智慧護理數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范-編制說明

《智慧護理數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范》標準編制說明一、項目背景護理工作服務(wù)于人的生老病死，是人民健康的重要守護者。從輔助醫(yī)生治療到給予病人人文關(guān)懷和精神支撐，護理都發(fā)揮著極其重要的作用。智慧護理是以護理臨床、管理、教學、科研的相關(guān)需求為導(dǎo)向，以數(shù)據(jù)為驅(qū)動，以云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興信息技術(shù)為支撐，并與新型材料、先進制造等領(lǐng)域相融合的護理新模式。相關(guān)研究顯示，智慧護理實現(xiàn)了護理工作的無錯化、自動化、標準化、系統(tǒng)化。將護士從繁重工作帶來的身心壓力中解放出來，激發(fā)其創(chuàng)造性思維與人文關(guān)懷能力，從而極大提升了護理工作的質(zhì)量與效率。智慧護理是護理事業(yè)發(fā)展的方向已成為學界共識。醫(yī)療領(lǐng)域具有其特殊性，護理臨床工作中產(chǎn)生的健康數(shù)據(jù)不僅承載護理服務(wù)對象健康狀態(tài)及醫(yī)學處理過程信息，還涉及護理服務(wù)對象的大量個體敏感信息，若數(shù)據(jù)安全出現(xiàn)紕漏，可能造成護理服務(wù)對象精神損害和經(jīng)濟損失，甚至危害其基本生命健康權(quán)益。傳統(tǒng)護理信息系統(tǒng)強調(diào)穩(wěn)定性，數(shù)據(jù)安全偏向靜態(tài)保護，主要維護數(shù)據(jù)的完整性、保密性和可用性；而智慧護理系統(tǒng)則對靈活性提出進一步要求，數(shù)據(jù)安全側(cè)重于動態(tài)保護，關(guān)注數(shù)據(jù)在收集、利用、流轉(zhuǎn)、開放、共享等不同場景下的安全與自由，場景差異造成正當價值與安全風險不同。分類分級是解決智慧護理數(shù)據(jù)安全問題，實現(xiàn)數(shù)據(jù)動態(tài)保護的基本前提。目前，智慧護理領(lǐng)域既無數(shù)據(jù)分類工作流程及方法，也無數(shù)據(jù)分級標準。GB_T39725-2020《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》也只將智慧護理相關(guān)數(shù)據(jù)簡單歸類于醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)，其指導(dǎo)意義有限。因此，研究并建立智慧護理臨床常見數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲、處理、共享、展示等場景中的分類分級標準，形成智慧護理臨床數(shù)據(jù)分類工作流程與方法，健全智慧護理臨床數(shù)據(jù)分級原則十分必要，將填補智慧護理臨床實踐中數(shù)據(jù)安全動態(tài)保護依據(jù)缺乏這一空白，同時為智慧護理在護理教育、護理研究等領(lǐng)域的實踐中開展數(shù)據(jù)分類分級提供參考。工作簡況任務(wù)來源及協(xié)作單位《智慧護理數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范》為湖南省2023年度第1批地方標準制修訂項目，見《湖南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2023年度第1批地方標準制修訂項目計劃的通知》，由湖南中醫(yī)藥大學承擔，湖南省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、湖南省第二人民醫(yī)院、湖南省兒童醫(yī)院、湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司參編，湖南省衛(wèi)生健康委員會歸口。主要工作過程（1）標準啟動2022年10月，湖南中醫(yī)藥大學提出《智慧護理數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范》的立項需求；2023年2月，湖南省市場監(jiān)督管理局下達標準制定計劃。

（2）成立標準起草組2023年8月，成立了湖南中醫(yī)藥大學、湖南省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、湖南省第二人民醫(yī)院、湖南省兒童醫(yī)院、湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司等單位和專家組成的標準起草組，標準起草組詳見表1。表1

標準起草組人員構(gòu)成表

序號姓名性別所在單位職務(wù)主要任務(wù)1羅堯岳男湖南中醫(yī)藥大學護理學院學院黨委書記統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、組織推進、技術(shù)把關(guān)2蔣小劍女湖南中醫(yī)藥大學護理學院學院副院長技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理3朱詩林女湖南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院護理部部長參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理4劉子云男湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司董事長參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理5邵渝女湖南中醫(yī)藥大學教師參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理6吉彬彬女湖南中醫(yī)藥大學護理學院無參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理7蔡喆燚女湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院團支部書記參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理8晉溶辰女湖南中醫(yī)藥大學無技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理9唐遠輝女湖南省兒童醫(yī)院項目辦主任技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理10雷軍男中南大學湘雅二醫(yī)院護士長參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理11戴進軍男湖南省腦科醫(yī)院護士長參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理12劉莉女湖南中醫(yī)藥大學護理學院科長技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理13宋小花女湖南省腫瘤醫(yī)院護士長技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理14何燕女湖南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院護士參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理15劉迪平男湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司副總參與技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理16劉維佳男湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司市場總經(jīng)理技術(shù)攻關(guān)、標準編寫與意見處理17易俊儒男湖南中醫(yī)藥大學護理學院學生現(xiàn)場調(diào)研、資料整理18劉蘋女湖南中醫(yī)藥大學護理學院學生現(xiàn)場調(diào)研、資料整理（3）標準調(diào)研2023年8月～11月，標準起草組以湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學智慧護理實訓中心和湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司作為智慧護理臨床應(yīng)用、教學實踐及系統(tǒng)研發(fā)方面的代表，開展我省《智慧護理數(shù)據(jù)分類分級規(guī)范》地方標準制定調(diào)研工作。標準起草組參觀了雨花區(qū)湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、岳麓區(qū)湖南中醫(yī)藥大學智慧護理實訓中心和湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司，深入了解了智慧護理的臨床應(yīng)用情況、教學實踐成果及系統(tǒng)研發(fā)進程。在訪問過程中，標準起草組與機構(gòu)、企業(yè)相關(guān)負責人員就智慧護理的應(yīng)用效果、技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)管理等多個方面進行了深入的座談交流，共同探討了智慧護理在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、促進醫(yī)療技術(shù)革新及優(yōu)化患者體驗方面的作用和潛力。（4）標準起草標準起草組參考了浙江省地方標準DB33T2351-2021《數(shù)字化改革公共數(shù)據(jù)分類分級指南》，山西省地方標準DB14/T2442--2022《政務(wù)數(shù)據(jù)分類分級要求》，貴州省地方標準DB52T1123-2021《政務(wù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分類》，深圳市地方標準DB4403/T262-2022《衛(wèi)生健康信息標準體系建設(shè)指南》，金融行業(yè)標準JR/T0197-2020《金融數(shù)據(jù)安全--數(shù)據(jù)安全分級指南》，通訊行業(yè)標準YD/T3813-2020《基礎(chǔ)電信企業(yè)數(shù)據(jù)分類分級方法》等標準，結(jié)合湖南省智慧護理應(yīng)用與數(shù)據(jù)安全保護的實際情況，編制形成標準工作組討論稿。

標準起草組組織了多次內(nèi)部討論，邀請了院校專家教授和行業(yè)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)負責人參與，收集意見達13條，經(jīng)修改完善后形成標準征求意見稿。三、標準編制主要內(nèi)容1、標準編制原則本標準的制定工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作性的原則，在制定的過程中遵循透明性、開放性和協(xié)商一致的原則，2、標準主要內(nèi)容以保障數(shù)據(jù)安全，優(yōu)化數(shù)據(jù)處理流程，提高智慧護理實踐效能為基本原則，結(jié)合湖南省實際情況，依據(jù)國家《全國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》《“十四五”國家信息化規(guī)劃》，參考了浙江省地方標準DB33T2351-2021《數(shù)字化改革公共數(shù)據(jù)分類分級指南》，山西省地方標準DB14/T2442--2022《政務(wù)數(shù)據(jù)分類分級要求》，貴州省地方標準DB52T1123-2021《政務(wù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分類》，深圳市地方標準DB4403/T262-2022《衛(wèi)生健康信息標準體系建設(shè)指南》，金融行業(yè)標準JR/T0197-2020《金融數(shù)據(jù)安全--數(shù)據(jù)安全分級指南》，通訊行業(yè)標準YD/T3813-2020《基礎(chǔ)電信企業(yè)數(shù)據(jù)分類分級方法》等標準，對湖南省內(nèi)智慧護理臨床常見數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲、處理、共享、展示等場景中如何開展分類分級工作進行了規(guī)范。（1）術(shù)語與定義：對“智慧護理”“數(shù)據(jù)處理者”“數(shù)據(jù)分類”“數(shù)據(jù)分級”進行了定義。（2）智慧護理數(shù)據(jù)分類分級原則：圍繞智慧護理數(shù)據(jù)的處理和安全性提出了一系列關(guān)鍵原則。強調(diào)了數(shù)據(jù)處理的合法性、維度的廣泛性、安全級別的清晰性、對高風險數(shù)據(jù)的嚴格控制、對變化的適應(yīng)性以及以患者福祉為核心等基本理念。（3）智慧護理數(shù)據(jù)分類分級框架：建立了一套全面的智慧護理數(shù)據(jù)分類分級框架。數(shù)據(jù)分類從多個維度劃分，包括主體、來源、結(jié)構(gòu)、時效和空間等，使數(shù)據(jù)管理更加精確和高效。根據(jù)數(shù)據(jù)安全法和相關(guān)規(guī)定，數(shù)據(jù)分級包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、輔助數(shù)據(jù)、敏感數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)和核心數(shù)據(jù)五個級別，以確保不同級別數(shù)據(jù)的安全性和合規(guī)性。（3）智慧護理數(shù)據(jù)分類方法：確定了智慧護理數(shù)據(jù)分類的基本流程，包括識別不同維度的數(shù)據(jù)類型如主體、來源、類型、時效、空間維度，以及根據(jù)網(wǎng)絡(luò)安全標準確定專有數(shù)據(jù)類別。且對主體、來源、結(jié)構(gòu)、時效和空間各維度的數(shù)據(jù)類別識別作出詳細規(guī)定。以更精確地處理和管理智慧護理數(shù)據(jù)，提高數(shù)據(jù)處理的效率和安全性。（4）智慧護理數(shù)據(jù)分級方法：智慧護理數(shù)據(jù)分級方法旨在通過結(jié)構(gòu)化的流程，確保數(shù)據(jù)安全和合規(guī)性。該方法包括數(shù)據(jù)分級要素、分級規(guī)則和定級流程。分級要素基于數(shù)據(jù)對國家利益、公共利益、個人和組織權(quán)益的影響程度。數(shù)據(jù)根據(jù)這些要素分為基礎(chǔ)、輔助、敏感、重要和核心五個級別。定級流程指導(dǎo)數(shù)據(jù)處理者如何依序確定數(shù)據(jù)的安全級別，并要求定期審查和更新，以確保數(shù)據(jù)分類的準確性和時效性，為智慧護理數(shù)據(jù)的安全管理提供了詳細的技術(shù)指導(dǎo)。四、主要試驗分析報告、相關(guān)技術(shù)和經(jīng)濟影響論證情況本文件基于智慧護理數(shù)據(jù)的分類與分級實踐現(xiàn)狀，旨在制定智慧護理數(shù)據(jù)處理標準，引導(dǎo)智慧醫(yī)療服務(wù)的數(shù)據(jù)管理規(guī)范化，加速構(gòu)建湖南省智慧護理數(shù)據(jù)管理體系的發(fā)展秩序。通過這一標準的實施，有望為我省智慧護理服務(wù)提供明確的數(shù)據(jù)管理框架，促進醫(yī)療機構(gòu)在智慧護理服務(wù)中實現(xiàn)數(shù)據(jù)處理的標準化，提升數(shù)據(jù)管理效率和質(zhì)量，有效應(yīng)對日益增長的智慧醫(yī)療服務(wù)需求。通過該標準的推廣和應(yīng)用，