國際質量管理體系 ISO基礎知識講議

國際質量管理體系ISO基礎知識講議目錄第一章：什么是ISO9000ISO9001：2000的適用范圍ISO9000：2000版QMS標準的理論基礎ISO9001：2000版QMS要求的管理范圍及推行的必要性第五章：建立高效質量管理體系（QMS）的流程ISO9001：2000版質量管理體系要求的精神第七章：建立高效質量管理體系的方法ISO9001：2000質量管理體系的認證流程2023/12/1第一章：什么是ISO90001.ISO9000族標準的制定

ISO9000族標準是由國際標準化組織ISO/TC176委員會在總結世界各發(fā)達國家先進的企業(yè)管理經驗，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在國際上發(fā)布，中國是其中的成員國之一。 2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000國際標準組織標準序列號2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族標準國際發(fā)布實施時間：

2000年12月15日ISO9000：1994版族標準作廢時間：

2003年12月15日中國等同采用ISO9000：2000版族標準時間：

2000年12月28日發(fā)布2001年6月1日實施標準編號：GB/T19000：20002023/12/1第一章：什么是ISO90002.ISO9000族標準的發(fā)展歷史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替2023/12/1第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族標準組成

ISO9000:2000基礎術語和定義

ISO9001:2000質量管理體系要求

ISO9004:2000質量管理體系業(yè)績改進指南

ISO19011:2002質量環(huán)境審核指南2023/12/1第二章：ISO9000適用范圍—適用于任何行業(yè)和任何組織—不論組織提供何類產品—不論組織規(guī)模大小2023/12/1第三章ISO9000：2000版QMS的理論基礎即所謂的八大原則：原則一：以顧客為關注焦點原則二：領導作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)化原則六：持續(xù)改進原則七：基于事實的決策方法原則八：互利的供方關系2023/12/1八項管理原則-理解八項管理原則是人們在生產管理實踐的基礎上，總結出的八項基本管理原則，它是從現(xiàn)代企業(yè)管理制度中抽象出的最一般原則；可以說她凝結了半個多世紀來管理學的精華，它不僅是管理體系的基礎原則，也是管理學的基本原則。2023/12/1原則之一以顧客為關注焦點市場經濟貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值（顧客不滿意）2023/12/1市場有選擇，就會有競爭！它充滿機遇，也充滿危機！有本事掌握機遇、化解危機的，贏得競爭！沒有本事的，淘汰出局！優(yōu)勝劣汰，永無休止！這是市場經濟不變的真理！市場經濟的不變真理2023/12/1這條原則可以從三個方面來理解：●顧客定位與企業(yè)的核心能力；●顧客需求的識別管理與市場戰(zhàn)略；●顧客識別——效益最大化組織依存于其顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。以顧客為關注焦點2023/12/1原則之二領導作用

請思考20:80原則？2023/12/1領導者將本組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分實現(xiàn)組織目標的環(huán)境?！耦I導的結構——現(xiàn)代企業(yè)制度中的要求；●領導的分工和職責；●最高管理者與企業(yè)文化。領導作用2023/12/1ISO9001:2000標準對領導的要求制定質量方針制定質量目標提供資源進行管理評審傳達相關適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性任命管理者代表建立溝通渠道持續(xù)改進2023/12/1原則之三全員參與請思考竹桶原理？假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？竹桶的盛水量取決于？2023/12/1各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益?！衿髽I(yè)文化的概念；●企業(yè)文化與管理目標。

全員參與2023/12/1原則之四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機控制2023/12/1將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。

●有序化管理的途徑；●過程的策劃；●過程的評價過程方法2023/12/1原則之五相互關聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)管理的系統(tǒng)化輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個第二個第N個系統(tǒng)2023/12/1針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率?！窆芾硐到y(tǒng)的分類；●管理的系統(tǒng)化方法與組織的效率。

管理的系統(tǒng)方法2023/12/1管理的系統(tǒng)性方法的重點是管理系統(tǒng)的分類，就是對一個管理系統(tǒng)進行功能性的分類，對一個組織的功能進行識別，進而對功能之間的關系進行分析，把分析的結果用到管理的接口控制，以及不同子系統(tǒng)的功能協(xié)調上。管理的系統(tǒng)化方法最終的目的是實現(xiàn)組織的有效性和效率，科學地對組織的子系統(tǒng)進行分類和相互關系研究可以正確地確定組織結構以及組織的運作模式。管理的系統(tǒng)方法2023/12/1思考請大家思考鏈條效應2023/12/1ISO9001：2000標準各相互過程關系與顧客有關的過程設計和開發(fā)原材料采購供方選擇評價合格供方產品驗證組織生產交付顧客監(jiān)視和測量裝置校準標識不合格品管理2023/12/1ISO9001：2000標準各相互過程關系過程的監(jiān)視和測量顧客滿意測量分析內部審核數據分析管理評審改進2023/12/1原則之六持續(xù)改進維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標PDCAPDCAPDCA堅持不懈目標2023/12/1持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標?！癯掷m(xù)改進的過程（建立目標，尋找、評價和實施解決辦法，測量、驗證和分析結果）；●市場需求是持續(xù)改進的前提。●持續(xù)改進的內容是企業(yè)核心能力。

持續(xù)改進2023/12/1那么到底改進什么呢，只有一條——企業(yè)的核心能力?？梢詮漠a品、技術、管理體系、和知識積累的由低到高的四個層次進行改進。

持續(xù)改進2023/12/1原則之七基于事實的決策方法生產過程產品質量測量質量目標測量市場調查數據收集數據分析數據利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實尋找事實2023/12/1對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。●科學決策的前提；●定量決策水平——企業(yè)管理水平的一個重要的標志基于事實的決策方法2023/12/1原則之八供方組織顧客互利的供方關系2023/12/1通過互利的關系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力?！衿髽I(yè)的自然分級；●企業(yè)發(fā)展的外部基礎——合作企業(yè)。

互利的供方關系2023/12/1供方提供的產品將對組織向顧客提供滿意的產品可能產生重要的影響，因此處理好與供方的關系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產品。對供方不能只講控制，不講合作互利。特別對關鍵供方，更要建立互利關系。這對組織和供方雙方都有利的。

互利的供方關系2023/12/1第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性QMS要求的管理范圍：

—組織的質量方針和質量目標

—組織的職責劃分和內部溝通過程

—組織資源的管理（人力資源、基礎設施、工作環(huán)境）

—組織產品實現(xiàn)和服務提供過程的管理

—組織自我測量分析和改進的過程

—組織文件和記錄的管理

—組織的持續(xù)改進與發(fā)展備注：QMS管理范圍不包括組織的財務資源2023/12/1第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性推行的必要性：

—市場的需要

—組織內部管理規(guī)范和進一步提升的需要

—組織內部經營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要

—組織進一步提高顧客滿意度的需要

—可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力

—組織進一步增強市場效益和經濟效益的需要

—組織進一步降低管理成本的需要

—組織資源進一步優(yōu)化組合和再分配的需要2023/12/1ISO9001:2000質量管理體系內容:

分為八章第一章:范圍第二章:引用范圍第三章:術語和定義第四章:質量管理體系要求第五章:管理職責第六章:資源管理第七章:產品實現(xiàn)第八章:測量\分析和改進第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性2023/12/1第五章建立高效QMS的流程咨詢師進駐企業(yè)評估雙方針對QMS進行策劃咨詢師進行標準知識培訓咨詢師文件編寫培訓體系建立（文件編寫）組織領導決定推行ISO9001與否完全由企業(yè)決定2023/12/1第五章建立高效QMS的流程文件審查文件討論會審文件定稿發(fā)布QMS開始運行文件培訓學習2023/12/1第五章建立高效QMS的流程內審員培訓QMS運行指導進行內審內審后改進管理評審前指導2023/12/1第五章建立高效Q