鎖陽螺旋藻復(fù)合制作工藝研究

鎖陽螺旋藻復(fù)合制作工藝研究

帶陽，俗稱地毛球、銹鐵棒、帶嚴(yán)子。為鎖陽科植物鎖陽CynomoriumsongaricumRupr.的肉質(zhì)莖。寄生于沙漠戈壁的白刺(泡泡刺)NitrariasibiticaPall.等植物根上,在-20℃生長最宜,生長之處不積雪、地不凍。主產(chǎn)于甘肅河西走廊,內(nèi)蒙阿拉善盟、新疆阿勒泰、青海海西等地。鎖陽含有沒食子酸、原兒茶酸,兒茶素以及柑桔素為苷元的黃酮類配糖體,棕櫚酸等22種揮發(fā)成份,熊果酸等15種氨基酸和23種微量元素。另含有還原糖、淀粉、花色苷、蛋白質(zhì)和三萜皂苷等。具補(bǔ)腎、助陽、益精、潤腸之功效。螺旋藻(Sprilina)屬顫藻目,低等光合水生植物,具有很高營養(yǎng)價(jià)值。蛋白質(zhì)含量58%~70%,含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸和藻多糖(0.5%~1.5%),被聯(lián)合國糧農(nóng)組織譽(yù)為“21世紀(jì)新食品資源”,世界衛(wèi)生組織譽(yù)為“21世紀(jì)最佳保健食品”。具有增強(qiáng)人體免疫力、降血脂、血糖、抗腫瘤等作用。是國際生物學(xué),營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的一種蛋白新資源。本研究以鎖陽提取物、螺旋藻為主要原料,應(yīng)用直接成型制片工藝,生產(chǎn)出作用明確、效果顯著、功能協(xié)調(diào)的鎖陽螺旋藻復(fù)合功能性食品。該研究配方和制備方法,填補(bǔ)了國內(nèi)此類產(chǎn)品的空白,滿足消費(fèi)者對(duì)養(yǎng)生保健的需求,給國內(nèi)保健品行業(yè)增添了新的品種。1材料和方法1.1儀器、試藥與儀器鎖陽提取物臺(tái)灣壯士維公司;螺旋藻精粉甘肅凱源生物技術(shù)開發(fā)中心提供;微晶纖維素MCC山東聊城河華制藥廠;羚甲基纖維素鈉(CMC.NQ)浙江湖州食品化工廠;硬脂酸鎂淮南山河藥用輔料有限公司。EB-1A崩解儀天津大學(xué)精密儀器廠;ZP-19壓片機(jī)上海天祥制藥機(jī)械廠;硬度儀上海黃海藥械儀器廠;分析天平;CS-2脆碎度測(cè)定儀天津醫(yī)療器械研究所。1.2正交試驗(yàn)優(yōu)化用鎖陽提取物和螺旋藻粉直接制片,片面疏松、不完整,整體成型質(zhì)量差,為此,本研究加入一定的賦形劑種類和數(shù)量,改善其成型質(zhì)量,并對(duì)賦形劑種類和用量采用L9(33)正交試驗(yàn)表來安排正交試驗(yàn),以片形外觀、片重差異、硬度、脆碎度、崩解度等多項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)分,對(duì)鎖陽螺旋藻片劑進(jìn)行成型質(zhì)量考察,在統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的基礎(chǔ)上,確定鎖陽螺旋藻素片的最佳配方,并進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。2結(jié)果與分析2.1正交試驗(yàn)的結(jié)果因素水平見表1,多指標(biāo)綜合評(píng)分見表2。2.2賦形劑配比篩選正交設(shè)計(jì)安排及評(píng)分結(jié)果見表3,方差分析結(jié)果見表4。由表3中的R值大小可知,影響鎖陽螺旋藻片成型質(zhì)量各因素的作用主次為A>C>B,即微晶纖維素用量>硬脂酸鎂用量>羧甲基纖維素鈉用量。由表4可知,因素B、C各水平對(duì)片劑成型質(zhì)量無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),因素A各水平對(duì)片劑成型質(zhì)量有顯著影響(具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義p<0.05)。由表5可知,處理4、9、7、5與處理1具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義p<0.05,5%差異顯著。結(jié)果表明,微晶纖維素用量為主要影響因素,而羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂可任選,結(jié)合極差結(jié)果,并考慮生產(chǎn)成本因素,綜合分析因素、水平、處理間的顯著性差異,得出賦形劑種類和用量最佳配比為A2B1C2。鎖陽螺旋藻復(fù)合片生產(chǎn)配方:鎖陽提取物2.5%,螺旋藻粉92%,微晶纖維素3%,羧甲基纖維素鈉1%,硬脂酸鎂1.5%。2.3組患者2.8、32.0、32.7對(duì)以上優(yōu)化所得的配方A2B1C2進(jìn)行三組驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),綜合評(píng)分分別為27.8、28.0、27.0,與正交試驗(yàn)組處理4的27.6相接近,片劑表面光滑完整,無缺陷,硬度適中,崩解性能好(5~8min),無碎片,片劑成型質(zhì)量穩(wěn)定、理想,符合2000版藥典對(duì)片劑的規(guī)定。2.4宏觀配方檢測(cè)中心由于物料性能不同,對(duì)不同的產(chǎn)品配方,采用不同的工藝設(shè)計(jì)。經(jīng)前期研究,鎖陽螺旋藻產(chǎn)品適合制成片劑,外觀整齊、光滑、硬度適中。其片劑工藝流程:鎖陽提取物、螺旋藻、輔料混合→過篩→再混合→過篩→檢驗(yàn)→制片→檢驗(yàn)→精選→拋光→檢驗(yàn)→記數(shù)、計(jì)量→包裝→檢驗(yàn)→成品→入庫。該工藝方便快捷,操作簡單,省去傳統(tǒng)制片工藝中制粒、干燥、過篩等過程,既省時(shí)又節(jié)約成本,尤其適合GMP要求的規(guī)?；a(chǎn)。2.5理化及礦質(zhì)指標(biāo)感官指標(biāo):色澤藍(lán)綠色,略帶海藻鮮味,片劑0.2g/片,表面光滑完整,無缺陷,硬度適中,崩解性能好(5~8min),無碎片。理化指標(biāo):水分≤9%,蛋白質(zhì)≥50%,總多糖≥14mg/g。重金屬指標(biāo):砷≤1.0mg/kg,汞≤0.3mg/kg,鉛≤2.0mg/kg。微生物學(xué)指標(biāo):菌落總數(shù)(個(gè)/g)≤3000,大腸菌群(個(gè)/100g)≤90,霉菌(個(gè)/g)≤25,酵母(個(gè)/g)≤25,致病菌不得檢出。3感官質(zhì)量評(píng)價(jià)3.5改善原輔料可壓性是提高此類片劑成型質(zhì)量的主要措施。3.1應(yīng)用單項(xiàng)指標(biāo)評(píng)價(jià)片劑成型質(zhì)量往往不夠全面,本研究采用多項(xiàng)指標(biāo)綜合評(píng)分的方法對(duì)靈芝螺旋藻片的成型質(zhì)量進(jìn)行了全面、集中的評(píng)價(jià),認(rèn)為該片劑配方合理,成型質(zhì)量好,解決了片劑硬度不夠、表面粗燥、分層、麻面、碎片等成型質(zhì)量問題。3.2此配方和工藝充分發(fā)揮鎖陽和螺旋藻營養(yǎng)互補(bǔ),優(yōu)勢(shì)疊加的作用,克服傳統(tǒng)加工方法的局限,使鎖陽和螺旋藻的食用完全量化,服用方便、簡單、便于保存。3.3隨著制劑技術(shù)的發(fā)展,片劑、膠囊、微粒等技術(shù)