骨科醫(yī)療器械市場研究報告

骨科醫(yī)療器械市場研究報告公開數據顯示，全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元，同比增加4.6%；預計2024年銷售額將達成5945億美元，-2024年年均復合增加率為5.6%。從細分領域來看，骨科醫(yī)療器械銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械份額的9%。我國醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增加18.36%；其中骨科植入市場規(guī)模360億元，同比增加16.44%，占醫(yī)療公司總規(guī)模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫(yī)療器械的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。01、骨科醫(yī)療器械的定義與分類1.骨科醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械產業(yè)細分領域眾多，可分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、體外診療（IVD）四大類。根據使用用途不同，又能夠將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其它共九小類。骨科醫(yī)療器械普通是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統，涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類型產品價值較高、對人體生命和健康有重要影響，生產使用須嚴格控制，因此普通歸屬到高值醫(yī)用耗材類。2.骨科醫(yī)療器械分類骨科植入物產品按使用部位不同能夠分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類、其它四類。前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上。重要涉及骨接合植入物及關節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節(jié)等。02、我國骨科醫(yī)療器械發(fā)展歷程1．骨科醫(yī)療器械發(fā)展歷史我國的骨科耗材產業(yè)在上世紀80年代之前經歷了艱難的發(fā)展歷程，但為骨科器械行業(yè)的發(fā)展打下了一定的基礎。骨科植入物在研發(fā)、生產工藝和市場銷售等各方面都與國際先進水平有著較大的差距。隨著國家經濟實力和科研實力的快速提高，特別是21世紀后來跨國公司進入中國市場，帶動了國內公司的快速發(fā)展。在不停的學習和競爭中，國產的骨科器械在各方面都獲得了長足的進步，逐步開始打破外資壟斷的局面。2.骨科醫(yī)療器械產業(yè)鏈解析03、骨科耗材市場1.我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模我國骨科植入物市場規(guī)模：基于我國龐大的人口基數以及社會老齡化進程的不停加速，由的117億元增加至的360億元，年復合增加率為17.14%，已成為世界第二大骨科植入物市場。將來隨著中國老年骨病如骨質疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率持續(xù)上升，再加上人們對健康需求的增加和支付能力的提高，國內骨科植入市場增速將遠高于全球，將來5年有望繼續(xù)保持約15%的年復合增速。2.我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)現狀我國骨科市場規(guī)模308億元，預計-將保持年均復合增速16%左右，市場規(guī)模將超出570億元。根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（）》，中國骨科植入市場年的市場份額前20名有6家是進口廠家，其中排名前5均為進口公司，分別為強生13.11%、捷邁邦美8.67%、史賽克6.56%、美敦力5.14%、施樂輝4.45%，TOP5集中度為37.93%，進口廠家占著絕對優(yōu)勢的位置。04、骨科耗材產業(yè)將來發(fā)展1.技術工藝方面-進口脊柱植入物將獲得新突破隨著醫(yī)生繼續(xù)教育、學術推廣及影像學技術的發(fā)展,越來越多的二級、三級醫(yī)院能夠開展脊柱外科手術乃至微創(chuàng)手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然含有一定優(yōu)勢,占據重要市場份額。人工骨科脊柱、關節(jié)植入物由于研發(fā)門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規(guī)監(jiān)管嚴格等因素,早期國內生產公司發(fā)展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節(jié)植入物硏發(fā)水平提高,制造工藝及質量控制靠近歐美水平,國產公司亦憑借物美價廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。即使現在跨國公司的骨科醫(yī)療器械產品在國內市場仍占有明顯優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經開始呈現削弱態(tài)勢。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產品重要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘等單獨或組合而成的脊柱內固定系統，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術新療法不停涌現，疾病診療、治療和評定手段逐步提高。脊柱外科將來發(fā)展趨勢是手術的精確化、微創(chuàng)化和智能化，然而對于老年脊柱疾病、脊柱疼痛、脊柱功效性障礙、脊柱骨質疏松、失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療辦法尚未形成共識。面對將來，骨科技術方向將實現骨科修復有關生物活性分子的規(guī)?；苽洌ǘ鄠€誘導干細胞、骨生長因子）；骨組織原位再生基礎理論、骨組織工程支架材料三維構造調控；植入體材料的功效化改性及骨生物力學等具體細分方向。2．安全性方面-骨科排異反映將迎來新發(fā)展感染、排異、有害離子釋放是植入物醫(yī)療器械發(fā)展面臨的重大難題，在世界范疇內至今未得到有效的解決。全球每年有數百萬人因排異、感染受到傷害。感染問題是多數骨科植入物早期出現的最嚴重的臨床并發(fā)癥之一。其造成的成果是：難根治、痛苦大、時間長、費用髙、易致殘與死亡。植入體的排異反映多于數月后出現，臨床體現為局部紅腫痛，常伴有感染發(fā)生。有害金屬離子釋放，多數出現在數年后來，臨床體現為骨質疏松、皮疹、心血管癥狀、神經系統癥狀、癌癥發(fā)生，例如，鎳元素致癌癥的發(fā)病周期為23-27年。鉭-植入材料由于其良好的生物相容性，正在被國際臨床專家推薦使用。鉭材料，是一種稀有貴重金屬，含有耐酸、耐堿、耐腐蝕、耐高溫等獨特的物理和化學屬性；其高硬度、高熔點（可達成2996℃），從而造成其難加工。這成為鉭材料醫(yī)療器械產品臨床難以普及的重要因素。3.涂料方面-面對抗菌促愈合涂層將獲得新進展長久以來，在骨科介入領域應用的高端內植入材料國產產品技術水平較低，處在被動跟跑地位，重要依賴國外進口。將來，面對抗菌促愈合高強抗凝涂層內植物表面改性新技術運用于產品的研發(fā)?？山到獠牧虾袃?yōu)秀的力學性能和生物學性能，已逐步成為骨科材料研究的熱點；復合材料兼具其它三種材料的多個優(yōu)點，是將來研究的重點；無機非金屬修復材料及陶瓷基骨修復材料，常見的材料涉及磷酸鈣類陶瓷及硫酸鈣骨水泥。生物醫(yī)用無機非金屬骨修復材料的原料來源廣泛，種類繁多，易于制備，成本低，并且含有諸多優(yōu)點，如化學穩(wěn)定性良好、較好的生物相容性和生物活性、含有一定的抗壓強度及其構造和化學組分可控，故該類骨修復材料含有一定市場。磷酸鈣類陶瓷是骨代用材料中相稱重要的一類。其中研究最多的為羥基磷灰石（HA）和磷酸三鈣（TCP）陶瓷。HA在構成和構造上與人體和脊椎動物的骨和牙齒相似，呈片狀微晶構造。HA含有良好的生物相容性，為了提高材料的力學性能以及加緊新骨的形成速度，經常引入其它相物質，以形成多個多樣的羥基磷灰石復合材料。骨誘導活性生物材料（復合HA涂層、生物納米材