癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的臨床研究的任務(wù)書

癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的臨床研究的任務(wù)書任務(wù)書：一、研究方案1.研究目的本次研究旨在探討癃平湯在治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱方面的臨床療效及安全性。2.研究內(nèi)容（1）設(shè)計(jì)：單臂前后對照試驗(yàn)。（2）研究對象：選取符合以下條件的患者納入研究：1）符合糖尿病及神經(jīng)原性膀胱的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）膀胱功能障礙持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月，排除有明顯膀胱感染、淀粉樣變性等導(dǎo)致的膀胱功能障礙；3）年齡在18歲以上，60歲以下；4）愿意配合本研究要求，并在簽署知情同意書后參與試驗(yàn)。（3）研究方法：1）選擇適宜人群，納入試驗(yàn)對象；2）采用癃平湯治療，觀察療效及安全性；3）每位患者治療期為12周，期間對患者的膀胱功能進(jìn)行測試和記錄；4）收集患者基本資料，如年齡、性別等；5）記錄患者使用癃平湯期間的不良反應(yīng)情況。（4）數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析：1）采用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析；2）采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示數(shù)據(jù)；3）采用比較均值檢驗(yàn)、相關(guān)分析等方法分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3.期望的結(jié)果通過本研究，期望得出以下結(jié)論：1）癃平湯能有效治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱；2）癃平湯治療糖尿病神經(jīng)原性膀胱的療效與安全性較好。4.研究進(jìn)度安排研究期限：24周。具體進(jìn)度安排：1）前期準(zhǔn)備：2周（項(xiàng)目立項(xiàng)、資料收集等）；2）研究期間：12周（患者隨訪、藥物治療等）；3）后期數(shù)據(jù)分析：10周（數(shù)據(jù)整理、分析、撰寫報(bào)告等）。二、預(yù)算和人員安排1.預(yù)算項(xiàng)目（1）人員費(fèi)用研究總負(fù)責(zé)人：1名，工資標(biāo)準(zhǔn)：每月8,000元，共計(jì)：24,000元；臨床醫(yī)生：2名，工資標(biāo)準(zhǔn)：每月5,000元，共計(jì)：60,000元；臨床研究助理：2名，工資標(biāo)準(zhǔn)：每月3,000元，共計(jì)：36,000元；其他工作人員：3名，工資標(biāo)準(zhǔn)：每人每月2,000元，共計(jì)：36,000元。（2）藥品費(fèi)用：每位患者治療期間需要花費(fèi)500元。（3）其他費(fèi)用：材料費(fèi)、差旅費(fèi)、住宿費(fèi)、通信費(fèi)等共計(jì)5,000元。預(yù)算總額：(24000+60000+36000+36000)×6+500×50+5000=1,821,000元。2.人員安排項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：×××；臨床