某藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品說(shuō)明書：昔利（鹽酸西替利嗪片）

昔利（鹽酸西替利嗪片）【藥品名稱】通用名稱：鹽酸西替利嗪片商品名稱：昔利英文名稱：CetirizineHydrochlorideTablets漢語(yǔ)拼音：YansuanxitiliqinPian【成份】本品主要成份為：鹽酸西替利嗪。其化學(xué)名稱為：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C21H25ClN2O3·2HCl分子量：461.81【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。【適應(yīng)癥】用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢?！疽?guī)格】10mg【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各5mg。6～11歲兒童，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量為2.5mg，一日1次；最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時(shí)1次?！静涣挤磻?yīng)】不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高?！窘伞繉?duì)本品過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。2.酒后避免使用。3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩课窗l(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報(bào)道，但同時(shí)服用鎮(zhèn)靜藥時(shí)應(yīng)慎重?！舅幬镞^(guò)量】本藥無(wú)特效拮抗劑，嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化?！舅幚矶纠怼勘酒窞檫x擇性組胺H1受體拮抗劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過(guò)血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體，臨床使用時(shí)中樞抑制作用較輕?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道，口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)為30～60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí)，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄?！举A藏】遮光，密閉，在干燥處保存?！景b】鋁塑包裝。每板12片，每盒1板。【有效期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-043)-2004Z【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980059【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵