實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)需求說明

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)需求說明一、主要內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求（一）主要內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)包括：（1）檢測流程管理系統(tǒng)（2）原始記錄管理系統(tǒng)（3）質(zhì)量控制管理系統(tǒng)（4）統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)（5）儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（6）客戶服務(wù)系統(tǒng)（二）相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求1、平臺(tái)要求1.1系統(tǒng)采用內(nèi)網(wǎng)C/S+SQLServer2005以上數(shù)據(jù)庫架構(gòu)。1.2服務(wù)端：操作系統(tǒng)為WindowsServer專業(yè)版（不限系統(tǒng)的版本號(hào)），數(shù)據(jù)庫采用MicrosoftSQLServer2005以上數(shù)據(jù)庫；1.3客戶端：P4處理器以上，操作系統(tǒng)為WindowsXP、Windows7、Windows102、系統(tǒng)功能要求2.1按照ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，推進(jìn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的共享，全面提高中心實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化管理水平。2.2通過實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，有效加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理與資源信息監(jiān)測管理，提高質(zhì)量管理科對各實(shí)驗(yàn)室的安全監(jiān)督、事故追查、資源調(diào)配的能力，由終端質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程質(zhì)量控制。2.3建立實(shí)驗(yàn)室信息管理平臺(tái)，從樣品管理到檢測報(bào)告發(fā)放，全過程軟件自動(dòng)形成，節(jié)約人力、物力，降低檢測報(bào)告錯(cuò)誤率，有效提高工作質(zhì)量。2.4能實(shí)現(xiàn)中心實(shí)驗(yàn)室的檢測流程及圍繞檢測流程人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的信息化管理。從樣品的收樣、制樣人員的制樣、實(shí)驗(yàn)人員領(lǐng)樣、檢測人員的分析記錄的登記、校對、審核、評價(jià)人員的判定及報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)、打印、發(fā)放、歸檔的流程信息化管理。2.5項(xiàng)目范圍：（1）食品、生活飲用水、一次性使用衛(wèi)生用品等的衛(wèi)生學(xué)檢測；（2）公共場所、居室環(huán)境、工作場所的衛(wèi)生監(jiān)測及衛(wèi)生學(xué)評價(jià)；（3）疾病監(jiān)測及衛(wèi)生突發(fā)事件的原因調(diào)查；（4）上述業(yè)務(wù)質(zhì)量管理。（三）詳細(xì)技術(shù)要求3.1檢測流程管理系統(tǒng)3.1.1樣品受理能按產(chǎn)品衛(wèi)生（含食品衛(wèi)生）、職業(yè)衛(wèi)生、公共場所、生物類樣本進(jìn)行分類的樣品信息的登記；能完整的登記不同的樣品檢測委托協(xié)議書或報(bào)告上所要求的樣品信息屬性；對有限制的信息能進(jìn)行下拉值選擇，登記界面可以根據(jù)個(gè)人的要求進(jìn)行界面的自定義；能自動(dòng)生成報(bào)告編號(hào)，并且也可以進(jìn)行手工的調(diào)整；一份報(bào)告，支持多個(gè)樣品的登記；不同的樣品，可以登記不同的項(xiàng)目；報(bào)告編號(hào)支持按檢測類別、樣品類別等規(guī)則進(jìn)行編碼。能對具體的樣品進(jìn)行樣本的分類，分類選擇后能自動(dòng)生成該類別適用的衛(wèi)生評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選中評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)后，能自動(dòng)跳出該評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中所要求的檢測項(xiàng)目；也可以進(jìn)行手工的篩選，不受分類的控制；能自動(dòng)生成客戶委托協(xié)議書、檢測流轉(zhuǎn)單（含條碼）、樣品標(biāo)簽（含條碼、樣品信息、檢測項(xiàng)目等信息），標(biāo)簽?zāi)茏远x，條碼標(biāo)簽?zāi)芨鶕?jù)內(nèi)容多少自動(dòng)切紙。能按不同的業(yè)務(wù)類別進(jìn)行自動(dòng)計(jì)費(fèi)，生成費(fèi)用清單，便于年終進(jìn)行費(fèi)用核算。樣品信息登記支持多種方式的批錄入，支持模板添加的功能。檢測項(xiàng)目能跟任務(wù)自動(dòng)關(guān)聯(lián)，支持不同樣品項(xiàng)目之間的復(fù)制操作，支持項(xiàng)目的自定義功能，支持項(xiàng)目的組合管理。對具體的檢測項(xiàng)目，能分別和批量指定不同的項(xiàng)目具體的取樣情況、出報(bào)告格式。能進(jìn)行樣品的加急、加測、復(fù)測的操作。能看到樣品所處的檢測環(huán)節(jié)，查看到檢測狀態(tài)。能通過手機(jī)APP進(jìn)行樣品圖像的采集，能自動(dòng)關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的樣品編號(hào)。樣品分配、發(fā)放和流轉(zhuǎn)支持樣品的分樣，能按樣品類別進(jìn)行批分樣，實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行條碼收樣；能進(jìn)行交接單的生成打印。3.1.2檢驗(yàn)任務(wù)管理能根據(jù)檢測項(xiàng)目的默認(rèn)責(zé)任人分配任務(wù)，也可以進(jìn)行人員的單個(gè)或批量的檢測任務(wù)調(diào)整。3.1.3檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理檢測人員能進(jìn)行檢測報(bào)告值、單位、檢測設(shè)備、檢測環(huán)境條件的登記、復(fù)核、審核操作。支持檢測報(bào)告值的批量導(dǎo)入。支持檢測報(bào)告值的逐級審核管理。后步操作完成將自動(dòng)鎖死前步的操作。3.1.4檢測結(jié)果評價(jià)支持檢測報(bào)告值的自動(dòng)評價(jià)，能自動(dòng)生成評價(jià)結(jié)論。能進(jìn)行微生物衛(wèi)生檢驗(yàn)n=5檢測的評價(jià)，對工作場所毒物的監(jiān)測，能按短時(shí)間接觸濃度、時(shí)間加權(quán)、最高容許濃度、超限倍數(shù)等方式進(jìn)行評價(jià)。3.1.5報(bào)告管理能進(jìn)行word格式報(bào)告的編制、審核、簽發(fā)、打印、發(fā)放、歸檔的管理，對檢測報(bào)告能進(jìn)行分開逐級的保存管理，能查詢到不同環(huán)節(jié)所生成的報(bào)告，便于報(bào)告的溯源。3.1.6網(wǎng)絡(luò)審核和電子簽名提供了網(wǎng)絡(luò)審核機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的網(wǎng)絡(luò)化管理。系統(tǒng)支持多級審核，具有鎖機(jī)制，對審核過的樣品，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)逐級加鎖，防止惡意修改。送檢單、交接單、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等使用電子簽字，減輕了簽字人員的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)無紙化辦公。3.1.7消息通知在系統(tǒng)中能按不同崗位進(jìn)行不同內(nèi)容的提醒，用戶能自定義不同提醒。3.1.8系統(tǒng)維護(hù)管理提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法維護(hù)、部門管理、操作員權(quán)限管理、表單樣式管理）、系統(tǒng)管理（數(shù)據(jù)備份、消息管理）等。能進(jìn)行公告板的編輯、發(fā)布。3.1.9模板管理支持系統(tǒng)中委托協(xié)議書、檢測流轉(zhuǎn)單、檢測報(bào)告等記錄word模板的添加、修改、刪除操作。3.2原始記錄管理系統(tǒng)3.2.1原始記錄單管理滿足計(jì)量認(rèn)證檢測數(shù)據(jù)原始性的要求，定義相關(guān)原始記錄單；每個(gè)方法可以定義原始記錄內(nèi)容，原始記錄按模塊化定義；系統(tǒng)提供輸出空白原始記錄功能，空白記錄中包含樣品信息、實(shí)驗(yàn)過程說明、數(shù)據(jù)空白表格等原始所要求的信息，規(guī)范了檢驗(yàn)記錄，減少檢驗(yàn)人員書寫工作量，提高工作效率。能進(jìn)行樣品復(fù)測的操作。3.2.2原始記錄管理能錄入檢測的分析記錄（含儀器工作條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測試劑等信息），能根據(jù)分析記錄按不同的計(jì)算公式、MPN檢索、菌落計(jì)數(shù)等算法生成檢測結(jié)果，及按方法規(guī)定的修約方式生成檢測報(bào)告值；在方法單位和報(bào)告值單位出現(xiàn)不一致的情況下，能自動(dòng)轉(zhuǎn)換單位；對超標(biāo)值能自動(dòng)警示。能生成標(biāo)準(zhǔn)曲線，并且能根據(jù)儀器讀數(shù)生成對應(yīng)濃度，支持譜圖的保存；能按空白加標(biāo)、當(dāng)前樣品加標(biāo)、標(biāo)物質(zhì)控制、平行質(zhì)控等方式進(jìn)行質(zhì)量控制；支持原始記錄的批量處理；支持檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)及報(bào)告值的逐級審核管理。后步操作完成將自動(dòng)鎖死前步的操作。支持原始計(jì)算分析記錄表單word形式的輸出。3.3質(zhì)量控制管理系統(tǒng)能按管理準(zhǔn)則的要求進(jìn)行功能的設(shè)計(jì)，能跟中心的體系文件相關(guān)聯(lián)，各管理要素相應(yīng)的審批記錄單能按中心現(xiàn)有的表單進(jìn)行內(nèi)置，按表單進(jìn)行相應(yīng)的審批流程，不同的表單可以定義不同的審批流程，按所見即所得方式打印相關(guān)的記錄表單。3.3.1管理體系分四個(gè)層次：第一層質(zhì)量手冊；第二層程序文件；第三層作業(yè)指導(dǎo)書；第四層記錄表格。支持這四層文件的修定流程，修訂前：申請-審核-批準(zhǔn)修改后：審核-批準(zhǔn)-發(fā)放。文件修訂的時(shí)候，能保留修訂前版本，方便后面的溯源查閱。3.3.2文件控制建立中心的文件材料庫。根據(jù)文件來源分內(nèi)部文件和外來文件的區(qū)分,內(nèi)部文件含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、內(nèi)部發(fā)文、其他等類型，外來文件含法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件、上級發(fā)文、設(shè)備資料、標(biāo)物資料、其他等類型。支持內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、歸檔、接收、回收、評審、修訂的管理，文件修訂的時(shí)候，能保留修訂前版本，方便后面的溯源查閱。外來文件支持文件的發(fā)放和查閱。對文件查閱的權(quán)限，只有有發(fā)放給本人的文件才能查閱。對外來文件中的標(biāo)準(zhǔn)文件，在文件評審作廢的時(shí)候，能跟實(shí)際的檢測流程中的檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)，對評審作廢的標(biāo)準(zhǔn)文件所對應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)就有相應(yīng)的控制。3.3.3服務(wù)和供應(yīng)品的采購支持服務(wù)商資料的管理，能對服務(wù)商進(jìn)行分類，能對供應(yīng)商資質(zhì)材料進(jìn)行掃描保存，并對具體供應(yīng)品能進(jìn)行有效的登記及對應(yīng)供應(yīng)品的相關(guān)資料的保存。對有效期的材料，能進(jìn)行有效性的控制和提示，能進(jìn)行供應(yīng)商的評價(jià)，能進(jìn)行供應(yīng)商提供服務(wù)產(chǎn)品的管理。支持試劑、檢測耗材、劇毒危險(xiǎn)品、菌株、病毒的管理。能進(jìn)行供應(yīng)品的申請、審核、批準(zhǔn)、購買、驗(yàn)收、入庫、領(lǐng)用、配置的流程化的管理。能進(jìn)行有效的客戶檔案管理，客戶信息能自動(dòng)從送檢信息中自動(dòng)采集過去。并且能進(jìn)行信息的補(bǔ)充。對送檢委托單位、監(jiān)測單位、生產(chǎn)單位的資料信息的檔案管理。3.3.4人員建立人員信息管理庫，健全人員資料的管理、增加培訓(xùn)管理、考核管理。人員資料管理增加人員的崗位管理、上崗任命書、上崗證、工作記錄、科研成果、勞動(dòng)合同的管理，能生成《檢測中心人員一覽表》。培訓(xùn)管理分內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，能制定培訓(xùn)計(jì)劃，生成《年度人員培訓(xùn)目標(biāo)與計(jì)劃》，能按時(shí)間生成《實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄》。在具體人員培訓(xùn)完之后，能進(jìn)行培訓(xùn)考核。能查閱與人員要素相關(guān)的支持文件及記錄表格。3.3.5設(shè)施和環(huán)境條件能按房間生成各房間多對應(yīng)的儀器，能登記各房間為保證儀器條件所配置的硬件。對各房間的突發(fā)事件能進(jìn)行登記管理。能查閱與設(shè)施和環(huán)境要素相關(guān)的支持文件及記錄表格。能進(jìn)行三廢處理的委托合同的管理。3.3.6設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立儀器臺(tái)賬管理庫，含設(shè)備購置申請、設(shè)備信息臺(tái)賬管理、儀器計(jì)量管理、儀器的維修維護(hù)管理、儀器的期間核查、儀器的停啟用記錄和儀器報(bào)廢申請、批準(zhǔn)及登記管理。設(shè)備購置申請生成《儀器設(shè)備采購申請表》；在儀器入賬后，驗(yàn)收手能生成《儀器設(shè)備接收驗(yàn)收記錄》；設(shè)備信息臺(tái)賬中增加含電子資料、儀器照片、附件的管理，能自動(dòng)生成儀器設(shè)備一覽表，儀器設(shè)備標(biāo)簽和計(jì)量標(biāo)簽的打印；儀器計(jì)量的管理含計(jì)量的提醒、申請、批準(zhǔn)和計(jì)量結(jié)果的登記，對超期的儀器，在使用的時(shí)候能自動(dòng)提示；儀器的維修維護(hù)管理能提出維修申請、批準(zhǔn)；儀器的期間核查管理，能設(shè)置核查時(shí)間，能統(tǒng)計(jì)出在具體某段時(shí)間內(nèi)做了哪些的期間核查和哪些設(shè)備需要在該時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行期間核查；儀器的停啟用記錄管理，對每次儀器的停啟用中，都能進(jìn)行記錄的登記，并能進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)；儀器報(bào)廢管理分儀器的申請、批準(zhǔn)及登記管理。并且能跟結(jié)果登記界面具體項(xiàng)目的檢測儀器相關(guān)聯(lián)。建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫,增加消耗品的申請、審核、批準(zhǔn)、購買、入庫、驗(yàn)收、領(lǐng)用、配置的管理流程。3.3.7抽樣和樣品處理能制定抽樣計(jì)劃，含任務(wù)的來源，抽樣的樣品分類，不同樣品的檢測項(xiàng)目、檢測依據(jù)、檢測限值、檢出限等信息。能統(tǒng)計(jì)出各計(jì)劃的檢測的樣本信息。能統(tǒng)計(jì)出檢測樣品一欄表和留樣樣品一欄表。3.3.8檢測標(biāo)準(zhǔn)能有效果的管理中心所通過計(jì)量認(rèn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法及項(xiàng)目，含具體方法的原始記錄單、實(shí)驗(yàn)過程及對應(yīng)項(xiàng)目的檢測科室、責(zé)任人、對應(yīng)消耗品、檢測費(fèi)用、檢測周期、檢測時(shí)限、檢樣量等項(xiàng)目項(xiàng)目屬性。能進(jìn)行中心評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的管理3.4統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)能進(jìn)行系統(tǒng)的權(quán)限管理，能定義不同的角色的權(quán)限，不同的人員可以分配多個(gè)不同的角色，各界面能進(jìn)行修改、查閱的控制3.5統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)根據(jù)中心需要，定制開發(fā)特殊統(tǒng)計(jì)，以方便日常管理工作：樣品流轉(zhuǎn)時(shí)限的統(tǒng)計(jì)，能統(tǒng)計(jì)出報(bào)告的及時(shí)率，超期報(bào)告和具體超期崗位。工作量統(tǒng)計(jì)，能對各項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行數(shù)字的量化管理，能統(tǒng)計(jì)出各工作人員在具體時(shí)間內(nèi)的項(xiàng)次、工作量及結(jié)果登記的及時(shí)率出錯(cuò)率的統(tǒng)計(jì)，能對具體的檢測各崗位的出錯(cuò)登記，并能進(jìn)行工作人員的出錯(cuò)率的統(tǒng)計(jì)。數(shù)據(jù)合格率的統(tǒng)計(jì)，對具體的檢測樣品，能統(tǒng)計(jì)出結(jié)果數(shù)據(jù)的合格率，及不不合格的內(nèi)容。用戶能結(jié)合數(shù)據(jù)字典自定義SQL統(tǒng)計(jì)語句不同的統(tǒng)計(jì)能受權(quán)給不同的操作人員。3.6儀器數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)能自動(dòng)導(dǎo)入儀器分析記錄。在儀器檢測完畢后，最終儀器分析的過程數(shù)據(jù)、圖譜等信息能自動(dòng)解析保存到服務(wù)器中，并且能自動(dòng)對接實(shí)驗(yàn)室原始記錄對應(yīng)的參數(shù)列，供檢測人員進(jìn)行檢測結(jié)果值得自動(dòng)換算，以減少人為的手工操作。3.7檢測助手（移動(dòng)實(shí)驗(yàn)）APP模塊原始計(jì)算管理集成了原始數(shù)據(jù)記錄的即時(shí)電子化的功能，能把檢測人員的日常工作：分析數(shù)據(jù)、消耗品、儀器、SOP文件等操作衍生到平板電腦，提高檢測人員的工作效率。檢測人員能通過無線網(wǎng)絡(luò)，在平板電腦上直接進(jìn)行實(shí)驗(yàn)過程的數(shù)據(jù)操作。實(shí)驗(yàn)人員可以邊實(shí)驗(yàn)邊登記數(shù)據(jù)，減少數(shù)據(jù)二次錄入的工作。實(shí)驗(yàn)室樣品收樣檢測人員能直接在平板電腦上進(jìn)行樣品條碼掃描收樣。檢測標(biāo)準(zhǔn)文檔即時(shí)查閱檢測人員能直接在平板電腦上進(jìn)行文件的查閱，并且能把個(gè)人常用的文件進(jìn)行單獨(dú)的歸檔保存。檢測耗材入庫、領(lǐng)用能在平板進(jìn)行消耗品的入庫、領(lǐng)用操作。3.8無線網(wǎng)絡(luò)建設(shè)完成實(shí)驗(yàn)區(qū)域無線網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋，能達(dá)到移動(dòng)平板的使用要求。3.9配套硬件序號(hào)硬件名稱技術(shù)參數(shù)數(shù)量1標(biāo)簽打印機(jī)打印方式：熱敏接口：RS-232，Bi-directionalparallel，RS-485，USB，10Base-TI/F打印速度：150mm/s字體：95Alphanumeric，37International，128x11GraphicBarcode:UPC-A，UPC-E，JAN13(EAN)，JAN8體積：148*140*210mm標(biāo)簽格式能根據(jù)實(shí)際內(nèi)容大小自動(dòng)切紙能跟實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)進(jìn)行無縫對接，無需安裝驅(qū)動(dòng)，即插即用。1臺(tái)2掃描槍條碼掃描，二維條碼，斜度，偏轉(zhuǎn)>50度均可準(zhǔn)確掃描，掃描數(shù)率：200次/秒的高速掃描，標(biāo)配USB2.0或無線傳輸接口，移動(dòng)手持4把3數(shù)據(jù)庫服務(wù)器外形：2U機(jī)架式服務(wù)器CPU：2顆英特爾E5-2620V4處理器2.1GHz,20M緩存,8.0GT/sQPI,8核,95W內(nèi)存：64G內(nèi)存，96個(gè)DIMM插槽，最高支持6TB內(nèi)存RAID：支持RAID0,1,5,6,10,50，配置2GBRAID控制器，提供DASCache功能，可以同時(shí)配置2塊板載RAID卡PCIeSSD：支持PCI-eSSD高性能硬盤功能，單塊硬盤每秒鐘最少提供30000個(gè)I/O；最少支持8個(gè)PCI-e硬盤；硬盤：3*400GBSSD12GbpsSAS2.5英寸熱插拔硬盤最高支持24顆2.5英寸硬盤網(wǎng)卡：配置4x1Gb；光驅(qū)：8XDVD/SATA光驅(qū)管理功能：支持硬件