放射科成立醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理小組的通知

寧南縣人民醫(yī)院放射科成立醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理小組的通知放射科:為了加強我院醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理，定期對我院醫(yī)學裝備進行監(jiān)管、檢查，減少因醫(yī)學裝備故障及質(zhì)量不達標等因素而導致的醫(yī)療糾紛，提高患者滿意度，根據(jù)我院實際情況特成立放射科醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理小組。成員名單如下：組長：李浩成員：張瑩堯、唐燕、徐先燕、魏明明附件：《醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理制度》《醫(yī)學裝備質(zhì)量與安全管理小組職責》寧南縣人民醫(yī)院寧南縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與安全管理小組職責1、組長負責落實“醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理”內(nèi)容要求，建立醫(yī)療裝備質(zhì)量管理小組及制度，體現(xiàn)對全院的設(shè)備質(zhì)量全面管理。2、醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理小組至少每半年召開會議一次，遇特殊情況隨時召開，討論總結(jié)全院的醫(yī)療設(shè)備運行情況，對存有缺陷的科室發(fā)《醫(yī)療裝備質(zhì)量持續(xù)改進反饋表》，并針對所發(fā)現(xiàn)的制度和流程上存在的問題，提出改進措施，并在下一次會議中對改進措施的效果進行評價，以做到醫(yī)療裝備質(zhì)量的持續(xù)改進。3、嚴格做好設(shè)備使用情況監(jiān)管，認真聽取使用科室對醫(yī)療設(shè)備使用管理方面的意見及建議。4、對各科室服務(wù)過程中不足的地方應(yīng)及時改進。5、制定全員培訓計劃，做到知識不斷更新，積極引進新技術(shù)新業(yè)務(wù)。6、負責醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全管理。在法人領(lǐng)導下，對設(shè)備安全管理具體負責。寧南縣人民醫(yī)院寧南縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備質(zhì)量與安全管理制度一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準