過程設(shè)計控制程序

過程設(shè)計控制程序概述目的和作用 為了使過程設(shè)計得到控制，對過程設(shè)計的規(guī)定及職責(zé)予以明確的規(guī)定，特制訂本程序。合用范疇 合用于產(chǎn)品試制階段和批量生產(chǎn)階段的過程設(shè)計和更改活動。合用于小批量試制產(chǎn)品和變形產(chǎn)品的過程設(shè)計活動。歸口部門技術(shù)部職責(zé)和權(quán)限技術(shù)部負(fù)責(zé)過程設(shè)計所需有關(guān)資料的制訂、發(fā)放和歸檔保管工作，組織過程設(shè)計方案的討論；APQP項目小組負(fù)責(zé)過程計劃的制訂和實(shí)施；發(fā)展部負(fù)責(zé)對過程進(jìn)度的監(jiān)控，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和組織項目評審工作；制訂根據(jù) ISO/TS16949：原則第7.3.1條款過程描述（附頁：過程流程圖）過程序號輸入文獻(xiàn)/資源規(guī)定與闡明責(zé)任部門（★執(zhí)行▲–決定–●合作–■懂得）輸出文獻(xiàn)/統(tǒng)計總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理項目小組計劃財務(wù)部人力資源部公司管理部質(zhì)量控制部技術(shù)部門發(fā)展部市場部制造部門采購部門生產(chǎn)系統(tǒng)1APQP項目計劃過程的變更根據(jù)新產(chǎn)品策劃的安排由項目小組中的過程設(shè)計人員開展過程設(shè)計工作（見補(bǔ)充闡明2.1）。過程設(shè)計開發(fā)的進(jìn)度必須符合顧客規(guī)定的進(jìn)度。■▲●●●●★●●●●《APQP計劃》2《質(zhì)量策劃進(jìn)度計劃》市場部客戶經(jīng)理接受顧客提供的產(chǎn)品圖紙及技術(shù)規(guī)范、訂單規(guī)定等，或向顧客索取有關(guān)的資料，提供應(yīng)技術(shù)部做為過程設(shè)計的輸入。過程設(shè)計輸入具體見補(bǔ)充闡明2.2?！觥瘛瘛瘛瘛铩瘛瘛駭M定的過程設(shè)計輸入文獻(xiàn)、資料3過程設(shè)計輸入文獻(xiàn)發(fā)展部應(yīng)對過程設(shè)計人員提出的工藝設(shè)計方案組織進(jìn)行評審，對方案中的缺點(diǎn)進(jìn)行調(diào)節(jié)，填寫“工程計劃表”。根據(jù)工藝方案擬定過程流程，涉及自制件及外購件，編制過程流程圖?！瘛瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛窆こ逃媱澅磉^程流程圖4特殊特性明細(xì)表類似的PFMEA過程流程圖過程設(shè)計人員編制“特性矩陣圖”明確特殊特性及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性與有關(guān)的工序和工藝參數(shù)之間的關(guān)系，并進(jìn)行PFMEA分析。PFMEA的編制見補(bǔ)充闡明2.3?！瘛瘛瘛铩瘛裉厥馓匦跃仃嚤鞵FMEA初稿PFMEA檢查清單5過程流程圖項目小組策劃現(xiàn)場的布置，并指定過程設(shè)計人員根據(jù)過程流程圖擬定平面布置圖，平面布置圖應(yīng)符合APQP輸出文獻(xiàn)的規(guī)定?！觥觥瘛瘛铩瘛瘛瘛駡龅仄矫娌贾脠D6設(shè)計文獻(xiàn)過程開發(fā)計劃表由項目組長組織小構(gòu)組員根據(jù)產(chǎn)品和過程的特殊特性及現(xiàn)有的裝備狀況，安排設(shè)備、工裝、模具和測量裝置設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度。▲★●●●●●●新工裝、設(shè)備、測量裝置設(shè)計和開發(fā)圖紙、資料7過程流程圖PFMEA初稿樣件控制計劃過程設(shè)計人員編制試生產(chǎn)控制計劃，以指導(dǎo)批量生產(chǎn)前的小批試制。試生產(chǎn)控制計劃的編制見補(bǔ)充闡明2.4?！瘛瘛铩瘛瘛瘛瘛裨嚿a(chǎn)控制計劃8過程設(shè)計的輸出文獻(xiàn)由發(fā)展部按策劃的安排組織小構(gòu)組員對過程設(shè)計的輸出文獻(xiàn)對照過程設(shè)計的輸入進(jìn)行過程設(shè)計的評審?！铩瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛襁^程設(shè)計評審報告9過程設(shè)計評審報告根據(jù)過程設(shè)計評審的結(jié)論、決定與否能通過評審，通過過程設(shè)計評審執(zhí)行第10步。否則執(zhí)行第3步?！觥铩瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛衲芊裢ㄟ^評審的決定10設(shè)計文獻(xiàn)過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃技術(shù)部工程師編制工藝文獻(xiàn)。其中要明確產(chǎn)品的原則，涉及顧客對該產(chǎn)品及產(chǎn)品原則中的包裝規(guī)定，形成包裝原則、規(guī)范及包裝作業(yè)指導(dǎo)書?！觥瘛瘛瘛铩窆に囄墨I(xiàn)初稿檢查規(guī)程/規(guī)范初稿11試生產(chǎn)控制計劃工藝文獻(xiàn)及檢查規(guī)程/規(guī)范初稿發(fā)展部下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)計劃和物料需求，有關(guān)制造部組織試生產(chǎn)，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織在試生產(chǎn)時對工藝進(jìn)行驗證，見補(bǔ)充闡明2.5■●●●★★●★■■批試工藝驗證統(tǒng)計12批試工藝驗證統(tǒng)計過程能力研究報告試生產(chǎn)評價報告質(zhì)量控制部對試生產(chǎn)出的產(chǎn)品按規(guī)定規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，由項目小組對試生產(chǎn)和工藝進(jìn)行評價，通過驗證執(zhí)行第13步，否則執(zhí)行第10步?！觥觥瘛铩瘛瘛衲芊裢ㄟ^工藝驗證的決定13PFMEA初稿試生產(chǎn)統(tǒng)計工藝驗證統(tǒng)計技術(shù)部根據(jù)試生產(chǎn)出現(xiàn)的問題和早期PFMEA，對PFMEA初稿進(jìn)行評價、完善，形成該階段最后的PFMEA?！瘛瘛铩裢晟坪驪FMEA14設(shè)計文獻(xiàn)PFMEA試生產(chǎn)控制計劃技術(shù)部根據(jù)試生產(chǎn)的成果，需對生產(chǎn)控制計劃進(jìn)行完善和補(bǔ)充，形成生產(chǎn)控制計劃以指導(dǎo)批量生產(chǎn)，生產(chǎn)控制計劃編制后，應(yīng)由項目小組進(jìn)行最后評審。■▲●●●●★●●●●生產(chǎn)控制計劃控制計劃檢查清單15設(shè)計文獻(xiàn)PFMEA生產(chǎn)控制計劃若控制計劃進(jìn)行了完善和補(bǔ)充，則工藝文獻(xiàn)及檢查文獻(xiàn)也應(yīng)進(jìn)行對應(yīng)的完善和補(bǔ)充，并最后擬定下來?！觥瘛瘛瘛铩瘛瘛瘛窆に囄墨I(xiàn)檢查規(guī)程/規(guī)范16PFMEA試生產(chǎn)統(tǒng)計工藝驗證統(tǒng)計生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)過程中對設(shè)備、設(shè)施及物流策劃報告進(jìn)行評價，評價其可操作性、合理性。當(dāng)不能滿足規(guī)定時，對原有策劃進(jìn)行調(diào)節(jié)，直至符合規(guī)定為止▲●●●●★★工裝設(shè)備改善成果設(shè)備、設(shè)施及物流的改善成果17生產(chǎn)控制計劃工藝文獻(xiàn)檢查規(guī)程/規(guī)范生產(chǎn)部根據(jù)過程策劃的成果組織批量生產(chǎn)，生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文獻(xiàn)和檢查規(guī)程/規(guī)范進(jìn)行操作?！觥瘛瘛瘛瘛瘛瘛铩瘛衽可a(chǎn)統(tǒng)計18批量生產(chǎn)統(tǒng)計生產(chǎn)部在批量生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)偏差及過程業(yè)績提高的需要，能夠向技術(shù)部提出過程的更改，過程更改之前一定要進(jìn)行評定?！觥瘛瘛瘛瘛瘛瘛铩瘛襁^程更改的統(tǒng)計19過程設(shè)計的輸出文獻(xiàn)由項目組長組織項目小組對過程設(shè)計進(jìn)行小結(jié)■▲★●●●●●●●●●文獻(xiàn)歸檔補(bǔ)充闡明：過程設(shè)計：需要進(jìn)行過程設(shè)計的策劃項目有：當(dāng)新產(chǎn)品的開發(fā)，新工藝的采用，新技術(shù)的使用時，應(yīng)進(jìn)行過程設(shè)計開發(fā)。對變形產(chǎn)品及老產(chǎn)品采用新的控制辦法時，應(yīng)進(jìn)行過程設(shè)計開發(fā)。根據(jù)項目策劃（APQP）的成果，擬定過程設(shè)計開發(fā)所需的資源，項目小組開發(fā)工作的進(jìn)度及規(guī)定，具體執(zhí)行“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序”。根據(jù)項目策劃（APQP）的成果，明確有關(guān)人員職責(zé)、項目負(fù)責(zé)人、工作內(nèi)容、工作質(zhì)量規(guī)定、工作期限規(guī)定、互相接口等，補(bǔ)充完善質(zhì)量策劃進(jìn)度計劃中過程開發(fā)部分。過程設(shè)計輸入規(guī)定有：過程設(shè)計輸入涉及：產(chǎn)品圖紙和技術(shù)規(guī)范、原材料和外購件規(guī)范、特殊特性明細(xì)表、開發(fā)時間進(jìn)度和數(shù)量規(guī)定、樣件控制計劃、顧客對樣件確實(shí)認(rèn)成果等。在進(jìn)行工藝設(shè)計開發(fā)時，必須確保上述資料的完整性，同時要收集以往類似的成功設(shè)計資料和經(jīng)驗，以供本項目進(jìn)行設(shè)計開發(fā)時參考。橫向協(xié)調(diào)小組（項目小組）的經(jīng)驗應(yīng)作為過程設(shè)計開發(fā)的根據(jù)之一。PFMEA的編制根據(jù)過程流程圖中所明確的產(chǎn)品特性及有關(guān)工藝參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險分析，填寫PFMEA報告，對風(fēng)險的成果應(yīng)在下階段設(shè)計過程中予以考慮。PFMEA報告編制后，應(yīng)由項目小組對其進(jìn)行評審，填寫PFMEA檢查清單（APQP附錄A-7）。試生產(chǎn)控制計劃的編制試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)明確制造過程中的控制規(guī)定，檢查與實(shí)驗規(guī)定，并應(yīng)涉及PFMEA的分析成果?？刂朴媱澗幹坪?，由項目小組進(jìn)行評審，填寫控制計劃檢查清單（APQP附錄A-8），控制計劃的編制應(yīng)符合《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《控制計劃編制方法》的規(guī)定。工藝驗證：工藝驗證應(yīng)涉及：工藝與否符合安全、法規(guī)原則及控制計劃規(guī)定，工藝能否滿足設(shè)計規(guī)定，工藝文獻(xiàn)能否指導(dǎo)生產(chǎn)等。工藝驗證后，應(yīng)形成“批試工藝驗證統(tǒng)計”，驗證未通過時，應(yīng)采用方法對工藝進(jìn)行修改，修改后重新進(jìn)行驗證，直至符合規(guī)定為止。根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃的規(guī)定，擬定要做MSA的檢具，編制“MSA分析計劃”并實(shí)施，填寫“MSA分析報告”。當(dāng)分析表明測量系統(tǒng)不可接受，應(yīng)采用必要的方法。具體執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析程序》。針對特性矩陣圖中所擬定的重要工序進(jìn)行初始過程能力研究，編制“CPK研究計劃”，通過試生產(chǎn)進(jìn)行初始過程能力研究，填寫“CPK研究報告”，當(dāng)分析表明過程能力CPK<1.67時，應(yīng)采用必要的方法，涉及人員培訓(xùn)，提高設(shè)備精度，修改工藝辦法等。過程設(shè)計完畢后，應(yīng)通過小批試生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)，由項目小組組織，采用與正式生產(chǎn)相似的工裝、設(shè)備、環(huán)境、操作者、設(shè)施、生產(chǎn)節(jié)拍進(jìn)行試生產(chǎn)，生產(chǎn)節(jié)拍應(yīng)符合顧客規(guī)定，試生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制“試生產(chǎn)評價報告”。2.5.5根據(jù)不同的預(yù)期用途或顧客的規(guī)定，應(yīng)對小批試制竣工后、正式交付之前的新產(chǎn)品向顧客申請設(shè)計確認(rèn)。工藝設(shè)計確認(rèn)必須按顧客所規(guī)定的項目、時間進(jìn)行?？s寫與解釋:無有關(guān)文獻(xiàn)及輔助手段:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序；測量系統(tǒng)分析程序；控制計劃編制方法統(tǒng)計:質(zhì)量策劃進(jìn)度計劃 工程計劃表