2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷B卷附答案

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

題庫綜合試卷B卷附答案

單選題（共50題）

1、藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內容不包括

A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件

B.營業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報告公示情況

C.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)

范》認證證書復印件

D.所有藥品生產或者進口批準證明文件復印件

【答案】D

2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

A.罰金

B.吊銷許可證

r歌生

1?三口

D.行政拘留

【答案】A

3、關于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的生

產或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須

憑處方銷售的興奮劑

【答案】C

4、（2016年真題）在藥品零售企業(yè)中，人員資質要求為“應當具有

執(zhí)業(yè)藥師資格”的是

A.法定代表人或企業(yè)負責人

B.質量管理人員

C.企業(yè)質量管理部門負責人

D.企業(yè)質量負責人

【答案】A

5、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，

化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。

該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經

營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。

第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，

冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備

B.該企業(yè)營業(yè)場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者

有隔離措施

C.該企業(yè)經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放

設備

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝

用品

【答案】B

6、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應當從國家基本藥物目錄中

調出的是

A.根據(jù)藥物經濟學評價可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

【答案】A

7、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬

于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

【答案】C

8、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市

場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了

安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。

其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

A.產地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量

【答案】A

9、批準開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

10、必須使用獨立的廠房與設施

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.0-內酰胺結構類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孑包菌制品

【答案】A

11、對在藥品再注冊申請時，經上市后評價，屬于療效不確切、不

良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當（）

A.不予核發(fā)藥品生產許可證

B.注銷藥品生產許可證

C.補發(fā)藥品生產許可證

D.不予再注冊

【答案】D

12、境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為

A.ZC+4位年號+4位順序號

B.SC+4位年號+4位順序號

C.BH+4位年號+4位順序號

D.國藥準字J+4位年號+4位順序號

【答案】C

13、某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.增強免疫力？

B.輔助降血糖？

C.抗氧化？

D.診斷疾病?

【答案】D

14、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，消費者在購買商品時

應享有的權利不包括

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實情況

C.自主選擇商品

D.無理由退換

【答案】D

15、根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違反國家規(guī)定買賣《進口藥品注

冊證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒收財產

【答案】A

16、（2018年真題）關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法

錯誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風險管理的全

過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體

系

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質

量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉,切實把藥品安全風險降為零

【答案】D

17、甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。

甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委

托書等）及所屬企業(yè)相關資質材料（藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）

在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長期從乙批

發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現(xiàn)斷貨而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是,丙零

售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零

售企業(yè)洽談并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同并向丙零售企業(yè)

提供該藥品

A.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首

營品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關資料留存不需要甲批

發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購進

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營品種應得到

原供應商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購進

C.丙零售企業(yè)曾購進和經營該中成藥故該藥品不屬于首營品種，但需

要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書后方可購進

D.丙零售企業(yè)應按首營企業(yè)購進要求審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方

可從甲批發(fā)企業(yè)購進

【答案】C

18、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相

關的藥品檢驗機構提出復驗的，復驗的樣品必須是

A.被抽樣單位送檢的產品

B.被抽樣單位的在庫產品

C.生產企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣

【答案】D

19、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營業(yè)員需要進行

專業(yè)培訓才能銷售的藥品是

A.第一類精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林

【答案】C

20、北京某藥品生產企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布

非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號

【答案】D

21、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥

品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的

藥品有地西泮片10瓶，〃港藥”正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)

執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為〃

中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械

經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李

某手中購入，一共購入了10瓶，〃港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū),

系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品

零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】D

22、（2017年真題）負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構

是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】B

23、臨床試驗分為I、II、III、IV期，其中IV期在（）階段進行。

A.IV期臨床試驗

B.I期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】D

24、境內第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】A

25、藥品零售企業(yè)應當建立藥品陳列檢查記錄，記錄至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

26、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗（2014年第3季度）不符合標準規(guī)定的

藥品名單顯示，卓峰制藥生產的鹽酸川鶯嗪注射液、維生素C注射

液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中,

該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

A.假藥

B.劣藥

C.違法生產

D.監(jiān)測期新藥

【答案】B

27、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

后，進入了臨床試驗階段。

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C.Ill期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

【答案】C

28、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保

密的規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】B

29、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥物是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質類藥品

D.根據(jù)藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

【答案】D

30、消費者有權自主

A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

C.在醫(yī)療機構藥房選購處方藥

D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

【答案】B

31、第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】D

32、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.麝香

【答案】D

33、（2017年真題）關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯

誤的是（）

A.國家藥品質量公告應當根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應當認真檢查藥品貯存條件

C.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥

品檢驗機構提出復驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

【答案】D

34、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產

質量管理規(guī)范》認證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行認證，應

當自收到企業(yè)申請之日起

A.15日內

B.30日內

C.3個月內

D.6個月內

【答案】D

35、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)

經營負責人。可當該公司負責人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有

關手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論

處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。

盡管該企業(yè)產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦

證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相:

原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，

一直嚴禁外地產品進入。

A.行政壟斷

B.行政干預

C.行政保護

D.地方正當保護

【答案】A

36、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C.Ill期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

【答案】C

37、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，導致

顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應屬于

A.常見藥品不良反應

B.輕微藥品不良反應

C.新的藥品不良反應

D.嚴重藥品不良反應

【答案】D

38、下列關于基本醫(yī)療保險目錄的說法，錯誤的是

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥補增

B.目錄中的“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不

得調整

C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需、療效好、同類藥品中

價格低的藥品

D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇、療效好、同

類藥品中價格略高的藥品

【答案】B

39、國家藥品標準的核心是

A.注冊標準

B.行業(yè)標準

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典

【答案】D

40、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】C

41、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，關于進口藥材申請與審批的說法,

錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥

材審批

B.首次進口藥材，應當按照規(guī)定取得進口藥材批件后，向口岸藥品

監(jiān)督管理部門辦理備案

C.非首次進口藥材，應當按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦

理備案

D.國家藥品監(jiān)督管理局委托省級藥品監(jiān)督管理部門實施首次進口藥

材備案

【答案】D

42、關于藥品生產企業(yè)管理敘述錯誤的是

A.無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品

B.《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍

C.必須對其生產的藥品進行質量檢驗

D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制

【答案】D

43、藥師抗菌藥物調劑資格取消后，不得恢復其調劑資格的時限是

A.3個月內

B.6個月內

C.1年內

D.3年內

【答案】B

44、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫

存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509〃更改為“150706〃并出

廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為

的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并

有發(fā)熱患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10

萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為〃對人

體健康造成嚴重危害”。

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

【答案】C

45、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥

飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準

的，按照國家藥品標準執(zhí)行

C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內控標準，各項指標均不得低于國家藥

品標準

D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監(jiān)督管理部門核準

的藥品質量標準

【答案】B

46、（2016年真題）應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》

遴選范圍的是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

【答案】C

47、至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容

的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽

【答案】B

48、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）o

A.《中國藥典》為法定藥品標準？

B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定？

C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效

率的藥品標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一

標準但尚未載入藥典的品種？

【答案】B

49、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）

屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】C

50、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門

和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內的藥品。2019年12月27日，

所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),

配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效

期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年

12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有

效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構

成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進

行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】C

多選題（共30題）

1、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得

《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》

或者藥品批準證明文件的

A.吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許

可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B.五年內不受理其申請

C.處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.十年內不受理其申請

【答案】ABC

2、醫(yī)療機構購進抗菌藥物，應優(yōu)先選用

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥

物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.口服劑型的抗菌藥物

【答案】ABC

3、應按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊

B.已有國家標準的生物制品的注冊

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

D.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請

【答案】ABC

4、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（

A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查

B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查

C.對藥品生產企業(yè)的藥品生產行為開展監(jiān)督檢查

D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查

【答案】BC

5、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列有關說明書和標簽中

藥品名稱使用的敘述正確的有

A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色

C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

四分之一

【答案】AB

6、各地區(qū)的國家基本藥物制度補償模式分類有

A.收支兩條線

B.多種渠道，多頭補償

C.以獎代補

D.政府全額補貼

【答案】ABCD

7、以下關于A型肉毒毒素的管理說法正確的是

A.具有毒性藥品經營資質即可作為A型肉毒毒素制劑的經銷商

B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營

C.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷

售給醫(yī)療機構

D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

【答案】BCD

8、下列情形應按劣藥論處的是

A.變質的藥品

B.超過有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產批號的藥品

【答案】BCD

9、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構臨床急

需而市場上沒有供應的藥品

A.應該在規(guī)定期限內進行調劑

B.應該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請

C.應該向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

D.特殊情況下，經批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機

構之間調劑使用

【答案】ACD

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產企業(yè)使

用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。

A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準

B.符合藥用要求

C.符合保障人體健康、安全標準

D.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

【答案】BC

11、下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有

A.因服用藥品引起死亡的

B.長期服用藥品引起慢性中毒的

C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應

D.因服用藥品導致住院或住院時間延長

【答案】AD

12、（2018年真題）醫(yī)療機構購進藥品的要求包括（）

A.禁止醫(yī)務人員自行采購藥品

B.醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優(yōu)先、價格合理的采購原則

【答案】ACD

13、關于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說法，正確的有

A.郵寄證明一證一次有效

B.寄件詳情單加蓋寄件單位運輸專用章，收件人必須是單位

C.應在窗口投交

D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營

業(yè)機構收寄后保存2年備查

【答案】ABC

14、某醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不

成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果。事后，該企

業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償,

該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權益有

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.人格尊嚴權

D.獲取賠償權

【答案】ABD

15、《國家藥品安全〃十二五〃規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.全部生物制品達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經營企業(yè)100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產100%符合2010年修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要

求

【答案】ABCD

16、藥品廣告不得含有的內容包括

A.最先進制法

B.安全無毒副作用

C.治愈率達90%

D.同類藥品中最安全有效

【答案】ABCD

17、關于毒性藥品的生產、配制和質量檢驗正確的是

A.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責，并建立嚴格的管理制度

B.嚴防與其他藥品混雜

C.每次配料，必須經兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用

原料和成品數(shù)

D.經手人要簽字備查，所用容器和工具要處理干凈，以防污染其他

藥品

【答案】ABCD

18、處方調劑時藥師審核的主要內容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

【答案】ABCD

19、醫(yī)師開具處方時可以使用

A.藥品通用名稱

B.復方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱

【答案】ABD

20、處方書寫規(guī)則正確的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名

稱或者代號

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以

注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致

【答案】AD

21、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下專用場所

A.待驗庫

B.合格品庫

C.不合格品庫

D.發(fā)貨庫

【答案】ABCD

22、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關司法解釋，下列關于走私，

非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到

定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑

進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪

數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，

達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰

【答案】ABCD

23、設定和實施行政許可原則包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.信賴保護原則

D.便民和效率原則

【答案】ABCD

24、根據(jù)《藥品管理法》，接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)依然為委

托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入,

并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款，?情節(jié)嚴重的，并處違法收

入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5