設(shè)備操作維護(hù)SOP文件編寫指南

設(shè)備操作維護(hù)SOP文獻(xiàn)編寫指南設(shè)備、系統(tǒng)的操作SOP、維護(hù)SOP編寫指南：一、設(shè)備的操作SOP內(nèi)容要點(diǎn)1、每一家的文獻(xiàn)格式不同，但是內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合基本規(guī)定2、操作安全注意事項(xiàng)3、設(shè)備原理與系統(tǒng)概述4、開機(jī)前的檢查5、送電、開機(jī)操作6、停機(jī)、斷電操作7、自控控制操作觸摸屏畫面解釋8、正常運(yùn)行的操作程序與環(huán)節(jié)9、異常狀況下的應(yīng)急操作10、必要的機(jī)械調(diào)節(jié)與更換規(guī)格件的環(huán)節(jié)11、常見故障及應(yīng)急解決一覽表12、有操作人員完畢的日常維護(hù)與潤(rùn)滑13、運(yùn)行統(tǒng)計(jì)格式與填寫規(guī)定14、統(tǒng)計(jì)歸檔規(guī)定二、設(shè)備與系統(tǒng)的維護(hù)SOP要點(diǎn)1、維護(hù)安全注意事項(xiàng)2、設(shè)備原理與系統(tǒng)概述3、維護(hù)指令（維護(hù)統(tǒng)計(jì)表格）4、日常維護(hù)5、每七天維護(hù)6、半月或每月維護(hù)7、2月或每季度維護(hù)8、六個(gè)月度維護(hù)9、年度維護(hù)10、常見故障解決一覽表11、維護(hù)統(tǒng)計(jì)格式與填寫12、維護(hù)統(tǒng)計(jì)歸檔規(guī)定三、文獻(xiàn)內(nèi)容基本規(guī)定1、文獻(xiàn)格式符合GMP規(guī)定：按照公司的文獻(xiàn)管理格式，“文獻(xiàn)名稱、編碼、版本號(hào)、生效日期、起草、審核、同意、分發(fā)部門、變更歷史……附件（非統(tǒng)計(jì)類）、附錄（統(tǒng)計(jì)）……2、規(guī)定操作人員按照書面SOP環(huán)節(jié)一步一步操作，不借助其它闡明書、資料，設(shè)備能夠正常運(yùn)行。同時(shí)注意設(shè)備操作SOP與崗位操作SOP的區(qū)別。3、圖文并茂，能夠穿插“流程圖、表格、照片……”，能夠協(xié)助執(zhí)行SOP的人員一目了然地看到執(zhí)行的環(huán)節(jié)和動(dòng)作要領(lǐng)。4、盡量?jī)?nèi)容完善、環(huán)節(jié)具體，一定要參考供應(yīng)商的“闡明書、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)”去寫，要到現(xiàn)場(chǎng)去實(shí)際模擬操作，確保按照SOP環(huán)