扶正養(yǎng)肝湯治療慢性乙型肝炎60例

扶正養(yǎng)肝湯治療慢性乙型肝炎60例

1數(shù)據(jù)和方法1.1觀察組與對(duì)照組主要不同年齡人群的發(fā)病率比較病例來自云南省中醫(yī)研究院的患者。他們獲得了符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，不屬于排除標(biāo)準(zhǔn)，共有92人。其中觀察組60例,對(duì)照組32例。觀察組中男32例,女28例,最大年齡64歲,最小年齡19歲,平均年齡41.5歲,最短病程8月,最長(zhǎng)病程23年,平均病程9±5.64年。對(duì)照組中男17例,女15例,最大年齡65歲,最小年齡20歲,平均年齡40.8歲,最短病程7月,最長(zhǎng)病程20年,平均病程8±5.48年。兩組病例從性別、年齡、病程分布比較,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)P>0.05,無顯著性差異,具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1慢性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2005年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制定根據(jù)《慢性乙型肝炎防治指南》的標(biāo)準(zhǔn)。1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1991年12月天津中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》肝郁脾虛證型標(biāo)準(zhǔn)。1.2.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含凡符合上述慢性乙型肝炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)(肝郁脾虛證)標(biāo)準(zhǔn),且不屬于排除標(biāo)準(zhǔn)任何一項(xiàng)的病例。1.2.4中醫(yī)辨證是否為肝郁質(zhì)證慢乙肝合并肝硬化、脂肪肝、肝癌慢乙肝合并心血管、肺、腎、造血系統(tǒng)或精神病等嚴(yán)重疾病者,年齡<18歲或>65歲,妊娠或哺乳期婦女,未按規(guī)定服藥,無法判斷療效或資料不全者,中醫(yī)辨證不屬于肝郁脾虛證型者。1.3治療組和治療組按門診就診編號(hào)結(jié)合隨機(jī)數(shù)字表,隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組。①治療組:口服扶正養(yǎng)肝湯(藥物組成:白術(shù)、黃芪、土茯苓、柴胡、枳實(shí)、白芍、當(dāng)歸等)1包,3次/d,療程2個(gè)月。②對(duì)照組:口服葵花牌護(hù)肝片4片,3次/d,療程2個(gè)月。1.4績(jī)效評(píng)估指標(biāo)1.4.1慢性私家車患者治療參照1991年12月天津中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》,制定分級(jí)量化表,無癥狀0分,輕度。1分,中度2分,中度3分,并記錄前后兩組所有癥候的總分。1.4.2肝功能alt的觀察1.4.3安全觀察指標(biāo)①血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)檢查。②肝功能(ALT、GGT、AST、AKP)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖檢查、B超檢查1.4.4觀察記錄一次①主要癥狀體征:初診首日,試驗(yàn)2周、4周、8周各觀察記錄一次。停藥3月觀察記錄一次。②肝功能轉(zhuǎn)氨酶、安全性檢查項(xiàng)目治療前后、停藥3月各作一次。1.5評(píng)估綜合效果的基準(zhǔn)1.5.1臨床療效判定根據(jù)《病毒性肝炎中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)》,采用尼莫地平法:療效率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%①基本治愈:治療后臨床癥狀、體征消失,證候積分下降≥90%。②顯效:治療后臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分下降≥70%。③有效:治療后臨床癥狀、體征有所改善,證候積分下降≥30%。④無效:治療后臨床癥狀、體征無改善甚至加重,證候積分減少<30%。1.5.2降酶藥療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照1990年5月上海第六次全國(guó)病毒性肝炎會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中降酶藥療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。顯效:療程結(jié)束后轉(zhuǎn)氨酶降至正常,停藥3個(gè)月無反跳現(xiàn)象。有效:療程結(jié)束后轉(zhuǎn)氨酶降至正常,停藥后有反跳現(xiàn)象。無效:療程結(jié)束后轉(zhuǎn)氨酶不下降或稍有下降。根據(jù)兩組總有效率的比較進(jìn)行降酶治療的療效評(píng)價(jià)。1.5.3安全指標(biāo)檢查無異常一級(jí):安全,無任何不良反應(yīng),安全性指標(biāo)檢查無異常。二級(jí):比較安全,有輕度不良反應(yīng),不需做任何處理可繼續(xù)給藥,安全性指標(biāo)檢查無異常。三級(jí):有安全性問題,有中等程度不良反應(yīng),或安全指標(biāo)有輕度異常,做處理后可繼續(xù)給藥。四級(jí):因嚴(yán)重不良反應(yīng)而中止試驗(yàn),或安全指標(biāo)檢查明顯異常。2結(jié)果2.1兩組療效對(duì)比中醫(yī)癥候療效比較,試驗(yàn)組總有效率95.00%,對(duì)照組總有效率為78.13%,兩組療效對(duì)比,經(jīng)卡方檢驗(yàn)P<0.05,有顯著性差異,提示試驗(yàn)組在改善中醫(yī)癥候的療效方面優(yōu)于對(duì)照組。2.2兩組臨床療效對(duì)比見表1、表2。降轉(zhuǎn)氨酶療效比較,試驗(yàn)組總有效率88.33%,對(duì)照組總有效率為81.25%,兩組療效對(duì)比,經(jīng)卡方檢驗(yàn)P>0.05,無顯著性差異,提示兩組藥物降轉(zhuǎn)氨酶療效基本一致。2.3安全評(píng)估92例患者服藥期間未見不良反應(yīng)發(fā)生。血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、心電圖檢查、B超等安全性指標(biāo)檢查無異常。3東南角酶解慢肝之藥,養(yǎng)肝湯本藥的降酶效果分析慢性乙型肝炎是一種常見多發(fā)病,而目前尚無理想的西藥。近年來,西醫(yī)對(duì)本病的治療主要是抗病毒治療,抗病毒藥主要有西藥干擾素(IFN-〆),核苷類抗病毒藥(拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋)等。這些抗病毒藥的問世,無疑是肝病治療史上的一個(gè)重要里程碑,但由于其不良反應(yīng)明顯(干擾素有流感樣癥狀、骨髓抑制等),核苷類抗病毒藥停藥后易復(fù)發(fā),且抗病毒藥價(jià)錢昂貴,很多患者經(jīng)濟(jì)上難以承受,故抗病毒藥在臨床的應(yīng)用受到了很大的限制。而保持肝功能正常,防止肝細(xì)胞進(jìn)一步破壞,防止肝炎向肝硬化、肝癌進(jìn)展有著極其重要的意義,因此,臨床上碰到經(jīng)濟(jì)不允許或病情不適宜抗病毒的患者,其肝功轉(zhuǎn)氨酶異常的患者,首要解決的問題就是保肝降酶治療。因此,越來越多的人把目光投向了中醫(yī)藥研究。目前,保肝降酶的藥物種類很多,而降酶的效果并不理想,而我們通過在臨床中使用扶正養(yǎng)肝湯能達(dá)到很好的降酶效果。首先,“乙肝病毒”相當(dāng)于中醫(yī)的“疫毒”,其“疫毒”之所以能侵犯人體,先決條件是“正氣虛餒”,即所謂“邪之所湊,其氣必虛”之謂也。其次,“疫毒”侵犯人體,直入肝臟,使肝失條達(dá),肝郁氣滯,橫克脾土,脾胃失調(diào),出現(xiàn)納呆、腹瀉等癥狀,久之,出現(xiàn)乏力、神疲等“化源不足”的氣虛癥狀,甚至出現(xiàn)“血虛”和“陰虛”。而“肝腎同源”,肝虛日久又可導(dǎo)致腎虛。據(jù)大量的臨床觀察,肝病初期主要以氣虛、脾虛為主,肝病中期主要以陰虛、肝虛為主,肝病后期主要以陽虛、腎虛為主。可見,“正氣虛損”始終貫穿于肝病發(fā)生、發(fā)展的全過程。因此,治療乙肝,不能只見“邪毒”而忽視機(jī)體,不能只強(qiáng)調(diào)“解毒”而輕視扶正。另外,慢乙肝的患者往往因久治不愈而兼夾肝氣郁結(jié)癥,久則形成肝郁脾虛證。扶正固本兼以解毒、疏肝才是治療乙肝的基本大法。扶正養(yǎng)肝湯中白術(shù)為君藥,具有健脾益氣的功效。臣以黃芪、當(dāng)歸、土茯苓;黃芪、當(dāng)歸起益氣養(yǎng)血的功效,增強(qiáng)白術(shù)健脾益氣的功效,黃芪配土茯苓加強(qiáng)益氣托毒,清熱利濕解毒之功;佐以柴胡、枳實(shí)、白芍透邪解郁、疏肝理脾,全方共奏益氣健脾養(yǎng)肝、透邪解毒之功?，F(xiàn)代藥理研究表明:白術(shù)煎劑對(duì)小鼠因四氯化碳所致小鼠肝損傷有保護(hù)作用,可減少肝細(xì)胞的變性壞死,使升高的轉(zhuǎn)氨酶下降,還能促進(jìn)細(xì)胞免疫功能。黃芪具有免疫調(diào)節(jié)作用,能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和巨噬細(xì)胞功能,促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和T細(xì)胞玫瑰花結(jié)形成,提高細(xì)胞內(nèi)CAMP的濃度,誘導(dǎo)干擾素的生成增加,具有類激素樣作用。當(dāng)歸對(duì)小鼠因四氯化碳所致小鼠肝損傷有保護(hù)作用,能降轉(zhuǎn)氨酶。土茯苓煎劑對(duì)乙型肝炎表面抗原有一定的抑制作用,其提取物粗黃酮具有拮抗急性和亞急性棉酚中毒(引起死亡和肝臟病理損傷)的作用。柴胡對(duì)多種化學(xué)性或免疫性肝損傷有保肝作用和促進(jìn)膽汁分泌作用。柴胡多糖有提高體液與細(xì)胞免疫的功能并能使免疫抑制狀態(tài)有一定程度的恢復(fù)。白芍有解痙鎮(zhèn)痛作用,其次,白芍總苷對(duì)小鼠免疫應(yīng)答具有調(diào)節(jié)作用,可提高免疫低下小鼠的抗體生成量?？傊?扶正養(yǎng)肝湯對(duì)慢乙肝的降酶效果顯著,且在改善中醫(yī)癥候方面有一定的優(yōu)勢(shì)