GB/T 43417-2023兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器的配置

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T43417—2023

兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器的配置

Fittingofscoliosisorthosesforchildrenandadolescents

2023-11-27發(fā)布2023-11-27實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T43417—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

機(jī)構(gòu)與人員要求

5…………………………2

配置流程與要求

6…………………………2

接待

6.1…………………2

臨床檢查

6.2……………3

制定配置方案

6.3………………………4

制作

6.4…………………4

配戴調(diào)試

6.5……………5

適配性檢查

6.6…………………………5

舒適度評(píng)價(jià)

6.7…………………………6

輔助鍛煉

6.8……………6

注意事項(xiàng)告知

6.9………………………6

交付與復(fù)查

7………………6

交付

7.1…………………6

復(fù)查

7.2…………………6

隨訪

8………………………6

隨訪記錄表

8.1…………………………6

隨訪要求

8.2……………6

服務(wù)與評(píng)價(jià)

9………………7

服務(wù)評(píng)價(jià)

9.1……………7

持續(xù)改進(jìn)

9.2……………7

投訴處理

9.3……………7

附錄資料性脊柱側(cè)彎矯形器配置表

A()………………8

附錄資料性脊柱側(cè)彎患者檢查表

B()…………………9

附錄資料性脊柱側(cè)彎矯形器適配性評(píng)估表

C()………10

附錄資料性脊柱側(cè)彎患者復(fù)查表

D()…………………11

GB/T43417—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心汕頭大學(xué)廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司西安施羅斯健康

:、、、

科技有限公司廈門加特利科技有限公司北京施羅斯健康科技有限公司北京航空航天大學(xué)廣東省工

、、、、

傷康復(fù)醫(yī)院河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司北京郵電大學(xué)德林義肢矯型康復(fù)器材深圳有限公司

、、、()、

北京荃己康復(fù)技術(shù)有限公司山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司

、。

本文件主要起草人張志強(qiáng)陶靜趙立偉南小峰黃華平鄭海峰裴葆青宋亮邢陽(yáng)輝龔少鵬

:、、、、、、、、、、

謝華李劍張明崢劉柳軍李向東劉德明鄧小倩李曉堂王郡

、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T43417—2023

兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器的配置

1范圍

本文件規(guī)定了兒童青少年脊柱側(cè)彎矯形器配置的基本要求機(jī)構(gòu)與人員要求配置流程與要求交

、、、

付與復(fù)查隨訪服務(wù)與評(píng)價(jià)

、、。

本文件適用于歲歲兒童青少年脊柱側(cè)彎患者的矯形器配置服務(wù)

6~18。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

GB/T14191.11:

兒童青少年脊柱彎曲異常的篩查

GB/T16133

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)

GB/T16432

質(zhì)量管理顧客滿意組織投訴處理指南

GB/T19012

脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

GB/T19544

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本

GB/T14191.1、GB/T16133、GB/T16432、GB/T19544

文件

。

31

.

脊柱側(cè)彎scoliosis

脊柱的一個(gè)或數(shù)個(gè)階段向側(cè)方彎曲伴有椎體旋轉(zhuǎn)的三維脊柱畸形

。

注應(yīng)用法測(cè)量脊柱側(cè)彎患者站立正位線片的脊柱側(cè)彎程度角度大于且伴隨椎體的旋轉(zhuǎn)即確診脊柱

:CobbX,10°,

側(cè)彎

。

32

.

脊柱側(cè)彎矯形器scoliosisorthoses