原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2022版)第二部分

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2022版)解讀（第二部分）骨質(zhì)疏松癥防治(基礎(chǔ)措施、抗骨質(zhì)疏松癥藥物、中醫(yī)中藥治療、使用抗骨質(zhì)疏松癥藥物臨床關(guān)注問題、康復(fù)治療、分級診療)骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防初級預(yù)防具有骨質(zhì)疏松癥危險因素者防止或延緩發(fā)展為骨質(zhì)疏松癥，避免發(fā)生第一次骨折二級預(yù)防已有骨質(zhì)疏松癥或已發(fā)生過脆性骨折者避免發(fā)生骨折或再次骨折基礎(chǔ)措施——調(diào)整生活方式充足日照3規(guī)律運動5盡量避免或少用影響骨代謝的藥物采取避免跌倒的生活措施1加強營養(yǎng)均衡膳食戒煙、限酒、避免過量飲用咖啡及碳酸飲料246中國營養(yǎng)學(xué)會膳食鈣參考攝入量不同鈣劑元素鈣含量基礎(chǔ)措施——骨健康基本補充劑*引自中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量速查手冊，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2014年齡段膳食鈣參考攝入量（mg/d）<6月2007-12月2501-3歲6004-6歲8007-10歲100011-13歲120014-17歲100018-49歲800>50歲1000孕早期800孕中晚期、哺乳期1000化學(xué)名元素鈣含量（%）碳酸鈣40磷酸鈣38.76氯化鈣36醋酸鈣25.34枸櫞酸鈣21乳酸鈣18.37葡萄糖酸鈣9.3骨健康基本補充劑為鈣劑和維生素D，所有抗骨質(zhì)疏松癥的藥物治療均應(yīng)該在充足的鈣和維生素D基礎(chǔ)上對于存在維生素D缺乏危險因素的人群，建議血清25OHD水平保持在20ng/mL（50nmol/L）以上對于骨質(zhì)疏松癥患者，尤其在骨質(zhì)疏松癥藥物治療期間，血清25OHD水平如能長期維持在30ng/mL以上，則更為理想，但要注意當(dāng)25OHD水平超過150ng/mL時有可能出現(xiàn)高鈣血癥使用活性維生素D或其類似物并不能糾正維生素D缺乏或不足不建議一年單次口服較大劑量普通維生素D的補充抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療的適應(yīng)證抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療適應(yīng)證發(fā)生椎體脆性骨折(臨床或無癥狀)或髖部脆性骨折者DXA骨密度(腰椎、股骨頸、全髖或橈骨遠(yuǎn)端1/3)T-值≤-2.5，無論是否有過骨折骨量低下者(骨密度:-2.5<T-值<-1.0)，且具備以下情況之一：發(fā)生過某些部位的脆性骨折(肱骨上段、前臂遠(yuǎn)端或骨盆)FRAX?工具計算的未來10年髖部骨折風(fēng)險≥3%或任何主要骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)生風(fēng)險≥20%防治骨質(zhì)疏松癥的主要藥物6骨吸收抑制劑骨形成促進劑雙重作用藥物其他機制類藥物中成藥雙膦酸鹽類RANKL單克隆抗體（地舒單抗）降鈣素雌激素SERMs甲狀旁腺激素類似物硬骨抑素單克隆抗體（羅莫佐單抗）活性維生素D及其類似物（阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇）維生素K2骨碎補總黃酮制劑淫羊藿苷類制劑人工虎骨粉制劑仙靈骨葆膠囊芪骨膠囊骨疏康膠囊左歸丸1.雙膦酸鹽（1）阿侖膦酸鈉（alendronatesodium）藥品名阿侖膦酸鈉適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和男性骨質(zhì)疏松癥。FDA還批準(zhǔn)治療糖皮質(zhì)激素誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥（glucocorticoidinducedosteoporosis,GIOP）療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體、非椎體和髖部骨折風(fēng)險用法阿侖膦酸鈉素片或腸溶片，70mg/片，每次口服一片，每周一次；10mg/片，每次口服一片，每日一次阿侖膦酸鈉D3片：阿侖膦酸鈉70mg+維生素D32800IU或5600IU的復(fù)合片劑，每次口服一片，每周一次服用方法清晨空腹服用，200-300mL白水送服，服藥后30分鐘內(nèi)應(yīng)保持上半身直立（站立或坐位），避免平臥；30分鐘后再攝入食物或其他藥品注意事項胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎、食道憩室者慎用禁忌癥導(dǎo)致排空延遲的食管疾病，例如食管狹窄或遲緩不能；不能站立或端坐30分鐘者；對本品任何成分過敏者；肌酐清除率小于35mL/min者藥品名唑來膦酸適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥和男性骨質(zhì)疏松癥。FDA還批準(zhǔn)治療GIOP療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體、非椎體和髖部骨折風(fēng)險用法唑來膦酸靜脈注射劑，5mg，靜脈滴注，每年一次服用方法靜脈滴注至少15分鐘以上（建議0.5-1小時），藥物使用前應(yīng)充分水化注意事項低鈣血癥者慎用；嚴(yán)重維生素D缺乏者需注意補充足量的維生素D?；颊咴谑状屋斪⑺幬锖罂赡艹霈F(xiàn)一過性發(fā)熱、肌肉關(guān)節(jié)疼痛等流感樣癥狀，多數(shù)在1-3天內(nèi)緩解，可予非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥對癥處理禁忌癥對本品或其它雙膦酸鹽類藥物過敏者；肌酐清除率小于35mL/min者；孕婦及哺乳期婦女（2）唑來膦酸(zoledronicacid)（3）利塞膦酸鈉(risedronatesodium)藥品名利塞膦酸鈉適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)預(yù)防和治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。FDA還批準(zhǔn)治療男性骨質(zhì)疏松癥和GIOP療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體、非椎體和髖部骨折風(fēng)險用法利塞膦酸鈉片劑，35mg/片，每次口服一片，每周一次；5mg/片，每次口服一片，每日一次服用方法同口服阿侖膦酸鈉注意事項胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎者慎用。禁忌癥同阿侖膦酸鈉（4）伊班膦酸鈉(ibandronatesodium)藥品名伊班膦酸鈉適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體及非椎體骨折風(fēng)險用法伊班膦酸鈉靜脈注射劑，1mg/安瓿，2mg加入250mL生理鹽水靜脈滴注2小時以上，每3個月一次伊班膦酸鈉片劑，150mg/片，每次口服一片，每月一次服用方法靜脈滴注藥物前注意充分水化?？诜瑒┓梅椒ㄍ鲮⑺徕c注意事項靜脈注射劑同唑來膦酸；口服劑同阿侖膦酸鈉禁忌癥靜脈注射劑同唑來膦酸；口服劑同阿侖膦酸鈉（5）米諾膦酸(minodronicacid)藥品名米諾膦酸適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體及非椎體骨折風(fēng)險用法米諾膦酸片劑，1mg/片，每次口服一片，每天一次服用方法口服片劑服用方法同阿侖膦酸鈉注意事項口服劑同阿侖膦酸鈉禁忌癥食管狹窄或遲緩不能；不能站立或直坐至少30分鐘者；對本品任何成分或其他雙膦酸鹽過敏者雙膦酸鹽類藥物安全性雙膦酸鹽類藥物總體安全性較好，但以下幾點值得關(guān)注：胃腸道不良反應(yīng)少數(shù)患者口服雙膦酸鹽后可能發(fā)生輕度胃腸道反應(yīng)，包括上腹不適、腹脹、反酸等癥狀有活動性胃及十二指腸潰瘍、返流性食道炎、功能性食管活動障礙者慎用急性期反應(yīng)部分患者首次口服或靜脈輸注雙膦酸鹽后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱、骨痛、肌痛等一過性“類流感樣”癥狀多在用藥3天內(nèi)自行緩解，癥狀明顯者可予非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥對癥治療腎功能損傷每次給藥前應(yīng)檢測腎功能，肌酐清除率<35mL/min的患者禁用盡可能使患者水化，靜脈輸注唑來膦酸的時間應(yīng)不少于15分鐘，伊班膦酸鈉應(yīng)不少于2小時頜骨壞死(ONJ)雙膦酸鹽相關(guān)的ONJ罕見，在骨質(zhì)疏松癥患者中，ONJ的發(fā)病率僅為萬分之一到十萬分之一超過90%的ONJ發(fā)生于惡性腫瘤患者應(yīng)用大劑量靜脈輸注雙膦酸鹽后，發(fā)生率約1%-15%，也可見于存在嚴(yán)重口腔疾患者等已使用雙膦酸鹽治療的患者，需行復(fù)雜侵入性口腔手術(shù)時，建議暫停雙膦酸鹽治療3-6個月后，再實施口腔手術(shù)，術(shù)后3個月如無口腔特殊情況，可恢復(fù)使用非典型性股骨骨折(AFF)AFF在使用雙膦酸鹽類藥物的患者中，絕對風(fēng)險非常低（3.2-50例/100,000人年）其發(fā)生可能與應(yīng)用雙膦酸鹽類藥物療程時長有關(guān)一旦發(fā)生AFF，應(yīng)立即停用雙膦酸鹽等骨吸收抑制劑，停藥后AFF風(fēng)險迅速下降2.RANKL單克隆抗體地舒單抗（denosumab）地舒單抗米諾膦酸適應(yīng)證MPA批準(zhǔn)用于治療高骨折風(fēng)險的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)治療男性骨質(zhì)疏松癥和GIOP療效增加腰椎和髖部骨密度，降低椎體、非椎體和髖部骨折風(fēng)險用法地舒單抗注射劑，60mg/1mL/支，每半年皮下注射一次，每次60mg注意事項治療前、后需補充充足的鈣劑和維生素D。主要不良反應(yīng)包括低鈣血癥、齒齦腫痛、牙周感染、深部感染（肺炎、蜂窩組織炎等）、皮疹、皮膚瘙癢、肌肉或骨痛等禁忌癥低鈣血癥地舒單抗總體安全性良好，長期應(yīng)用略增加ONJ或AFF的發(fā)生風(fēng)險應(yīng)注意地舒單抗為短效作用藥物，不存在藥物假期，一旦停用，需要序貫雙膦酸鹽類藥物，以防止骨密度的下降或骨折風(fēng)險的增加3.降鈣素類（1）依降鈣素(elcatonin)藥品名依降鈣素適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)治療骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松引起的疼痛療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體骨折風(fēng)險用法依降鈣素注射劑，20U/支，每次肌肉注射20U，每周一次；依降鈣素注射劑，10U/支，每次肌肉注射10U，每周兩次注意事項少數(shù)患者注射藥物后可能出現(xiàn)面部潮紅、惡心等不良反應(yīng)禁忌癥對本品過敏者禁用（2）鮭降鈣素(salmoncalcitonin)藥品名鮭降鈣素適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)用于預(yù)防因制動引起的急性骨丟失及創(chuàng)傷后痛性骨質(zhì)疏松癥療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度，降低椎體及非椎體骨折風(fēng)險用法鮭降鈣素鼻噴劑，2mL（4400IU）/瓶，鼻噴200IU，每日或隔日一次鮭降鈣素注射劑，50IU/支，50IU皮下或肌肉注射，每日一次或100IU皮下或肌肉注射，隔日一次注意事項少數(shù)患者使用藥物后出現(xiàn)面部潮紅、惡心等不良反應(yīng)，偶有過敏現(xiàn)象，可按照藥品說明書的要求確定是否做過敏試驗禁忌癥對鮭降鈣素或本品中任何賦形劑過敏者降鈣素的藥物安全性降鈣素總體安全性良好2012年歐洲藥品管理局通過薈萃分析發(fā)現(xiàn)，長期使用（6月或更長時間）鮭降鈣素口服或鼻噴劑型與惡性腫瘤風(fēng)險輕微增加相關(guān)，但無法肯定該藥物與惡性腫瘤間的確切關(guān)系鑒于鼻噴劑型鮭降鈣素具有潛在增加腫瘤風(fēng)險的可能，鮭降鈣素連續(xù)使用時間一般不超過3個月4.絕經(jīng)激素（雌激素）絕經(jīng)激素治療（menopausalhormonetherapy,MHT）絕經(jīng)激素治療（雌激素、雌+孕激素、替勃龍）米諾膦酸適應(yīng)證圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后女性，特別是有絕經(jīng)相關(guān)癥狀（如潮熱、出汗等）、泌尿生殖道萎縮癥狀，以及希望預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的婦女療效增加骨質(zhì)疏松癥患者腰椎和髖部骨密度、降低椎體、髖部及非椎體骨折的風(fēng)險，并明顯緩解更年期癥狀用法有口服、經(jīng)皮和陰道用藥等多種制劑。激素治療的方案、劑量、制劑選擇及治療期限，應(yīng)根據(jù)患者個體情況而定注意事項嚴(yán)格掌握實施激素治療的適應(yīng)證和禁忌證，絕經(jīng)早期開始用（60歲以前或絕經(jīng)不到10年）受益更大。建議使用最低有效劑量，定期進行（每年）安全性評估，特別是乳腺和子宮禁忌癥雌激素依賴性腫瘤（乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌）、血栓性疾病、不明原因陰道出血及活動性肝病和結(jié)締組織病為絕對禁忌癥。子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、有乳腺癌家族史、膽囊疾病和垂體泌乳素瘤者酌情慎用MHT的相關(guān)問題絕經(jīng)婦女正確使用MHT，總體是安全的，以下幾點為特別關(guān)注的安全性問題子宮內(nèi)膜癌有子宮的婦女長期應(yīng)用雌激素，需補充孕激素，降低子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險心血管疾病60歲以前或絕經(jīng)不到10年開始激素治療，對心血管有一定的保護作用血栓口服雌激素輕度增加血栓風(fēng)險非口服雌激素血栓風(fēng)險相對較低乳腺癌與MHT相關(guān)的乳腺癌風(fēng)險很低MHT與乳腺癌風(fēng)險增加主要與孕激素及其應(yīng)用時間有關(guān)乳腺癌是MHT的禁忌癥體重增加MHT中使用的雌激素劑量很低，不會導(dǎo)致體重增加雌激素可改善脂代謝及胰島素敏感性，對體重控制有利有適應(yīng)證、無禁忌癥（保證利>弊的基礎(chǔ)）絕經(jīng)早期開始用(<60歲或絕經(jīng)不到10年)，收益更大，風(fēng)險更小有子宮婦女一定加用孕激素，盡量選擇對乳腺影響小的孕激素血栓高危婦女，如需MHT，可選擇非口服雌激素僅泌尿生殖道萎縮局部問題，盡量局部用藥治療應(yīng)用最低有效劑量治療方案個體化堅持定期隨訪和安全性監(jiān)測（尤其是乳腺和子宮）對治療年限無明確限制。是否繼續(xù)用藥，應(yīng)根據(jù)個體的特點和需求及每年體檢結(jié)果進行利弊評估后做出決定建議絕經(jīng)激素治療應(yīng)遵循以下原則5.選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑類雷洛昔芬（raloxifene）藥品名雷洛昔芬適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為預(yù)防和治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效降低骨轉(zhuǎn)換至女性絕經(jīng)前水平，減少骨丟失，增加骨密度，降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險用法雷洛昔芬片劑，60mg/片，每次口服60mg，每日一次注意事項少數(shù)患者服藥期間會出現(xiàn)潮熱和下肢痙攣癥狀，建議絕經(jīng)2年以上女性服用禁忌癥靜脈血栓栓塞性疾?。ㄉ铎o脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者）；肝功能異常（如膽汁瘀積癥）；肌酐清除率小于35mL/min；不明原因子宮出血，以及子宮內(nèi)膜癌；對雷洛昔芬或任何賦形劑成份過敏雷洛昔芬總體安全性良好。國外報告該藥輕度增加靜脈栓塞的危險性，國內(nèi)尚未見類似報道。故有靜脈栓塞病史及有血栓傾向者，如長期臥床和久坐者禁用。對心血管疾病高風(fēng)險的絕經(jīng)后女性的研究顯示，雷洛昔芬并不增加冠狀動脈疾病和卒中風(fēng)險6.甲狀旁腺激素類似物特立帕肽（teriparatide）特立帕肽米諾膦酸適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)用于治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。國外還批準(zhǔn)用于治療骨折高風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥以及GIOP療效有效提高骨密度，降低椎體和非椎體骨折的危險用法特立帕肽注射制劑，20μg/次，皮下注射，每日一次注意事項少數(shù)患者注射特立帕肽后血鈣水平一過性輕度升高，多在16-24小時內(nèi)回到基線水平。用藥期間應(yīng)監(jiān)測血鈣水平，防止高鈣血癥的發(fā)生。療程不超過24個月禁忌癥畸形性骨炎、骨骼疾病放射治療史、腫瘤骨轉(zhuǎn)移及合并高鈣血癥；肌酐清除率小于35mL/min；18歲以下的青少年和骨骺未閉合的青少年；對本品過敏者特立帕肽總體安全性良好常見不良反應(yīng)為惡心、肢體疼痛、頭痛和眩暈動物實驗發(fā)現(xiàn)大劑量、長時間使用特立帕肽，增加大鼠骨肉瘤的發(fā)生率。但該藥物在美國上市后14年臨床監(jiān)測中，未發(fā)現(xiàn)特立帕肽和骨肉瘤存在因果關(guān)系美國FDA已于2020年取消了特立帕肽導(dǎo)致骨肉瘤的黑框警示及24個月的療程限制。我國目前特立帕肽療程限制24個月，停藥后建議序貫使用骨吸收抑制劑治療，以維持或增加骨密度，持續(xù)降低骨折風(fēng)險7.活性維生素D及其類似物藥品名阿法骨化醇適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為絕經(jīng)后及老年性骨質(zhì)疏松癥等療效適當(dāng)劑量的活性維生素D能促進骨形成和礦化，抑制骨吸收。增加骨密度，增加老年人肌肉力量和平衡能力，減少跌倒的發(fā)生率，進而降低骨折風(fēng)險用法阿法骨化醇膠丸，0.25μg/粒、0.5μg/?；?.0μg/粒，口服每次0.25μg-1.0μg，每日一次注意事項治療期間應(yīng)注意監(jiān)測血鈣和尿鈣，特別是同時補充鈣劑者。腎結(jié)石患者慎用禁忌癥高鈣血癥者禁用（1）阿法骨化醇（alfacalcidol)藥品名骨化三醇適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為絕經(jīng)后及老年性骨質(zhì)疏松癥等療效適當(dāng)劑量的活性維生素D能促進骨形成和礦化，并抑制骨吸收。對增加骨密度有益，能增加老年人肌肉力量和平衡能力，減少跌倒的發(fā)生率，進而降低骨折風(fēng)險用法骨化三醇膠丸，0.25μg/粒、0.5μg/粒，口服每次0.25μg，每日一次或兩次注意事項治療期間注意監(jiān)測血、尿鈣，特別是同時補充鈣劑者。腎結(jié)石患者慎用禁忌癥高鈣血癥者禁用（2）骨化三醇(calcitriol)（3）艾地骨化醇（Eldecalcitol，ELD）藥品名艾地骨化醇適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效增加患者骨密度，降低椎體和非椎體骨折風(fēng)險用法艾地骨化醇膠囊，0.50μg/?；?.75μg/粒，口服每次一粒，每日一次注意事項治療期間注意監(jiān)測血鈣和尿鈣水平。腎結(jié)石患者慎用禁忌癥高鈣血癥；孕婦及哺乳期患者活性維生素D及其類似物的藥物安全性總體安全性良好活性維生素D總體安全性良好，但應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，服藥期間不宜同時補充較大劑量的鈣劑，并建議定期監(jiān)測血鈣和尿鈣水平；特別是艾地骨化醇，常規(guī)飲食情況下，服藥期間可不必服用鈣劑活性維生素D在治療骨質(zhì)疏松癥時，可與其他抗骨質(zhì)疏松癥藥物聯(lián)用8.維生素K類四烯甲萘醌（menatetrenone）四烯甲萘醌是維生素K2的一種同型物，是γ-羧化酶的輔酶，在γ-羧基谷氨酸的形成中起著重要作用，γ-羧基谷氨酸是骨鈣素發(fā)揮正常生理功能所必須的，具有提高骨量的作用四烯甲萘醌米諾膦酸適應(yīng)證NMPA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為提高骨質(zhì)疏松癥患者的骨量療效能夠促進骨形成，并有一定抑制骨吸收作用，能夠輕度增加骨質(zhì)疏松癥患者的骨量用法四烯甲萘醌膠囊，15mg/粒，每次口服15mg，每日三次注意事項主要不良反應(yīng)包括胃部不適、腹痛、皮膚瘙癢、水腫和轉(zhuǎn)氨酶輕度升高禁忌癥服用華法林的患者四烯甲萘醌總體安全性良好，上市以來沒有嚴(yán)重不良事件發(fā)生，也無導(dǎo)致凝血功能障礙的報道需要注意的是，與華法林合用可影響抗凝藥的效果，導(dǎo)致華法林抗凝作用大大減弱，因此服用華法林的患者禁忌使用該藥物9.羅莫佐單抗羅莫佐單抗（romosozumab）羅莫佐單抗總體安全性良好使用時要注意監(jiān)測心臟不良事件：如心肌梗死和卒中的癥狀，一旦出現(xiàn)癥狀，立即給予處理注意過敏反應(yīng)：如血管性水腫、多形性紅斑、皮炎、皮疹和蕁麻疹等，若發(fā)生應(yīng)立即停藥，并給予抗過敏治療在該藥治療期間，應(yīng)補充充足的鈣劑和維生素D，停藥后應(yīng)序貫骨吸收抑制劑藥品名硬骨抑素單克隆抗體—羅莫佐單抗適應(yīng)證美國FDA和EMA批準(zhǔn)的適應(yīng)證為：存在骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后女性療效增加骨質(zhì)疏松癥患者骨密度，降低椎體及髖部骨折風(fēng)險用法羅莫佐單抗注射劑，規(guī)格105mg/1.17mL/支，每月使用210mg，皮下注射，總療程為12月注意事項黑框警告：該藥可能會增加心肌梗死（心臟病發(fā)作）、中風(fēng)和心血管死亡的風(fēng)險。該藥不應(yīng)使用于過去一年內(nèi)有心臟病發(fā)作或中風(fēng)的患者；對其他具有心血管風(fēng)險因素的患者，應(yīng)權(quán)衡治療利弊；如果患者在治療過程中心臟病發(fā)作或中風(fēng)，應(yīng)立即停止使用羅莫佐單抗禁忌癥對藥物活性成分過敏；低鈣血癥；有心肌梗死或中風(fēng)史藥品名適應(yīng)證功效不良反應(yīng)注意事項骨碎補總黃酮制劑NMPA批準(zhǔn)治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、骨量減少補腎、強骨、止痛偶見口干，便秘忌辛辣、生冷、油膩食物；感冒發(fā)熱病人不宜服用；醫(yī)師指導(dǎo)下服用淫羊藿苷制劑NMPA批準(zhǔn)治療骨質(zhì)疏松癥滋補肝腎活血通絡(luò)強筋壯骨尚不明確忌食生冷、油膩食物；

感冒時不宜服用；醫(yī)師指導(dǎo)下服用；孕婦禁用人工虎骨粉制劑NMPA批準(zhǔn)用于骨質(zhì)疏松患者癥狀的改善健骨偶見服藥后口干服藥期間多飲水仙靈骨葆膠囊NMPA批準(zhǔn)用于骨質(zhì)疏松和骨折等滋補肝腎接骨續(xù)筋強身健骨皮疹、瘙癢等；胃腸道反應(yīng)；肝功能異常；乏力、外周水腫等有肝病史或肝功異常者禁用；對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；重癥感冒期間不宜服用；避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥，且用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝功能芪骨膠囊NMPA批準(zhǔn)用于女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥滋養(yǎng)肝腎強筋健骨少見腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道反應(yīng)；少見多汗、口干、皮膚瘙癢、口腔潰瘍等；偶見肝腎功異常肝腎功能不全者禁用；對本品過敏者禁用，陰虛火旺慎用；用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測肝、腎功能骨疏康膠囊NMPA批準(zhǔn)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥補腎益氣活血壯骨個別患者上腹部不適忌食辛辣、生冷、油膩食物；發(fā)熱病人暫停使用；對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用左歸丸NMPA批準(zhǔn)用于真陰不足，腰膝酸軟、盜汗、神疲、口燥滋腎補陰偶見輕度皮膚瘙癢孕婦忌服，兒童禁用；忌油膩食物；對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用使用抗骨質(zhì)疏松癥藥物臨床關(guān)注的問題Q11.關(guān)于根據(jù)骨折風(fēng)險分層選擇治療藥物符合骨質(zhì)疏松癥診斷的患者均屬于骨折高風(fēng)險者，初始藥物可選擇：阿侖膦酸鈉、利塞膦酸鈉等若口服藥物不耐受，可選擇唑來膦酸或地舒單抗等骨質(zhì)疏松癥患者合并以下任意一條危險因素，均屬于極高骨折風(fēng)險者危險因素包括1.

近期發(fā)生脆性骨折（特別是24個月內(nèi)發(fā)生的脆性骨折）2.

接受抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療期間仍發(fā)生骨折3.

多發(fā)性脆性骨折（包括椎體、髖部、肱骨近端或橈骨遠(yuǎn)端等）4.

正在使用可導(dǎo)致骨骼損害的藥物[如高劑量糖皮質(zhì)激素（≥7.5mg/d潑尼松龍超過3個月）等5.

DXA測量的骨密度T-值＜-3.06.

高跌倒風(fēng)險或伴有慢性疾病導(dǎo)致跌倒史7.

FRAX?計算未來10年主要骨質(zhì)疏松骨折風(fēng)險＞30%或髖部骨折風(fēng)險＞4.5%極高骨折風(fēng)險的患者特立帕肽、唑來膦酸、地舒單抗或羅莫佐單抗唑來膦酸或地舒單抗髖部骨折極高風(fēng)險的患者Q22.關(guān)于抗骨質(zhì)疏松癥藥物療程的建議抗骨質(zhì)疏松癥藥物療程應(yīng)個體化、長期化，所有治療至少應(yīng)堅持1年在治療前和停藥前都須全面評估骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生風(fēng)險，并對患者進行骨折風(fēng)險分層管理若雙膦酸鹽治療已達到最大療程，但患者骨折風(fēng)險依然很高，可給予其它機制類抗骨質(zhì)疏松癥藥物序貫治療，如特立帕肽或羅莫佐單抗處于藥物假期的患者，出現(xiàn)骨密度降低超過DXA測量的最小有意義變化值（LSC）、BTMs水平較前明顯升高，股骨頸骨密度T-值≤-2.5，或發(fā)生新的脆性骨折，提示患者骨折風(fēng)險升高，建議結(jié)束藥物假期，重啟抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療骨折風(fēng)險不高骨折風(fēng)險仍高藥物治療5年考慮進入藥物假期治療可適當(dāng)延長至10年考慮進入藥物假期高骨折風(fēng)險患者治療3年極高骨折風(fēng)險患者持續(xù)治療6年轉(zhuǎn)為低風(fēng)險口服雙膦酸鹽唑來膦酸Q22.關(guān)于抗骨質(zhì)疏松癥藥物療程的建議除雙膦酸鹽類藥物以外，其他抗骨質(zhì)疏松藥物均無藥物假期上述藥物均為短效作用藥物，療程結(jié)束或停藥后，須開啟序貫治療口服雙膦酸鹽藥物治療5-10年考慮進入藥物假期序貫其他抗骨質(zhì)疏松藥物或繼續(xù)地舒單抗治療仍處于高骨折風(fēng)險特立帕肽目前批準(zhǔn)療程不超過24個月羅莫佐單抗批準(zhǔn)療程為12個月3.關(guān)于抗骨質(zhì)疏松癥藥物的聯(lián)合和序貫治療（1）聯(lián)合治療方案鈣劑與維生素D作為基礎(chǔ)治療藥物，可以與骨吸收抑制劑或骨形成促進劑聯(lián)合使用不建議聯(lián)合使用相同作用機制的抗骨質(zhì)疏松癥藥物；如果使用降鈣素以緩解疼痛，可短期與其他抗骨質(zhì)疏松癥藥物聯(lián)合使用抗骨質(zhì)疏松癥藥物之間的聯(lián)合方案藥物聯(lián)合推薦與否阿侖膦酸鈉+特立帕肽否

唑來膦酸+特立帕肽是（酌情）

地舒單抗+特立帕肽是（酌情）Q33.關(guān)于抗骨質(zhì)疏松癥藥物的聯(lián)合和序貫治療（2）序貫治療方案如下情況要考慮藥物序貫治療：（1）某些骨吸收抑制劑治療失效、療程過長或存在副作用時；（2）骨形成促進劑（甲狀旁腺素類似物等）的推薦療程已到，但患者骨折風(fēng)險仍高，需后續(xù)繼續(xù)治療者；（3）特立帕肽或地舒單抗等短效作用藥物停藥之后，須維持治療效果者不同作用機制抗骨質(zhì)疏松癥藥物之間的序貫方案相同作用機制抗骨質(zhì)疏松癥藥物之間的序貫方案不同機制藥物序貫推薦與否

特立帕肽

→唑來膦酸是

特立帕肽

→地舒單抗是羅莫佐單抗

→

唑來膦酸是羅莫佐單抗

→

地舒單抗是相同機制藥物序貫推薦與否阿侖膦酸鈉

→唑來膦酸是阿侖膦酸鈉

→

地舒單抗是

地舒單抗

→

唑來膦酸是4.關(guān)于骨質(zhì)疏松性骨折圍手術(shù)期及再骨折預(yù)防的臨床措施經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneouskyphoplasty,PKP)和經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（percutaneousvertebroplasty，PVP）和均屬于經(jīng)皮椎體強化術(shù)(percutaneousvertebralaugmentation，PVA)，是目前首選的微創(chuàng)手術(shù)治療方法OVCF微創(chuàng)手術(shù)治療在國內(nèi)應(yīng)用較廣泛，是否增加術(shù)后再骨折的發(fā)生率尚待證實使用常規(guī)劑量的抗骨吸收藥物，包括雙膦酸鹽（口服或靜脈）或地舒單抗等對骨折愈合無明顯不良影響盡早開始抗骨質(zhì)疏松癥藥物治療是預(yù)防椎體再骨折的關(guān)鍵中國專家共識或指南提出OVCF選擇PVA應(yīng)嚴(yán)格掌握如下適應(yīng)證：非手術(shù)治療無效，疼痛嚴(yán)重椎體骨折不愈合或椎體內(nèi)部囊性變、椎體壞死不宜長時間臥床或高齡患者IOF推薦開展骨折聯(lián)絡(luò)服務(wù)（fractureliaisonservice,FLS）管理項目中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會發(fā)表了《骨質(zhì)疏松性骨折后再骨折防治專