VDA6.3新版過程FMEA六步法

過程FMEA分六步進行這六個步驟為失效模式和后果分析提供了一種系統(tǒng)的分析方法，并作為過程風險分析的記錄。

PFMEA分析六步如下：PFMEA第一步：定義范圍及項目計劃PFMEA第二步：結(jié)構(gòu)分析PFMEA第三步：功能分析PFMEA第四步：失效分析PFMEA第五步：風險評估PFMEA第六步：優(yōu)化PFMEA第一步：定義范圍過程范圍定義的目的是：項目識別-哪些過程/哪些過程的部分要進行分析？項目計劃-培養(yǎng)一些有發(fā)展?jié)摿Φ膱F隊人員、創(chuàng)建項目時間表等定義分析界限-包括什么，不包括什么。確定能夠使用的相關(guān)經(jīng)驗教訓和決策，例如：最佳實踐、準則和標準、防錯-防呆方法等等。

工廠可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，以及考慮用于PFMEA分析的過程：接收過程、零件和材料存儲、產(chǎn)品和材料交付、制造、組裝、打包、貼標簽、運輸、存儲、

維護過程、檢驗過程返工和返修過程等。圖確定過程范圍PFMEA第二步：結(jié)構(gòu)分析過程結(jié)構(gòu)分析的主要目標是：結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品或過程元素可視化分析范圍確定工步作為功能分析步驟的基礎

流程圖是結(jié)構(gòu)分析的輸入文件。圖功能分析結(jié)構(gòu)樹示例圖

功能分析表格示例PFMEA第四步：失效分析工步的失效從產(chǎn)品特性和過程特性中推斷出。

示例包括：不合格部分合格非預期的活動不必要的活動

失效鏈幾個系統(tǒng)元素的功能的交互必須是可展示的。例如，用功能樹/網(wǎng)或功能矩陣進行

在FMEA中分析失效有三個不同的方面：失效影響（FE）失效模式（FM）失效原因（FC））圖失效鏈理論模型失效影響與過程項目（系統(tǒng)，子系統(tǒng)，部件元素或過程名稱）的功能相關(guān)，失效影響應根據(jù)客戶可能會注意或碰到的后果來描述。可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)的失效需要在PFMEA中明確標識。

客戶可以是：內(nèi)部客戶（下一步操作/后續(xù)操作/操作指標）外部客戶（下一層級/OEM/經(jīng)銷商）立法機構(gòu)產(chǎn)品、產(chǎn)品最終用戶/操作者

失效影響用嚴重度等級評價：工廠內(nèi)：假設在工廠中檢測到缺陷引起的失效模式的影響(工廠將采取什么行動，例如報廢)工廠轉(zhuǎn)運：假設在運送到下一個工廠之前沒有檢測到缺陷引起的失效模式的影響(下一個工廠會采取什么行動?)

車輛最終用戶：過程項目影響的后果（車輛最終用戶將注意到什么，感覺，聽到，聞到什么，例如，窗戶提升得太慢）PFMEA第五步：風險評估過程風險分析的主要目標是：預防控制措施的分配（現(xiàn)有和/或已計劃的）探測控制措施的分配（現(xiàn)有和/或已計劃的）評估每個失效鏈的嚴重度，發(fā)生度和探測度?？蛻艉凸讨g的層連有兩個不同控制措施組：現(xiàn)行預防控制

和

現(xiàn)行探測控制?，F(xiàn)行探測措施示例：目視檢查根據(jù)樣件清單進行目檢使用成相系統(tǒng)進行光學檢查使用一定數(shù)量的樣品進行光學測試使用XX設備屬性測試用卡尺測量尺寸抽檢扭矩監(jiān)測負載檢查終檢等圖過程FMEA中的預防和探測

過程意圖曲線

評估評估每種失效模式，因果關(guān)系（失效鏈或失效網(wǎng)）以估計風險。

風險的評估標準：嚴重度（S）：代表失效影響的嚴重程度發(fā)生度（O）：表示失效原因發(fā)生度探測度（D）：表示探測失效原因/模式的探測度

S、O、D的評估等級分別分為1-10個等級，其中等級10的風險貢獻最高。通過分別檢查S、O、D的評級和三者的組合，可以得到對風險因素采取降低風險行動的優(yōu)先排序。

行動優(yōu)先級（AP）

之前的FMEA手冊建議使用RPN來確定動作優(yōu)先級，然而并沒有說明S.0，D和RPN的所有組合的理性/邏輯的細節(jié)。

AP表為FMEA團隊提供了S.0和D的所有1000種可能的邏輯組合，它基于邏輯描述每個行動優(yōu)先級，根據(jù)每個S.O.D.值的個體評估對行動優(yōu)先排序，根據(jù)組合的值確定可能需要降低的風險。

優(yōu)先級高（H）行動的最高優(yōu)先級。團隊必須確定一個適用的改進探測和（或）/預防措施，或者證明/說明目前的措施是適當?shù)摹?/p>

優(yōu)先級中等（M）行動的中等優(yōu)先權(quán)。團隊應該確定一個適用的改進預防和/或探測措施，或者由公司自行決定，證明/說明目前的措施是適當?shù)摹?/p>

優(yōu)先級低（L）行動的優(yōu)先級低，團隊可以確定要改進的預防或探測措施。

建議管理層至少審核潛在的嚴重程度等級9-10的失效影響與行動優(yōu)先級高和中的措施，包括采取的所有建議措施。6PFMEA第六步：優(yōu)化過程優(yōu)化的主要目標是：確定降低風險所需的措施確定責任和目標完成時間采取行動的實施和記錄確認實施行動的有效性。采取措施后重新評估風險持續(xù)改進過程完善過程要求、預防和探測措施如果團隊決定不需要進一步的行動，在備注欄中寫入“無”或“未計劃”，以表示風險分析已完成。PFMEA可以作為過程持續(xù)改進的基礎按以下順序進行優(yōu)化是最有效的：為了減少發(fā)生失效原因（FC）的可能性，修改過程。增加檢測失效原因或失效模式的能力（FC或FM）。在進行過程修改的情況下，再次評估所有受影響的工步

行動的狀態(tài)懸而未決：行動既沒有被定義也沒有討論。待確認（可選）：行動已經(jīng)確定，但還沒有決定。決策文件正在創(chuàng)建。待實施（可選）：該行動已經(jīng)確定，但尚未執(zhí)行。已完成：行動已確定并已經(jīng)