際生物醫(yī)藥行業(yè)兩大國際疫苗巨頭：葛蘭素史克和賽諾菲巴斯德的落戶，極大增強了深圳在國際疫苗領(lǐng)域的優(yōu)勢，此外深圳的信立泰、海普瑞、健康元企業(yè)非常有前景，皆是各領(lǐng)域內(nèi)的佼佼者，海普洛斯和微芯生物是深圳創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。為提高本土生物醫(yī)藥的國際競爭力，經(jīng)過政府和企業(yè)以及其他金融機構(gòu)等的幫助，深圳企業(yè)從“仿”到“研”之路越發(fā)強勁。其中，深圳早在5年前，即2015年，微芯生物為全省乃至全國做出了巨大貢獻，我國第一個自主研發(fā)的抗腫瘤化學(xué)新藥——西達本胺成功上市，是全球僅有的獲得上市批準(zhǔn)的7個表觀遺傳學(xué)表觀遺傳學(xué)：是研究基因的核苷酸序列不發(fā)生改變的情況下，基因表達的可遺傳的變化的一門遺傳學(xué)分支學(xué)科。表觀遺傳學(xué)：是研究基因的核苷酸序列不發(fā)生改變的情況下，基因表達的可遺傳的變化的一門遺傳學(xué)分支學(xué)科。此外，深圳奧薩醫(yī)藥企業(yè)團隊歷經(jīng)18年研發(fā)出世界上第一個常見心腦血管領(lǐng)域的個體化醫(yī)學(xué)產(chǎn)品對：治療控制H型高血壓、預(yù)防腦卒的“馬來酸依那普利葉酸片”和其基因診斷試劑；由海普瑞醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的治療血栓形成和栓塞的肝素鈉原料藥，是首個美國FDA認(rèn)證的國內(nèi)企業(yè)原料藥。深圳是全球重要的電子信息產(chǎn)業(yè)基地，在勞動力和資金、產(chǎn)業(yè)布局等方面都已經(jīng)發(fā)展成熟，如今隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及，以電子、通訊為主的電子產(chǎn)品逐漸失去活力，利潤變低、產(chǎn)品壽命短，不能持續(xù)發(fā)展，如今深圳正在將電子信息產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合，利用大數(shù)據(jù)和AI醫(yī)療搜集醫(yī)療資料和模擬治療，為醫(yī)藥研發(fā)和測試提供強有力的幫助，促進創(chuàng)新型產(chǎn)品研發(fā)，打開全球創(chuàng)新發(fā)展的大門。資料引用：南方日報.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將如何賦能深圳/a/255031773_161794創(chuàng)新能力比較創(chuàng)新載體——產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力表3-32019年國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前20強（節(jié)選）排名園區(qū)名稱1中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)2上海張江高新區(qū)3蘇州工業(yè)園區(qū) 4武漢東湖高新區(qū)5濟南高新區(qū)6成都高新區(qū)7深圳市高新區(qū)8石家莊高新區(qū)9廣州高新區(qū)10天津濱海高新區(qū)數(shù)據(jù)來源：2019年中國中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀分析報告可以看到，廣東省有兩家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)進入全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強，廣州高新區(qū)和深圳市高新區(qū)。其中深圳高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力從2017年排行13到2019年排行第七，說明深圳的生物醫(yī)藥各方面競爭力逐漸加強，廣東在全國的競爭力在提升，甚至在國際競爭力上突顯了實力。其中，深圳具有首批國際產(chǎn)業(yè)基地——坪山國家生物基地，還有引進諾貝爾生或醫(yī)學(xué)獲獎得者巴里.馬歇爾院士團隊的深圳國際生物谷生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園，以及南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，光明現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)園，為我省的生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域做出巨大貢獻。創(chuàng)新人才截止2018年，深圳市擁有10名全職院士、30個“孔雀計劃團隊”孔雀計劃：深圳2010年10月推出的引進高技術(shù)人才的項目。對于引進的世界一流團隊給予最高8000萬元的專項資助。、海內(nèi)外高層次人才1000名以上，普通高校13所，深圳還擁有我國第一個集成國內(nèi)外院校資源，一園多校、市校共建模式的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合基地，建立事業(yè)單位建制、獨立法人資格的成員院校深圳研究院47家；搭建“深圳虛擬大學(xué)園國家重點實驗室（工程中心）平臺”，在深圳設(shè)立研發(fā)機構(gòu)227家，其中獲批市級以上重點實驗室、工程實驗室等創(chuàng)新載體74家；累計培訓(xùn)各類人員32.6萬多人?？兹赣媱潱荷钲?010年10月推出的引進高技術(shù)人才的項目。對于引進的世界一流團隊給予最高8000萬元的專項資助。數(shù)據(jù)來源：中創(chuàng)研究院./a/309029546_488166#read廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題人才：缺少國際人才，國際認(rèn)證能力弱從國家層面反應(yīng)廣東省情況，直至2017年，我國獲得美國ANDAANDA文號：AbbrevitiveNewDrugAppllication(簡略新藥申請)，簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）及美國聯(lián)邦管理法21CFRPart21,專利期過后的通用名藥均按此程序申請上市。文號只35個產(chǎn)品，但是印度2011年在FANDA文號：AbbrevitiveNewDrugAppllication(簡略新藥申請)，簡稱ANDA。根據(jù)美國《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）及美國聯(lián)邦管理法21CFRPart21,專利期過后的通用名藥均按此程序申請上市。FoodandDrugAdministration簡稱FDA，美國食品藥品監(jiān)督管理局。數(shù)據(jù)來源：行業(yè)研究投資報告/a/161648267_99900352產(chǎn)品：品種匱乏，知名品牌少從第二章分析的商品結(jié)構(gòu)來看，廣東省擁有較大的資源和地理優(yōu)勢，生產(chǎn)原料藥的價格性價比高，出口則偏向原料藥，制劑比重偏低，而且，我省出口的制劑九成是仿制品，少有自主研發(fā)的擁有專利藥物。營銷：無航母級醫(yī)藥企業(yè)，缺乏承壓力廣東省主要是深圳和廣州兩地區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，深圳有17家上市藥企，雖然康泰、信立泰近年表現(xiàn)突出，但是和美國瑞輝、默沙東相比卻差之千里，而且隨著國際化影響，再加上生物醫(yī)藥研發(fā)成本高的問題，更多大型跨國企業(yè)來中國，特別在沿海地區(qū)的廣東投資建廠，相當(dāng)一部分的市場份額被占領(lǐng)，面對外國企業(yè)的挑戰(zhàn)，我省零散的企業(yè)力量難以抗衡。渠道：新藥注冊過程復(fù)雜，出口管控大如前文分析行業(yè)特點中提到，一款新藥從生產(chǎn)到出口國外必須經(jīng)過十幾個環(huán)節(jié)：國家審核注冊、地方經(jīng)營批準(zhǔn)、臨床三期試驗、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、海關(guān)物流等?？上攵绱藦?fù)雜且長時間的轉(zhuǎn)手和盤剝，大大耗費了企業(yè)的精力和財力。例如出口抗腫瘤類化學(xué)藥到印度，需要耗費時間3-4年，花費財力400萬-600萬不等。發(fā)達國家和地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場分析及策略借鑒目前，為了加強地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的競爭力度，各個國家和地區(qū)開始意識到聚攏資本與企業(yè)合并的重要性，逐漸在區(qū)域上集聚，中國、新加坡、印度、日本、歐洲和美國等國家地區(qū)在發(fā)展區(qū)域集聚方面表現(xiàn)得非常突出。世界上生物醫(yī)藥的專利權(quán)高達94%的份額皆在歐美和日本等其他發(fā)達國家，其中由于美國生物醫(yī)藥該行業(yè)發(fā)展的始祖而且擁有龐大的投融資平臺和狂熱的投資客戶，有著名的投資機構(gòu)給予投資者分析行業(yè)情況，許多原因造成了美國占據(jù)世界上一大半的生物醫(yī)藥專利，然而，包括中國在內(nèi)的其他國家專利數(shù)顯得相形見絀，占比不到6%；直至2019年，在全球生物技術(shù)公司4362家中，76%的企業(yè)集中在歐美地區(qū)，從研發(fā)的產(chǎn)品和在市場的銷售額看，其占領(lǐng)全球超過70%份額，相比亞太地區(qū)，其僅僅占世界3%上下?？梢钥吹剑瑲W美等發(fā)達國家地區(qū)具有絕對的壟斷地位。數(shù)據(jù)來源：A數(shù)據(jù)來源：APIChina原料藥/a/336567488_651664美國市場目前，美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展居全球領(lǐng)先地位，其產(chǎn)品已被廣用，包括癌癥、慢性疾病和糖尿病的治療。美國擁有九大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地區(qū)：紐約、費城、洛杉磯、波士頓、圣地亞哥、舊金山、西雅圖、華盛頓、洛麗杜朗，這些地區(qū)擁有2/3的美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源，擁有世界生物醫(yī)藥專利2/3，有著3/4的生物醫(yī)藥企業(yè)，享有美國國立衛(wèi)生研究院60%的投資總額。參考資料：《提升北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的技術(shù)預(yù)見研究》目前，四大趨勢影響美國逐漸加大對醫(yī)療支出，這也促進了其他國家性價比高的藥物和利用地區(qū)資源優(yōu)勢生產(chǎn)的產(chǎn)品打入美國市場。首先是老齡化，據(jù)了解，年齡區(qū)域在60-70的人口數(shù)增長率是總?cè)丝谠鲩L的三倍；其次是醫(yī)保覆蓋擴張了；再者美國施行的“個性化醫(yī)療轉(zhuǎn)型”，在醫(yī)療保健中，美國更加注重個性理療服務(wù)，定制的藥品使得人們花費更多錢，這也是促使我國出口美國的一個動機；最后是醫(yī)療創(chuàng)新，隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新，其中造成的產(chǎn)品服務(wù)中間成本增加，特別是醫(yī)療器械的更新?lián)Q代，這啟示我們得跟進國際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，提高我國產(chǎn)品質(zhì)量。美國生物醫(yī)藥企業(yè)分三大塊，大型跨國藥企、大型生物技術(shù)公司和專科藥企以及中型生物藥企。這三類企業(yè)各有特點，大型跨國企業(yè)幾乎包攬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的所有產(chǎn)業(yè)鏈，具有強大的市場擴張力度，例如默沙東、輝瑞；大型生物技術(shù)公司和一些?？扑幤蟮闹委燁I(lǐng)域較為集中，中型醫(yī)藥企業(yè)注重市場未被滿足的領(lǐng)域，比較專注于細(xì)分領(lǐng)域，多是集中在幾個疾病領(lǐng)域中，例如自身免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等惡疾。但是他們同樣面臨著研發(fā)成本高的問題[21][21]中國國際電子商務(wù)中心.美國醫(yī)療市場綜述，四大趨勢推動醫(yī)藥市場[EO/BL]/article/zuixindt/201510/20151001132222.shtml歐盟市場歐洲擁有著堅實的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和先進的技術(shù)，再者，歐盟有多個國家構(gòu)成的區(qū)域性政治經(jīng)濟一體化，貿(mào)易規(guī)模全球第一，參考資料：《我國醫(yī)藥制劑出口競爭力》參考資料：《我國醫(yī)藥制劑出口競爭力》表4-1數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院截止至2018年12月中旬，歐盟NDA/BLA批準(zhǔn)總數(shù)達79件，創(chuàng)立新高，而創(chuàng)新藥受批準(zhǔn)數(shù)量為34，與以往數(shù)量不相上下。海外國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略借鑒在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新中，瑞士這個國家的醫(yī)藥制劑做的非常優(yōu)秀，據(jù)資料分析，瑞士的第二大產(chǎn)業(yè)是化工醫(yī)藥，僅次于機電金屬。該國家的醫(yī)藥產(chǎn)品例如諾華的呼吸道疾病藥物、羅氏的抗生素等產(chǎn)品在全球銷售排名前列。瑞士化工醫(yī)藥做得如此成功，與其發(fā)展戰(zhàn)略有關(guān)，瑞士生物制劑產(chǎn)業(yè)以出口為導(dǎo)向，企業(yè)國際化程度高，行業(yè)內(nèi)分工精細(xì)，具有高強度的專業(yè)性?？梢詫θ鹗可镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口經(jīng)驗進行分析，以此辯證借鑒其經(jīng)驗提出促進我國以及廣東省級單位出口發(fā)展的建議。首先，高額的研發(fā)投入和國際先進的研發(fā)能力。瑞士化學(xué)制藥以及生物科技產(chǎn)業(yè)學(xué)會2017年報公布，2015年瑞士制藥產(chǎn)業(yè)的私營部門研發(fā)投入超過61億瑞士法郎，是瑞士全年私營部門研發(fā)投入的39%。第二年，該國前10的生物制劑公司的研發(fā)投入超過215億瑞士法郎；由“世界經(jīng)濟論壇”公布的《全球競爭力報告》所述，瑞士的“產(chǎn)研合作”、“企業(yè)研發(fā)”和“創(chuàng)新能力”這些項目上蟬聯(lián)第一。其次，精心構(gòu)建的產(chǎn)業(yè)集群。瑞士以兩所著名的學(xué)校瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工大學(xué)與洛桑大學(xué)作為主要研發(fā)陣地，建立醫(yī)藥創(chuàng)新園區(qū)，還建立了3個大型的網(wǎng)絡(luò)化基地。在這里建立企業(yè)的包括世界排名前十的諾華和羅氏還有一些富有前景的小企業(yè)，例如先正達、艾克泰隆。產(chǎn)學(xué)聯(lián)合，提高了瑞士制劑的研發(fā)效率。最后，完善的專利保護機制。瑞士將很大精力投身于產(chǎn)品專利的保護上，專利注冊流程非常簡化，而且，瑞士是全球注冊最快國家之一，在瑞士的藥品管理局