PRPOPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別

【體系】PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別在ISO2中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisiteprogram,簡寫為PRP。其定義為：（食品安全）在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、解決和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品）的概念，以替代傳統(tǒng)的GMP、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。

ISO2中的操作性前提方案（operationalprerequisiteprogram,簡寫為OPRP。其定義為：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴散的可能性，通過危害分析擬定的必不可少的前提方案。）同傳統(tǒng)的SSOP存在有關(guān)性和差別性。OPRP同SSOP同樣，都涉及對衛(wèi)生控制方法（SCP）的管理。但傳統(tǒng)的SSOP是為實現(xiàn)GMP的規(guī)定而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強調(diào)在危害分析后才開始編制，也不強調(diào)特別針對某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析后擬定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性的方法，強調(diào)針對特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。

在ISO2以一種邏輯的次序?qū)RP、OPRP、HACCP進行重組，分為三類：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP計劃。原則在引言中指出“在危害分析過程中，組織應(yīng)通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃，選擇和擬定危害控制的辦法”。因此，如何合理選擇和擬定有效的控制方法組合，成為新原則應(yīng)用的核心和核心。一、PRP、OPRP和HACCP計劃三者覆蓋的范疇含有相容性

PRP普通由下列文獻提出：有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定；顧客規(guī)定；公認的指南；國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范；國家、國際或行業(yè)原則等等。同時，PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運行的規(guī)模和類型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看，PRP普通涉及下列方面：建筑物和有關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；廠房布局；空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供應(yīng)；廢棄物和污水解決；設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng)；對采購材料、供應(yīng)、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理；交叉污染的防止方法；清潔和消毒；蟲害控制；人員衛(wèi)生等。

OPRP指“為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴散的可能性，通過危害分析擬定的前提方案”。

HACCP計劃是指“為避免、消除某一食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平，根據(jù)HACCP原理擬定的食品安全危害核心控制方法”。

從上面分析，PRP含有較為明確的內(nèi)涵和外延，但其不是針對特定危害的控制方法；OPRP和HACCP計劃沒有明確的外延，其涉及的范疇由危害分析擬定的具體的食品安全危害決定。OPRP和HACCP計劃含有相近的內(nèi)涵：都是對由危害分析得出擬定的食品安全危害的科學有效的控制方略。ISO2原則中對于核心的食品安全危害的控制方法普通由HACCP計劃管理；同時，HACCP計劃的管理方略更為嚴格。從上面看，三者覆蓋的范疇含有相容性。二、PRP是建立OPRP和HACCP計劃的基礎(chǔ)

原則之“7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)”給出了PRP、OPRP、HACCP計劃策劃和建立的過程和邏輯次序（見下表）。環(huán)節(jié)一7.2前提方案（PRP）環(huán)節(jié)二危害分析環(huán)節(jié)1：危害分析的預備環(huán)節(jié)（7.3）環(huán)節(jié)2：危害識別和可接受水平的擬定（7.4.2）環(huán)節(jié)3：危害評定（7.4.3）環(huán)節(jié)4：控制方法的選擇和評定（7.4.4）環(huán)節(jié)三7.5操作性前提方案（OPRP）的建立7.6HACCP計劃的建立環(huán)節(jié)四7.7更新涉及：產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過程環(huán)節(jié)、控制方法、PRP8.2控制方法組合確實認7.8驗證策劃

PRP根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、指南和原則制訂，與組織在食品鏈中的位置、產(chǎn)品特性和組織規(guī)模有關(guān)。建立的PRP是進行危害分析的基礎(chǔ)，是危害分析的輸入之一。通過危害分析擬定食品安全危害及其對應(yīng)的控制方法及組合，采用適宜的分類邏輯辦法，將這些控制方法及組合分別納入OPRP和HACCP計劃管理，從而建立起OPRP和HACCP計劃。因此，PRP是建立OPRPs和HACCP計劃的基礎(chǔ)，OPRP和HACCP計劃的建立將引發(fā)PRP作必要的更新，危害分析則是三者有機聯(lián)系的紐帶。三、PRP、OPRP和HACCP計劃三者的管理方略含有遞進性1、三者所需要確實認、監(jiān)視、驗證含有遞進性

確認是在控制方法實施前實施的，以證明控制方法能夠“使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制”和“控制方法有效時，能確保控制已擬定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。原則8.2條款規(guī)定“實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制方法之前以及變更后，組織應(yīng)進行確認”。對于PRP，原則則沒有確認規(guī)定。

監(jiān)視是在控制方法實施中實施的，以證明控制方法符合策劃的規(guī)定。對于PRP，原則沒有監(jiān)視的規(guī)定；對于OPRP，原則規(guī)定實施“監(jiān)視程序，以證明實施了操作性前提方案”,并有“監(jiān)視統(tǒng)計”；對于HACCP計劃，原則不僅規(guī)定實施監(jiān)視，并且監(jiān)視的規(guī)定較OPRP更為嚴格：首先要擬定監(jiān)視對象－核心控制點；另首先應(yīng)對每個核心控制點所設(shè)定的監(jiān)視擬定其核心限值；第三，建立核心控制點的監(jiān)視系統(tǒng)，涉及監(jiān)視裝置、校準辦法、監(jiān)視頻率、統(tǒng)計規(guī)定等。

驗證是在控制方法實施后實施的，以證明控制方法得以有效實施，達成了控制效果。

原則對三者都有驗證規(guī)定，7.8條款規(guī)定驗證活動應(yīng)擬定“前提方案得以實施”、“HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效”、“危害水平在擬定的可接受水平之內(nèi)”。

PRP、OPRP、HACCP計劃三者比較以下：項目確認監(jiān)視驗證比較PRPs否否是控制規(guī)定低OPRPs是需要建立監(jiān)視程序是控制規(guī)定中檔HACCP計劃是按照HACCP原理嚴格監(jiān)視是控制規(guī)定高，嚴格2、PRP、OPRP、HACCP對不符合的控制含有遞進性

“不符合”是指不滿足PRP、OPRP和HACCP計劃的規(guī)定?！安环稀逼胀▉碓从诒O(jiān)視和驗證的成果。原則之7.10條款規(guī)定了來源于監(jiān)視成果的兩種情形的不符合，一是超出核心限值，二是操作性前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而對于PRP的不符合則常見于驗證（涉及單項驗證和內(nèi)部審核）的綜合成果中。

三者對不符合的控制的遞進關(guān)系重要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上，比較見下表：不符合情形受影響產(chǎn)品處置規(guī)定嚴格程度比較PRP基于驗證成果的不符合項普通不需要對受影響產(chǎn)品進行處置；當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(見7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品低OPRP基于驗證成果的不符合項同PRP中基于監(jiān)視成果的不符合項“不符合OPRPs條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應(yīng)考慮不符合因素和由此對食品安全造成的后果；必要時，按7.10.3進行處置”HACCP計劃基于驗證成果的不符合同PRP高基于監(jiān)視成果的核心限值超出“超出核心限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3進行處置?！?、PRP、OPRP和HACCP計劃三者的應(yīng)用品有組合的層次性和互補性

層次性：PRP不是被選擇用來控制識別出來的特定的危害，其目的是用于保持一種衛(wèi)生的生產(chǎn)、加工和/或處置環(huán)境。因此，PRP是整個控制方法系統(tǒng)的基礎(chǔ)。OPRP和HACCP計劃則是被選擇用來控制識別出來的特定的危害到可接受水平的，但HACCP計劃規(guī)定的控制嚴格程度大大高于OPRP。因此，“組織可能將重點放在擁有盡量多的由操作性PRP管理的控制方法，只有少部分控制方法由HACCP計劃管理”。普通而言，當已識別的危害與產(chǎn)品本身或某個單獨的加工環(huán)節(jié)有關(guān)時，必須由HACCP計劃來控制；當識別的危害只與環(huán)境或人員有關(guān)時，普通由OPRP來控制。有時同一種危害可能由HACCP計劃和OPRP共同控制，如HACCP計劃控制致病菌的殺滅，操作性前提方案控制致病菌的再污染等。如果控制方法的識別和評定不能擬定核心控制點（見原則7.6.2條款），則潛在的危害須由OPRP來控制。

互補性：PRP是有效的食品安全危害控制方法，雖不是被選擇用來控制特定的危害，但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害，或者減少危害的程度，從而減輕OPRP和HACCP計劃的壓力，減少OPRP和HACCP計劃管理的方法的數(shù)量。對于少數(shù)特定的危害，PRP普通難以控制，或達不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計劃控制。另外，“不能被確認的控制方法不能包含在HACCP計劃或操作性PRPs中，但能夠通過PRP應(yīng)用”。safen1908確認的對象：OPRP+HACCP

驗證的對象：PRP+OPRP+HACCP

其核心是危害的識別，危害可接受水平確實認（標桿）及控