品管五大工具培訓(xùn)教程

杭州天馬時(shí)控科技

質(zhì)量管理五大工具

培訓(xùn)教程資深審核員注冊(cè)培訓(xùn)教師閔蓮英

老調(diào)重彈認(rèn)真聽(tīng)課，做好筆記。尊重自己，尊重別人。請(qǐng)安排好工作，置靜音或振動(dòng)。認(rèn)真思考，參與課堂互動(dòng)。坦誠(chéng)相待，謝謝合作！明確目的：

學(xué)習(xí)、交流、思考、提升WhyAreYouHere?您為什么來(lái)這里？質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)重溫公司建立質(zhì)量管理體系實(shí)施要點(diǎn)五大質(zhì)量管理工具概況介紹了解五大工具的使用特點(diǎn)熟悉五大工具應(yīng)用的根本流程為提高質(zhì)量控制能力奠定根底培訓(xùn)提綱

？

請(qǐng)思考并回答產(chǎn)品質(zhì)量與公司開(kāi)展有關(guān)聯(lián)嗎？天馬公司最引以自豪的產(chǎn)品是什么？控制產(chǎn)品質(zhì)量有哪些好方法？本公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力是什么？

質(zhì)量與人類(lèi)生活密不可分大氣質(zhì)量、生活質(zhì)量、食品質(zhì)量、電器質(zhì)量、汽車(chē)質(zhì)量、橋梁質(zhì)量……人類(lèi)社會(huì)對(duì)質(zhì)量呼喚的呼聲越來(lái)越高！質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)；是企業(yè)整體素質(zhì)的展示；是企業(yè)綜合實(shí)力的表達(dá)；是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)取勝的重要籌碼；是打造公司品牌的有效措施。質(zhì)量管理的重要作用？積極探索質(zhì)量管理的途徑和方法經(jīng)歷了質(zhì)量管理的四個(gè)階段質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段全面質(zhì)量管理階段標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段建立全世界通用的質(zhì)量管理的根本模式ISO9001：2021質(zhì)量管理體系引入其他領(lǐng)域質(zhì)量管理體系專(zhuān)用的科學(xué)管理工具IS0/TS16949:2021汽車(chē)行業(yè)管理體系質(zhì)量管理作用

質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理的重要作用？由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定發(fā)布的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)家族用以標(biāo)準(zhǔn)世界各國(guó)的質(zhì)量管理和保證工作標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)多見(jiàn)9000數(shù)字，習(xí)慣上稱(chēng)之9000標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了四個(gè)開(kāi)展階段：87版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)94版ISO900族標(biāo)準(zhǔn)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2021版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)得到國(guó)際社會(huì)的廣泛應(yīng)用：始于生產(chǎn)型組織，輻射狀的擴(kuò)展到社會(huì)的各個(gè)領(lǐng)域，效勞、政府管理機(jī)構(gòu)…是被人類(lèi)社會(huì)應(yīng)用的最廣泛的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。融入了科學(xué)、系統(tǒng)、“與時(shí)俱進(jìn)〞的管理理念何謂ISO9000？ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成—四大局部第一局部核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005?質(zhì)量管理體系－根底和術(shù)語(yǔ)?ISO9001:2021?質(zhì)量管理體系－要求?——依據(jù)ISO9004:2021?追求組織的持續(xù)成功——質(zhì)量管理方法?ISO19011:2021?管理體系審核指南?質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)增值活動(dòng)信息流顧客顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意產(chǎn)品輸出7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6資源管理8測(cè)量、分析和改進(jìn)5管理職責(zé)輸入圖1以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式PPDC-A體系框架：遵循：八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么——理論根底以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法說(shuō)的都是實(shí)在事，管理的系統(tǒng)方法牢牢記住會(huì)管用！持續(xù)改進(jìn)基于實(shí)事的決策方法與供方互利的關(guān)系供給鏈：供方組織顧客抓住ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)堅(jiān)持：基于過(guò)程方法的P-D-C-A模式P－籌劃、方案；D－實(shí)施、做、執(zhí)行過(guò)程；C－檢查、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證A－處置，采取措施改進(jìn)P-D-C-A模式貫穿于標(biāo)準(zhǔn)的全過(guò)程過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程三要素：輸入活動(dòng)輸出著眼點(diǎn)：增值〔直接、間接〕質(zhì)量管理體系實(shí)施要點(diǎn)抓?。篒SO9001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的二個(gè)核心點(diǎn)有效性：完成籌劃的活動(dòng)并得到籌劃結(jié)果的程度。——不做無(wú)用功！效率：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系?！荒苣パ蠊?！注重以上三方面的科學(xué)內(nèi)涵和方法的運(yùn)用。質(zhì)量管理體系實(shí)施要點(diǎn)結(jié)合公司產(chǎn)品特點(diǎn)和管理實(shí)際——細(xì)化四大過(guò)程：P管理職責(zé)：明確公司目標(biāo)定位，領(lǐng)導(dǎo)作用表達(dá)P資源管理：人力、設(shè)施、環(huán)境，支持和保障D產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：始于市場(chǎng)、終于市場(chǎng)全過(guò)程C-A測(cè)量、分析改進(jìn)：實(shí)施全過(guò)程監(jiān)控公司產(chǎn)品：家用電器〔洗衣機(jī)、微波爐、電飯煲〕用定時(shí)器及洗衣機(jī)開(kāi)關(guān)系列產(chǎn)品ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)增值活動(dòng)信息流顧客顧客質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求滿(mǎn)意產(chǎn)品輸出7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6資源管理8測(cè)量、分析和改進(jìn)5管理職責(zé)輸入圖1以過(guò)程為根底的質(zhì)量管理體系模式PPDC-A公司質(zhì)量管理體系導(dǎo)入時(shí)間追溯：2000年——步入第13個(gè)年頭。最近一次獲證時(shí)間：2021-12-22—2021-12-21依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001:2021(94版、2000版〕體系覆蓋：家用電器〔洗衣機(jī)、微波爐、電飯煲〕用定時(shí)器及洗衣機(jī)開(kāi)關(guān)系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)目標(biāo)要求：證實(shí)滿(mǎn)足顧客要求、法律法規(guī)要求、公司自身要求的能力；標(biāo)準(zhǔn)管理流程，提高管理水平；參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；持續(xù)改進(jìn)提升，堅(jiān)持可持續(xù)開(kāi)展。公司質(zhì)量體系回憶質(zhì)量管理五大工具概況——高附加值的專(zhuān)業(yè)管理工具汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量控制應(yīng)用—以五大?技術(shù)手冊(cè)?方式發(fā)布五大工具具體內(nèi)容產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃〔APQP，AdvancedProductQualityPlanning)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序〔PPAP，ProductionPartApprovalProcess〕；失效模式和效果分析〔FMEA，F(xiàn)ailureMode&EffctAnalyse〕；測(cè)量系統(tǒng)分析〔MSA，MeasureSystemAnalyse〕；統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制〔SPC，StatisticalProcessControl〕。何為質(zhì)量管理五大工具？產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃/控制方案(APQP/CP)

何為質(zhì)量管理五大工具？

潛在失效模式和效果分析(FMEA)測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制〔SPC)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)業(yè)界公認(rèn)：五大質(zhì)量工具應(yīng)用范圍產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，始于市場(chǎng)，終于市場(chǎng)；重點(diǎn)基于控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段。五大工具特點(diǎn)預(yù)防缺陷持續(xù)改進(jìn)減少變異、浪費(fèi)保持質(zhì)量穩(wěn)定提高顧客信賴(lài)度應(yīng)用作用顧客要求；制造精品；科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；控制本錢(qián)何為質(zhì)量管理五大工具？起到哪些作用？APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃定義：APQP是用來(lái)確定和制定確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法?！Y(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；—使產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的需要和期望；—團(tuán)隊(duì)的努力〔橫向職能小組是重要方法〕；—從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、過(guò)程開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)及全過(guò)程中的信息反響、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。目的：預(yù)防和減少產(chǎn)品缺陷；優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)、優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)。作用：將缺陷消除在產(chǎn)品制造之前APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃預(yù)先籌劃很重要！APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃思路：引導(dǎo)資源，使顧客滿(mǎn)意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別，防止后期更改；以最低的本錢(qián)及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。時(shí)機(jī)：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)，顧客與公司簽定新產(chǎn)品試制協(xié)議/合同時(shí)；產(chǎn)品更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行APQP。特點(diǎn)：系統(tǒng)把握?qǐng)F(tuán)隊(duì)精神高瞻遠(yuǎn)矚面面俱到原那么：堅(jiān)持循環(huán)，明確層次和階段APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃循環(huán)模式：

不妨理解為：P-D-C-A籌劃〔技術(shù)概念開(kāi)發(fā)〕實(shí)施〔產(chǎn)品及過(guò)程開(kāi)發(fā)與樣品驗(yàn)證〕研究〔產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)〕措施〔持續(xù)改進(jìn)〕APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃循環(huán)層次：螺旋式提升APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃實(shí)施步驟確定工程經(jīng)理，建立工程小組；確定范圍〔即應(yīng)明確的有關(guān)事項(xiàng)〕；確定小組間的聯(lián)系；同步工程(工作橫向同步進(jìn)行)；確定控制方案；進(jìn)行有效的培訓(xùn)；采用多方論證的方法進(jìn)行問(wèn)題的解決；建立工程進(jìn)度方案APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃技術(shù)制造采購(gòu)質(zhì)量銷(xiāo)售顧客代表供給商代表工程1工程4工程2工程3工程5工程負(fù)責(zé)制橫向職能小組團(tuán)隊(duì)職責(zé)：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃實(shí)施過(guò)程APQP籌劃包括5個(gè)過(guò)程和49項(xiàng)輸入和輸出：所有的輸入和輸出都是建議性的；輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程和顧客滿(mǎn)意及期望的適用性確定；輸入用于早期活動(dòng)；輸出是活動(dòng)的結(jié)果；超出要求的輸出，由顧客和/或供方確定。APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃小結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)的目的在于強(qiáng)調(diào)：前期質(zhì)量籌劃循環(huán)的前三個(gè)階段：產(chǎn)品/過(guò)程確認(rèn)循環(huán)的第四階段：輸出評(píng)價(jià)其重要性表現(xiàn)在兩個(gè)功能上：決定顧客是否滿(mǎn)意；追求持續(xù)改進(jìn)。APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃APQP——產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制方案控制方案方法的目的是協(xié)助顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，是通過(guò)為總體設(shè)計(jì)、選擇和實(shí)施增值性控制方法，以提供結(jié)構(gòu)性的途徑來(lái)到達(dá)上述目標(biāo)?？刂品桨笇?duì)內(nèi)來(lái)自最大限度減少過(guò)程和產(chǎn)品變差的體系作了簡(jiǎn)要的書(shū)面描述?？刂品桨覆荒芴娲谠敿?xì)的操作者指導(dǎo)書(shū)中的信息。組織多已格式化APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃示例：控制計(jì)劃

SX-X-PPAP-0006車(chē)型：XXM-3第

1

頁(yè)，共

1頁(yè)APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃PPAP——萬(wàn)事俱備，只欠東風(fēng)定義：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐粚?shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過(guò)產(chǎn)品核準(zhǔn)成認(rèn)手續(xù)，驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。向顧客提交樣品確實(shí)認(rèn)流程。目的：1.確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。2.在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿(mǎn)足這些要求的潛能。作用：確定與顧客的接口；確保顧客滿(mǎn)意。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序時(shí)機(jī)：新零件或產(chǎn)品提供時(shí)；對(duì)先前提供不一致的產(chǎn)品進(jìn)行糾正時(shí)；對(duì)設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料變更造成產(chǎn)品修正時(shí)；產(chǎn)品加工方法工藝變更時(shí)；工模具修改或替換；工裝或設(shè)備重新布置；工廠搬遷；工裝停用12個(gè)月后重新啟用。注：如果有任何有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)可的問(wèn)題，應(yīng)聯(lián)絡(luò)顧客核準(zhǔn)相關(guān)權(quán)責(zé)人員。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP——生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序一般要求：提交內(nèi)容包括樣品和相關(guān)文件與記錄；所有規(guī)定要求均得到滿(mǎn)足前方可提交，除非顧客事先同意無(wú)論提交等級(jí)如何，供方均應(yīng)收集保存各項(xiàng)資料〔樣品、文件和記錄〕；所有檢查結(jié)果均應(yīng)來(lái)自有資格試驗(yàn)室〔委外檢查應(yīng)由認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室或顧客完成并獲得正式格式的書(shū)面試驗(yàn)報(bào)告〕。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP過(guò)程流程圖批準(zhǔn)條件：生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝、量具、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)(如進(jìn)給量／速度／循環(huán)時(shí)間／壓力／溫度)制造的零件；用于PPAP的零件應(yīng)取自有效的生產(chǎn)過(guò)程，取自1小時(shí)至8小時(shí)生產(chǎn)過(guò)程，至少300件產(chǎn)品生產(chǎn)量，除非顧客另有要求；對(duì)于多腔模成型產(chǎn)品，每腔產(chǎn)品均應(yīng)檢測(cè)，是否均提交取決于顧客要求，但須各保存1件樣品；對(duì)散裝材料、樣件，須取自有代表性且穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序文件等級(jí)：以顧客要求為準(zhǔn)；分為：五個(gè)等級(jí)，三種條件。S項(xiàng)—供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保存一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。R項(xiàng)—供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*項(xiàng)—供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序保存/提交要求1.可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄-對(duì)于專(zhuān)利部件/詳細(xì)資料-對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料2.工程更改文件，如果有3.顧客工程批準(zhǔn)，如果要求4.設(shè)計(jì)FMEA（見(jiàn)I.2.4）5.過(guò)程流程圖6.過(guò)程FMEA等級(jí)1RRRRRRRR等級(jí)2SRSSRRRR等級(jí)3SRSSSSSS等級(jí)4********等級(jí)5RRRRRRRR要求提交等級(jí)7.控制計(jì)劃RSS*RPPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序8.測(cè)量系統(tǒng)分析研究RSS*R9.尺寸結(jié)果10.材料、性能試驗(yàn)結(jié)果11.初始過(guò)程研究12.具有資格實(shí)驗(yàn)室文件13.外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果適用14.生產(chǎn)件樣品等級(jí)1RRRRSS等級(jí)2RRSRSS等級(jí)3SSSSSS等級(jí)4******等級(jí)5RRRRRR要求提交等級(jí)散裝材料要求檢查清單(見(jiàn)表4.1)(僅適用于散裝材料的PPAP)SSSSRPPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序15.標(biāo)準(zhǔn)樣品(見(jiàn)2.2.15)16.檢查輔具17.符合顧客特殊要求的證據(jù)S=供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。等級(jí)1RRR等級(jí)2SRR等級(jí)3SRR等級(jí)4***等級(jí)5RRR要求提交等級(jí)18.零件提交保證書(shū)(PSW)SSSSRPPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序批準(zhǔn)狀態(tài)：完全該零件或材料滿(mǎn)足顧客所有的標(biāo)準(zhǔn)和要求。因此，授權(quán)供方根據(jù)顧客方案部門(mén)的安排按批量供貨。臨時(shí)是在有限的時(shí)間或零件數(shù)量的前提下，允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。作為臨時(shí)批準(zhǔn)條件：—已明確了影響批準(zhǔn)的不合格品的根本原因；

—已準(zhǔn)備了一份顧客同意的糾正措施方案。要到達(dá)“批準(zhǔn)〞狀態(tài)需要再次提交PPAP?！环菖R時(shí)批準(zhǔn)文件所包括的材料，假設(shè)沒(méi)能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿(mǎn)足已由顧客同意的措施方案，那么會(huì)被拒收。如果沒(méi)有同意延長(zhǎng)臨時(shí)批準(zhǔn)，那么不允許再發(fā)運(yùn)。拒收：是指從批量產(chǎn)品中提交出的樣品和配備文件不符合顧客的要求。不允許批量供貨。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序記錄保存：無(wú)論提交等級(jí)如何，生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的保存時(shí)間必須為該零件在用時(shí)間加1個(gè)日歷年的時(shí)間。供方必須確保在新零件的PPAP文件中包括或引用了來(lái)自被替代零件PPAP文件中的適用的PPAP記錄。生產(chǎn)件保證書(shū)包含生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告、外觀檢驗(yàn)報(bào)告、功能檢驗(yàn)報(bào)告,材料檢驗(yàn)報(bào)告、零件控制方法和供給商控制方法等。PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA——潛在失效模式及效果分析定義：潛在的失效模式和后果分析〔FMEA〕作為一種籌劃用作預(yù)防措施工具，以發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；尋求可防止或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善?？煽啃栽O(shè)計(jì)方法；一組系統(tǒng)化活動(dòng)。防線(xiàn)：防止或消除故障起因；預(yù)先確定或檢測(cè)故障；減少故障的影響和后果。作用：﹡能夠容易、低本錢(qián)地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；“事先行為〞﹡找到能夠防止或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。FMEA—潛在失效模式及效果分析預(yù)防缺陷的三道防線(xiàn)FMEA——潛在失效模式及效果分析特點(diǎn)：分析可能的失效；籌劃階段開(kāi)始前進(jìn)行；以預(yù)防為出發(fā)點(diǎn)；定量評(píng)估可能風(fēng)險(xiǎn)；須將分析結(jié)果文件化；由具有經(jīng)驗(yàn)的小組完成；動(dòng)態(tài)的/系統(tǒng)的活動(dòng)。追求完美、強(qiáng)調(diào)預(yù)防、深思熟慮、萬(wàn)無(wú)一失FMEA—潛在失效模式及效果分析FMEA——潛在失效模式及效果分析種類(lèi)：多渠道SFMEA(系統(tǒng))；DFMEA(設(shè)計(jì))；PFMEA(過(guò)程)；AFMEA(應(yīng)用)；SFMEA(效勞)；PFMEA(采購(gòu))。FMEA—潛在失效模式及效果分析對(duì)象功能發(fā)現(xiàn)失效模式后果分析原因分析現(xiàn)行控制手段分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)建議措施執(zhí)行/驗(yàn)證措施標(biāo)準(zhǔn)化FMEA的根本過(guò)程：FMEA—潛在失效模式及效果分析FMEA的根本要素分析對(duì)象失效模式現(xiàn)行控制手段后果起因頻度O探測(cè)度D嚴(yán)重度S風(fēng)險(xiǎn)系數(shù):RPN=S*O*DFMEA—潛在失效模式及效果分析失效鏈:一個(gè)失效事件發(fā)生,如不采取措施,將可能導(dǎo)致下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)的鏈鎖失效事件水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞冷卻管被刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過(guò)熱發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞汽車(chē)停駛失效1原因失效1失效1后果失效2原因失效2失效2后果失效3原因失效3失效3后果FMEA—潛在失效模式及效果分析DFMEA和PFMEA的側(cè)重點(diǎn)項(xiàng)目D—FMEAP—FMEA時(shí)機(jī)輸出分析者分析對(duì)象設(shè)計(jì)方案初步形成后開(kāi)始直至設(shè)計(jì)完成過(guò)程流程提出后直至過(guò)程文件設(shè)計(jì)和工裝制作完成產(chǎn)品子系統(tǒng)/零部件過(guò)程的每道工序設(shè)計(jì)工程師及質(zhì)量/制造/銷(xiāo)售/采購(gòu)人員工藝工程師及質(zhì)量/制造/銷(xiāo)售/采購(gòu)人員設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案過(guò)程控制方案注意區(qū)分：FMEA—潛在失效模式及效果分析FMEA在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用顧客要求D/PFMEA控制方案產(chǎn)品/過(guò)程監(jiān)測(cè)比較分析異常?反響方案顧客滿(mǎn)意產(chǎn)品/過(guò)程變更OK成立FMEA小組準(zhǔn)備評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)頭腦風(fēng)暴法重在分析過(guò)程FMEA的活動(dòng)方式FMEA—潛在失效模式及效果分析總結(jié)1：有效FMEA的特性在設(shè)計(jì)過(guò)程中，所有的產(chǎn)品特性〔功能〕都被討論到；RPN〔風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)〕值的上限要有明確定義；所有高RPN的工程，要有糾正措施；包含防錯(cuò)技術(shù)；如果RPN〔風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)〕仍很高，在作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中必須特別注明。FMEA—潛在失效模式及效果分析總結(jié)2：降低RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)對(duì)DFMEA而言：S嚴(yán)重度降低？設(shè)計(jì)改進(jìn)－產(chǎn)品O頻度？設(shè)計(jì)變更、設(shè)計(jì)過(guò)程變更－工作流程/過(guò)程D探測(cè)度？設(shè)計(jì)控制手段－條件，資源配置FMEA—潛在失效模式及效果分析總結(jié)2：降低RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)對(duì)PFMEA而言：S嚴(yán)重度降低？產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)改進(jìn)－產(chǎn)品、制造流程O(píng)頻度？產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)改進(jìn)－產(chǎn)品、制造流程D探測(cè)度？制造過(guò)程防錯(cuò)方法－制造條件/統(tǒng)計(jì)技術(shù)FMEA—潛在失效模式及效果分析總結(jié)3：有效的FMEA應(yīng)該是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的特別要求在FMEA中能找到依據(jù)顧客呼聲〔投訴抱怨〕會(huì)在FMEA中及時(shí)修訂如何使設(shè)計(jì)最正確？FMEA—潛在失效模式及效果分析MSA——失之毫厘謬之千里定義：對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。目的：確定所使用的數(shù)據(jù)是否可靠；確定在測(cè)量過(guò)程中的誤差總量；評(píng)估用于生產(chǎn)和過(guò)程控制中的測(cè)量系統(tǒng)的充分性；促進(jìn)了解和改進(jìn)〔減少變差〕。對(duì)象：評(píng)估新的測(cè)量?jī)x器；將兩種不同的測(cè)量方法進(jìn)行比較；對(duì)可能存在問(wèn)題的測(cè)量方法進(jìn)行評(píng)估；確定并解決測(cè)量系統(tǒng)誤差問(wèn)題MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量過(guò)程與測(cè)量數(shù)據(jù)測(cè)量過(guò)程數(shù)據(jù)此即為“量測(cè)系統(tǒng)〞！測(cè)量過(guò)程：賦值給具體事物以說(shuō)明它們之間關(guān)于某特性關(guān)系的過(guò)程測(cè)量值：被賦予的值，即測(cè)量過(guò)程輸出的數(shù)據(jù)MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量?jī)?nèi)涵：我們對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)有什么期望？準(zhǔn)確性：數(shù)據(jù)必須告訴我們真相！重復(fù)性：重復(fù)測(cè)量必須產(chǎn)生同樣的結(jié)果！再現(xiàn)性：結(jié)果不應(yīng)該受檢驗(yàn)員的影響。什么是測(cè)量?jī)x器？用來(lái)進(jìn)行測(cè)量的任何儀器。什么是檢驗(yàn)員〔或者鑒定人〕？使用測(cè)量?jī)x器進(jìn)行測(cè)量的個(gè)人或裝置。MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析重復(fù)性工件真值變差95％由同一測(cè)量人員，采用一種測(cè)量?jī)x器，屢次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)所獲得的測(cè)量值變差EV=5.15ó或ó〔第三版〕MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析再現(xiàn)性工件真值由不同測(cè)量人員，使用一種測(cè)量?jī)x器，屢次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)所獲得的測(cè)量平均值的變差A(yù)評(píng)價(jià)人B評(píng)價(jià)人A評(píng)價(jià)人變差MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析穩(wěn)定性工件偏倚隨時(shí)間的變化,又稱(chēng)漂移;一個(gè)穩(wěn)定的測(cè)量過(guò)程是關(guān)于位置的統(tǒng)計(jì)受控UCLLCLCLMSA—測(cè)量系統(tǒng)分析偏倚工件真值變差測(cè)量的觀測(cè)平均值和基準(zhǔn)值之間的差異MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析線(xiàn)性工件整個(gè)正常操作范圍的偏倚改變0偏倚工件大小MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析MSA——測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)類(lèi)型簡(jiǎn)單測(cè)量系統(tǒng)根本計(jì)量型根本計(jì)數(shù)型不可重復(fù)型〔如：破壞性試驗(yàn)〕復(fù)雜計(jì)量型多重系統(tǒng)或試驗(yàn)臺(tái)連續(xù)過(guò)程。MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析常用測(cè)量系統(tǒng)分析方法簡(jiǎn)單計(jì)量型分析穩(wěn)定性分析偏倚分析現(xiàn)行分析重復(fù)性和再現(xiàn)性分析簡(jiǎn)單計(jì)數(shù)型系統(tǒng)分析風(fēng)險(xiǎn)分析法解析法復(fù)雜測(cè)量系統(tǒng)分析非破壞性非重復(fù)性破壞性

MSA—測(cè)量系統(tǒng)分析SPC——過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制定義：SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制工程，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過(guò)過(guò)程能力的分析與過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化，開(kāi)掘過(guò)程中的異常，并立即采取改善措施，使過(guò)程恢復(fù)正常的方法。特點(diǎn)：在線(xiàn)監(jiān)控、異常預(yù)警、系統(tǒng)分析、持續(xù)改進(jìn)提出問(wèn)題：如何更加可靠地評(píng)價(jià)批量產(chǎn)品質(zhì)量〔結(jié)果〕？如何分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品制造過(guò)程是否出現(xiàn)異常，將產(chǎn)品缺陷消除在其出現(xiàn)之前？SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC——過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制思路：檢測(cè)方法是浪費(fèi)的。因?yàn)樵试S將時(shí)間和材料投入到無(wú)增值的生產(chǎn)和效勞中〔自我提高的過(guò)程〕；預(yù)防方法要求盡可能第一次就完成工作，以防止浪費(fèi)。統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是控制人員、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境等方面到達(dá)最正確水平，防止不合格發(fā)生的重要方法。明確過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制的作用！SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制理念：關(guān)注過(guò)程，勝于關(guān)注結(jié)果；數(shù)據(jù)分析；預(yù)防思想；關(guān)注過(guò)程變化；維持過(guò)程穩(wěn)定；追求產(chǎn)品一致性。功能：評(píng)價(jià)—過(guò)程狀態(tài)評(píng)估—過(guò)程能力監(jiān)控—過(guò)程變化體溫計(jì)功能：評(píng)價(jià)并發(fā)現(xiàn)“身體〞是否發(fā)生異常變化SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制常規(guī)過(guò)程控制模式生產(chǎn)工序產(chǎn)品原料人員機(jī)器方法環(huán)境下道工序產(chǎn)品改善返工返修挑選加嚴(yán)檢驗(yàn)檢驗(yàn)輸入輸出SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制問(wèn)題的關(guān)鍵只看結(jié)果，未關(guān)注過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的機(jī)器缺陷原料缺陷人員失誤方法缺陷環(huán)境變化產(chǎn)品缺陷過(guò)程與結(jié)果，存在因果關(guān)系，前為本，后為標(biāo)SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制有效的過(guò)程控制方式不僅看結(jié)果，更應(yīng)關(guān)注過(guò)程控制過(guò)程要素，保證過(guò)程結(jié)果控制對(duì)象原料控制人員控制設(shè)施控制方法控制環(huán)境控制產(chǎn)品質(zhì)量保證標(biāo)本兼治SPC—過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制SPC模式生產(chǎn)工序產(chǎn)品原料人員機(jī)器方法環(huán)境下道工序產(chǎn)品