中醫(yī)助理醫(yī)師-綜合筆試-衛(wèi)生法規(guī)-第四單元《中華人民共和國藥品管理法》

中醫(yī)助理醫(yī)師-綜合筆試-衛(wèi)生法規(guī)-第四單元《中華人民共和國藥品管理法》[單選題]1.下列關于假藥的情形敘述正確的是A.變質的藥品B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符C（江南博哥）.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品E.以上均是正確答案：E參考解析：有下列情形之一的，為假藥：1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；3)變質的藥品；4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]2.下列關于劣藥的情形敘述正確的是A.超過有效期的藥品B.不注明或者更改生產批號的藥品C.未標明有效期或者更改有效期的藥品D.被污染的藥品E.以上均是正確答案：E參考解析：有下列情形之一的，為劣藥：1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準；2)被污染的藥品；3)未標明或者更改有效期的藥品；4)未注明或者更改產品批號的藥品；5)超過有效期的藥品；6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；7)其他不符合藥品標準的藥品。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]3.具有下列何種情形的藥品應當按劣藥論處A.變質的藥品B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符C.未標明有效期或者更改有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品正確答案：C參考解析：有下列情形之一的，為劣藥：1)藥品成分的含量不符合國家藥品標準；2)被污染的藥品；3)未標明或者更改有效期的藥品；4)未注明或者更改產品批號的藥品；5)超過有效期的藥品；6)擅自添加防腐劑、輔料的藥品；7)其他不符合藥品標準的藥品。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]4.下列各項中，應按假藥論處的是A.藥品超過有效期B.藥品不注明或者更改生產批號C.藥品未標明有效期或者更改有效期D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品E.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍正確答案：E參考解析：有下列情形之一的，為假藥：1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；3)變質的藥品；4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]5.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于A.可使用藥品B.不能使用藥品C.不合格藥品D.假藥E.劣藥正確答案：D參考解析：有下列情形之一的，為假藥：1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；3)變質的藥品；4)藥品所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。故根據題干要求，最佳的選項是D。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]6.藥品必須符合法定的要求，在質量控制方面我國法定的標準是A.發(fā)達國家藥品標準B.國際先進藥品標準C.國家藥品標準D.（省級）地方藥品標準E.國家推薦標準正確答案：C參考解析：藥品必須符合國家藥品標準。國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]7.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于A.防病、治病的特殊商品B.預防、治療人的疾病的物質C.預防、診斷人的疾病的物質D.預防、治療、診斷人的疾病的物質E.預防、治療、診斷人及動物疾病的物質正確答案：D參考解析：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]8.按照《處方管理辦法（試行）》文件，處方是醫(yī)師為患者開具的一種A.醫(yī)療診斷證明B.醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書C.用藥的標準規(guī)范D.用藥的技術規(guī)范E.資質證明文件正確答案：B參考解析：《處方管理辦法》第二條規(guī)定：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]9.下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”正確的是A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷E.以上均是正確答案：E參考解析：《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]10.哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.14日常用量E.15日常用量正確答案：E參考解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]11.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方每次處方劑量不得超過A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.4日極量E.5日極量正確答案：B參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]12.特殊藥品的分類不包括的是A.麻醉藥品B.進口藥品C.精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B參考解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國家對這四類藥品實行特殊管理。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]13.下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”中，“十對”的內容不包括的是A.對配伍禁忌B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、規(guī)格、數量E.對藥品性狀、用法用量正確答案：A參考解析：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]14.下列關于藥師調劑處方時必須做到的“四查十對”中，“四查”的內容不包括的是A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查藥品性狀E.查用藥合理性正確答案：D參考解析：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。[單選題]15.下列關于醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則正確的是A.安全、有效、經濟B.安全、實用、有效C.安全、實用、經濟D.實用、有效、經濟E.安全、適用、有效正確答案：A參考解析：《處方管理辦法》第四條規(guī)定：醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。故此題的正確選項是A。掌握“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任”知識點。[單選題]16.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受藥品生產經營企業(yè)給予財物或其他利益的違法行為情節(jié)嚴重的，由衛(wèi)生行政部門給予的行政處罰是A.警告、降職B.處分、沒收違法所得C.吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書D.吊銷執(zhí)業(yè)許可證E.記過、沒收違法所得正確答案：C參考解析：醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，還應當吊銷其執(zhí)業(yè)證書。掌握“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任”知識點。[單選題]17.處方一般不得超過A.3日用量B.4日用量C.5日用量D.6日用量E.7日用量正確答案：E參考解析：處方一般不得超過7日用量。故最佳的選項是E。掌握“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任”知識點。[單選題]18.關于急診處方的描述正確的是A.不得超過1日用量B.不得超過2日用量C.不得超過3日用量D.不得超過4日用量E.不得超過5日用量正確答案：C參考解析：急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。故此題的正確答案是C。掌握“藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任藥品管理法及相關法規(guī)、規(guī)章對醫(yī)療機構及其人員的有關規(guī)定、《藥品管理法》規(guī)定的法律責任”知識點。共享答案題A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量[單選題]1.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：A參考解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。共享答案題A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量[單選題]2.第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：D參考解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥與劣藥、特殊藥品的管理”知識點。共享答案題A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量[單選題]3.為急診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖锳.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：A參考解析：《處方管理辦法》第二十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。掌握“概述、禁止生產（包括配制）銷售假藥