振源膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療慢性心力衰竭伴發(fā)焦慮、抑郁療效觀察的開題報告

振源膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療慢性心力衰竭伴發(fā)焦慮、抑郁療效觀察的開題報告一、研究背景心力衰竭（heartfailure，HF）是指心臟不能有效地向全身輸送氧和營養(yǎng)素，導(dǎo)致組織器官缺血缺氧的一種臨床綜合征。HF患者常常伴隨著疲乏、氣短、咳嗽、呼吸困難、水腫等癥狀，影響著其生活質(zhì)量。目前，報道顯示HF患者伴有焦慮、抑郁的患病率在20-50%。焦慮、抑郁會進(jìn)一步加重HF的病情，增加疾病死亡率和住院率。因此，HF患者焦慮、抑郁的治療也成為了HF治療中不可忽視的一環(huán)。二、研究目的本研究旨在探討振源膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療慢性心力衰竭伴發(fā)焦慮、抑郁療效的可行性和療效。三、研究方法3.1研究設(shè)計本研究采用單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的方法進(jìn)行。將患者隨機(jī)分為兩組，其中實驗組給予振源膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療，對照組給予安慰劑治療。3.2研究對象入選標(biāo)準(zhǔn)：1.心力衰竭患者（根據(jù)美國心臟協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)）。2.患病時間在6個月以上。3.年齡在18歲以上。4.心理評估結(jié)果顯示存在焦慮、抑郁癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：1.其他嚴(yán)重的心臟疾病。2.高血壓、糖尿病等嚴(yán)重合并癥。3.過敏體質(zhì)或?qū)λ幬镞^敏。4.妊娠、哺乳期女性。3.3研究操作3.3.1實驗組：每日口服振源膠囊1粒，帕羅西汀20mg，共12周。3.3.2對照組：口服安慰劑1粒，共12周。3.4研究指標(biāo)主要療效指標(biāo)：焦慮自評量表（Self-RatingAnxietyScale，SAS）、抑郁自評量表（Self-RatingDepressionScale，SDS）、紐約心功能分級（NewYorkHeartAssociationfunctionalclassification，NYHA）次要療效指標(biāo)：總有效率、每周步數(shù)、生活質(zhì)量評定量表（ShortForm-36，SF-36）、不良反應(yīng)發(fā)生率。3.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析采用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析，運(yùn)用t檢驗、χ2檢驗進(jìn)行統(tǒng)計分析。四、預(yù)期結(jié)果本研究預(yù)期結(jié)果為：1.實驗組治療12周后，SAS、SDS評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2.實驗組治療12周后，NYHA評分明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3.實驗組患者總有效率高于對照組患者。4.實驗組治療1