國際經(jīng)濟與貿(mào)易-淺析醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘論文

淺析醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘【摘要】隨著經(jīng)濟全球化以及國際貿(mào)易的發(fā)展，發(fā)達國家對進口國家的產(chǎn)品的審查更為嚴(yán)格。而醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)屬于高科技且研發(fā)性強的行業(yè)，除了關(guān)稅配額等措施，發(fā)達國家還采取隱蔽性強，形式多樣化的技術(shù)壁壘，對我國的進出口國際貿(mào)易造成嚴(yán)重的影響。本文將對醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘進行簡要的分析，并且提出針對性的措施。在本文中，選取了醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘為研究對象，對技術(shù)壁壘的特點，分類以及現(xiàn)狀進行了概括。通過調(diào)研歸納總結(jié)的方法，分析了我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口遭受技術(shù)壁壘的7個原因，利用實證模型，重點研究了技術(shù)壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的影響，進而在政府，企業(yè)，個人這三個方面提出了應(yīng)對技術(shù)壁壘的相關(guān)建議，以及預(yù)測了未來技術(shù)壁壘在醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易市場的發(fā)展趨勢。本文研究發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的根本原因是我國的醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)水平較低，創(chuàng)新意識仍需提升。技術(shù)壁壘滲透在醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易的各個環(huán)節(jié)，無論是醫(yī)藥企業(yè)還是政府，都需及時了解技術(shù)壁壘的新動態(tài)，制定相關(guān)政策，盡量減少因技術(shù)壁壘帶來的損失，努力實現(xiàn)貿(mào)易一體化?！娟P(guān)鍵詞】醫(yī)藥產(chǎn)品；國際貿(mào)易；技術(shù)壁壘；措施Abriefanalysisoftechnicalbarrierstointernationaltradeinpharmaceuticalproducts[Abstract]Withthedevelopmentofeconomicglobalizationandinternationaltrade,developedcountrieshavebeenmorestrictinexaminingtheproductsofimportingcountries.Developedcountriesnotonlytakemeasuresintariffandquota,butalsotheyadopthiddenanddiversifiedtechnicalbarriers,whichhasaseriousimpactonimportandexportinternationaltrade.Thispaperwillbrieflyanalyzethetechnicalbarriersofinternationaltradeinpharmaceuticalproductsandputforwardspecificmeasures.Inthisessay,thetechnicalbarriersintheinternationaltradeofpharmaceuticalproductsareselectedastheresearchobject.Andwesummarizethecharacteristics,classificationandstatuesofthetechnicalbarriers.Besidesweanalyzethesevenreasonsisthatourmedicineproductsexportssufferthetechnicalbarriers.AndwedeeplystudytheimpactoftechnicalbarriersontheexportofChinesepharmaceuticalproductsbyempiricalmodel.Inaddition,weputforwardthesuggestionsoftechnicalbarriersfromgovernment,enterprises,andindividualsandforecastthedevelopmenttendencyoftechnicalbarriersinpharmaceuticalproductsmarket.ThispaperfindsthatthefundamentalreasonwhyChinesepharmaceuticalproductssufferfromtechnicalbarriersisthattechnicallevelofmedicineproductsislowerthanothercountries,andtheconsciousnessofinnovationstillneedstobeimproved.Technicalbarrierspermeateeverylink.Bothpharmaceuticalenterprisesandthegovernmentneedtotimelyunderstandthenewtrendoftechnicalbarriersandformulaterelevantpoliciestoreducethelosscausedbytechnicalbarriers,andstrivetoachievetradeintegration.[Keywords]PharmaceuticalproductInternationaltradeTechnicalbarriersMeasures目錄TOC\o"1-3"\h\u1前言 前言研究背景與意義研究背景隨著世界經(jīng)濟一體化的深入發(fā)展，我國的國際貿(mào)易發(fā)展越來越快，各國的貿(mào)易業(yè)務(wù)交往密切。其中在醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)，我國的出口量有所增加，但出口的一般是勞動密集型產(chǎn)品，例如原材料，紗布，酒精等醫(yī)療用品，真正的藥物在出口中往往受到很多阻礙。由于貿(mào)易保護主義抬頭，我國醫(yī)藥企業(yè)不僅受到關(guān)稅壁壘，更遭受到隱蔽性強，形式多樣化的技術(shù)壁壘。因此，我們需認(rèn)識與了解技術(shù)壁壘的作用機制與對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易的影響，做出相應(yīng)措施。研究意義我國的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)水平一直都處于發(fā)達國家的下端，因此我國的醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品一直遭受著發(fā)達國家的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。國內(nèi)的不少學(xué)者都對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)壁壘做出分析研究，由于技術(shù)壁壘造成的損失很難系統(tǒng)的統(tǒng)計，因此學(xué)者們提出了關(guān)于福利導(dǎo)向和貿(mào)易導(dǎo)向的量化研究方法以及局部均衡分析法等方法，但仍較少分析了技術(shù)壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的影響以及未來發(fā)展趨勢。本文研究可補充技術(shù)壁壘的發(fā)展研究資料，為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易提供理論性參考。研究內(nèi)容在本文中，以醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)壁壘為研究對象。通過歸納總結(jié)的方法，第二章闡述了技術(shù)壁壘的定義和特點等。第三章分析我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘的現(xiàn)狀。通過現(xiàn)狀分析原因，在第四章找出我國醫(yī)藥產(chǎn)品為何遭受技術(shù)壁壘的7個原因，發(fā)現(xiàn)了我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的根本原因是我國的醫(yī)療技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)達不到發(fā)達國家的水平，創(chuàng)新意識薄弱，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)以及人才引進方面還有待提高。本研究在第四章還采用多元線性回歸方程，重點研究析在我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口中，技術(shù)壁壘對其的影響，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額與技術(shù)性貿(mào)易壁壘是正相關(guān)的關(guān)系。此外，針對醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的原因和影響，本文第五章從政府，企業(yè)，個人三個層面來闡述應(yīng)對技術(shù)壁壘的措施，重點在于政府和企業(yè)層面，政府應(yīng)積極外交，努力建設(shè)“一帶一路”，為國內(nèi)企業(yè)在國際貿(mào)易上奠定堅實的基礎(chǔ)，同時也應(yīng)建立技術(shù)壁壘的預(yù)警機制，可以及時了解國際動態(tài)和形勢，盡量將損失降到最低。而企業(yè)應(yīng)該加大人才培養(yǎng)力度，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品的核心競爭力。最后，本文第六章還發(fā)現(xiàn)未來我國的前100醫(yī)藥產(chǎn)品企業(yè)的集中度會越來越高，這也意味著我國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易市場趨于競爭壟斷階段，同時也說明醫(yī)藥企業(yè)的區(qū)別會逐漸增大，醫(yī)藥產(chǎn)品可能會更加嚴(yán)格化和標(biāo)準(zhǔn)化，產(chǎn)品質(zhì)量可能也會有所提高。但需要注意的是，未來的技術(shù)壁壘的應(yīng)用會更加廣泛，不僅在藥物的成分上，還會在藥物的包裝或說明書等方面提出更嚴(yán)格的要求。因此，我們應(yīng)熟悉各種技術(shù)壁壘，提高自身產(chǎn)品質(zhì)量,發(fā)揚自主創(chuàng)新精神，制定更強的應(yīng)對措施，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易發(fā)展。文獻綜述國內(nèi)現(xiàn)狀王曼,熊堯,余正在2013年就醫(yī)藥技術(shù)貿(mào)易壁壘研究方法上進行研究，對技術(shù)壁壘的定義做出具體解釋。同時，由于技術(shù)性壁壘的復(fù)雜性，他們認(rèn)為應(yīng)從貿(mào)易導(dǎo)向和福利導(dǎo)向兩方面進行量化研究REF_Ref31168\w\h[1]。在2015年，曾昭卿認(rèn)為技術(shù)壁壘對我國國際貿(mào)易有重要的影響，由于我國是發(fā)展中國家，有許多實力較弱的企業(yè)，而技術(shù)壁壘往往是針對弱勢企業(yè)，因此我國貿(mào)易出口面臨各種阻礙REF_Ref31168\w\h[2]。楊國棟,胡廷熹在2002年對醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘進行分類，并且分析了技術(shù)壁壘對我國貿(mào)易的影響原理，通過不斷提高自身審核標(biāo)準(zhǔn)，從根源上減少技術(shù)壁壘對我國貿(mào)易的影響REF_Ref31168\w\h[3]。在2006年，錢琳伊認(rèn)為目前歐洲，美國等發(fā)達國家主要是對我國施行技術(shù)壁壘的國家，且我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的主要原因是質(zhì)量不過關(guān)，且醫(yī)藥企業(yè)缺乏相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)意識，我國應(yīng)加大對醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度，推動醫(yī)藥出口貿(mào)易REF_Ref31168\w\h[4]。司巖,段英燦在2009年對中醫(yī)理論和西醫(yī)理論的區(qū)別做出了闡釋，中藥是見證我國古代醫(yī)者的豐碩成果，是根據(jù)穴位，關(guān)節(jié)，五行等方法來醫(yī)治，但西醫(yī)是根據(jù)患者癥狀，對癥下藥，局部治療。并且認(rèn)為正是中西醫(yī)文化的差異性，導(dǎo)致我國中藥產(chǎn)品的出口貿(mào)易受到阻礙REF_Ref31168\w\h[5]。成星瑤在2015年認(rèn)為技術(shù)性壁壘是我國新貿(mào)易壁壘的一種，且和其他壁壘長期共存，分析了技術(shù)壁壘的特點，雙重性和靈活性等。在微觀和宏觀方面對我國應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘提出建議與措施REF_Ref31168\w\h[6]。國外現(xiàn)狀MahdiGhodsi在2019年認(rèn)為隨著貿(mào)易自由化和歐盟一體化的進展，技術(shù)性貿(mào)易壁壘可能會在邊界引起核證、檢查和遵守的費用，增加了出口產(chǎn)品的成本費用REF_Ref31168\w\h[7]。從而鼓勵跨國公司在東道國市場進行外國直接投資，而不是向該市場出口。CalvinandKrissoff在1998年發(fā)現(xiàn)自《世界貿(mào)易組織農(nóng)業(yè)協(xié)定》以來，對使用技術(shù)壁壘作為貿(mào)易限制的關(guān)切有所增加，且對技術(shù)性貿(mào)易壁壘進行分類REF_Ref31168\w\h[8]。RishmaVedd，PaulLazarony，NataliyaYassinski在2014年認(rèn)為技術(shù)性貿(mào)易壁壘是出口面臨的一個重要問題，基于各國TBT數(shù)量的差異，提出了技術(shù)壁壘系數(shù)的概念和計算方法，利用價格-生產(chǎn)和價格-需求函數(shù)，設(shè)計了一個貿(mào)易模型REF_Ref31168\w\h[9]。文獻述評近幾年，技術(shù)壁壘在我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易中的影響越來越明顯，因此學(xué)者們也紛紛開始研究技術(shù)壁壘，通過上述整理的文獻，得知無論在國外還是在國內(nèi)，大多數(shù)的研究是我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的原因以及應(yīng)對技術(shù)壁壘的措施，這說明想要解決問題，需尋找問題根源，同時也說明技術(shù)壁壘是比較難解決的問題。但是，技術(shù)壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的影響也需重視，這樣才能知道如何精準(zhǔn)應(yīng)對技術(shù)壁壘。在長期來看，技術(shù)壁壘是有利于促進我國醫(yī)藥企業(yè)提高產(chǎn)品在國際上的地位，培養(yǎng)創(chuàng)新意識。但在短期來看，技術(shù)壁壘會加大醫(yī)藥產(chǎn)品的成本，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口風(fēng)險。因此想要有效應(yīng)對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘，應(yīng)加強各方面的協(xié)調(diào)，從國家，政府，個人三方面提出相關(guān)建議和措施，以此促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易。本文采用文獻綜述法，數(shù)據(jù)分析法等方法，對醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘的特點，類型進行歸納總結(jié)，且對我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的7個主要原因進行詳細(xì)分析，還運用了建模工具，對技術(shù)壁壘在我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口的影響進行實證分析，針對原因和影響給予了建議與措施。最后還對我國醫(yī)藥產(chǎn)品市場的未來趨勢和技術(shù)壁壘的未來趨勢給予了預(yù)測。技術(shù)壁壘定義技術(shù)壁壘，又稱“技術(shù)性貿(mào)易措施”或“技術(shù)性貿(mào)易壁壘”，是以保護人類和動植物的生命和健康安全，保護生態(tài)環(huán)境以及維護國家自身利益為理由，通過制定與頒布相關(guān)技術(shù)法規(guī)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品認(rèn)定合格程序等方法，實施貿(mào)易保護主義抬頭，對國際貿(mào)易進行限制的總稱。內(nèi)容廣泛，形式多樣，涵蓋了經(jīng)濟，環(huán)境，醫(yī)學(xué)藥物以及醫(yī)學(xué)機械，科學(xué)技術(shù)，專利保護等方面，目前成為國際貿(mào)易中較難應(yīng)對的非關(guān)稅壁壘。背景第一次提出技術(shù)壁壘的概念的國家是歐洲，隨著經(jīng)濟一體化和全球化以及多邊貿(mào)易的談判推進，各國之間的貿(mào)易磨檫不斷升級，而關(guān)稅等傳統(tǒng)型壁壘的作用不斷減弱，對國際貿(mào)易影響逐漸增大的是非關(guān)稅壁壘。一些看似“合理”“合法”的法律法規(guī)，更能讓各國國家達到更有效的貿(mào)易保護的作用。盡管全球經(jīng)濟不斷發(fā)展和全球科技也不斷進步，但各國之間的經(jīng)濟發(fā)展水平仍存有差異，特別是發(fā)達國家和發(fā)展中國家，發(fā)展中國家的技術(shù)水平一般比發(fā)達中國家要低，因此一般是發(fā)展中國家被施行技術(shù)壁壘。此外，施行技術(shù)壁壘的最終目的是實施貿(mào)易保護主義，保護各自國內(nèi)的經(jīng)濟穩(wěn)定，維護各自國內(nèi)生產(chǎn)者的利潤，但又不能直接拒絕進口產(chǎn)品。隨著關(guān)稅壁壘的作用逐漸減弱，各國都積極尋找更隱蔽，更靈活的新的貿(mào)易壁壘方式。而且隨著國家富強，人民富裕，人們的生活水平也隨之提高，對醫(yī)藥產(chǎn)品的要求也越來越嚴(yán)格，產(chǎn)品的質(zhì)量問題日趨受到重視，因此各國都制作了更嚴(yán)格的，更精準(zhǔn)的進口認(rèn)證審查制度。同時隨著全球變暖等環(huán)境問題，為了保護環(huán)境，保護動植物和人類的安全，各國都對進口產(chǎn)品設(shè)置了更嚴(yán)格的關(guān)卡。分類在國際貿(mào)易上，基于國際分工的基礎(chǔ)上，世界各國或地區(qū)進行產(chǎn)品或服務(wù)交易，而對于一些高技術(shù)含量的產(chǎn)品而言，例如醫(yī)藥產(chǎn)品，發(fā)達國家更占優(yōu)勢，為了保護自身產(chǎn)品利益，會把技術(shù)性貿(mào)易壁壘障礙設(shè)置在進口上，阻礙了我國醫(yī)藥企業(yè)拓展海外市場，降低了我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易份額以及國際地位。因此我們需要對醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)壁壘進行分類，針對性的給予應(yīng)對建議。接下來，我們把醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)壁壘分為4類，如REF_Ref31197\w\h圖2-1.圖2-1技術(shù)壁壘的分類藥品注冊壁壘在國內(nèi)，新藥注冊和仿制藥注冊為藥品注冊的兩個方面，新藥最新的定義是指未在中國內(nèi)合法售賣的藥，新藥需要投入更多的研發(fā)成本和研發(fā)技術(shù)，因此在注冊的時候，新藥注冊往往比仿制藥注冊更復(fù)雜更繁瑣。其大概流程如REF_Ref11723\w\h圖2-2。每一個國家都會對藥品注冊制定規(guī)章制度以及相關(guān)的流程，特別是進口藥品。因此當(dāng)我國藥品進口到其他國家時，面臨比我國更嚴(yán)苛的審查流程，進口收到限制。在加拿大，藥品注冊分為新藥補充申請，新藥申請，簡略新藥補充申請，簡略新藥申請以及臨床試驗申請，而且加拿大對新藥的定義與我國不同，加拿大定義新藥為未在加拿大市場上市的藥品均為新藥，若上市新藥不滿7年均為新藥。這對我國醫(yī)藥產(chǎn)品想要打入加拿大市場造成一定的困擾，需保持較長時間的上市時間，加拿大的藥品注冊流程一般為申請前會議，申請的審查，上市前備案，而且增加了一個項目管理的環(huán)節(jié)，能夠運用多種學(xué)科的知識來完成藥品注冊審核的過程，同時也增加了藥品注冊的難度，提高了藥品的準(zhǔn)入門檻。在歐洲，歐洲藥典適應(yīng)性證書（COS,certificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopoeia）和歐洲藥物管理檔案（EMDF,EuropeanDrugMasterFile）登記都是原料藥進入市場的必備條件。最近幾年，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）和歐洲理事會對進口藥品的把關(guān)更嚴(yán)格，不斷地提高藥品評審標(biāo)準(zhǔn)。圖2-2新藥注冊流程藥品生產(chǎn)管理壁壘每個國家都會進行藥品認(rèn)證，一般有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP），藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）,非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）等文件，其中許多國家會主要以GMP認(rèn)證來約束進口藥品。2014年新版歐盟GMP規(guī)定工藝，設(shè)備以及產(chǎn)品生命周期內(nèi)涉及的所有確認(rèn)和驗證，其重新修訂的內(nèi)容也較多，驗證的范圍更廣泛，具體要求更細(xì)致。這對于我國醫(yī)藥企業(yè)想要進軍歐盟市場造成了一定的影響，形成了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理壁壘，需要我國對自身醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量提出更高的標(biāo)準(zhǔn)，需要更高的技術(shù)水平。綠色壁壘綠色貿(mào)易壁壘是綠色壁壘的全稱，又稱環(huán)境貿(mào)易壁壘。目前中國的學(xué)者們認(rèn)為綠色貿(mào)易壁壘是指那些為了保護環(huán)境，資源，人類直接或間接采取的限制或禁止貿(mào)易的措施，但實際是為了貿(mào)易保護。隨著科技經(jīng)濟不斷發(fā)展，傳統(tǒng)的關(guān)稅和非關(guān)稅壁壘的作用逐漸減弱。發(fā)達國家為了自身的貿(mào)易利益，開始尋求新的貿(mào)易保護措施，其中綠色貿(mào)易壁壘就是其中的措施之一。美國很早就開始限制和禁止中草藥的進口，他們認(rèn)為中草藥的注明成分不明，而且可能含有有害物質(zhì)，其藥渣可能會污染環(huán)境。中草藥須得到美國食品藥品管理局的認(rèn)證檢查才可以在美國市場上市銷售，而我國單項品種通過美國食品藥品管理局的檢查的生產(chǎn)企業(yè)僅有十多個企業(yè)，嚴(yán)重限制了中藥產(chǎn)品的出口。此外，在2012年，歐盟議會和理事會對我國醫(yī)療器械作出了環(huán)保的要求，規(guī)定了適用的電氣電子設(shè)備范圍。包裝標(biāo)簽壁壘我國醫(yī)藥產(chǎn)品面臨形式多樣化的技術(shù)壁壘，其中包裝標(biāo)簽壁壘的影響更為明顯。一些發(fā)達國家嚴(yán)禁某些藥品的包裝進入本國，或者制定一系列的法律法規(guī)對進入本國的藥品增加了許多困難，此外還對包裝容器也進行了規(guī)范的要求，美國環(huán)境保護局規(guī)定，為了防止兒童口誤服藥品，屬于防毒包裝條例和消費者安全委員會管轄的進口產(chǎn)品必須使用保護兒童安全蓋，此外美國食品與藥品管理局頒布的《食品過敏標(biāo)示準(zhǔn)則》規(guī)定REF_Ref5085\w\h[10]。對于藥品而言，許多藥物的認(rèn)證包裝、標(biāo)示及檢測試驗的方法都被FDA的法規(guī)逐一進行規(guī)定，甚至在非處方銷售的藥品和器械上的內(nèi)容都有詳細(xì)的要求。雖然我國的包裝產(chǎn)業(yè)在近幾年發(fā)展較快，但仍然存在包裝技術(shù)落后，商品包裝企業(yè)信息化建設(shè)不足，以及包裝行業(yè)的法律法規(guī)建設(shè)滯后等問題，容易造成包裝標(biāo)簽壁壘，嚴(yán)重影響我國的出口。技術(shù)壁壘的特點技術(shù)貿(mào)易壁壘形式多樣化，而且技術(shù)壁壘所攝入的范圍越來越廣泛，滲透在醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，制作，生產(chǎn)，銷售，使用等過程。技術(shù)貿(mào)易壁壘主要有過程隱蔽，形式合法，內(nèi)容廣泛，名義合理，效果不公這五大特點。過程隱蔽技術(shù)性貿(mào)易壁壘即有利也有弊。有的國家真的想確保人類健康而施行貿(mào)易技術(shù)壁壘，但更多的國家是披著貿(mào)易技術(shù)壁壘這一個合法的“羊皮”，實際上是一只披著羊皮的“狼”。它表面的目的常常是保護人類和動植物的健康安全或保護生態(tài)環(huán)境，人們?nèi)菀妆黄浔砻娴哪康乃蹪M，但實際上更多的是為了保護自身國家的產(chǎn)品，保護自身國家的生產(chǎn)家的利益，同時也可能防止傾銷。因此，技術(shù)貿(mào)易壁壘的過程較為隱蔽。在2008年，在我國發(fā)起的青霉素工業(yè)鹽反傾銷調(diào)查案中，印度占2.5億美元以上，是我國醫(yī)藥保健品行業(yè)自改革開放遭遇的涉案額度最高的貿(mào)易經(jīng)濟案件。形式合法發(fā)達國家一般會以技術(shù)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序來表現(xiàn)技術(shù)貿(mào)易壁壘，而這些合法性的文件等程序是由相關(guān)政府職能部門或一些具有權(quán)威性機構(gòu)制定和頒布，因此技術(shù)貿(mào)易壁壘具有合法性REF_Ref32363\w\h[11]。美國一直都對我國的中藥產(chǎn)品有抑制進口的意愿，在2002年，美國規(guī)定0.005為進口的人參中藥材農(nóng)藥殘留的最高含量，這是一個極嚴(yán)格的要求，當(dāng)時我國的生產(chǎn)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)達不到這個標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重了影響我國中藥材的出口數(shù)量。在2011年，《歐盟傳統(tǒng)草藥法》的出臺，導(dǎo)致上?？诎蛾P(guān)于中藥的出口貿(mào)易占比迅速減少了約六成，中藥出口貿(mào)易受到巨大的影響。內(nèi)容廣泛技術(shù)貿(mào)易壁壘涉及醫(yī)藥產(chǎn)品的各個生命周期，從研發(fā)，生產(chǎn)，加工，包裝，銷售，消費等各個環(huán)節(jié)，而且在產(chǎn)品的初級階段，中間產(chǎn)品以及成品的各個階段，產(chǎn)品所需要的技術(shù)水平越高，受到技術(shù)貿(mào)易壁壘的可能性就越大。技術(shù)貿(mào)易壁壘所涉及的范圍從有形的商品到無形的金融信息等服務(wù)中，因此內(nèi)容廣泛，例如有關(guān)于包裝容器評定程序的技術(shù)壁壘，也有關(guān)于有害成分殘留比例的技術(shù)壁壘等方面。我國醫(yī)藥品進口美國的時候，參與該藥品的研發(fā)，前期臨床試驗，生產(chǎn)，運輸，加工的外國公司必須到衛(wèi)生部注冊其公司的地址，名稱以及在美機構(gòu)的名稱REF_Ref10620\w\h[12]。從2004年1月1日開始，歐盟正式禁止多達數(shù)十種的中國農(nóng)藥產(chǎn)品在歐盟銷售。美國為保護兒童用藥健康，要求在美國上市的兒童藥品必須使用兒童安全蓋，這無疑是增加了我國生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)成本，損失了藥品生產(chǎn)家的利益，從而減少出口量，美國達到了保護自身國家藥品的利益。技術(shù)壁壘滲透在國際貿(mào)易的各個方面。名義合理技術(shù)貿(mào)易壁壘一般都是以保護動植物和人類安全，保護生態(tài)環(huán)境為表面目的，因此政府或者醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)者找不到其他合法正當(dāng)?shù)姆瘩g的理由進行貿(mào)易談判。在美國，為了保證人們用藥健康，美國聯(lián)邦食品藥物管理局（FDA）對于進口藥物要按照美國的標(biāo)準(zhǔn)審核，從基礎(chǔ)研究，毒理學(xué)試驗，物代謝動力學(xué)到各階段的臨床試驗數(shù)據(jù)REF_Ref9421\w\h[13]，而且標(biāo)準(zhǔn)要求極其嚴(yán)格，因此，對于我國目前的生產(chǎn)藥物的技術(shù)條件而言，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達不到美國聯(lián)邦食品藥物管理局的要求。效果不公施行技術(shù)貿(mào)易壁壘的國家大部分是發(fā)達國家，受施者大多數(shù)是發(fā)展中國家。特別在醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)行業(yè)，隨著發(fā)展中國家的醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上有明顯的產(chǎn)品競爭力上升，較多的影響了發(fā)達國家的醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)的利潤REF_Ref30949\w\h。面對激烈的國際競爭，這些發(fā)達國家不得不施行貿(mào)易保護措施—技術(shù)貿(mào)易壁壘。因此發(fā)展中國家只能降低價格，承擔(dān)貿(mào)易損失。而在另一方面發(fā)展中國家醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)水平的確較難達到發(fā)達國家的研發(fā)技術(shù)水平，因此，對于海外新藥上市，往往受到排擠，中國作為最大的發(fā)展中國家之一，醫(yī)藥產(chǎn)品也深深遭受技術(shù)貿(mào)易壁壘的限制。而對于仿制藥生產(chǎn)，發(fā)達國家往往會為了保護本身國內(nèi)的藥品生產(chǎn)家的利益而設(shè)置諸多貿(mào)易保護措施，因此對于發(fā)展中國家，在技術(shù)壁壘這場戰(zhàn)役中，其貿(mào)易利益往往最先成為犧牲品。醫(yī)藥產(chǎn)品出口現(xiàn)狀醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量變化近幾年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的數(shù)量仍有所增長，但速度逐漸放緩。根據(jù)中國統(tǒng)計年鑒，如REF_Ref11936\w\h圖3-1所示。數(shù)據(jù)來源：中國年鑒網(wǎng)圖3-1醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量在圖2中，在2014-2018年醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量雖保持增長，但自從2016年后，增速迅速減緩，保持較低速增加，這與我國嚴(yán)峻的經(jīng)濟條件和落后的研發(fā)技術(shù)以及國外日益嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶橹贫扔胁豢扇鄙俚年P(guān)系REF_Ref4046\w\h[14]。我國雖然作為世界上最大的原料國，但隨著生產(chǎn)成本增加以及國際日益激烈的競爭關(guān)系所帶來的技術(shù)貿(mào)易壁壘，出口原料藥所帶來的利潤逐漸減少。同時，在制劑方面，由于我國出口藥品較多以仿制藥為主，而且仿制藥在生產(chǎn)，包裝，銷售等過程沒有嚴(yán)格按照原藥的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行，即使價格便宜，但藥品質(zhì)量不過關(guān)，因此常常遭受原藥生產(chǎn)國別的技術(shù)貿(mào)易壁壘。而在醫(yī)療器械的出口中，紗布，棉簽等低端醫(yī)療器械成為我國主要出口產(chǎn)品，國際市場競爭力不夠強，技術(shù)含量不夠高，遭受別國的技術(shù)貿(mào)易壁壘，所以增速逐漸減緩。但對于2019年~2020年期間，由于新型冠狀病毒的蔓延，全球?qū)︶t(yī)用防護物資的需求也是不斷增加的，我國出口口罩的數(shù)量也會有所上升。醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的現(xiàn)狀藥品貿(mào)易壁壘多來自發(fā)達國家，而且藥品出口貿(mào)易壁壘逐漸指向高附加值產(chǎn)品，由原材料擴展到中級產(chǎn)品和最終產(chǎn)品，其中針對藥品的重金屬含量或者有害元素含量等檢測提出高要求的標(biāo)準(zhǔn)，在合格評定程序設(shè)置障礙。而且目前我國醫(yī)藥出口產(chǎn)品，方式，區(qū)域結(jié)構(gòu)發(fā)展不平衡，西藥原料成為我國醫(yī)藥出口主要產(chǎn)品如REF_Ref26400\w\h圖3-2，缺乏自主創(chuàng)新意識和知識產(chǎn)權(quán)保護意識，容易遭受進口國的技術(shù)壁壘REF_Ref4046\w\h[15]。中藥材的成分一直被美國質(zhì)疑，因此很難進入美國市場，中藥材的出口也僅占2%。在2019年末這場新型肺炎的戰(zhàn)斗中，到目前為止都未有疫苗研發(fā)成功，反而中藥在這場戰(zhàn)役中發(fā)揮著不可缺乏的作用，有部分患者通過服用中藥調(diào)理身體而達到康復(fù)，如今美國也有不少人感染新型冠狀病毒，在前期疫情爆發(fā)期間，美國醫(yī)療隊不曾服用中藥，美國對中藥材農(nóng)藥殘留含量制定嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，形成了極其嚴(yán)格的技術(shù)貿(mào)易壁壘，限制了我國中藥材的出口。數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)圖3-2醫(yī)藥出口產(chǎn)品類型比例國際貿(mào)易市場環(huán)境現(xiàn)狀在2019年，世界貿(mào)易格局日趨緊張。報告顯示，2019年全球商品貿(mào)易下降2.4％，其中世貿(mào)組織最新貨物貿(mào)易晴雨表讀數(shù)為95.7，仍未達到基準(zhǔn)100，則表明全球貿(mào)易增長減緩，且目測全球市場環(huán)境會持續(xù)疲軟狀態(tài)如REF_Ref4622\w\h圖3-3。其中國際航空貨運，電子元器件，原材料指數(shù)一直持續(xù)下降。全球出口訂單均減少，但國家之間的貿(mào)易摩擦越來越頻繁，某些發(fā)展中國家還遭受形式多樣化的技術(shù)壁壘，生產(chǎn)家利潤降低。從2019年的各項指數(shù)來看，2019年的國際服務(wù)貿(mào)易缺乏經(jīng)濟增長動力，這與中美貿(mào)易戰(zhàn)，多邊貿(mào)易體制減弱，英國脫歐，非關(guān)稅措施數(shù)量激增，全球氣候危機，數(shù)字經(jīng)濟不平等以及地緣政治緊張局勢等諸多因素有一定的關(guān)系。資料來源：中國貿(mào)易救濟信息網(wǎng)圖3-32011—2019全球貨物貿(mào)易晴雨圖

醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的原因及其影響由于技術(shù)壁壘的隱蔽性，靈活性等特點，以及相關(guān)數(shù)據(jù)和信息難以收集，很難進行國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的原因的實證分析，目前國內(nèi)對技術(shù)壁壘分析的方法主要有調(diào)研歸納總結(jié)方法，宏觀經(jīng)濟計量模型方法，局部均衡分析法和一些可計算的一般均衡分析方法。本文采用了歸納總結(jié)方法，通過對受技術(shù)壁壘的醫(yī)藥企業(yè)的進出口數(shù)據(jù)進行收集，以及國家統(tǒng)計局的年鑒中的各類材料詳細(xì)進出口情況進行分析，雖然此方法缺乏一定的時效性，不能進行詳細(xì)的統(tǒng)計分析，但分析范圍集中，得出了幾個目前我國醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的主要原因。同時，也對醫(yī)藥產(chǎn)品因遭受技術(shù)壁壘而產(chǎn)生的影響做出了粗略的分析。醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的原因國內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)較低我國制藥業(yè)一般采用GMP和GLP等其他管理質(zhì)量條例規(guī)范，與發(fā)達國家的GMP,GLP,GSP等認(rèn)證仍有較大區(qū)別，我國醫(yī)藥產(chǎn)品管理不是特別規(guī)范，而且發(fā)達國家采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)都靠近或超過國際標(biāo)準(zhǔn)，因此我國的醫(yī)藥產(chǎn)品較難通過美國，歐盟，日本等發(fā)達國家的進口檢測，從而我國醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)常遭受技術(shù)壁壘，很難打入海外市場。出口主要以仿制藥為主，缺乏科技創(chuàng)新。仿制藥是指與原研藥的藥品含量，效力，藥理作用相同的藥物，兩者最大的區(qū)別就是價格，仿制藥的價格往往比原料藥的價格低很多，這里值得注意的是仿制藥的副作用可能會比原研藥的副作用大。當(dāng)藥品專利期限到期后，其他國家就可以對該原料藥進行仿制生產(chǎn)，仿制藥制藥生產(chǎn)家不需要投入過多的研發(fā)成本即可將生產(chǎn)藥品投入市場。但同時也會面臨更嚴(yán)格的技術(shù)壁壘，歐盟是在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入研發(fā)成本最多的國家，若我國的仿制藥進口歐盟時，歐盟為了保護自身制藥生產(chǎn)家的利潤而制定更精細(xì)的技術(shù)壁壘。我國出口藥品主要以仿制藥，醫(yī)輔用品等低技術(shù)水平的商品為主，缺乏研究創(chuàng)新。近幾年醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)明專利件數(shù)也是增長緩慢，甚至在2015年出現(xiàn)大幅度下降，如REF_Ref2774\w\h圖4-1。長期依賴仿制藥出口，缺乏新藥研發(fā)創(chuàng)新精神更容易遭受原料藥國家的技術(shù)壁壘。數(shù)據(jù)來源：中國年鑒網(wǎng)圖4-1醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)明專利件數(shù)貿(mào)易保護主義加強在2018年，美國的100個處方藥物中，約有90個是仿制藥，但原研藥的銷售額只是占總銷售額的20%，因此美國的上市藥品主要以仿制藥為主，若別的國家想對美國進口在美國已經(jīng)上市的仿制藥，那么美國為了保護自身生產(chǎn)家的利益和維持藥品市場價格以及對國內(nèi)經(jīng)濟維穩(wěn)而制定一系列法規(guī)制度，阻礙別的國家以更低的成本價進口美國藥品市場。隨著關(guān)稅以及配額等傳統(tǒng)型關(guān)稅壁壘的影響逐漸減少，非關(guān)稅壁壘中的技術(shù)壁壘具有隱蔽性強，靈動性強，更適合發(fā)達國家施行貿(mào)易保護措施。在2017年，華海藥業(yè)的帕羅西汀膠囊是中國第一個PIV專利挑戰(zhàn)成功的仿制藥。108個首仿藥在2019年被FDA批準(zhǔn)，涉及多個制藥公司，其中美國本土的制藥公司占較多比例，如排列第二的邁蘭制藥和第三的阿姆尼爾制藥都屬于美國，中國醫(yī)藥企業(yè)未在其中，如REF_Ref1835\w\h圖4-2。資料來源：新浪醫(yī)藥新聞網(wǎng)圖4-2按公司分類的首仿藥數(shù)量出口產(chǎn)品質(zhì)量不高隨著經(jīng)濟發(fā)展和科技日益進步，人們開始追求更有質(zhì)量的生活，不僅僅局限于商品的數(shù)量，更注重商品的內(nèi)在質(zhì)量，健康理念越來越受到人們的重視。我國的醫(yī)藥產(chǎn)品出口主要以仿制藥為主，仿制藥占我國醫(yī)藥市場份額97%。雖然我國醫(yī)藥企業(yè)想要制造出藥效相同的藥品，但實際中，原研藥與仿制藥之間的療效差異仍然需要被正確看待。盡管仿制藥在國際市場上獲得價格優(yōu)勢，但是其副作用仍較大。由于仿制藥沒有臨床實驗證明其安全性和有效性，所以仿制藥和原研藥的治療效果也存在差異，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，90%以上的甲磺酸伊馬替尼仿制藥無法滿足藥品制造國際標(biāo)準(zhǔn)，安全性尚且不能保證，等效性就更需要進一步完善，仿制藥的上市反而降低了患者的治療獲益，出口醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量仍有待提高。在2016年，我國醫(yī)藥保健品出口554億美元，下降1.82%。歐盟以及其他發(fā)達國家對進口藥品的把關(guān)越來越嚴(yán)格，既然注意環(huán)境安全和符合人們健康理念的生活方式，又要維護國內(nèi)生產(chǎn)家的利益，因此，歐盟等發(fā)達國家制定了一系列高要求高標(biāo)準(zhǔn)的進口審查制度。雖然中國已經(jīng)是世界保健品產(chǎn)業(yè)最大的原料生產(chǎn)國，擁有最大的潛力市場，但是中國出口的醫(yī)藥保健品的核心競爭力和科技含量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達不到發(fā)達國家的標(biāo)準(zhǔn)，容易形成技術(shù)壁壘。專利意識淡薄我國制藥企業(yè)一直以仿制藥出口，專利保護意識不強。我國的維生素C兩步發(fā)酵法制備技術(shù)由于我國制藥產(chǎn)家沒有申請專利導(dǎo)致外國醫(yī)藥企業(yè)只需低成本就可買得該專利的論文報告。在另一方面，企業(yè)專利意識薄弱，常常在出口某藥品時被告知侵犯了該藥品的知識產(chǎn)權(quán)，仍未過專利保護期而遭受技術(shù)壁壘，損失較大。國內(nèi)出口藥企管理不規(guī)范出口的醫(yī)藥產(chǎn)品必須產(chǎn)品質(zhì)量一定要過關(guān)，而產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)要求醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有核心競爭力以及良好的經(jīng)營管理能力。在國內(nèi)，1000多家制藥企業(yè)，但通過歐美質(zhì)量體系認(rèn)證的制劑企業(yè)僅有35家，許多藥企沒有按照國內(nèi)GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求完成生產(chǎn)銷售REF_Ref30949\w\h[16]。而且現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的集團性公司會設(shè)立分公司和子公司，但他們?nèi)狈芾淼膶I(yè)知識，競爭能力弱，組織架構(gòu)設(shè)置不合理，運行機制未全面覆蓋，缺乏宏觀和微觀層面的資源合理配置的思考，缺乏全面性管理的創(chuàng)新思維和現(xiàn)代性科學(xué)技術(shù)管理，各類生產(chǎn)資源沒有得到有效利用，運營效率降低，管控體系不完整，對藥品的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售等過程監(jiān)管不嚴(yán)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，容易形成技術(shù)壁壘。中西方醫(yī)藥理論的文化差異歐盟等發(fā)達國家對我國的中藥產(chǎn)品一直保有懷疑的態(tài)度，且對重金屬，農(nóng)，殘等其他指標(biāo)有嚴(yán)格的限制閾值，導(dǎo)致我國中藥成品經(jīng)常遭受扣押或拒收，對我國中醫(yī)藥出口造成嚴(yán)重的影響。由于中醫(yī)理論和西醫(yī)理論是兩個不同的領(lǐng)域體系，中藥是見證我國古代醫(yī)學(xué)者的豐碩成果，是根據(jù)穴位，關(guān)節(jié)，五行等方法來醫(yī)治，但西醫(yī)是根據(jù)患者癥狀，對癥下藥，局部治療。進口國一般對藥品的成分，生產(chǎn)過程，臨床認(rèn)證等方面都有嚴(yán)格的要求，但中藥往往很難解釋清楚其中的成分，因此中藥很難得到進口國的認(rèn)證，也造成了技術(shù)壁壘。技術(shù)性貿(mào)易壁壘對醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易影響的實證分析隨著經(jīng)濟快速發(fā)展，技術(shù)壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口造成的影響越來越大。各國為了扶持各自國內(nèi)的生產(chǎn)家，開始制定了一系列法制法規(guī)，以此來限制我國對該國的進口，達到實施貿(mào)易保護的目的。本文將利用2001年-2018年的醫(yī)藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)，采用多元線性回歸的分析方法，論證技術(shù)性貿(mào)易壁壘對我國帶來的影響。收集數(shù)據(jù)與建立模型通過收集中國年鑒的對外貿(mào)易數(shù)據(jù)以及年匯率等相關(guān)數(shù)據(jù)如REF_Ref4214\w\h圖4-3，猜測出口額與多種影響因素成線性關(guān)系。因此建立以醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額為因變量，以國內(nèi)供給能力，醫(yī)藥產(chǎn)品價格，匯率，技術(shù)壁壘作為自變量的多元線性回歸方程。因為影響醫(yī)藥產(chǎn)品出口的因素不僅是技術(shù)性貿(mào)易壁壘，所以增加了其他三個因變量讓方程更具有信服力。由于技術(shù)壁壘屬于虛擬變量，因此本文把我國每年的上交的專利費T作為技術(shù)壁壘的衡量標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)供給能力以國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量N來衡量，醫(yī)藥產(chǎn)品價格以平均醫(yī)藥產(chǎn)品出口價格P來衡量，R為匯率,u為隨機干擾項。則有下列方程：表4-1模型數(shù)據(jù)年份出口數(shù)量（萬噸）出口額（億美元）廠家數(shù)量專利費（億美元）匯率（美元兌人民幣）平均價格（億美元）200122035619.785230119.380688.97843E-05200226130823.24368131.148.2778.89387E-05200330357628.581406335.48138.2779.41484E-05200435349532.34439744.96618.27689.14859E-05200546046037.786497153.21258.19179.49002E-05200645046044.873536866.34087.97189.96164E-05200753204760.06574881.92077.6040.000112885200860281681.0356524103.1956.74510.000134428200965893286.3516407110.6536.64510.0001310482010686782107.057039130.3966.15890.0001558692011758139118.336958147.0616.17830.0001560832012764623119.356387177.496.2090.0001560872013817740123.26525210.3316.20.0001506642014874820133.787108220.2246.140.0001529242015875948135.067392226.13806.230.0001541822016945197136.057541239.7966.240.00014393620171012529150.847532286.6066.760.0001489720181132308174.37581357.836.820.000168845數(shù)據(jù)來源：中國年鑒網(wǎng)相關(guān)性檢驗如REF_Ref4456\w\h圖4-4，出口額與價格，技術(shù)性貿(mào)易壁壘以及國內(nèi)供給能力都成正相關(guān)，與匯率成負(fù)相關(guān)。匯率升高，人民幣升值，進口增加，出口減少，符合正常經(jīng)濟現(xiàn)象。而且各個自變量與因變量的相關(guān)系數(shù)都挺高的，說明兩者之間存在必然的聯(lián)系。圖4-4相關(guān)性系數(shù)估計參數(shù)圖4-5參數(shù)估計(30.59656)(0.000744)(0.016234)(2.601796)(108206.7)T=(0.974737)(2.977313)(17.96097)(-2.951266)(4.263924)可決系數(shù)為0.997951，說明所建模型整體上對樣本數(shù)據(jù)擬合程度較高，即解釋變量X（國內(nèi)供給能力，技術(shù)貿(mào)易壁壘，匯率，價格）對被解釋變量Y（醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額）的絕大部分差異做出了解釋。模型檢驗（1）顯著性檢驗（p值檢驗）a=0.05都大于每個自變量的P值,處于小概率事件，應(yīng)拒絕原假設(shè)，則表明國內(nèi)供給能力，技術(shù)性貿(mào)易壁壘，匯率，價格對醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額有顯著影響。(2)擬合度檢驗接近于1，說明模型擬合效果非常好。模型分析根據(jù)多元線性回歸方程以及系數(shù)的經(jīng)濟意義，在給定的樣本容量中，技術(shù)性貿(mào)易壁壘與醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額是正相關(guān)的關(guān)系，即一個進口國家每制定一單位的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額就增加0.291574個單位。一般而言，增加技術(shù)性貿(mào)易壁壘會減少我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額，但是隨著我國的經(jīng)濟日益繁榮，科技的發(fā)展日新月異，我國醫(yī)藥企業(yè)不會因技術(shù)性貿(mào)易壁壘而止步于此。相反醫(yī)藥企業(yè)會嚴(yán)格按照國際技術(shù)壁壘的要求，逐步提升自身產(chǎn)品質(zhì)量，增強產(chǎn)品的國際核心競爭力，只有產(chǎn)品質(zhì)量過硬才會在國際市場上有立足之地。因此，我國醫(yī)藥企業(yè)積極應(yīng)對技術(shù)壁壘，及時調(diào)整銷售方案，提高產(chǎn)品質(zhì)量，尋找潛在發(fā)展市場。即在技術(shù)壁壘的積極影響大于消極影響的情況下，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口額是會隨著技術(shù)壁壘的難度的增加而增加。對此，我們要清晰了解與分析技術(shù)性貿(mào)易壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的影響，以技術(shù)壁壘為動力，鞭策我國醫(yī)藥企業(yè)不斷發(fā)展。其他影響生產(chǎn)成本增加技術(shù)壁壘的應(yīng)用越來越廣泛，在產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，使用等過程中都少不了技術(shù)壁壘的影子。國際上各國對產(chǎn)品的質(zhì)量要求更嚴(yán)格更細(xì)致，各國都制定了一系列的法規(guī)，對于我國的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)家而言，需要花費更多的成本去生產(chǎn)，需要投放更多的人力物力，因此生產(chǎn)成本上升。出口醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險增加目前國際貿(mào)易中，買賣雙方大部分是采用CIF(Cost,Insurance,Freight),國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在出口時面臨的各進口國的審查檢驗的時候，醫(yī)藥貨物停留在碼頭的費用都是由賣家（出口國）負(fù)責(zé)，經(jīng)濟效益降低，風(fēng)險增加。產(chǎn)業(yè)效應(yīng)我國醫(yī)藥企業(yè)面對形式多樣化的技術(shù)壁壘時，利潤即遭到損失，但技術(shù)水平也得到提高，既有抑制作用，也有促進作用。在短期來看，醫(yī)藥企業(yè)因技術(shù)壁壘而導(dǎo)致的出口量明顯減少，對于中小型企業(yè)更是致命的打擊，對生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)也造成了影響。但在長期看來，這有利于促進我國醫(yī)藥企業(yè)提高技術(shù)水平，突破技術(shù)壁壘，增強我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，這也符合上文實證分析的結(jié)果。

應(yīng)對醫(yī)藥產(chǎn)品國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘的措施政府層面加強人才培養(yǎng)我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口受到技術(shù)壁壘的根本原因是我國的技術(shù)水平和進口的技術(shù)水平相差太大。醫(yī)藥行業(yè)是一個技術(shù)要走在國際前端的行業(yè)，高端水平的人才是醫(yī)藥公司在國際上獲得地位和核心競爭力的基石。在醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，試驗，生產(chǎn)，銷售，使用等過程中，需要不同類型的人才，如研發(fā)人才，銷售精英等，但最核心的是研發(fā)技術(shù)人才，只有醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)，進口國才不會在產(chǎn)品質(zhì)量有過多的要求。我國政府應(yīng)該在大學(xué)設(shè)立更多的研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)，加強人才培養(yǎng)，傳授專業(yè)知識，為以后醫(yī)藥市場提供人才。積極進行國際交流溝通美國一直對我國的中藥出口有較大的抑制作用，美國比較推崇西藥，西藥見效較快，而中藥相對溫和，需要較長時間的治療。中美兩國的文化差異，歷史背景有較大的差異，對醫(yī)藥理論以及醫(yī)藥藥品的銷售，使用，治療等都有較大的差異。因此政府需要加強與各國之間的聯(lián)系，加大力度宣傳中醫(yī)藥理念，促進中醫(yī)藥國際化，向國際社會宣傳推薦我國的中藥行業(yè)的特色與成果，推動中外醫(yī)藥界的交流，開創(chuàng)中藥國際之路，為中藥出口即將面臨的技術(shù)壁壘打下國際名聲基礎(chǔ)，增加各國對中醫(yī)藥的信任度REF_Ref4046\w\h[18]。隨著一帶一路的建設(shè)，通過國際溝通，各國可以互相借鑒，互相交流，對醫(yī)藥產(chǎn)品進行學(xué)術(shù)研究探討，盡量減少技術(shù)壁壘所帶來的損失REF_Ref10189\w\h[15]。建立技術(shù)壁壘的預(yù)警機制國家政府應(yīng)該及時利用海關(guān)進出口的數(shù)據(jù)，建立相關(guān)機構(gòu)或部門，負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)壁壘的數(shù)據(jù)和最新消息，詳細(xì)了解進口國的文化背景知識，并且將數(shù)據(jù)信息進行整合分析，預(yù)測國際貿(mào)易中哪個醫(yī)藥產(chǎn)品將受到技術(shù)壁壘，建立相關(guān)網(wǎng)站，為企業(yè)提供指導(dǎo)意見，減少企業(yè)因技術(shù)壁壘而受到損失的影響。加大對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度減少醫(yī)藥產(chǎn)品對出口技術(shù)壁壘的影響的基礎(chǔ)是確保藥品質(zhì)量過關(guān)。在這個過程中，國家政府可以施行一些必要的干預(yù)，如國家食品與藥品監(jiān)督管理局加強在制造領(lǐng)域，流通流域等方面對藥品進行監(jiān)管。認(rèn)真開展《藥品管理法》，GSP認(rèn)證等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)宣傳，繼續(xù)提高廣大藥品經(jīng)營者的法律意識。同時，政府應(yīng)該認(rèn)真開展藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信建設(shè)和信用分類管理，落實信用承諾制度，建立信用檔案，對信用度好的企業(yè)進行適當(dāng)?shù)某隹趦?yōu)惠政策，而且政府應(yīng)該加強醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管，重點監(jiān)管龍頭公司REF_Ref4637\w\h[19]。省，自治區(qū)，直轄市藥品監(jiān)督管理部門抽查頻次的依據(jù)是藥品的品種，劑型，以及以往檢驗的情況等。對于麻醉藥品而言，第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)每個季度檢查至少一次，第二類精神病藥品生產(chǎn)企業(yè)每年檢查至少兩次。通過政府的宏觀干預(yù)，醫(yī)藥企業(yè)才能真正做好醫(yī)藥產(chǎn)品，控制好醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，從根源上減少技術(shù)壁壘對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的影響。企業(yè)層面增強醫(yī)藥產(chǎn)品的核心競爭力在2017年全國兩會期間，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘在“中國品牌與健康中國”專場論壇上指出，全球化成為將來國際市場必然的趨勢，而品牌才是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。在國際市場的醫(yī)藥產(chǎn)品打破技術(shù)壁壘的關(guān)鍵在于是否含有價格，品牌以及差異化這三方面的優(yōu)勢。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)以往增加出口量的秘密武器就是低廉的價格，利用中國是人口大國的優(yōu)勢，廉價的勞動力形成了價格優(yōu)勢，但隨著全球經(jīng)濟一體化，科技不斷發(fā)展，僅僅靠價格優(yōu)勢并不能體現(xiàn)企業(yè)自身的競爭力，只有通過提高創(chuàng)新意識，培養(yǎng)自主品牌，才是核心競爭力的根本所在。目前我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口主要以仿制藥為主，我國醫(yī)藥市場有97%的份額被仿制藥占據(jù)，整個行業(yè)的短板主要是新藥研發(fā)和創(chuàng)新能力不足，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該努力培養(yǎng)技術(shù)性人才，培養(yǎng)創(chuàng)新精神，打造自主醫(yī)藥品牌，增強醫(yī)藥產(chǎn)品的核心競爭力提高生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量各國之間產(chǎn)生技術(shù)壁壘的根本原因在于各國的科技水平有差異，各國的科技水平有差異即是各國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量存在差距。因此，企業(yè)應(yīng)該不斷提升自身的技術(shù)水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場上的核心競爭力。同時，注意醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，使用等方面，重點注意研發(fā)和生產(chǎn)過程，只有硬性的技術(shù)含量的醫(yī)藥產(chǎn)品，擁有自己的品牌，企業(yè)通過創(chuàng)新來提高生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品的質(zhì)量，擁有高端的技術(shù)水平來生產(chǎn)好的藥品，這樣的醫(yī)藥產(chǎn)品才能在國際上有立足之地，才能突破國際上隱蔽性強，靈動性強，形式多樣的技術(shù)壁壘。加強管理規(guī)范在全球經(jīng)濟一體化，科技迅速發(fā)展的經(jīng)濟情況下，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也迎來了機遇與挑戰(zhàn)。面對出口遭受技術(shù)壁壘的次數(shù)越來越頻繁的現(xiàn)象，我國醫(yī)藥企業(yè)不得不強化企業(yè)生產(chǎn)管理，銷售管理，投機管理，技術(shù)管理等方面。我國醫(yī)藥企業(yè)不僅要關(guān)注人才引進，成本等理念，還有注重現(xiàn)代化技術(shù)信息管理和全面性管理。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該建立起信息化的管理體系和信息化管理平臺，由傳統(tǒng)的計劃經(jīng)濟管理理念轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌鼋?jīng)濟下的信息管理理念REF_Ref5300\w\h[18]。同時，企業(yè)應(yīng)該完善自身的建設(shè)，采用先進的科學(xué)性的管理方法，建立完善的激勵制度和考核制度，調(diào)動員工的積極性，讓員工更好的，更負(fù)責(zé)的為企業(yè)服務(wù)，積極開發(fā)新產(chǎn)品，努力提高產(chǎn)品的自身的競爭力，同時員工的自主性得到更好的發(fā)揮，運營效率也會得到提升。醫(yī)藥行業(yè)管理對整個行業(yè)都起著關(guān)鍵性作用，也是企業(yè)面向國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘一項至關(guān)重要的舉措。培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加大研發(fā)成本面對如今國際上的技術(shù)壁壘，醫(yī)藥企業(yè)只有培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)新能力，加大研發(fā)成本，才是防御技術(shù)壁壘的根本之策，也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本要求。隨著價格優(yōu)勢的影響逐漸減小，許多醫(yī)藥企業(yè)都開始投入大量的人力物力到醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新上，如REF_Ref4959\w\h圖5-1。技術(shù)創(chuàng)新能力不足導(dǎo)致我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)進展緩慢，也是我國醫(yī)藥企業(yè)難以在國際上立足的根本原因。因此，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該培養(yǎng)技術(shù)創(chuàng)新能力，繼續(xù)加大新藥的研發(fā)成本，對企業(yè)的技術(shù)能力有正確的見解，制定和完善技術(shù)能力評價體系，充分利用高校以及某些研究所的資源整合，推動新藥研制，提升我國醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。數(shù)據(jù)來源：中國年鑒網(wǎng)圖5-1醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本個人層面時刻注意國際上技術(shù)壁壘的動態(tài)雖然說技術(shù)壁壘針對的是產(chǎn)品，利益受到損失的是企業(yè)和國民經(jīng)濟，但是作為企業(yè)中的個體，國家的個體，產(chǎn)品的制作人，也要時刻關(guān)注技術(shù)壁壘。我們應(yīng)該利用互聯(lián)網(wǎng)資源，迅速獲得有關(guān)國際上的技術(shù)壁壘的最新動態(tài)，善于利用各國的進出口海關(guān)網(wǎng)或年鑒中的數(shù)據(jù)以及了解各國的文化風(fēng)情背景，從而分析哪一種醫(yī)藥產(chǎn)品可能遭受技術(shù)性壁壘,對醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)壁壘進行分類總結(jié)REF_Ref4046\w\h[19]。研發(fā)類和銷售類的員工應(yīng)重點注意國際上的技術(shù)壁壘最新消息，通過數(shù)據(jù)庫，新聞廣播，微博等新媒體方式，及時防止醫(yī)藥產(chǎn)品遭到技術(shù)壁壘，有利于企業(yè)做好防范工作。開發(fā)有潛力的市場歐盟，美國等發(fā)達國家的技術(shù)壁壘越來越精細(xì)化，形式多樣，我國醫(yī)藥產(chǎn)品在出口的時候常常因無法達到進口要求而受到阻礙。因此銷售類人員應(yīng)極力開發(fā)有潛力的新興市場，如在印度，中歐等地區(qū)的市場，努力聯(lián)系客戶，人性化溝通，促進訂單成功，可以深挖“一帶一路”的沿線國家與城市的醫(yī)藥市場需求，尋找新的藥品出口市場，逐漸向發(fā)展中國家的市場出口，努力幫助企業(yè)突破技術(shù)性壁壘，通過發(fā)掘其他發(fā)展中國家的市場，從而降低醫(yī)藥產(chǎn)品出口對發(fā)達國家的依存程度。樹立健康安全理念隨著全球氣候變暖等環(huán)境問題，人們自我健康安全意識逐漸加強，各國對醫(yī)藥產(chǎn)品進口的要求更加嚴(yán)格。因此作為個體，我們應(yīng)該時刻提醒自己樹立健康安全的理念，把這理念貫徹到醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，使用等環(huán)節(jié)，突出我國醫(yī)藥產(chǎn)品的特點。特對針對醫(yī)藥保健品的出口，應(yīng)更加注重健康安全，只要每個人都對大自然保持敬畏之心，加強健康安全意識，那么在出口中至少能減少進口國以維護動植物以及人類健康安全為由的技術(shù)壁壘的損失。

技術(shù)壁壘和醫(yī)藥產(chǎn)品市場的趨勢技術(shù)壁壘的未來趨勢發(fā)達國家限制進口的主要措施之一仍然是技術(shù)性貿(mào)易壁壘，發(fā)達國家有較高的技術(shù)和經(jīng)濟發(fā)展水平，設(shè)備先進，且TBT協(xié)定（技術(shù)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，合格評定程序）比SPS協(xié)定（衛(wèi)生和動植物檢疫措施）應(yīng)用狹窄，技術(shù)復(fù)雜的SPS協(xié)定方面更具有優(yōu)勢。對于發(fā)展中國家而言，更會致力于提升科研技術(shù)水平以及啟動了一些防技術(shù)性貿(mào)易壁壘的措施，發(fā)達國家和發(fā)展中國家差距可能有所縮小。但技術(shù)壁壘必將滲透在醫(yī)藥產(chǎn)品進行國際貿(mào)易的每一個環(huán)節(jié)，應(yīng)用廣泛，逐漸成為發(fā)達國家施行貿(mào)易保護的有力武器。醫(yī)藥產(chǎn)品市場趨勢在2017年，國內(nèi)3000多家企業(yè)，百強醫(yī)藥企業(yè)就占市場60%以上的份額，比2015的市場集中度年提高了13.7%，如REF_Ref12262\w\h圖6-1。因此未來，我國的醫(yī)藥產(chǎn)品市場的集中度將越來越明顯REF_Ref5623\w\h[20]，而且隨著現(xiàn)在城鄉(xiāng)醫(yī)療水平的提高和普及，醫(yī)療資源也逐漸向基層傾斜，我國醫(yī)藥市場的第三終端渠道幾乎會與醫(yī)院渠道的比例持平甚至超過。資料來源:中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)圖6-1我國百強藥企市場集中度此外，隨著2019年底的新型冠狀病毒的蔓延，在2020年3月份，在全國人民的共同努力下，中國內(nèi)部得到了逐步的控制。但全球開始蔓延，導(dǎo)致全球的口罩，防護服，酒精等醫(yī)療物資相對緊缺。由于我國在前期準(zhǔn)備工作較充分且我國具有完全生產(chǎn)口罩的生產(chǎn)鏈，目前口罩，防護服等醫(yī)用產(chǎn)品的企業(yè)也復(fù)工復(fù)產(chǎn)，醫(yī)藥企業(yè)也加大力度生產(chǎn)防疫用品，因此我國面對全球的疫情爆發(fā)，可以提供部分的口罩出口。美國貿(mào)易辦公室對3000億美元加征關(guān)稅的豁免名單中也增加了手套，口罩等，降低了口罩等醫(yī)療用品的關(guān)稅和技術(shù)壁壘，短期會增加了中國的口罩出口量，國際上的醫(yī)藥產(chǎn)品市場也會出現(xiàn)供小于求的情況，但長期而言，始終會出現(xiàn)供需平衡的狀態(tài)。醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略隨著民生改革，響應(yīng)人人都能看病的號召，解決老百姓看病難，藥品高價買的問題，醫(yī)藥企業(yè)不得不面對降價的壓力，同時醫(yī)藥企業(yè)還面對生產(chǎn)研發(fā)，營銷和市場準(zhǔn)入，以及醫(yī)藥市場上消費者的購買因素等多方面的機遇和挑戰(zhàn)。此外，醫(yī)藥產(chǎn)品在進出口方面遭受的技術(shù)壁壘也越來越頻繁了，提高自身技術(shù)水平和知識產(chǎn)權(quán)意識，培養(yǎng)創(chuàng)新精神，是每個醫(yī)藥企業(yè)未來必須要規(guī)劃的一個發(fā)展戰(zhàn)略。

結(jié)論本文的第三章分析了醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量的變化，醫(yī)藥產(chǎn)品遭受技術(shù)壁壘的現(xiàn)狀以及國際貿(mào)易市場環(huán)境的現(xiàn)狀，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口數(shù)量雖保持增長，但增速逐漸減緩，而且出口藥品主要以仿制藥為主，藥品出口貿(mào)易技術(shù)壁壘也逐漸指向高附加值產(chǎn)品，由原材料擴展到中級產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。同時在世界貿(mào)易格局日趨緊張的態(tài)勢下，全球貿(mào)易增長減緩，全球市場環(huán)境持續(xù)疲軟，各國會實施看似合乎情理的技術(shù)壁壘，實際目的卻是貿(mào)易保護，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的出口也會面臨新一輪的挑戰(zhàn)。首先，要明白什么是技術(shù)壁壘，了解技術(shù)壁壘的特點與內(nèi)容才能更好地應(yīng)對技術(shù)壁壘，本文第二章對我國醫(yī)藥產(chǎn)品目前遭受技術(shù)壁壘的四大分類以及五大特點進行詳細(xì)的闡述。由于技術(shù)壁壘難以量化，很難進行國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品遭受