過程審核管理程序全套

過程審核管理程序全套1.目的按計(jì)劃對量產(chǎn)產(chǎn)品或新產(chǎn)品的過程進(jìn)行審核，以驗(yàn)證過程是否符合規(guī)定要求。2.范圍公司所有的量產(chǎn)產(chǎn)品或新產(chǎn)品的現(xiàn)場驗(yàn)證活動(dòng)均適用于本程序。3.權(quán)限與職責(zé)3.1工程部：負(fù)責(zé)過程審核計(jì)劃的制訂，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3.2管理者代表：負(fù)責(zé)過程審核計(jì)劃的批準(zhǔn)和監(jiān)控過程審核。3.3被審核部門：配合過程審核工作，并負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析與改進(jìn)。4.定義（無）5.作業(yè)流程過程管理過程描述過程實(shí)施單位過程相關(guān)資料過程考核標(biāo)準(zhǔn)輸入輸出P1工程部、管理代表內(nèi)稽小組被稽部門內(nèi)部審核計(jì)劃每年12月30前P2內(nèi)稽小組被稽部門內(nèi)稽小組被稽部門會(huì)議通知單依計(jì)劃的時(shí)間P3內(nèi)稽小組被稽部門內(nèi)稽小組被稽部門PPAP資料、過程審核檢查表1個(gè)工作日內(nèi)P4內(nèi)稽小組被稽部門內(nèi)稽組長N/A依計(jì)劃的時(shí)間P5內(nèi)稽組長責(zé)任部門過程審核總結(jié)報(bào)告3個(gè)工作日P6責(zé)任部門內(nèi)稽小組過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告1周內(nèi)制訂糾正措施P7內(nèi)稽小組文控中心過程審核不符合項(xiàng)報(bào)告依糾正措施完成時(shí)間P8文控中心N/A記錄控制程序N/A過程審核流程圖6.作業(yè)程序6.1（P1）：過程審核計(jì)劃的確定6.1.1量產(chǎn)產(chǎn)品的過程審核1）每年底由工程部制定下一年度的量產(chǎn)產(chǎn)品的過程審核計(jì)劃，審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。2）量產(chǎn)產(chǎn)品的過程審核時(shí)機(jī)應(yīng)在某種產(chǎn)品的批量生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行。3）當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可增加過程審核頻次，但必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)?！窀鼡Q地點(diǎn)生產(chǎn)?！裆a(chǎn)工藝的改變?！駜?nèi)部發(fā)生重大的質(zhì)量問題或顧客投訴增加?！窆┴浬谈鼡Q等其它重大改變。6.1.2新產(chǎn)品的過程審核1）當(dāng)公司有新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，開發(fā)部根據(jù)需要安排新產(chǎn)品的過程審核，并制定過程審核計(jì)劃，具體時(shí)間按APQP計(jì)劃表執(zhí)行。2）新產(chǎn)品的過程審核時(shí)機(jī)可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行，如樣件試制，試生產(chǎn)等。6.1.3過程審核的內(nèi)容可包括1）生產(chǎn)過程是否按控制計(jì)劃執(zhí)行;2）現(xiàn)場各工序的作業(yè)是否與作業(yè)指導(dǎo)書一致;3）生產(chǎn)過程確定的質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成;4）初始過程能力，穩(wěn)定過程能力是否達(dá)到要求;5）是否按FMEA規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃執(zhí)行;6）工廠、設(shè)備及設(shè)施的有效性策劃是否符合規(guī)定要求。6.1.4過程審核前準(zhǔn)備工作1）在審核前提前15天成立審核小組，確定審核組長及審核成員，并向被審核部門發(fā)出審核通知;2）審核小組負(fù)責(zé)準(zhǔn)備過程審核檢查表;3）被審核部門須做好接受審核的準(zhǔn)備工作。6.1.5過程審核檢查表的運(yùn)用:6.1.5.1過程要素的單項(xiàng)評分:Ee(%)分?jǐn)?shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合,只有微小的偏差6部分符合,有較大的偏差4小部分符合,有嚴(yán)重的偏差.0完全不符合6.1.5.2過程要素符合率Ee計(jì)算公式:Ee(%)=6.1.5.3過程審核檢查表的運(yùn)用:1）生產(chǎn)(對各道工序評分)平均值計(jì)算公式:2）過程審核總符合率計(jì)算如下6.1.5.4過程審核的定級:總符合率(%)對過程的評定級別名稱90至100符合A80至小于90絕大部分符合AB60至小于80有條件符合B小于60不符合C1）有以下情況,審核組可對此過程能力予以降級.A）若被審核總符合率超過90%或80%,但其在一個(gè)或多個(gè)要至少上符合率只達(dá)到75%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級隆重到B級;B）若有的提問得分為零,而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)質(zhì)量量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響,則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級.在特別情況下,也可降為C級.C）必須說明降級的原因.2）個(gè)級別的處理方法A級：不需要提出糾正措施。可不作定期審核，如有嚴(yán)重質(zhì)量問題或有新項(xiàng)目可計(jì)劃重審。B級：提出糾正措施，并在提出糾正措施后2個(gè)月內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)過程將兩年重審一次。C級：提出糾正措施，并在提出糾正措施后1個(gè)月內(nèi)內(nèi)確認(rèn)改善進(jìn)度及有效性。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)過程將一年重審一次。D級：制定糾正措施，在沒有達(dá)到B級前。為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作全檢，該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程將半年重審一次。6.2（P2）：由過程審核組長主持，審核員和被審核部門主管或代表參加，審核組長在首次會(huì)議上須說明此次過程審核的目的、范圍、具體安排及審核程序等。6.3（P3）：現(xiàn)場審核6.3.1過程審核員根據(jù)《審核檢查表》對現(xiàn)場進(jìn)行審核，并將審核結(jié)果記錄檢查表之審核結(jié)果一欄。6.3.2在過程審核中，對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的證據(jù)要及時(shí)記錄，并與被審核人員進(jìn)行當(dāng)場確認(rèn)，以免事后發(fā)生爭執(zhí)。6.3.3過程審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，在現(xiàn)場審核結(jié)果后開出《過程審核報(bào)告》，并請被審核部門主管簽字確認(rèn)。6.4（P4）：末次會(huì)議6.4.1過程審核員報(bào)告整個(gè)審核結(jié)果，包括不符合項(xiàng)。6.4.2審核組長針對本次過程審核作總結(jié)發(fā)言。6.5過程審核總結(jié)報(bào)告：審核組長在三個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)過程審核員的不符合項(xiàng)報(bào)告編制《過程審核報(bào)告》，交管理者代表審核。6.6（P6、P7）：實(shí)施糾正與預(yù)防措施及效果確認(rèn)6.6.1責(zé)任部門接到《過程審核報(bào)告》后，必須在一周內(nèi)進(jìn)行原因分析，并同時(shí)提出切實(shí)可行的糾正措施及此糾正措施的完成期限。6.6.2過程審核員對糾正措施進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證其有效性，若經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)糾正措施無效，審核員責(zé)成責(zé)任部門重新分析原因，重新提出糾正措施，審核員再對糾正措施的有效性進(jìn)行重新驗(yàn)證。6.6.3過程審核員將驗(yàn)證結(jié)果記錄于《審核報(bào)告》上。6.6.4過程審核員在兩周內(nèi)將關(guān)閉或未關(guān)閉的《審核報(bào)告》交審核組長。6.6.5對于進(jìn)行審核中仍未糾正的不符合項(xiàng)，由審核員、審核組長、管理者代表、被審核部門主管共同檢討